九强生物

北京九强生物技术股份有限公司

2026年半年度报告

公告编号：2026-070

2026 年 8 月

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人邹左军、主管会计工作负责人刘伟及会计机构负责人(会计主管人员)刘伟声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

本报告中涉及未来计划或规划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本半年度报告中详细阐述了可能面临的风险，详见“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以未来实施利润分配方案时股权登记日的享有利润分配权的股份总数为基数，向全体股东每 10股派发现金红利1.5元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义....2

第二节 公司简介和主要财务指标....6

第三节 管理层讨论与分析....9

第四节 公司治理、环境和社会....55

第五节 重要事项....58

第六节 股份变动及股东情况....65

第七节 债券相关情况....69

第八节 财务报告....74

备查文件目录

（一）载有法定代表人签字的 2026年半年度报告原件。

（二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

（三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（四）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用 不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

存在股权激励、员工持股计划的公司，可以披露扣除股份支付影响后的净利润

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 号 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 号 非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

（一）主营业务简介

1、主要业务概况

公司作为国内体外诊断产业领军企业之一，深耕体外诊断领域 余年，致力打造多元化、高质量体外诊断检测平台，目前拥有病理诊断系统、生化诊断系统、血凝诊断系统、发光诊断系统、血型诊断系统、POCT 诊断系统和液体活检系统。公司建立起化学法、酶法（含循环酶法）、普通免疫比浊法、胶乳增强免疫比浊法、克隆酶供体酶免疫测定技术（ ）、酶增强免疫测定技术（ ）等生化研发平台，同时具备高水平的全液体血凝及血型配血检测领域研发技术。 全资子公司迈新生物聚焦病理诊断，布局“原料+试剂+仪器+诊断服务+病理 AI”五维一体产业链，融合伴随诊断、智慧病理等前沿技术，实现五大技术平台的共同发展，提供全方位、一体化的病理诊断解决方案。

2、主要经营模式

1）采购模式

公司的原材料采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节。

（1）采购计划的制定

公司商务部（全资子公司迈新为采购部，下同）为公司的采购负责部门，根据储运部提供的现有库存和安全库存为参考依据，根据到货期、订货数量梯度价格、产品到货有效期等因素，制定采购计划，并进行实施。

（2）供应商的选择

研发部在开发阶段对原料进行可用性筛选并完成技术标准，输出技术标准到质量部、商务部作为采购和验收标准。商务部根据研发筛选验证的供应商，进行准入。

（3）采购价格的确定

研发部确定准备使用某一原材料后由商务部与相应的供货商进行价格谈判。商务部每年都会和供应商进行至少一次的价格谈判，一旦价格商定后一般至少维持一年不变，以保障采购成本的相对稳定性和采购业务的有序开展。

（4）质量控制

商务部根据质量部门的到货验证标准，同供方签订质量协议，产品采购到货后由质量部门进行评估和验收。如果发现产品质量不合格、数量不符，要求供方按合同条款和质量协议规定，予以补货、换货或采取其他相应的补救措施，以确保公司生产运营不受影响。

2）生产模式

公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，结合订货合同和以往的销售数据，根据目前的库存情况，编制不同层次的生产计划。具体生产模式如下：

储运部根据每季度初对公司各个货号试剂前 个季度的月均销量统计情况制定最新《月均销量表》，并将其转交给生产部；生产部根据《月均销量表》，核算每种试剂的月均销量，结合当前库存的消耗量，制定《配制工作周计划表》，并转交生产部配制人员做配制；配制完成并检测合格后分装人员根据《分包装生产计划表》对所需的试剂进行分装；分装完毕并检测合格后，进行包装；包装完成后，填写《产成品入库单》并转交储运部核对，入成品库。

公司通过按需生产，避免低目的性生产可能导致的库存积压问题以及产能过剩，减少了仓储成本和资金占用，显著提高各项资源的利用率。

3）营销模式

针对我国体外诊断试剂行业生产企业较多、市场竞争激烈的特点，公司在销售模式上不断创新，注重吸收和采纳先进的营销理念和方式，形成了一套行之有效的 经销和直销相结合 的营销模式。

公司设立之初，公司采用直销、经销并重的销售模式，以迅速在北京、上海、广东、东北等重点区域发展有影响力的重点客户为目标。随着公司在重点地区和对重点客户的销售成功，公司产品市场地位逐步得到确认，产品品牌得到了市场认可，同时公司制定了精耕细作、覆盖全国的新的战略发展目标，认为在全国范围内大力发展经销商，借助他们已有的良好的客户关系和渠道，将有利于公司快速提升市场覆盖率、降低营销和维护费用、缩短回款周期；在此背景下，公司经销模式得以迅速发展，经销商销售份额在公司销售收入中占比逐步扩大。目前，公司将全国营销网络划分成若干销售大区进行管理，每一大区配有一名大区经理及若干销售人员，负责管理、维护辖区内的经销商与直销用户。

公司的直销模式是指公司将产品直接销售到终端用户，由公司大区经理直接管理、维护终端用户。经销模式是指公司将产品销售给经销商，经销商再将产品销售给终端用户。公司在全国发展了上千家经销商，经销商不仅销售公司产品，也销售其他公司的产品。公司对每家经销商实行严格的销售区域划分和区域客户保护原则，禁止经销商跨区域销售，要求每家经销商严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。公司通过编制统一的产品包装条码对销往不同地区、客户的商品进行标识，并通过产品包装条码对经销商是否存在跨区域销售进行跟踪和监督。公司通过罚款、减少应收款账期、限制供货、取消其经销公司产品资格等方式对违规经销商进行惩罚。

公司全资子公司迈新生物实行 直销为主、经销为辅 的销售模式。直销模式直接面向终端医疗机构及第三方病理诊断中心，以确保服务响应效率；经销模式则依托经销商网络资源，有效拓展市场覆盖广度。 年随着病理业务的预期提升以及数字病理、人工智能等新技术的应用深化，公司将强化直销服务能力，同时优化经销商遴选机制，实现区域与细分市场的优势互补。针对行业竞争加剧，公司将持续优化营销模式：一方面加大数字化营销投入，提升品牌影响力；另一方面，持续深化客户分层运营，精准匹配差异化产品与服务方案，同步提升客户体验与运营效能。

（1）公司对经销商的资格及条件要求

①资质要求：获得药监部门颁发的《医疗器械经营企业许可证》（ 类或以上），且符合当地药监部门相关规定的要求。

②销售能力要求：具有良好的客户关系基础，确实具备销售能力，且具备体外诊断试剂的销售经验。

（2）公司对经销商的定价政策

公司对全国市场实行统一报价，对经销商实行统一的定价政策，即公司根据销售业绩并结合当地的市场状况按一定比例给予折扣。公司按照经销商销售规模对不同经销商给予相应的折扣，销售量大，给予较多的价格折扣；反之，则价格折扣较少。在此基础上，根据不同区域的招标价格、收费标准差异，结合产品推广和市场促销等因素，公司对不同经销商的销售价格进行适度调整。

（3）公司对经销商的服务与限制

报告期内，公司对经销商的服务与限制主要包括：

一是公司为经销商提供售后服务支持。

二是应收账款管理及信用政策。对规模较大且信用良好的经销商，公司采用合同约定的账期支持和应收账款额度双指标进行管理。在公司制定的额度范围内，提供合同约定的应收账款账期；同时，如果应收账款超过规定额度，不管是否在合同约定的账期内，超过部分应先回款。新增经销商、规模较小的经销商或信誉不好的经销商不提供账期支持。普通经销商如果不能按期付款，将暂停对其供应产品，同时采取相应的惩罚措施

