CONTEC康泰医学

与幸福同行·和健康相伴—

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

2026 年半年度报告

2026-064

【2026 年 8 月】

第一节 重要提示、目录和释义

公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本次半年报的董事会会议。

公司在经营管理中可能面临的风险及其应对措施已在本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分予以描述。敬请广大投资者关注，并注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

目录

第一节 重要提示、目录和释义....2

第二节 公司简介和主要财务指标....6

第三节 管理层讨论与分析....9

第四节 公司治理、环境和社会....71

第五节 重要事项....73

第六节 股份变动及股东情况....77

第七节 债券相关情况....82

第八节 财务报告....86

备查文件目录

（一）载有企业负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

（二）经公司法定代表人签名并盖章的公司 2026年半年度报告全文及其摘要。

（三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

（四）其他相关文件。

释义

第二节 公司简介和主要财务指标

一、公司简介

二、联系人和联系方式

三、其他情况

1、公司联系方式

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化

□适用 不适用

公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

2、信息披露及备置地点

信息披露及备置地点在报告期是否变化

□适用 不适用

公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址，公司半年度报告备置地在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

3、注册变更情况

注册情况在报告期是否变更情况

□适用 不适用

公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2025年年报。

四、主要会计数据和财务指标

公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据

□是 否

五、境内外会计准则下会计数据差异

1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

□适用 不适用

公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额

适用 □不适用

单位：元

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

□适用 不适用

公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明

□适用 不适用

公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。

第三节 管理层讨论与分析

一、报告期内公司从事的主要业务

（一）主营业务

公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业。经过多年发展，公司已经形成院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，产品广泛应用于各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司紧紧围绕未来发展战略和年度经营目标，持续推进新技术新产品的研发攻关和市场转化，优化全球市场均衡布局和营销资源投向，丰富各区域市场产品供给，拓展海外销售渠道网络，深化精益生产落实降本增效，切实提升经营管理质量和效益，国内外业务实现稳步发展。报告期内，公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占比为 99.12%，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。