三是经销商需严格执行公司销售区域、客户保护要求，在指定区域内销售公司的产品。

四是经销商如果存在违反价格统一、区域客户保护原则等问题，经公司查实，将采取罚款、取消其经销公司产品的资格等方式进行惩罚。

（二）报告期内公司所处行业情况

1、行业基本情况

根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处行业属于制造业（ ）中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”。

体外诊断 (In-Vitro Diagnostics，即 IVD) 是指在人体之外，通过对人体样本（各类体液、细胞、组织样本等）进行检测以获取临床诊断信息，进而判断疾病发生发展、评估机体功能状态的产品和服务体系。其在疾病的筛查、诊断、治疗监测及预后评估全流程中，在提升病因诊断精准度、科学选择治疗方案、客观评价治疗疗效等方面发挥着不可或缺的核心作用。体外诊断产品细分领域丰富，按检测方法与技术原理划分，主要涵盖病理诊断、生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血诊断、血液学诊断等品类，各细分领域技术迭代与应用场景互补，共同构成完整的体外诊断技术体系。

病理诊断行业作为体外诊断的重要细分领域之一，是肿瘤诊断的金标准，在肿瘤诊断、鉴别诊断、靶向用药指导及预测、预后评估等临床诊疗环节中具有不可替代的作用。现阶段，病理诊断行业正处于从传统形态学向 数智化、精准化转型的关键期。在人口老龄化趋势加剧及医疗资源优化配置推动下，行业发展逐步由规模扩张向质量提升转变。随着医疗领域监管体系持续完善、医疗反腐常态化推进以及医疗服务价格体系逐步调整，行业发展更加注重规范化和高质量发展，对企业产品价值、合规经营及精细化运营能力提出了更高要求。市场竞争层面，外资品牌凭借技术沉淀和先发优势，在高端市场仍具有较强影响力；同时，本土企业通过持续技术创新、产品升级和服务能力提升，加速国产替代进程，行业竞争格局持续演变。技术创新层面，伴随诊断、数字病理和人工智能辅助诊断技术的融合应用正重构病理行业边界，不仅显著提升了肿瘤精准诊疗的临床效率，更将竞争维度从单一试剂供应推向全栈式数智化解决方案的博弈。企业策略层面，头部企业加速平台布局和产品体系整合，中小企业则聚焦细分领域差异化竞争。整体而言，面对日益严苛的监管准入与加速分化的竞争态势，行业长期成长潜力显著，但对行业参与者的研发转化效率、供应链韧性及数智化赋能的综合能力提出了更高要求。

生化诊断是 领域发展最早、技术最成熟的细分赛道，也是临床基础检测中应用最广泛的核心手段之一。目前行业已形成开放式分析仪器搭配生化试剂为主、全自动封闭式生化免疫流水线为辅的应用格局，通过测定蛋白质 酶类、代谢底物类、糖类、脂类、无机离子类等特定生化物质含量，精准反映肝功能、肾功能、心功能、胰腺功能、体液免疫系统等机体核心脏器与系统的健康状况。生化诊断凭借检验性价比高、操作简便、检测速度快、精密度高、重复性好、检测结果受操作影响较小的核心优势，以及成熟的市场运作模式，在欧美日等发达国家已形成稳固的消费基础，在中国、印度、巴西、南非等新兴国家市场也实现快速推广，且在国内分级诊疗政策推动下，基层医疗机构成为重要增长阵地。截至 年上半年末，国内生化诊断领域国产化率已超 ，是 各细分中国产化程度最高的赛道，不过行业也面临产品同质化严重、集采全面覆盖带来的价格下行压力，头部企业正通过布局智能化流水线、拓展基层市场及出海新兴市场实现差异化发展。

免疫诊断是当前 IVD 行业规模最大的细分领域，其主要技术包括化学发光、酶联免疫、胶体金、免疫荧光等，其中化学发光凭借高特异性、高灵敏度、高通量、自动化程度高等优势，逐步替代传统方法，同时多联检产品与全自动流水线落地。 年免疫诊断市场在集采常态化下增速放缓但仍具韧性，基层与海外市场成为增长核心；高端三级医院仍以进口品牌为主，但国产企业正通过核心原料自主化、仪器集成创新、出海新兴市场实现差异化突破。

血栓与止血诊断作为血液学及体液诊断的重要细分领域，涵盖了凝血常规项目测定、血小板功能检测、血栓弹力图检测、特殊项目检测、抗凝药物监测等多种诊断项目。国内血栓与止血产品市场较为集中，由进口品牌和少数国产头部厂家占据主导地位。当前市场主要以凝血常规四项和 D-二聚体和 FDP 检测为主。在国际市场上，血栓与止血特殊项目的检测量远高于我国，主要原因在于临床需求和医疗水平的差异。国内血栓与止血产品的应用还处于增长阶段，市场需求不断增加。随着医疗水平的提高和对血栓性疾病认识的加深，国内市场对于血栓与止血常规项目及特殊项目产品的需求也在迅速上升，未来增长空间广阔。

2、市场格局

Allied Market Research 发布的《Global In Vitro Diagnostics Market: Opportunities And Forecast, 2020–2027》显示，年全球市场规模预计复合增长率超过 ；体外诊断行业已成为在全球范围内拥有数百亿美元庞大市场容量的行业。从区域分布来看，北美、欧洲、日本等发达经济体在全球 IVD 市场中占据主导地位，2025 年市场份额分别为40%、30% 和 9%，三大区域合计占比超 79%。行业龙头企业主要分布在北美、欧洲等体外诊断市场发展较早、容量较大的经济发达国家和地区，以 （罗氏）、 （雅培）、 （贝克曼 库尔特； （丹纳赫）旗下公司）、 （西门子）为代表的企业在各自细分领域形成了较为稳定的市场格局，且极具竞争力。

我国体外诊断行业起步于 20 世纪 70 年代末，历经四十余年发展，已形成具备一定规模与完整配套的产业体系。据行业权威机构预测，至 年中国体外诊断市场规模有望增长至 亿元人民币，在全球市场占比提升至 ，成为全球最大的体外诊断产品消费市场。体外诊断（ ）作为医疗器械领域规模较大、成长性突出的优质赛道，未来仍具备较高发展潜力。

近年来，受行业政策等因素影响，我国 市场增速有所回落。截至 年上半年末，集采已基本覆盖主流品种与重点区域，试剂价格降幅多在 区间，行业竞争压力显著加大。与此同时，集采、 支付改革与检查检验结果互认等政策形成协同效应，推动医疗机构强化成本管控与质量规范，减少重复检验需求，进一步加速行业结构调整与优胜劣汰。行业低效产能逐步出清，具备技术壁垒、规模效应、创新能力的龙头企业竞争优势凸显，智能化升级与全球化布局有望成为下一阶段行业竞争的核心焦点。

3、行业壁垒

技术壁垒：体外诊断属于典型的多学科交叉、技术密集型领域，需深度融合微电子、精密制造、人工智能、临床医学、生物医学工程、医学检验、先进材料及有机化学等多学科技术，系统复杂度高。构建完整的 IVD 诊断系统，对跨学科人才整合、研发体系建设提出较高要求。同时，IVD 试剂与仪器研发周期长、技术迭代快、创新要求高，企业需持续投入基础研究与技术攻关，不断推出新检测技术、新标志物与新方法学产品，以满足临床精准诊断需求，形成较高技术壁垒。

人才壁垒： 行业高技术密集属性，对跨学科复合型人才需求突出。由于国内行业发展历程相对较短，兼具研发、转化、临床与产业化经验的复合型人才供给相对有限，新进入企业难以在短期内组建成熟稳定的核心技术团队，构成显著人才壁垒。

营销渠道壁垒：体外诊断产品专业性强、服务链条长，企业需搭建专业的市场推广、技术支持与售后服务体系，并建立稳定的经销商合作网络。构建覆盖广泛、响应高效的营销服务体系需持续资金投入与长期市场积累。国际龙头企业凭借多年布局已形成成熟渠道与品牌口碑，对新进入者构成较高渠道壁垒。

质量壁垒：体外诊断产品直接服务于临床诊断与疗效评估，产品质量与检测稳定性是医疗机构选型核心考量。行业头部企业通过长期技术积累与工艺优化，已建立完善研发、生产及质量控制体系，产品一致性与可靠性获得市场高度认可，新进入者难以在短期内实现质量追赶，形成较高质量壁垒。

市场准入壁垒：我国对体外诊断行业实施严格的生产经营许可与产品注册管理制度，监管部门对生产场地、设备条件、人员资质、质量管理体系等均设置较高标准。同时， 产品需履行严格的注册审批流程，涵盖研发验证、临床试验、体系核查、技术审评等环节，整体周期较长、合规要求高。监管部门持续强化临床试验核查与全生命周期质量管理，进一步提升行业准入门槛，对新进入企业形成明显市场准入壁垒。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 号 创业板行业信息披露》中的 医疗器械业务 的披露要求：

在病理诊断领域，全资子公司迈新生物以临床价值为导向，拥有成熟的 相关单克隆抗体研发、试剂盒开发和自动化仪器开发平台，积极布局分子病理平台和病理人工智能平台；成功推出国内首套拥有完全自主知识产权的全自动免疫组化染色系统 系列，一抗、二抗等免疫组化试剂以及 探针产品体系丰富，各项产品在国内 获得医疗器械资质认证，在美国 获得 列名；在生化检测领域，除了覆盖肝功类、肾功类、血脂类、心肌损伤、特种蛋白和糖代谢类等常规生化指标外，持续研发新型项目，同时针对生化集采在重点项目提升、浓缩试剂转化等方面精耕细作；在血凝领域，公司已开发出适配不同级别医院的全自动凝血仪分析仪 、 、高速全自动凝血分析仪 MDC7500、MDC7600 及智能化全自动凝血流水线，覆盖以 PT、APTT、TT、FIB、D-Dimer, FDP 和 AT-III 为代表的常规 项血凝检测项目、并拓展抗 、 、 、 和 等新项目，凭借良好的试剂准确性成功切入国内高端市场；在发光领域，公司推出了 、 和 三款覆盖高、中、低端仪器，并逐步完善试剂菜单，与生化、血凝产品线形成合力；在血型方面，公司陆续推出 正反定型卡、抗筛卡等新产品，持续完善产品矩阵，进一步开拓血型检测市场。报告期内，公司医疗器械证书情况如下：

（一）数量统计

单位：个

（二）报告期内处于注册申请中的医疗器械

、医疗器械注册证 备案凭证

2、CE注册

（三）报告期内已获得注册证的医疗器械

已获得注册证的医疗器械信息及报告期内新增注册、延续注册、变更注册的信息如下：

1、医疗器械注册证/备案凭证

2、CE注册

二、核心竞争力分析

（一）研发能力持续提升

2026年上半年公司取得了丰硕的研发成果：

、报告期专利数量统计（单位：个）

1、报告期专利数量统计（单位：个） 报告期末专利证书数量 299 去年同期专利证书数量 234

2、报告期内获得的专利

3、报告期内新申请的专利

（二）质量与品质优势

、高标准的质量管理体系

公司依据质量管理体系标准 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。 年上半年共接受外部审核 次，各级药监机构及第三方审核机构审核共 次，第二方供应商审核 次，审核结果均合格。全资子公司迈新生物依据质量管理体系标准 、 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。

1、高标准的质量管理体系 公司依据质量管理体系标准ISO13485 和国家医疗器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评 审，不断持续改进，保证产品质量。2026 年上半年共接受外部审核3 次，各级药监机构及第三方审核机构审核共2 次， 第二方供应商审核1 次，审核结果均合格。全资子公司迈新生物依据质量管理体系标准ISO13485、ISO9001 和国家医疗 器械相关法规要求建立了质量管理体系，每年进行内审和管理评审，不断持续改进，保证产品质量。

2、高水平的参考测量平台

公司于 年开始建立参考实验室，负责参考测量方法的建立及运行、常规系统的溯源和定值工作。参考实验室基于紫外可见分光光度计、液相色谱串联质谱（LC-MS）、离子色谱三大参考测量平台，先后建立了酶学、代谢物、蛋白质、激素等 20余项参考方法，并且持续开展维生素、大分子蛋白、离子等项目的参考方法研究。在年度国际临床化学协会（ ）主办，德国临床化学和实验室协会（ ）承办的国际参考实验室能力比对（ ）和国家卫健委组织的医学参考实验室质量评价活动（EQARL）中均取得了优异成绩。

公司于 年底通过了 （ 和 ）医学参考实验室认可 目前共有 个项目通过认可。九强参考实验室 年成功进入国际溯源联合委员会（ ）参考测量服务列表，这标志着九强公司参考测量能力达到了国际先进水平，能够提供全球参考测量服务。 年初经检验医学溯源联合委员会执行委员会（）批准，公司正式成为检验医学溯源联合委员会利益相关成员（ ）。这是继公司进入 JCTLM参考测量服务列表后，获得国际认可的又一项殊荣，实现了在国际检验医学参考测量服务领域的新突破。作为 利益相关成员，公司将能更深入地参与国际标准制定及相关事务，进一步加强与国内外同行的交流合作。此举不仅有助于提升公司的核心竞争力和长期发展潜力，也将为推动检验医学检测结果的国际互认贡献更多力量。全资子公司迈新生物质控体系成熟，系病理业内首家通过 认可的企业，彰显了技术能力与管理水平的权威公信力。福州迈新医学检验所有限公司顺利通过 医学实验室质量和能力认可，进一步夯实了质量管理基础。同时，参考实验室与中国计量院、卫健委临检中心、北检院、中检院、广东省中医院等机构开展广泛的合作研究，包括标准物质的联合赋值，参考方法的协作研究，行标制定，课题合作等等，有效推动了 行业的标准化进展。

（三）产品优势

作为国内品种最齐全的生化试剂生产商之一，公司拥有一流的研发团队，并构建了七大生化技术研发平台，在关键领域掌握核心研发技术。通过自主创新突破多项行业技术壁垒，率先推出多款填补国内空白的创新产品，不仅检测结果准确，更实现了临床操作的智能化与便捷化。公司立足优势领域，以自主研发与外延并购相结合的方式，不断开拓新的领域，为可持续增长奠定坚实的基础。在免疫诊断方面，通过卓越的技术创新能力，成功推出中低速及超高速全自动化学发光分析仪，并持续丰富配套试剂。依托梯度化产品矩阵、多元化销售策略及一站式解决方案，与生化诊断板块形成业务协同，提升公司综合服务能力。

全资子公司迈新生物深耕免疫组化领域三十余年，可提供全方位的病理诊断解决方案，产品性能比肩国际先进水平，具备核心原料与关键仪器的自主研发、制造及持续迭代能力。公司聚焦组织病理平台，扩充 产品管线，完善免疫与分子病理技术布局；依托现有病理 AI 技术基础，推动智能化产品与临床诊断的深度融合，构建“精准化、标准化、自动化、数字化、智能化”病理生态系统。