（二）主要产品及其用途

公司主要有院线类、家用类、其他类三大产品体系，具体情况如下：

（1）院线类产品

产品类别	产品名称	代表产品展示	功能和特点
超声类	超声多普勒胎儿监护仪		采用超声多普勒检测技术,可实时监测胎儿心率、胎动及母体宫缩压力,为胎儿宫内健康评估提供可靠依据。产品具备稳定的信号采集能力、数据管理功能,可满足产科门诊、住院及围产期连续监护需求,助力提升孕产妇全生命周期管理水平。
	胎儿/母亲多参数监护仪B型超声诊断设备		集胎儿监护与母体生命体征监测于一体,可同步监测胎儿心率、宫缩压力、胎动及母体多项生理参数,支持双胎监护、智能评分、分级报警及中央监护联网管理。产品融合智能化监护、信息化互联及临床辅助分析能力,满足产科病房、待产室及高危妊娠连续监护需求,提高围产期监护效率和安全性。全数字B型超声诊断设备,利用全数字波束形成技术和全数字中央处理模块实现高质量的图像显示、电影回放和图像存储,支持多种打印机输出。
	彩色多普勒超声诊断系统		采用多普勒超声成像技术、数字波束合成技术、谐波成像、噪声抑制、空间复合成像等成像技术和一体化图文管理系统,配合测量软件包,充分满足多场景超声临床诊断需求。
	彩色多普勒超声诊断系统		由主机和专用控制软件组成的手持双探头彩色多普勒超声诊断系统,可搭配平板、手机等移动平台使用,充分满足各场景超声临床诊断需求。
	超声骨密度仪		通过轴向反射技术测量超声波在骨骼中的传播速度,反映骨密度状况。仪器可完成探头校准、患者信息管理、桡骨/胫骨检测,支持报告生成打印。
心电类	心电图机动态心电图仪		多导联同步采集数据;以手动/自动的方式记录和显示心电波形;心电波形参数的自动测量以及自动诊断;提示电极脱落及缺纸;支持多语言界面切换和病历数据库管理等功能。动态心电记录盒体积小,操作方便、快捷,采集、存储患者在日常生活状态下连续不少于24小时多导联心电波形,捕捉在常规心电图检查时不易发现的心律失常和心肌缺血。配合动态心电分析软件,实现心律失常分析、起搏器评价、心率变异分析等功能。
	运动负荷心电检测系统		运动负荷心电检测系统主要由硬件采集设备、专用软件系统以及运动设备等组成。具有十二导同步采集负荷心电图、运动全程数据存储、运动全程ST段分析、运动全程心电图动态/静态/叠加回顾、多项趋势图分析、多种可打印报告等功能,能够及时准确地记录受测者的运动情况、反映受测者的心脏运动功能,作为医生诊断的依据。
	心电工作站		具有常规十八导、十二导心电、三导向量心电的采集与分析功能,集成频谱心电、QT离散度、向量心电及心室晚电位等分析功能,供临床检查使用。
	便携式心电计		在患者发生一过性、短暂性心脏病症时,可使用便携心电计来记录、分析、显示患者当时的心电图表现,捕捉病理性心电波形,为心脏病变的诊断提供依据。
监护类	大型自助体检设备(一体机)		帮助用户进行健康信息数据的采集,体检项目包括身高、体重、血氧、脉率、心电图、心率、血压、体温、体脂、血糖、尿酸、总胆固醇等,并通过网络将体检数据上传到云平台。
	便携式体检设备(一体机)		设备由主机、附件(心电导联线、心电电极、血氧探头、血压延长管、血压袖带)、电源线和电源适配器组成。适用于人体心电、心率、血压、血氧饱和度、脉率进行测量,并具有血糖仪、尿液分析仪、肺功能仪、医用红外体温计数据接口。
			设备由主机、附件(血氧探头、袖带导气管插头、血压袖带、血糖试条、采血针、采血笔)、USB线和电源适配器组成。适用于对人体血压、血氧、血糖进行测量,并具有蓝牙数据接口。
	便携式病人监护仪		外形小巧,功能完备,携带方便。可为全年龄段患者监测血压、血氧等生命体征参数。产品采用14英寸高清触摸一体屏及扁平化设计,兼顾良好的人机交互体验与临床操作效率。支持多参数同步监测、智能报警管理、长时间趋势回顾、中央监护联网及医院信息化互联,可实现患者生命体征的连续、精准监测,广泛应用于急诊、重症监护、围术期及普通病房等临床场景,为智慧医疗环境下的生命信息管理提供可靠支持。
			采用轻量化、一体化设计,集心电、血氧、无创血压、体温等生命体征监测于一体,具有体积小、续航长、操作便捷等特点,可广泛应用于急救、病房巡视、急诊留观及基层医疗等多种场景,为连续生命体征监测提供可靠保障。
	多参数病人监护仪		监护心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、双通道体温等生理参数。把参数测量模块功能、显示和记录输出集于一体,构成一款结构紧凑、轻便的监护仪。可更换式内置电池为病人移动提供了方便。
			集生命体征监测、数据管理于一体,可连续监测心电、呼吸、无创血压、血氧饱和度、双通道体温等多项参数,并支持趋势回顾、报警管理及中央监护集中监测。产品采用高效人机交互设计,可满足普通病房、急诊、PACU、ICU等多场景临床应用需求,为智慧医院建设提供高效监护解决方案。采用模块化插件式架构,可根据临床需求灵活扩展心电、呼吸、血氧、无创血压、有创血压、二氧化碳、麻醉气体、心输出量等监测模块,实现多参数一体化监护。产品支持中央监护系统联网、信息系统互联及临床数据回顾,可广泛应用于ICU、CCU、手术室、麻醉恢复室及重症转运等高等级医疗场景,为危重患者提供连续、精准、智能的生命信息监测。
	插件式监护仪
	睡眠呼吸监测仪		腕式睡眠呼吸检查设备,体积小重量轻;显示血氧值、脉率值、脉搏波形及鼻气流波形。配合分析软件完成患者的氧减指数、睡眠呼吸暂停低通气指数等数据的分析,辅助医生依据分析结果对患者的睡眠呼吸暂停综合征严重程度作出判定。
			一款对睡眠呼吸暂停低通气综合征患者进行检测与分析的设备,可以监测鼻呼吸气流、胸腹呼吸运动、血氧饱和度、脉率、体位等生理参数,其存储的病例通过数据线上传至电脑,电脑端应用软件对各项生理参数进行分析,协助医疗人员对患者进行睡眠质量评估,为医疗人员对患者制定睡眠呼吸疾病的诊疗技术方案提供依据。
肺功能类	手持式肺功能仪肺功能仪		手持式肺功能检测设备,2.8英寸彩色液晶显示;采用涡轮式采集方式测量用力肺活量FVC等参数。主要适用于哮喘、慢阻肺等肺疾病的诊断、疗效评估、家庭日常监测等。便携式肺功能检测设备,采用压差式采集方式,测量FVC、VC、MVV、MV四个项目的100多个参数,适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病、肺纤维化和咳嗽等疾病的诊断,以及疗效评估、术前安全评价、常规体检等。为用户提供肺功能检查结果,为医护人员做出诊断提供依据。
分析测试仪器类	半自动生化分析仪		半自动生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器。分析过程中的部分操作需要手工完成,而另一部分操作则由仪器自动完成。特点是体积小,结构简单,灵活性大,即可分开单独使用,又可与其他仪器配合使用。
	全自动生化分析仪		通过对血液和其他体液的分析来测定各种生化指标,结合其他临床资料进行综合分析,帮助诊断疾病,对器官功能作出评价,并可鉴别发病因子以及决定今后治疗的基准。其全自动程度高、测量速度快、准确性高、消耗试剂量小,大大提高了常规生化检验的效率。
	血细胞分析仪尿液分析仪		用于临床检验的仪器,用于定量分析血液细胞,并对白细胞计数结果进行三分类。根据分析结果进行临床判断时,要求医生同时考虑临床检查结果或其他试验结果。本分析仪适用于白细胞、红细胞、血小板、血红蛋白等参数的检测及白细胞三分群计数。用于尿液临床检测的高精度智能化仪器,配合专用试纸条测量人体尿液中的pH值、亚硝酸盐、葡萄糖、蛋白质、潜血、酮体、胆红素、尿胆原、尿比重、白细胞、维生素C、微白蛋白、肌酐、尿钙等。
	动脉硬化检测仪		无创血流动力学检测设备,用于人体动脉血管结构和功能病变的早期筛查。可以测量无创血压、脉搏波形、心电、心音,同时也能检测ABI(脚踝-上臂指数)和PWV(脉搏波传导速度),以评估动脉硬化。应用于血管实验室、诊所、医院、体检中心和其他无创血管试验医疗场所等。
	医用红外体温计		一款红外体温测量设备,优于传统测温方式,无需接触即可快速测温。适用于人体额温测量,可供家庭和医疗部门测量人体体温使用。
输液辅助/输血类	输液泵		容量式输液泵,精准控制输液精度,多种安全报警。适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。
	注射泵		注射泵与特定注射器具配套使用,用于静脉长时间恒定给药和精确给药,准确控制注射量和注射速度,从而达到定速定量注射的目的,适用于医疗机构临床护理的静脉精确输液。