（四）深化合作发挥协同效应

利用国内商业渠道的整合和商业模式的变化，积极开展与国药集团各省级公司等一流经销商的紧密合作，从而快速拓宽销售渠道，加速公司业绩增长。同时，以国药的战略规划为依托，拥抱变化、主动作为、快速融入，稳步推进与国药从业务对接到运营协同的全方位、深层次、持久性的合作，充分发挥双方资源优势，在供应链优化、品牌共建等方面实现互利共赢，共同探索行业发展新机遇。

（五）完善的营销体系优势

、把握行业机遇，稳步提升业绩

病理诊断是体外诊断行业的重要细分领域。面对病理医生资源短缺、诊断自动化不足及医保支付改革等行业现状，全资子公司迈新生物紧扣市场机遇，着力解决行业痛点。公司持续强化研发制造优势，依托自主研发的全自动免疫组化染色系统，构建 仪器 试剂 服务 的一体化解决方案。通过拓展代理商渠道与深化终端学术支持，构建多元化销售网络，加速仪器终端覆盖与试剂转化率提升，带动免疫组化及 FISH试剂销售，实现业务协同发展。同时，顺应行业价格体系重塑与合规化趋势，公司将深化前沿技术与数字化（ ）融合，强化产品创新升级，完善学术推广和品牌营销策略，进一步巩固市场影响力与持续盈利能力。

1、把握行业机遇，稳步提升业绩 病理诊断是体外诊断行业的重要细分领域。面对病理医生资源短缺、诊断自动化不足及医保支付改革等行业现状， 全资子公司迈新生物紧扣市场机遇，着力解决行业痛点。公司持续强化研发制造优势，依托自主研发的全自动免疫组化 染色系统，构建“仪器 + 试剂 + 服务”的一体化解决方案。通过拓展代理商渠道与深化终端学术支持，构建多元化销售网 络，加速仪器终端覆盖与试剂转化率提升，带动免疫组化及FISH 试剂销售，实现业务协同发展。同时，顺应行业价格 体系重塑与合规化趋势，公司将深化前沿技术与数字化（AI）融合，强化产品创新升级，完善学术推广和品牌营销策略， 进一步巩固市场影响力与持续盈利能力。

2、“与巨人同行”

公司坚持“与巨人同行”的战略。自 2013年起，九强生物与雅培、罗氏、日立、迈瑞等国内外知名企业陆续建立起生化战略合作关系，与雅培签署的《技术许可和转让合作协议》更是开创了中国IVD企业技术输出的先河。2026年上半年公司与雅培（中国）的合作进展良好，雅培（中国）继续向九强生物采购生化产品。目前与雅培 平台陆续按计划完成新增配套项目的上市， 平台的合作进展顺利；与雅培国际的技术转让合作按计划正常进行，公司收到的转让收益呈持续增长趋势，随着合作项目的不断增加，未来收益仍将有稳步增长。

公司积极探索数字化、智能化病理等新兴领域，不断发掘与行业龙头的合作机会，致力于成为持续创新的推动者、先进技术的实践者以及行业趋势的引领者。

、积极开拓海外市场，加快国际化进程

2026年上半年公司积极投入并参加包括迪拜 WHX Lab展会, CACLP和金砖会议等大型行业展会，借此大力开展海外市场宣传与推广工作。公司对尼日利亚、摩洛哥、韩国、马来西亚、阿根廷，秘鲁等市场客户拜访，加强中东非洲、东南亚、南亚、南美洲的渠道建设，不断完善海外市场战略部署，取得了阶段性成果。另外，全资子公司迈新生物深入实施国际化战略，巩固欧美日成熟市场，拓展中东、东南亚等新兴市场。公司加快推进免疫组化及 FISH试剂海外准入认证，加大全自动免疫组化染色仪推广力度，并通过深化国际渠道合作，在欧美市场实现 Titan系列仪器装机，推动国际化业务取得实质性进展。

下半年公司将坚定不移地持续推进海外市场布局与推广，积极参加 ， ，马来西亚，印度尼西亚，CMEF等有影响力的国际展会，并走访更多合作国家，旨在为公司可持续发展注入崭新活力，助力公司在国际舞台上进一步拓展业务、提升影响力。

3、积极开拓海外市场，加快国际化进程 2026 年上半年公司积极投入并参加包括迪拜WHX Lab 展会, CACLP 和金砖会议等大型行业展会，借此大力开展海 外市场宣传与推广工作。公司对尼日利亚、摩洛哥、韩国、马来西亚、阿根廷，秘鲁等市场客户拜访，加强中东非洲、 东南亚、南亚、南美洲的渠道建设，不断完善海外市场战略部署，取得了阶段性成果。另外，全资子公司迈新生物深入 实施国际化战略，巩固欧美日成熟市场，拓展中东、东南亚等新兴市场。公司加快推进免疫组化及FISH 试剂海外准入 认证，加大全自动免疫组化染色仪推广力度，并通过深化国际渠道合作，在欧美市场实现Titan 系列仪器装机，推动国际 化业务取得实质性进展。 下半年公司将坚定不移地持续推进海外市场布局与推广，积极参加 ADLM，MEDICA，马来西亚，印度尼西亚， CMEF 等有影响力的国际展会，并走访更多合作国家，旨在为公司可持续发展注入崭新活力，助力公司在国际舞台上进 一步拓展业务、提升影响力。

4、提高售后服务质量

公司坚持以客户为中心，以产品质量为核心竞争力，持续优化升级售后服务体系。通过构建 软硬件协同、全流程覆盖 的一体化服务生态，为客户提供从试剂使用到仪器维护的全流程专业培训与技术支持，保障设备运行稳定及检测结果可靠。公司同步扩大试剂技术服务与仪器工程团队规模，适配生化与病理诊断业务需求，提供全方位的软硬件支持。未来，公司将进一步深化服务能力建设，以创新驱动服务升级，引入 技术打造智能化服务生态，提升服务效率与精准度。

（六）公司的品牌建设

公司通过两重维度深化品牌战略体系：

、品质筑基：践行 质量始于研发 理念，将质量管理前置于研发源头，通过整合客户需求、供应商协同、技术支持与质量控制资源，形成覆盖产品全生命周期的质量闭环，为品牌价值提供坚实技术支撑。

、文化浸润：贯彻 品牌首先应在内部人员心目中树立 理念，建立立体化品牌认知体系。特别是新产品重点内容的培训，确保品牌战略有效渗透各个组织层级。

（七）打造学术引领的产学研合作模式

公司将坚持学术营销策略，充分利用学术会议、展会和论坛等渠道，加强与媒体及学会的交流合作。以共同参与国家重大课题和创新项目为契机，深化与国内众多临床实验室的战略合作，为探索多元化的合作模式奠定良好基础。

、 年 月，公司参与的北京市自然科学基金 怀柔基金 赋能新型诊断抗体的理性设计、试剂盒开发与临床应用 项目获批立项，项目编号：

、 年 月，公司联合中国计量科学研究院、北京大学第一医院、北京大学第三医院、天津市第一中心医院申报的 北京市重点实验室获批。实验室名称：抗体工程与精准诊断试剂研发北京市重点实验室

3、2026年 6月“国家企业技术中心”资质通过 2025年度运行评价复评审。

、 年 月，全资子公司迈新生物联合厦门大学博士团队申报的 福建省博士创新站 获批。

、 年 月，全资子公司迈新生物 福建省企业技术中心 资质通过复审。

、 年 月，全资子公司迈新生物联合厦门大学申报的 年度福厦泉国家自主创新示范区协同创新平台项目“福厦泉国家自主创新示范区智慧病理协同创新平台项目”获批立项，项目编号：2026E3009。