（2）家用类产品

产品类别	产品名称	代表产品展示	功能和特点
血氧类	指夹式血氧仪		指夹式血氧检测设备,检测血氧饱和度、脉率,显示数值及棒图。
	腕式血氧仪		手腕式血氧检测设备,检测血氧饱和度、脉率,显示数值、波形及棒图,支持数据存储及上传。
	台式血氧仪		台式血氧检测设备,检测血氧饱和度、脉率,显示数值、波形及棒图、超限报警,支持数据存储及上传。
	手持式血氧仪		手持血氧检测设备,检测血氧饱和度、脉率,显示数值、波形及棒图,支持数据存储及上传。
	可穿戴式血氧仪		可穿戴检测设备,检测血氧饱和度、脉率、心电、计步、卡路里,睡眠分析,显示数值、波形、棒图及时间,支持数据存储及上传。
	血氧模块		分为有线血氧模块和蓝牙血氧模块,体积小、低功耗、便于移植对接,可为目标设备扩展出血氧、脉率等生理参数的测量功能。
血压类	动态血压监护仪		采用示波法测量原理,对患者进行动态血压监测,具备成人、小儿和新生儿测量模式,操作简单、便于携带。配合动态血压分析软件对血压数据进行管理和辅助分析,提供多种趋势图、统计图表显示,计算血压负荷值、变异系数、晨峰血压等参数。
	臂式电子血压计		采用大尺寸LED彩色屏幕显示、真人语音播报、大储存记忆空间,集参数测量、显示和记录于一体;一键操作、全自动血压测量,可适用于不同人群。
			公用血压计,无需使用者捆绑袖带,使用者将手臂伸入臂筒,点击开始按键,自动完成血压测量过程。可语音播报结果,可打印测量结果。具有操作动画演示,提示使用者正确使用设备,适用于医院等医疗场所。
雾化器类	网孔式雾化器		采用压电换能技术,通过超声振荡将药液雾化成微小颗粒。患者经呼吸吸入后,药物可直接沉积于呼吸道和肺部靶器官,实现无痛、快速的治疗效果。
制氧机/呼吸机类	家用制氧机单水平正压通气治疗机		采用变压吸附制氧原理,直接从空气中制取浓度25%-96%的氧气,并且带有雾化功能,产品外观时尚,机器小巧,适用于家庭保健吸氧。提供连续性呼吸道呼吸正压,用于缓解病人打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停。有显示治疗信息,呼吸气体加温加湿,自动启停,呼气压力释放,CPAP和AutoCPAP治疗功能。采用静音设计,精致小巧,携带方便。
	双水平正压通气治疗机		机器持续输出一定水平正压和流量的气流,通过管路与鼻面罩施加到病人的上呼吸道,通过正压气流保持病人的上气道开放和通畅,消除睡眠打鼾、低通气和睡眠呼吸暂停。显示实时治疗信息,测试运行数据存储,呼吸气体加温加湿,数据传输,实时时钟功能,CPAP、BILEVEL、IBPAP三种治疗模式。
	无创呼吸机		提供两个持续的正压力,在患者呼气时,呼吸机输出低压力气流;患者吸气时,呼吸机输出高压力气流。将这两个正压力传送给患者呼气压使病人在呼气时保持一定的气道内压力,使睡眠呼吸暂停低通气综合征、严重打鼾患者的上通气道保持张开,使轻中度呼吸衰竭的患者有效缓解二氧化碳潴留;通过两个压力之间的差值增加轻中度呼吸衰竭患者的通气量,从而最终改善病人的呼吸功能。
胎心类	超声多普勒胎儿心率仪		分体式连续波多普勒胎心检测设备,可实现胎儿心率检测、波形显示和胎心音播放。一体式脉冲波多普勒胎心检测设备,具有蓝牙功能,可远程传输数据。
吸奶器类	电动吸奶器		双边电动吸奶器,适用于哺乳期女性;双阀双吸,智能变频。
体外诊断产品	血糖仪10系列		与血糖试纸配套使用,测试血液中或者其他体液中的血糖含量。
	血糖仪16系列		与血糖试纸配套使用,测试血液中或者其他体液中的血糖含量。
	血糖尿酸仪20系列		同时测试血液中或者其他体液中的血糖和尿酸含量。
	血糖尿酸胆固醇仪30系列		同时测试血液中或者其他体液中的血糖、尿酸、胆固醇的含量。
	血脂仪40系列血糖试条(电化学)		与血脂测试卡配套使用,定量检测人体全血(静脉全血和末梢全血)中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的含量。用于体外监测人体毛细血管全血(末梢全血)的血糖浓度。本产品适用于糖尿病人在家进行体外血糖监测,也可辅助临床监测糖尿病患者的血糖控制效果。而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
	胃幽门螺杆菌检测试纸		适合医院诊所或者患者本人的幽门螺杆菌的检测,可以作为医生诊断的辅助工具或者病患自我监控某些病情(如胃溃疡、十二指肠溃疡)的工具。
	早早孕试纸		采用双抗体夹心免疫胶体金层析技术制作,可以定性检测妊娠妇女尿液样本中的HCG水平,用于育龄妇女早期妊娠的辅助诊断,可供医疗卫生机构检测以及家庭自测。
	尿酸试条(电化学)		用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的尿酸浓度,临床上主要用于高尿酸血症的辅助诊断。
	胆固醇试条(电化学)		用于体外监测人体新鲜指尖末梢全血的胆固醇浓度,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断。
	血脂测试卡		采用反射比色法的原理定量检测人体全血(静脉全血和末梢全血)中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇的含量。
其他	低频电子按摩仪		该设备通过低频电信号来模拟不同的按摩手法,达到缓解肌肉疲劳的作用。本产品可作用在人体的肩颈、腰部、四肢等位置。
	红外线烤灯		该设备采用专用红外线灯泡;360°可调灯头,无死角照射;无需预热,通电即热;一键开关,操作简单;高度可调节,可适应多样场景。
	蚊虫叮咬止痒仪		该设备适用于缓解由蚊虫叮咬或刺伤引起的瘙痒、肿胀。在使用过程中,本设备将对使用区域进行加热。
	睡姿训练仪		该设备可以提醒使用者调整睡眠姿势,训练打鼾人群使用适合的姿势入眠,改善因仰睡引起的打鼾症状,提高睡眠质量。
	婴儿运动传感器		适用于监测婴幼儿腹部运动和睡姿情况,使用亲肤材料,安全可靠。