、 年 月，全资子公司迈新生物的福建省科技计划项目《乳腺癌病理诊断试剂（兔单抗）国产化替代和应用》获得福建省科技厅验收通过，项目号：2022Y3002；验收号：闽科社 验[2026]49号。

三、主营业务分析

概述

面对集采全面落地、DRG 支付控费持续传导以及行业竞争日趋激烈的复杂外部环境，公司凝心聚力、实干笃行，以合规经营筑牢发展根基，以创新驱动激活增长动能，以品质提升强化核心优势，深耕核心业务、突破技术瓶颈、拓展市场布局、完善产业链条。

公司始终将病理产业作为战略发展重点，同时主动适配集采规则，通过优化集采报价策略、规模化生产及核心原料自研自产严控成本，并且加大仪器销售和打造精准、高效、稳定的一体化诊断解决方案。公司积极参与国家重大课题，丰富高附加值特色检测项目、积极拓展基层及海外市场，优化产品与收入结构，对冲集采带来的盈利压力，保障公司经营稳健发展。

1、本报告期，营业收入 67,867.76 万元,比上年同期 66,833.60 万元增长 1.55%。

从产品构成来看, 诊断试剂业务仍是营业收入主要来源,试剂收入占营业收入的 95.81%。

从销售模式来看，九强生物仍以经销为主、直销为辅的营销模式，全资子公司迈新生物采用以直销为主，经销为辅的营销模式，各模式下销售收入及毛利率如下：

本报告期，经销模式收入占营业收入的 51.85%，销售额较上年同期增长 3.62%。直销收入占营业收入的 48.15%，销售额比上年同期下降 0.60%。平均毛利率增长 1.27%，主要系病理、血凝业务占比增加。

2、公司实行以销定产的生产模式，以市场需求为导向，根据订货合同和以往的销售数据，结合库存情况，编制不同层次的生产计划。

、公司采购主要包括采购计划的制定、供应商的选择、采购价格的确定、质量控制四个环节，主要采购原材料、代理试剂及仪器。

注：上述仪器采购金额不包括作为固定资产核算的仪器采购。 主要财务数据同比变动情况 单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况

适用 □不适用

单位：元

四、非主营业务分析

适用 □不适用

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

、截至报告期末的资产权利受限情况

、公司于 年 月 日收到齐齐哈尔医学院附属第三医院开具的编号为 、金额 万元的云信票据，到期日为 年 月 日。 年 月 日，公司与中国农业银行股份有限公司齐齐哈尔铁锋支行签署编号为 的《保理 融无追索权保理合同》。根据合同第 条约定，若云信债务人发生信用风险以外的情形，银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于 2025年 月 日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

1、公司于2025 年10 月9 日收到齐齐哈尔医学院附属第三医院开具的编号为YX20251009-000046、金额100.00 万元的 云信票据，到期日为2026 年10 月9 日。2025 年12 月1 日，公司与中国农业银行股份有限公司齐齐哈尔铁锋支行签署编 号为BL-20251125-001718 的《保理 e 融无追索权保理合同》。根据合同第 3.4.1 条约定，若云信债务人发生信用风险以 外的情形，银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于2025 年 12 月1 日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

2、公司于 2025 年 8 月 29 日收到聊城市中医医院开具的编号为 EX-LCSZYYY-20250827-001-0001、金额 564,681.16 元的信签收凭证，到期日为 年 月 日。 年 月 日，公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为北京九强生物技术股份有限公司 年聊柳园授字第 号的《融易信业务合同》，并于同日向该行申请融资，对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于 2025年9月10日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

3、公司于2026年3月27日收到聊城市中医医院开具的编号为EX-LCSZYYY-20260326-001-0001、金额643.307.30元的e信签收凭证，到期日为 2027年 3月 26日。2025年9月 12日，公司与中国银行股份有限公司聊城分行签署编号为 BOC北京九强生物技术股份有限公司 年聊柳园授字第 号的《融易信业务合同》，并于同日向该行申请融资，对应要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于 2026年3月30日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

4、公司于 2025年 8月 7日收到临沂河东医院开具的编号为 YX20250812-000246、金额 100.00万元的云信票据，到期日为 2026年8月7日。2025年 9月 10日，公司与中国农业银行股份有限公司临沂市中支行签署编号为 BL-

的《保理 融无追索权保理合同》。根据合同第 条约定，若云信债务人发生信用风险以外的情形，银行有权要求公司在应收账款到期日前回购《保理融资清单》所列部分或全部已受让应收账款。公司于 年 月日向该行申请保理融资，对应应收账款未终止确认。

六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

适用 不适用

单位：元

5、募集资金使用情况

□适用 不适用

公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资情况

（1） 委托理财情况

□适用 不适用

公司报告期不存在委托理财。

（2） 衍生品投资情况

□适用 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 不适用

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

（一）行业竞争风险

体外诊断（ ）行业的发展与各地区人口规模、医疗保障水平、医疗技术及服务能力密切相关，居民健康意识提升与检测技术迭代是行业持续增长的核心驱动力。受益于中国人口老龄化进程加速、人均医疗保健支出及可支配收入稳步增长、诊断技术不断突破，以及医生多点执业、分级诊疗等医疗政策深化落地，国内 行业保持稳健发展态势，仍具备较大增长空间。

与此同时，行业竞争格局正经历深刻变革，市场竞争持续加剧且维度不断升级。随着国内 企业技术创新能力提升、全球化布局提速，以及政策端集采常态化、医保控费深化、国际法规趋严等多重因素影响，行业竞争已从单一产品的质量、价格竞争，升级为产品系列、技术壁垒、解决方案、全球化能力及合规运营的综合实力比拼。若公司未能持续强化核心竞争力，将面临业务增长放缓、市场份额被挤压的风险。

体外诊断产业竞争较为激烈，其中病理、分子、生化、免疫、血凝等主要细分领域的现状如下：

1、病理诊断领域现状：病理诊断作为肿瘤等重大疾病精准诊疗的核心环节，在政策导向和市场需求的双重驱动下保持稳健发展，但同时也面临竞争格局多元化与复杂化的深层次挑战。当前行业呈现出国际巨头深耕技术高地与本土优秀品牌加速“国产替代”并存的竞争格局；且随着数字病理、人工智能辅助诊断、伴随诊断等新技术的深度发展，以及上下游产业链的加速布局和整合，行业竞争已从单一的产品价格和低壁垒技术竞争转向“高技术壁垒+数字化智能化+综合服务 的系统化博弈。面对部分中小企业的低价策略、 商业化落地挑战，以及行业整合对运营效率的更高要求，公司将始终坚持创新驱动、强化产品和服务优势，加大研发投入，提升运营效率和成本管控能力，以应对市场变革，实现高质量发展。

、分子诊断领域现状：分子诊断是运用分子生物学技术，通过检测人体或其所携带病毒、病原体的遗传物质结构或含量变化，实现疾病精准诊断的技术体系。当前 技术仍是应用最成熟、市场占比最高的主流平台， 、数字等高端技术快速渗透，在肿瘤伴随诊断、早筛、遗传病检测等场景加速落地。国内分子诊断企业集中于中游试剂生产，大量中小企业仍依赖传染病检测等传统赛道，产品同质化、创新能力不足问题突出，叠加集采与组套解绑政策影响，行业价格竞争加剧、盈利空间持续承压。同时， 等高端领域仍由头部企业主导，核心原料、底层算法与专利壁垒显著，中小企业受限于研发投入不足，技术突破难度大，市场份额面临进一步挤压，行业马太效应持续增强。