（3）其他类产品

产品类别	产品名称	代表产品展示	功能和特点
脑电类	数字脑电地形图仪动态脑电图仪		检测多导脑电和选配心电的脑电地形图仪,采用电极采集人体脑电信号,经集成放大、A/D转换、微机自动分析、FFT变换,按功率分布用颜色深浅表示,形成脑地形图。记录盒体积小,操作方便、快捷,可实现多导联脑电波的同步采集、存储卡采集,采用大容量的存储卡,连续记录时间可达24小时以上,可回放和分析存储的脑电数据;分析软件界面清晰,操作简单。
模拟仪类	多参模拟仪		能够准确模拟出十二导心电、呼吸、体温和4通道的有创血压。其中包括30多种心律失常、正常窦性心律、性能检测波、起搏器ST段上升和下降的调整。具备不同呼吸率、多种阻抗变化的呼吸模拟和多种呼吸暂停模拟、多语言切换等功能。
	血氧模拟仪		通过仿真手段为生产和检验提供血氧饱和度的参考依据。具有血氧饱和度模拟、脉率模拟、灌注度模拟功能、环境光模拟功能、反应时间测试、24种病人状态模拟、多语言切换等功能。
	无创血压模拟仪		多用途检测仪器,具有自动泄漏测试、过压释放测试、静态压力测试、7种不同的上臂标准血压模拟、病人状态模拟、新生儿和腕式袖带血压模拟、多语言切换等功能。
牙科材料	全瓷义齿用氧化锆瓷块		氧化锆全瓷牙适用于变色牙、扭转牙、畸形牙、釉质发育不全、牙体缺损较大的人群。
肌电类	肌电诱发电位仪		肌电诱发电位仪是利用神经及肌肉的电生理特性,以电流刺激神经记录其运动和感觉的反应波,或用针电极记录肌肉的电生理活动,用来辅助诊断神经或肌肉疾病的检查设备。
吸引器类	便携式吸痰器		用于吸取人体呼吸道中的分泌物。
听诊类	听诊器		用于收集和放大从人体心脏、肺部、动脉、静脉和其他内脏器官发出的声音。
助听类	耳背式助听器		气导型助听器,声音信号经麦克风转换成电信号,经数字处理芯片对其进行处理优化,通过动铁单元转为声音信号传入听障者耳内。
康复类	气囊式体外反搏装置		该设备是在病人的小腿、大腿及臀部分段包裹特制的气囊套,于心室舒张期通过对人体下半身包裹气囊的序贯加压,使舒张期压力升高,增加心脏舒张期灌注,在医疗机构中用于改善成人冠状动脉供血不足的症状。
监测类	动态生命体征参数监测仪		一次佩戴可同时监测心电、血压、血氧生理参数,可记录存储至少24小时生理参数数据,实现动态心电、动态血压及动态血氧的联合分析检查,可对采集数据无线传输,实现心电、血压、血氧等参数的实时监测,适用于心脏康复项目、六分钟步行试验项目。
医用成像类	医用内窥镜摄像系统		医用内窥镜摄像系统是集光学、电子与图像处理技术的医疗设备,通过内镜采集体内图像,经处理后清晰显示,辅助医生观察病灶、精准操作,广泛用于微创诊疗。
	医用内窥镜LED冷光源		适用于内窥镜诊断、治疗、手术中,为内窥镜观察人体体腔的视场区域提供观察用照明。
呼吸、麻醉、急救设备辅助类	麻醉视频喉镜		一种用于建立人工气道的设备,结合电子技术和喉镜技术,为医生提供更清晰、更准确的视野,使其更好地进行气道管理和插管操作。
	一次性使用麻醉窥视片		配合麻醉视频喉镜使用,供临床挑起患者会厌部暴露声门,指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用,也可用于口腔内诊察、治疗。
气体分析测定类	呼气末二氧化碳监测仪		产品采用主流的方式测量呼气末二氧化碳(ETCO2)、气道呼吸率(AwRR)。同时可以监测血氧饱和度以及脉率。适用于急诊科、ICU、手术室、呼吸科。

（三）经营模式

公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械产品适用对象广泛的特点，形成了现有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。

（1）采购模式

公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经建立起合格供应商档案，拥有几百家合格供应商，并与其保持着稳定的长期合作关系，保证公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力。

（2）生产模式

公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划，每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过与销售、采购等部门通力协作实现产品的高效生产。此外，公司建立了生产快速响应机制，根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。

（3）销售模式

根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络渠道向终端客户直接销售产品。

（4）盈利模式

公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。

（四）报告期内公司所处行业情况

公司所处行业为医疗器械行业，根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据《医疗器械监督管理条例》的定义，医疗器械指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械行业作为关系人类生命健康的多学科、多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家科技发展和制造业水平的标志之一，已经成为现代临床医疗、疾病防控、养老康复、公共卫生和健康保障体系的重要组成部分，形成了完整的医疗器械产业链，包括上游的生物化学、电子元器件、医用原材料、机械制造等行业，下游的医疗机构、疾控中心、养老院、体检机构、康复机构、第三方实验室、家庭和个人等终端客户，以及远程医疗、智慧养老、康复理疗等第三方服务行业。

医疗器械行业与人类生命健康关系密切，需求刚性和行业抗风险能力较强，行业周期性特征并不明显。

1、全球医疗器械行业发展现状及趋势

2026年上半年，受全球老龄化程度持续加深、居民慢性病管理需求不断释放、各国基层医疗基建升级步伐加快以及数字化诊疗技术逐渐普及等多重因素影响，带动慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品市场需求持续旺盛，推动全球医疗器械市场规模继续扩张。据 Evaluate MedTech 测算，2026 年全球医疗器械市场规模预计突破 6030 亿美元，同比增长 5.8%。从市场情况来看，欧美等发达国家地区是全球重要的医疗器械市场，拥有成熟的医疗卫生体系、较高的市场准入标准以及严格的市场监管制度，在产品研发、生产和应用方面均处于全球前列，特别是在高端医学影像、手术机器人、高植介入器械等领域具备显著的技术优势和市场份额；受经济快速增长与庞大人口基数的双重驱动，亚太地区在近年来成长为市场规模增长最为迅猛的区域，中国作为亚太地区的核心市场，不仅稳固了全球第二大医疗器械市场地位，占据全球约 15%的市场份额，出口规模持续扩大，出口结构加速向高附加值品类升级。此外，东南亚、南亚、西亚等新兴市场对院线类产品的市场需求快速释放，进一步丰富了亚太地区的市场生态；拉美地区市场继续保持活跃，巴西、墨西哥、阿根廷等国家的经济发展与医疗水平稳步提升，推动了该区域医疗器械需求持续增长。非洲地区医疗资源相对匮乏且高度依赖进口，但随着各国对医疗卫生事业重视程度的提升，市场潜力加速释放，成为各大医疗器械企业全球化布局新的增长点。

2、我国医疗器械行业发展现状及趋势

随着我国经济社会的稳步发展，居民收入水平提高，健康意识逐渐提升，加上人口老龄化程度加剧，分级诊疗体系建设逐步推进，多元化医疗服务需求不断增长，我国医疗器械行业在 2026 年上半年延续高质量发展的态势。首先，行业创新能力水平不断提升，创新医疗器械数量持续增加，国家药监局数据显示，2026 年上半年共批准创新医疗器械 42个，部分中高端国产医疗器械逐渐接近或达到国际先进水平，国产医疗器械企业正加速从中低端迈向高端市场，占据更多的国际市场份额；其次，行业仍处于“政策密集期”。2026年上半年，国家药监局先后发布《医疗器械分类目录动态调整工作程序》《脑机接口医疗器械产品分类界定指导原则》等监管文件，推进医疗器械唯一标识全品类覆盖，持续优化行业监管体系。在国家政策鼓励下，企业持续加大研发投入，不断提升产品的技术含量与附加值，推动更多技术实现突破，加速产品升级换代，进一步缩小与国际先进水平的差距；第三，东南亚、南非、印度、拉美等新兴经济体发展迅速，但医疗卫生水平相对较低，对高性价比医疗器械需求极为旺盛，我国企业加速全球化市场布局，积极参与国际竞争。中国医药保健品进出口商会基于海关总署官方数据统计，2026 年上半年我国医疗器械出口额达 270.96 亿美元，同比增长 12.47%。随着行业整体技术水平的不断增强，设备制造业加速转型升级，国家政策与行业法规持续规范引导，我国医疗器械市场将在未来很长一段时期仍将保持稳定增长的良好势头。

（五）公司的市场地位

经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售于一体的现代化高新技术企业。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司形成了较为完备的产品体系，掌握了大量不同种类产品的核心技术与生产工艺，部分产品的技术性能已达到行业领先水平。公司拥有从模具注塑、贴片焊接、软件烧录到产品组装生产的完整产业链，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产能力。作为较早进军海外市场的国产医疗器械企业之一，经过多年发展，公司全球化程度日益加深，产品凭借较高的性价比和良好品质，累计销售至全球 140多个国家和地区，在国际市场享有较高的品牌知名度。

（六）主要业绩驱动因素

公司主要的业绩驱动因素：随着全球老龄化程度持续加深，慢性疾病管理、康复治疗、老年护理以及心血管疾病监测与治疗等产品市场需求持续旺盛，客户对相关产品的采购意愿提升，带动公司订单量增长；公司保持较高水平的研发投入，推动产品结构持续优化，产品体系不断丰富，进一步巩固自身核心竞争优势；公司推动全球市场均衡布局，通过国际市场本土化运营升级和跨境电商业务精细化管理，依托优质的产品和服务，实现了东南亚及南亚、欧洲、拉美等多个区域业务的稳步发展。报告期内，公司实现营业收入 22,587.76 万元，同比增长 3.83%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-5,960.24 万元，同比减少 578.60%。净利润为负的主要原因为：（1）报告期内存货跌价损失 3,366.82 万元。（2）受外汇市场汇率波动影响，公司外币货币性项目按期末即期汇率折算产生汇兑损失 2,604.42万元。（3）公司为保持核心竞争优势，研发创新与市场营销资源投入与上年同期基本持平，均保持较高水平。公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求：

1、报告期内处于注册申请中的医疗器械

（1）国内注册

（2）欧盟 CE认证：

（3）FDA注册

（4）印度注册

注:持证公司为 CONTEC MEDICAL SYSTEMS INDIA PRIVATE LIMITED

2、截至报告期末已获得注册证的医疗器械

（1）国内注册

注：第 50-61项注册证由长沙医芯注册取得。

（2）国外注册证

①欧盟 CE注册

注：第 24项由子公司长沙医芯取得

②美国 FDA注册

注：公司于 2025 年 10 月 2 日收到 FDA 出具的警告信，该警告信针对公司产品在生产、包装、储存或安装中所使用的方法等不符合美国《联邦法规汇编》（CFR）第 21 篇第 820 部分中规定的现行医疗器械质量体系规范（QSregulation）要求的问题，提出相关检查意见和改进建议。具体内容详见公司于 2025年 10月 10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于 FDA 向公司出具警告信的公告》（公告编号：2025-075）。截至本报告期末，公司针对 FDA 警告信所列各项问题已完成全部内部整改，相关支持性证据材料已提交FDA，且 FDA已确认收悉全部文件。公司将持续与 FDA保持有效沟通，跟踪其书面审核结果及后续检查安排。同时，公司将做好接受后续检查的准备，争取尽早通过检查并解除警告。

③加拿大注册

④印度注册

注:持证公司为 CONTEC MEDICAL SYSTEMS INDIA PRIVATE LIMITED

2026 年上半年，公司及子公司共持有医疗器械有效注册（备案）资质 77 项，其中Ⅲ类医疗器械注册证 1 项，II 类医疗器械注册证 71 项，I 类医疗器械备案 5 项，报告期内新增 II 类医疗器械注册证 6 项。共持有全球主要国家/地区的市场准入许可 65 项，报告期内新增欧盟注册产品 2 项，新增加拿大市场准入产品 2 项，新增印度注册产品 1项。

二、核心竞争力分析

报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：

1、研发创新优势

作为一家高新技术企业，公司始终认为，自主研发创新能力是企业安身立命之本、持续发展之基和市场制胜之道。公司坚持创新驱动发展，长期保持较高强度的研发投入，加强创新平台建设，培养创新人才队伍，促进创新链、产业链、市场需求有机衔接，通过高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。公司建立了以市场需求为导向快速响应的研发机制，形成了研发部门为主导，采购、生产、质量管理、销售及售后服务多部门协同配合的产品研发体系，拥有河北省医疗检查监测仪器技术创新中心、河北省企业技术中心、河北省智能医疗设备产业技术研究院等省级研发平台。公司拥有一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，专业、高素质的研发团队具有丰富的行业经验，拥有自主开发和突破医疗器械技术关卡的能力，在技术广度和深度上均能支撑公司的发展战略与业务布局。经过二十余年研发和技术积累，公司掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到或接近行业先进水平。截至报告期末，公司及子公司共获得国内外有效专利 527 项，计算机软件著作权 379 项以及大量的技术储备。研发创新能力已经成为公司的核心竞争力之一。

报告期内，公司继续实行“创新、高效、高质、降本、提升”的研发策略，投入研发费用 4,475.73万元，以高水平的研发投入带动技术创新和产品集成创新，公司依照年度研发计划，以中高端产品、院线类产品、医疗器械蓝海产品的技术攻关和新产品研发为重点，不仅对现有的心电类、血压类、血氧类等优势产品进行了优化升级，还积极布局并实施了医用内窥镜、体外诊断产品及试剂、高端监护仪等多项新产品开发项目，若干新产品相继上市，持续满足市场需求。