、生化诊断领域现状：作为我国体外诊断行业中起步最早、发展最成熟的细分领域，生化诊断市场已形成完善的规模化产业基础，覆盖试剂、仪器、配套耗材及智能软件的全产业链布局。但受市场渗透率趋近饱和、常规检测项目需求稳定等因素影响，行业增速逐步从高速增长切换至稳健放缓区间，显著低于分子诊断、POCT 等新兴细分领域。检测试剂领域，中低端常规产品已构建完整的国产化技术体系，国产化率达 65%-70%，性价比与本地化服务优势凸显。然而在高端市场，关键技术平台仍由外资主导，罗氏、贝克曼、西门子等品牌占据三甲医院高端市场 50% 以上份额，国产替代仍处于攻坚渗透阶段。

、免疫诊断领域现状：免疫诊断领域已成为 行业核心细分赛道，也是近年来行业增长的核心驱动力之一，领域内涵盖酶联免疫、荧光免疫、化学发光（含电化学发光）等技术平台，历经 60 余年技术迭代，全品类免疫诊断试剂国产化率已突破 ，性激素、甲功等集采核心品类国产化率更高，国产头部企业在二级及基层医院市场快速渗透，基层化学发光设备国产化率超 70%，但三级医院高端仪器及流水线仍由罗氏、雅培等外资企业主导，高端市场外资占比超。自 年安徽化学发光试剂集采试点启动后，行业政策深化落地，截至 年上半年末核心品类已实现 省联盟集采覆盖，直接推动低端同质化产能加速结构性出清，行业从价格战转向高灵敏度、多联检、智能化产品研发，叠加医疗行业政策影响，行业集中度持续提升。基层市场渗透率持续提升成为增长新引擎，县域医院化学发光配置率、POCT免疫检测在急诊 覆盖率均大幅提升。

2、分子诊断领域现状：分子诊断是运用分子生物学技术，通过检测人体或其所携带病毒、病原体的遗传物质结构或 含量变化，实现疾病精准诊断的技术体系。当前PCR 技术仍是应用最成熟、市场占比最高的主流平台，NGS、数字 PCR 等高端技术快速渗透，在肿瘤伴随诊断、早筛、遗传病检测等场景加速落地。国内分子诊断企业集中于中游试剂生产， 大量中小企业仍依赖传染病检测等传统赛道，产品同质化、创新能力不足问题突出，叠加集采与组套解绑政策影响，行 业价格竞争加剧、盈利空间持续承压。同时，NGS 等高端领域仍由头部企业主导，核心原料、底层算法与专利壁垒显著， 中小企业受限于研发投入不足，技术突破难度大，市场份额面临进一步挤压，行业马太效应持续增强。

3、生化诊断领域现状：作为我国体外诊断行业中起步最早、发展最成熟的细分领域，生化诊断市场已形成完善的规 模化产业基础，覆盖试剂、仪器、配套耗材及智能软件的全产业链布局。但受市场渗透率趋近饱和、常规检测项目需求 稳定等因素影响，行业增速逐步从高速增长切换至稳健放缓区间，显著低于分子诊断、POCT 等新兴细分领域。检测试 剂领域，中低端常规产品已构建完整的国产化技术体系，国产化率达 65%-70%，性价比与本地化服务优势凸显。然而在 高端市场，关键技术平台仍由外资主导，罗氏、贝克曼、西门子等品牌占据三甲医院高端市场 50% 以上份额，国产替代 仍处于攻坚渗透阶段。

4、免疫诊断领域现状：免疫诊断领域已成为 IVD 行业核心细分赛道，也是近年来行业增长的核心驱动力之一，领 域内涵盖酶联免疫、荧光免疫、化学发光（含电化学发光）等技术平台，历经 60 余年技术迭代，全品类免疫诊断试剂国

5、血凝领域现状：血栓与止血诊断是通过凝固法、免疫比冲法、发色底物法检测凝血相关项目，通过各项目的结果来反映体内凝血功能的变化，为临床下一步的诊疗策略提供依据。且前国内市场占有率主要以进口品牌为主，国产品牌市场占有率近年来市场份额逐步升高。血凝诊断高端市场长期被外资企业主导，跨国巨头加速布局，进一步挤压国内企业生存空间。国内企业虽在血凝仪中低端市场形成区域性竞争集群，但技术实力和品牌影响力仍与外资存在显著差距。

（二）政策变化风险

医疗器械行业既是国家重点鼓励和扶持的战略性产业，也是受政策监管体系最为严格的领域之一，行业准入、生产规范、质量标准、产品注册等全环节均受严格监管。随着医疗改革向纵深推进，医疗服务费用精细化管控成为行业发展常态，核心影响体现在三方面：一是集采实现国家、省际联盟、省级、地市四级联动的全产业链布局，截至 年上半年末已完成多轮深化扩面， 核心品类终端价格大幅下探；二是阳光采购、集中带量采购与 全国落地形成政策合力，全国统一挂网平台实现价格跨区域联动，叠加医保支付标准的精细化管理，企业产品定价空间被进一步压缩；三是全国医疗机构检查检验结果互认、临床检验 最少够用 原则及检验套餐解绑等政策落地，在有效减少重复检测、节约医保支出的同时，直接带来行业检测量的结构性收缩，叠加医疗反腐对设备进院及试剂绑定采购的影响，行业迎来“量价齐跌” 的双重挑战。当前，IVD行业变革步入深度调整期，集采广度与深度持续拓展、行业低端产能出清与注册证常态化清理加速、市场竞争从价格比拼转向质量与创新的核心较量，行业发展面临前所未有的多重压力，也对公司经营策略优化、市场定位升级提出了更高要求。

针对行业政策风险，公司将持续强化政策研究与前瞻研判，保持对行业监管、医保控费、市场采购等政策动态的高度敏感，及时制定并落地针对性应对措施；同时灵活调整经营策略，深化渠道体系建设与精细化运营，持续提升生产管理与成本控制能力，同步布局产品创新与产业链整合，以核心竞争力应对行业变革挑战。

（三）新产品研发和注册风险

通过研发不断提升现有产品质量，并开发出更符合市场需求的新产品，是公司在行业中持续保持并不断扩大领先优势的关键因素之一。体外诊断行业是技术密集型行业，研发成果从实验室技术转化为产品一般需要 1 年甚至更长的时间。如果公司技术路径出现偏差或研发进程受阻，将会导致新产品的研发失败或新产品商业价值不及预期，从而影响公司前期研发投入回报和未来收益的实现。

根据我国医疗器械法律法规要求，新产品研发成功后，须编制产品技术要求、完成注册检测、按规定开展临床评价或临床试验、再经过注册审批等阶段，才能获得国家药品监督管理部门颁发的产品注册证书或备案证书，取得市场准入资格。中国对体外诊断产品的注册管理较为严格，根据产品风险等级的不同，从申请到完成注册一般需 年。同时，由于不同国家和地区的审批流程、要求存在一定差异，公司产品进入国外市场需在深入了解当地法律法规的基础上开展产品注册或备案。如果未来审批标准发生重大变化，或公司产品无法满足监管要求，将对公司产品的注册及上市销售产生不利影响。

针对新产品研发和注册风险，公司将通过加大产品研发的投入、加强与终端客户的深入交流，使公司产品质量及应用最大程度满足市场需求；稳定并扩充注册团队，在产品研发、注册全过程中积极与主管部门沟通，有效捕捉监管要求动态，提高注册效率、缩短上市周期。