在家用类产品领域，呼吸类产品作为公司重点拓展的细分设备领域，目前已拥有医用/家用制氧机、呼吸机、肺功能仪、医用雾化器、睡眠呼吸监测仪、呼气末二氧化碳监测设备和吸痰器等多款产品。报告期内，在制氧机领域，公司开发了具有呼吸自适应功能的脉冲供氧款便携式制氧机、新标轻量时尚款医用制氧机和静音带血氧雾化多功能款医用制氧机，产品类型不断丰富；在雾化器领域，公司开发的压缩式新品可实现中位粒径 2.8 微米的细腻雾化直达肺部；在呼吸机领域，公司以行业标杆产品为参照，在产品设计上重点关注舒适性、安全性与智能操作，契合用户对高品质家用医疗设备的需求，开发出高端家用呼吸机和便携式呼吸机；在血氧仪领域，对血氧检测技术进行了数字算法升级，并对多款主力机型完成相应算法适配，人群适配性、抗运动干扰与弱灌注检测能力均有提升，进一步巩固产品性能与临床适用性优势；在血压计领域，面对不断增长的兽用血压计产品需求，公司联合多家宠物医院开展临床准确性研究，全面验证产品在各类真实使用场景下的测压精准度与可靠性，持续提升产品竞争力。同时，公司贴合家庭、宠物诊所等现实使用场景，积极探索小型便携式兽用电子血压计产品研发，旨在实现随用随测的使用便捷性。

在院线类产品领域，公司持续完善监护产品体系，推出新一代便携式监护仪及多参数病人监护仪产品，进一步丰富院线监护产品布局，实现从基层医疗到重症监护等多场景覆盖，持续提升产品竞争力,产品围绕智能监测、人机交互、网络互联及临床应用体验等方面进行了全面升级，可满足不同医疗机构连续生命体征监测需求。同时，公司持续推进监护产品在智能分析、多参数融合、无线互联及临床辅助决策等关键技术方向的研发，不断提升产品的精准监测能力、信息化水平及复杂临床环境适应能力，为智慧医疗建设提供更加完善的生命信息监护解决方案；此外，公司对气囊式体外反搏装置开展技术升级，增设网络数据传输模块与实时血压测量功能。升级后设备可完成诊疗数据网络化统一管理，同步采集患者血压数据，进一步拓宽设备临床适用场景，提升临床使用便利性；在彩超类产品领域，公司持续优化软硬件设计，提升图像质量，增强产品竞争力。新推出了超声骨密度仪，可以实现方便快捷的骨密度检测，进一步丰富了公司产品线。

在远程医疗领域，公司自主研发了搭载 Wi-Fi 与 4G 网络传输功能的电子血压计，并配套开发了专用小程序，有效打通了设备、数据与用户之间的壁垒。该方案解决了传统测量数据难以及时共享的痛点，实现了即测即传，测量结果自动同步至云端，支持多端数据共享。无论是患者、家属还是医生，都可实时查看血压变化趋势，为居家慢病管理和远程诊疗提供了便捷、可靠的数据支撑。此外，公司还推出了内置 WiFi、4G和有线网络功能的肺功能仪产品，支持数据上传和诊疗意见回传，满足远程医疗服务、分级诊疗需求，实现“智能硬件+专业平台+临床服务”的完整解决方案。

此外，长沙医芯致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术创新，在新产品研发和业务拓展方面都取得长足进展，依托母公司的营销网络快速建立了多元化销售渠道，已经有全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪、早早孕试纸、幽门螺杆菌检测试纸等多类新产品上市销售。

报告期内，公司新增国内专利 21项，其中发明专利 1项，实用新型专利 20项，具体新增情况如下：

报告期内，公司新增软件著作权 7项，具体新增情况如下：

2、产品种类多样化优势

自设立以来，公司始终致力于自主研发创新，根据市场需求不断开发新产品，丰富产品体系，提升种类布局。截至报告期末，公司已经拥有院线类、家用类和其他类三大产品体系，涵盖血氧类、心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试类等多类产品以及数字化医疗健康服务，可以为全球客户提供多样化的医疗健康解决方案和专业化的技术支持。依托种类繁多的产品，公司不仅能够满足普通客户对标准化产品的需求，而且能够根据客户的个性化、定制化需求，快速将多种产品功能进行组合，满足客户对单一医疗器械功能集成化的需求，有利于深化与客户之间的合作，建立长期稳定的合作关系。

3、规模化生产优势

公司具有丰富的生产组织经验和较为成熟的生产工艺，建立了涵盖模具注塑、贴片焊接、软件烧录以及产品组装的完整产业链，主要产品实现了关键原材料与核心部件的国产化替代，形成了较强的订单快速响应能力和规模化生产交付能力，部分产品的供应能力处于行业领先地位，能够有效缩短生产和交货周期，承接客户的大批量订单需求。公司生产流程自主可控，具备较强的采购议价能力和话语权，保证主要原材料供应质量和价格的稳定性，有效避免因市场供需不均衡、原辅料价格波动等因素对生产经营造成影响。

报告期内，公司严格遵循医疗器械生产质量管理规范及 ISO13485 质量管理体系要求，围绕制造流程优化、供应链协同管控、产销精准衔接持续深化精益生产管理体系建设，将全面精细化运营理念贯穿生产管理全链条。在生产制造环节，公司基于市场需求动态开展产能规划，保障产能供给与市场需求的高效匹配；推进产线自动化与智能化改造，对关键生产工序、质量控制点实现实时数据采集与可视化管控，在强化过程质量管理、保障产品质量稳定性的同时，持续优化生产作业流程，压缩无效生产环节，提升单位产出效率；在供应链与产销协同层面，公司强化与核心供应商的长期稳定合作，推动上游物料供应的计划性与稳定性提升，合理控制库存规模。公司生产运营效率与质量管控水平持续提升，为保障海内外市场交付奠定了生产基础。

4、产品质量优势

医疗器械在疾病的预防、诊断、监护、治疗、缓解等方面发挥着非常重要的作用，其质量关乎患者健康和生命安全，因此相对于其他产品，医疗器械有着更高的质量要求。自设立以来，公司始终高度重视产品质量，牢记“质量即是生命，质量决定发展效益和价值”的理念，坚持“科技创新，品质卓越，贴心服务”的质量管理方针，把安全有效的质量管理贯穿企业的整个生产经营过程。凭借对国内外医疗器械法规、标准的深入研究以及自身多年的生产和质量管理经验积累，公司建立了涵盖研发、采购、生产、销售及售后服务的全面质量管理体系，通过了 ISO9001、ISO13485 质量管理体系认证，实现了从原材料采购、产品生产出库到售后的全过程质量控制。截至报告期末，公司及子公司共持有医疗器械有效注册（备案）资质 77 项，其中Ⅲ类医疗器械注册证 1 项，II类医疗器械注册证 71项，I 类医疗器械备案 5 项，共持有全球主要国家/地区的市场准入许可 65 项。多年来，公司凭借对产品品质的严格管控，在业内获得了良好的声誉和行业肯定，产品质量获得了国内外主要客户的一致好评。2015年，公司荣获河北省最高质量荣誉奖项——河北省政府质量奖，董事长胡坤先生荣获河北省政府质量奖（个人奖）；2019 年，公司荣获国家标准化管理委员会全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)委员单位；2020年，公司再次荣获河北省政府质量奖（复评）。