（四）原料进口依赖风险

由于我国在主要生物化学原料方面的制备技术仍处于起步阶段，短期内国内企业生产体外诊断试剂的核心原料仍将主要依赖进口。在国际局势较为动荡、全球贸易摩擦升级的大背景下，公司的体外诊断试剂的原料存在供应短缺或不稳定的风险。

针对上游核心原料进口依赖的风险，公司在坚持同一原料保持不唯一的供应商的同时加大原材料研发的投入，加速实现进口原料的国产替代，减少对进口原材料的依赖性。2024年、2025、2026年上半年公司进口原材料采购金额占当期原材料采购总额的比例为 、 、 。总体来讲，公司在降低上游原料供应商依赖进口的风险方面已取得了一定成效。

（五）规模扩张与业务整合管理风险

随着公司并购业务的开展及新业务领域的开拓，对公司的管理水平提出了更高的要求，公司可能面临业务整合、提高整体运营效率等方面的挑战。如果公司的管理水平和内控能力不能适应公司发展的要求，将削弱公司的核心竞争力。

针对业务整合、规模扩大带来的管理风险，公司将持续开展经营分析，随公司规模扩大及时优化组织架构及管理模式，确保各条业务线有序开展，实现公司高效运营。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

是 □否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 否

为持续完善公司规范程度、提升公司治理水平，公司于 年 月 日召开了第五届董事会第十四次会议，审议通过了《关于制定〈市值管理制度〉的议案》。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

公司是否披露了 质量回报双提升 行动方案公告。

□是 否

适用 □不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

适用 □不适用

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

适用 □不适用

1、股权激励

2026年4月24.日，公司召开第五届董事会第二十四次会议，审议通过《关于回购注销第五期限制性股票激励计划剩余限制性股票的议案》。公司董事会薪酬与考核委员会发表了审核意见。 年 月 日，公司召开 年年度股东会，以特别决议审议并通过《关于回购注销第五期限制性股票激励计划剩余限制性股票的议案》。鉴于第五期限制性股票激励计划预留授予第二个解除限售期公司层面业绩考核不达标，本次回购注销涉及人数 人，回购注销的股份合计股，占注销前公司总股本（注销前总股本指截至业务申请日前一交易日 年 月 日收盘时公司总股本股）的 。公司已以货币资金方式支付回购价款总计人民币 元。经中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司审核确认，公司本次回购股份注销事宜已于 年 月 日办理完成。本次注销完成后，公司总股本减少至

586,140,466股。 具体内容详见公司 2026年 7月 24日于巨潮资讯网披露的《关于部分限制性股票回购注销完成的公告》（公告编号：2026-066）。

2、员工持股计划的实施情况

□适用 不适用

3、其他员工激励措施

□适用 不适用

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单□是 否

五、社会责任情况

（一）股东和债权人权益

不断完善公司治理、提升公司运行效率。报告期内，公司严格规范股东会、董事会召集、召开和表决程序，董事会专门委员会、独立董事专门会议认真履责，以加强董事会对公司经营、运作的监督和指导作用。律师出席见证了公司历次股东会并发表法律意见。股东会均采取了现场表决和网络投票相结合的方式，保证了所有股东，特别是中小股东享有平等地位，能够有效参与并充分行使表决权利。公司全体董事、高级管理人员本着对全体股东认真负责的态度，诚信勤勉地履行义务，对公司的重大事项进行决策，切实维护了公司及中小股东的利益。严格履行信息披露义务，切实维护投资者利益。公司严格按照上市公司信息披露的有关法律法规及监管的要求，真实、准确、及时、完整地做好公司信息披露工作，并对重大关联交易、对外投资等对股价有重大影响的事项及时进行信息披露，更多的站在投资者角度向市场传递更有效的信息。做好内幕信息管理工作，严格杜绝内幕交易。积极落实利润分配政策，为投资者提供稳定回报。重视投资者关系管理，构建良好互动关系。建立了多元化的投资者沟通机制，通过现场调研、线上交流、热线电话、电子邮箱、业绩说明会、深圳证券交易所 互动易 等多种渠道与广大投资者保持密切的沟通和交流。针对投资者提出和关注的问题，公司均认真、及时地进行解答，虚心听取广大投资者的宝贵意见和建议，与投资者形成了良好的双向互动。

在投资者利益方面，公司分红，回报股东。

（二）职工权益

、公司严格遵守劳动法规，维护员工合法权益。公司严格遵守国家相关法律规定，与员工签订劳动合同，按时足额发放员工工资、奖金等，并为员工缴纳五险一金以及购买相关的补充商业保险；

、充分发挥工会组织作用，不断提高员工薪酬福利待遇及相关保障措施。建立多渠道沟通方式，构建和谐劳动关系；

1、公司严格遵守劳动法规，维护员工合法权益。公司严格遵守国家相关法律规定，与员工签订劳动合同，按时足额 发放员工工资、奖金等，并为员工缴纳五险一金以及购买相关的补充商业保险；

2、员工持股计划的实施情况 □适用 不适用

3、公司把人才战略作为企业发展的重点，尊重和维护员工的个人权益，通过多种方式为员工提供平等的发展机会。重视人才培养，根据员工需求定期开展培训，实现员工与企业的共同成长；建立并完善员工绩效考核体系，定期召开面谈会，针对员工提出的合理建议及要求积极落实改进；秉承“规范经营、不断创新、永续发展”的理念，为能实现产品在研发、技术及服务能力方面的快速提升，努力致力于培养和吸引有激情、懂专业的中青年高端人才，持续加大体系化人才建设的管理及研发技术型人才的年轻化、专业化构建工作；

、公司注重对员工的安全生产、劳动保护和身心健康等方面的保障与关爱，为员工提供良好的劳动和办公环境；通过提升安全生产、环境保护、安保管理、员工职业健康管理的体系化建设工作，逐步构建适应企业发展、实用、高效的管理机制，以保障公司员工的权益。

（三）客户权益

为适应公司快速发展的需要，公司建立了国际一流的产品生产环境及生产管理流程，秉承“质量第一”的准则，向市场提供涵盖临床生化及血液领域的高品质临床检测项目，能针对不同目标客户提供多元化的临床诊断解决方案。同时，公司更加重视终端的用户体验，遍及全国的技术服务团队，保证在第一时间为用户解决疑难，提供完备的技术服务支持。

（四）环境保护与可持续发展

公司倡导低碳环保的绿色办公方式，高度重视生态文明建设，始终注重环境保护工作，坚持 遵守法规，节能减排，保护环境”的方针，公司持续提升各级人员的环保意识，大力开展环保教育培训，通过开展日常宣传教育活动，把节约资源和保护环境理念贯穿到每个岗位人员的工作中。公司在生产经营过程中，积极推行节能减排，在日常工作中，倡导全体员工节约水电，最大程度节约能源，从而实现办公绿色化。

（五）社会健康事业

、公司是 国家标物的共同研制者与制备企业，承担两项国家高技术研究发展计划（ 计划），承担国家科技支撑计划课题，公司中心是“生化免疫诊断试剂北京市工程实验室”，认定为“国家企业技术中心”。

公司与中国研究型医院学会血栓与止血专业委员会联合创办CSTH凝血云课堂，利用协会影响力，打造免费学习平台，邀请凝血领域专家带来系统性讲解的课程。推进我国基层实验室凝血检测项目的标准化，促进凝血实验诊断的进步与学科发展。截至 年上半年，平台浏览量达 万，固定学员达 万人。