报告期内，公司持续完善更新质量管理程序，对生产控制、纠正预防、设计控制等关键质量管理模块实施了高效管理，在保障产品质量水平的同时，持续满足不同国家和地区的监管准入条件，使得公司获得更多产品的市场准入资格，为公司产品在全球市场的拓展奠定了坚实基础。

报告期内，新增国内医疗器械注册证 6项，具体情况如下：

报告期内，新增全球主要国家/地区的市场准入 5项，具体情况如下： 新增欧盟注册产品 2项:

注：第 2项欧盟 CE注册为子公司长沙医芯取得。 新增加拿大市场准入产品 2项：

新增印度注册产品 1项：

注:持证公司为 CONTEC MEDICAL SYSTEMS INDIA PRIVATE LIMITED

5、营销网络优势

经过多年市场拓展，公司建立了经销直销相结合、B2B 与B2C 相结合的全球营销网络，在京东、天猫、抖音、快手、拼多多、小红书以及阿里巴巴国际站、亚马逊、速卖通、eBay等境内外主流电商平台均设有自营店铺，产品销往北美、欧洲、东南亚、拉美、中东等 140多个国家和地区。

2026年上半年，受全球老龄化加深、居家慢性病管理需求不断释放、新兴市场基层医疗基建升级以及数字化诊疗普及等多重因素共同影响，全球医疗器械市场规模持续增长，新兴市场对高性价比的基础院线类诊疗产品需求旺盛，欧洲等发达国家市场以高端化、数字化家用类产品需求为主。报告期内，公司通过合规升级、渠道调整以及全球市场均衡布局，将营销资源重点投向欧洲、东南亚、非洲、拉美及“一带一路”沿线新兴市场。全面推行区域市场本土化服务升级，搭建本土化服务团队，并通过线下展会、新品发布会、经销商交流会等形式拓展渠道网络、提升品牌认知；匹配各地区差异化需求，在东南亚、南亚、中东等新兴市场同步推进新客开发、老客复购与属地注册落地，以定制化产品适配本土需求，持续提升渠道转化效率。在欧洲及发达国家市场深耕存量客户运营，着力提升家用类产品复购率。同时，重点拓展兽用血压计、监护、超声、输注泵等产品市场，布局一体化手术室打包解决方案，兼顾单品销售与整体方案业务。齿科业务已在欧洲、中东、拉美、独联体等多个地区搭建销售渠道，为后续市场放量奠定坚实基础。此外，巴西、墨西哥等国家依托人口基数、医疗基建升级以及不断壮大的中产群体，已经成为公司在拉美地区的核心增量市场；在网络渠道建设方面，跨境电商营销资源重点倾斜南美、欧洲、东南亚多个线上平台，依托多平台运营夯实海外业务基础，同时完善履约支撑体系，加快筹建欧洲仓、南美本土仓，推进区域本地履约以提升配送时效，夯实跨境贸易物流保障。

在国内市场方面，公司继续以现有客户和市场为基础，细化市场目标，精准定位各级医院及不同科室的需求，发挥经销商和地域市场优势，巩固传统经销渠道，增加产品销量；在电子商务平台方面，公司顺应《互联网平台价格行为规则》落地后的政策导向，推动竞争重心由价格战转向产品、服务与合规能力比拼，集中资源配合平台及国补政策巩固传统优势产品类目，同时与京东健康开展深度合作，打通流量、供应链、医疗服务全链路资源，搭建内容矩阵，实施分层运营，持续提升平台用户转化与复购水平。

6、销售服务体系优势

公司高度关注和重视客户需求，始终以“向客户提供更优质、更便捷的服务”为目标，建立完善的售前售中售后服务体系，售前服务包括为客户提供专业的医疗器械产品咨询建议和需求分析，售中服务包括满足客户合理需求的变更和交付合格产品，售后服务为客户提供安装调试、维修维护等各种问题的解决方案，保证设备正常工作。公司设有专注售后服务的技术部门，配备了专业的技术服务队伍，负责产品的安装、调试及维护服务。

三、主营业务分析

概述

参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况

单位：元

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

□适用 不适用

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况

适用 □不适用

单位：元

四、非主营业务分析

适用 □不适用

单位：元

五、资产及负债状况分析

1、资产构成重大变动情况

单位：元

2、主要境外资产情况

□适用 不适用

3、以公允价值计量的资产和负债

适用 □不适用

单位：元

其他变动的内容

主要系本报告期内实现的投资收益

报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化

□是 否

4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析

1、总体情况

适用 □不适用

注：1 主要系本报告期内利用暂时闲置的自有资金 2 亿元购买理财产品，以及利用可转换公司债券暂时闲置募集资金 6.36 亿元购买收益凭证及国债逆回购，赎回并循环购买所致。

2、报告期内获取的重大的股权投资情况

□适用 不适用

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

□适用 不适用

4、以公允价值计量的金融资产

适用 □不适用

单位：元

5、募集资金使用情况

适用 □不适用

（1） 募集资金总体使用情况

适用 □不适用

单位：万元

募集资金总体使用情况说明：

截至 2026年 6月 30日：1、公司对可转债募投项目累计投入 13,169.66万元，其中：本年度投入 787.01万元。2、累计收到的现金管理收益及利息收入扣除手续费后的净额合计 8,468.66万元。3、2022年向不特定对象发行可转换公司债券——康泰产业园建设项目（开发区）、康泰医学医疗器械产业园项目（北戴河）项目正在建设中。4、可转债募集资金余额为人民币 64,126.03万元。