公司注重与社会、环境的协调，通过自身的努力，实现短期利益与长期利益相结合，公司的发展与社会的发展相统一，努力提升企业的社会贡献，从而实现公司与社会、自然的协调、和谐发展可持续发展。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 不适用

公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□是 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 不适用

七、破产重整相关事项

□适用 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

□适用 不适用

九、处罚及整改情况

□适用 不适用公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

□适用 不适用

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

适用 □不适用

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

适用 □不适用

是否存在非经营性关联债权债务往来

□是 否

公司报告期不存在非经营性关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

适用 □不适用

存款业务

贷款业务

授信或其他金融业务

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

适用 不适用

公司报告期无其他重大关联交易。

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

适用 □不适用

租赁情况说明

九强生物：

1、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8号，主要租赁部分为西边库房的南库，面积为 1300平方米，原租赁期限： 年 月 日至 年 月 日，租金为 元 平方米 天， 年 月续签合同，租赁期限：2023 年 12 月 17 日至 2032 年 6 月 14 日，2023 年 12 月 17 日至 2024 年 6 月 19 日，租金 0.95 元/平方米/天，2024年 6月 20日至2025年6月19日，租金 1.00元/平方米/天，2025年 6月20日开始，每三年租金在原有基础上调 5%。

2、租赁仪器，租赁期限为 6年，租赁期间为 2020年12月 24日至 2026年12月 23日，租金总额 90万元。

、租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙 号（北美国际） 座 层 号，面积为 平方米，租赁期限：年 5月 12日至 2025年 5月 31日，承租单元的租赁期为 2年零 20天，自 2023年 5月 12日至 2023年 5月 31日为免租期，免租期为 20天，租金标准为每日每平米人民币 5元（含物业服务费每日每平米 1元），缴纳方式为押三付三。2024年4月 1日重新签订合同，原租赁合同终止，租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙 108号30幢一层18号1层101室，面积为 622.13平方米，租赁期限：2024年4月 1日至 2027年 9月 30日，共计42个月，租金为人民币 4元/平方米，含物业 1元/平方米。

3、租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙108 号（北美国际）C 座1 层103 号，面积为300 平方米，租赁期限：2023 年5 月12 日至2025 年5 月31 日，承租单元的租赁期为2 年零20 天，自2023 年5 月12 日至2023 年5 月31 日为免租期， 免租期为20 天，租金标准为每日每平米人民币5 元（含物业服务费每日每平米1 元），缴纳方式为押三付三。2024 年4 月1 日重新签订合同，原租赁合同终止，租赁写字楼坐落在北京市朝阳区北苑路乙108 号30 幢一层18 号1 层101 室， 面积为622.13 平方米，租赁期限：2024 年4 月1 日至2027 年9 月30 日，共计42 个月，租金为人民币4 元/平方米，含 物业1 元/平方米。

4、租赁库房场地坐落在北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖大街 8号，主要租赁部分为西边库房，面积为 560平方米，原租赁期限：2022年12月17日至 2023年12月 16日，租金为1元/平方米/天，2023年 12月续签合同，租赁期限：2023年 12 月 17 日至 2032 年 6 月 14 日，2023 年 12 月 17 日至 2024 年 6 月 19 日，租金 1.10 元/平方米/天，2024 年 6 月 20 日至 年 月 日，租金 元 平方米 天， 年 月 日开始，每三年租金在原有基础上调 。

福州迈新：

1、租赁土地所在方位在福州市闽清县白樟镇横坑村，耕地面积 100亩，其他农田及山坡地面积 35.7485亩，租赁期自2015年 5月 15日起至 2040年 5月 14日止。村委大楼和操场前 10年租金每年 2万，后 15年租金每年 2.6万，一年一付。耕地租金前 10年为每亩每年100元；后10年为每亩每年120元；再 5年为每亩每年 280元。其他农田及山坡地租金前10年为每亩每年20元；后10年为每亩每年 45元；再5年为每亩每年 100元。

湖南九强：

1、租赁房屋坐落于长沙市岳麓区谷苑路 229号海凭园生产厂房六 5楼 506号，建筑面积为230.31平方米，租赁期间为年 月 日至 年 月 日，每月租金为 元 平方米。

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目

□适用 不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

单位：元

4、其他重大合同

□适用 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

适用 □不适用

公司于 年 月 日收到股东邹左军先生、刘希先生、孙小林先生（以下合称 转让方 或 甲方 ）向中国医药投资有限公司（以下简称“国药投资”“受让方”或“乙方”）出具的《关于解除〈股份转让协议〉的函》，所涉及的公司 2025年12月9日于巨潮资讯网披露的《关于股东拟协议转让部分股份暨权益变动的提示性公告》（公告编号：2025-114）转让方拟向受让方协议转让公司 股无限售流通股份（占公司总股本的 ，占剔除公司回购账户股份后总股本的 5.0304078%）相关事宜终止，具体内容详见公司 2026年 6月 18日于巨潮资讯网披露的《关于股东终止协议转让部分股份的公告》（公告编号： ）。

十四、公司子公司重大事项

□适用 不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因适用 □不适用

股份变动系 年度重新计算高管及离任高管锁定股可转让股份的法定额度所致。股份变动的批准情况□适用 不适用股份变动的过户情况□适用 不适用股份回购的实施进展情况适用 不适用采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况□适用 不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响适用 不适用股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等无重大影响。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容□适用 不适用

2、限售股份变动情况

适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

持股 5%以上股东、前10名股东及前 10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况

□适用 不适用

前 名股东及前 名无限售流通股股东因转融通出借 归还原因导致较上期发生变化

□适用 不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 否

公司前 10名普通股股东、前10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 否

公司前 名普通股股东、前 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

□适用 不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用 不适用

控股股东报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

适用 □不适用

一、企业债券

□适用 不适用报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用 不适用报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用 不适用报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

适用 □不适用

1、可转债发行情况

（一）可转债发行情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意北京九强生物技术股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》（证监许可[2022]1081 号）同意注册，公司于 2022 年 6 月 30 日向不特定对象发行可转换公司债券 11,390,000 张，发行价格为每张面值 100 元人民币，按面值发行，募集资金共计人民币 1,139,000,000 元。发行方式采用在股权登记日收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过深圳证券交易所交易系统向社会公众投资者发行。

（二）可转债上市情况

经深圳证券交易所同意，公司本次发行的可转换公司债券于 年 月 日起在深圳证券交易所挂牌交易，债券代码“123150”，债券简称“九强转债”。

（三）可转债转股期限

“九强转债”转股期自可转债发行结束之日（2022年 7月 6日）满六个月后的第一个交易日（2023年 1月 6日）起至可转债到期日（2028年6月 29日）止。

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

3、报告期转债变动情况

□适用 不适用

4、累计转股情况

适用 □不适用

5、转股价格历次调整、修正情况

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

中证鹏元资信评估股份有限公司于 年 月 日出具了《北京九强生物技术股份有限公司相关债券 年跟踪评级报告》（中鹏信评【 】跟踪第【 】号 ），维持公司主体信用等级为 ；评级展望为 稳定 ；维持 九强转债 债券信用等级为 。本次评级结果较前次没有变化。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10%

□适用 不适用

六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：北京九强生物技术股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：邹左军 主管会计工作负责人：刘伟 会计机构负责人：刘伟

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。法定代表人：邹左军 主管会计工作负责人：刘伟 会计机构负责人：刘伟

4、母公司利润表

单位：元

5、合并现金流量表

单位：元

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元