（2） 募集资金承诺项目情况

适用 □不适用

单位：万元

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2026年半年度报告全文

（3） 募集资金变更项目情况

适用 □不适用

单位：万元

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2026年半年度报告全文

6、委托理财、衍生品投资情况

（1） 委托理财情况

适用 □不适用

报告期内委托理财概况

单位：万元

公司作为单一委托人委托金融机构开展资产管理，或投资安全性较低、流动性较差的高风险委托理财具体情况

□适用 不适用

（2） 衍生品投资情况

□适用 不适用

公司报告期不存在衍生品投资。

七、重大资产和股权出售

1、出售重大资产情况

□适用 不适用

公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况

□适用 不适用

八、主要控股参股公司分析

适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

单位：元

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 不适用

主要控股参股公司情况说明

九、公司控制的结构化主体情况

□适用 不适用

十、公司面临的风险和应对措施

（1）市场竞争风险

医疗器械行业内存在大量国内外大型企业、中小型企业以及新兴科技公司，市场竞争激烈，企业难以稳定获取市场份额，需要不断投入资源进行市场推广和产品创新。部分医疗器械产品功能相似，存在同质化现象，难以实现差异化竞争，企业在争夺市场份额时如果缺乏独特的竞争优势，可能会被迫卷入价格战，导致产品价格下降，利润空间受到压缩。同时，价格战还可能引发产品质量和服务水平的下降，损害企业的声誉和品牌形象。

面对市场竞争风险，公司将持续投入资金进行技术研发，关注行业前沿技术和市场需求，不断推出具有创新性和竞争力的产品，提高产品的技术含量和附加值；通过深入了解市场需求，开发具有独特功能、性能或设计的医疗器械产品，实现产品的差异化竞争，满足不同客户群体的特殊需求；加强线下销售渠道的建设与优化，与医疗机构、代理商、经销商等建立稳定的合作关系，提高产品的市场覆盖率。

（2）研发创新风险

医疗器械行业市场竞争比较激烈，技术更新换代迅速，公司所提供的产品需要不断进行科技创新、准确把握客户需求才能赢得市场，而医疗器械行业研发周期长，资金投入大，新产品研发面临较大的不确定性。若未来公司未能准确把握行业、技术、市场的发展趋势，或在科技创新方面决策失误，导致创新不足或失败，公司将浪费研发资源，错失市场发展机会，从而对公司的经营业绩产生不利影响。

面对研发创新风险，公司高度注重行业和市场动向，在产品研发方面保持高投入，不断提升产品性能和技术水平，开发具有技术优势且满足客户需求的产品，使公司产品能够快速占领市场。同时进一步加强营销网络和售后服务建设，提升品牌影响力和服务水平。

（3）质量控制风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对产品质量与技术创新能力要求较高，且医疗器械的使用直接影响到患者的生命健康，医疗器械行业在国内外均实施严格的监管，监管政策的调整可能对企业的经营活动产生不利影响。例如，产品注册、生产许可、销售许可等方面的政策变化，可能导致企业需要增加额外的成本和时间来满足新的要求，甚至可能影响产品的上市和销售。报告期内，公司产品主要销售地区为中国境内、北美、欧洲、东南亚等地区，公司产品的生产和销售受上述国家和地区的医疗器械行业监管政策的影响。若未来上述地区相关法律法规和监管要求发生变化，公司产品无法满足其市场准入的要求，导致无法在相应地区进行销售，将对公司生产经营产生不利影响。

公司积极关注目的市场的宏观政策和市场环境变化，顺应国内和其他国家和地区的政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司产品能够及时跟上监管政策变化的要求。

（4）内部管理风险

自上市以来，公司得到快速发展，经营规模和资产规模不断扩大，组织架构、管理体系更趋复杂，经营决策、风险控制的难度也逐渐增大，对公司管理层的管理能力和管理水平提出了更高的要求。公司管理团队在未来经营中若未能根据市场环境变化制订正确的发展战略，在经营决策中出现重大失误或团队管理水平未能与其业务规模相适应，可能对公司经营管理效率及业务发展造成不利影响，进而影响公司整体经营业绩。

公司将持续完善法人治理结构与内部管理体系，健全内控机制与风险管控流程，提升运营管理规范化水平。加强管理团队建设与专业能力培养，保障管理能力与业务发展规模相适应。

（5）汇率风险

公司境外销售产品的主要结算货币为美元，目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响，若海外市场的汇率、经济、贸易政策甚至政府稳定性发生重大变化，将给公司带来销售风险，尤其是结算风险，直接影响公司产品的价格竞争力，进而对经营业绩造成影响。公司将持续关注汇率走势，灵活运用金融手段控制汇兑风险；同时加强相关业务人员培训，提升外汇风险管理的专业能力。

（6）存货管理风险

基于过去几年特殊的市场环境，导致公司存货余额偏高，公司已进行了合理调整。截至报告期末，公司存货余额占比已降至合理水平，整体库存风险逐渐缓释。但目前行业市场竞争较为激烈，公司存货周转效率仍存在承压下行的可能。若产品外销周期延长或销售受阻导致存货积压，仍不排除出现存货成本高于可变现净值的情形，进而产生存货减值风险，对公司资金周转效率及经营业绩造成不利影响。

公司将持续优化产销匹配，合理规划生产计划和采购量，严控备货规模；加强存货动态监控与周转管理，拓宽销售渠道，加快库存消化；定期开展存货减值测试，及时计提跌价准备；优化供应链管理，合理控制采购周期，降低库存积压风险。

（7）海外关税壁垒和贸易限制的风险

近年来，公司不断努力开拓海外市场，但随着国际贸易关系和贸易规则的变化，为加强贸易壁垒，部分国家可能继续采取加征关税、限制进出口贸易或对他国原产地产品和企业进行限制及制裁等措施，提高中国产品进入当地市场的成本，导致出口产品的价格竞争力下降，可能会对公司市场拓展造成不利影响。

公司将密切关注国际贸易环境变化和相关贸易政策变动情况，一方面努力与客户形成良好沟通，增强客户粘性，不断发挥自身核心优势，进一步提升公司产品的国际竞争力。另一方面，加大在“一带一路”沿线国家等新兴市场的拓展力度，构建多元化市场格局，尽可能地降低国际贸易政策变动所带来的风险。

（8）人才流失风险

随着医疗器械行业竞争不断加剧，行业内对人才尤其是掌握核心技术人才的争夺日趋激烈。如果公司未来不能在发展前景、薪酬、福利、工作环境等方面为人才提供具有竞争力的待遇和激励机制，可能会造成人才队伍的不稳定以及核心技术人员的流失，公司将面临产品开发进程放缓、停顿或技术泄密的风险，从而对公司的经营业绩及长远发展造成不利影响。公司将持续优化薪酬福利与激励体系，建立健全与行业接轨、兼具竞争力的薪酬机制，完善福利保障，增强人才归属感；搭建清晰的职业发展平台和成长路径，让人才在专业领域持续成长；优化研发、办公和安全环境，配备必要的技术设备与支持；加强团队建设，关注人才工作状态与生活需求，营造尊重人才、团结协作的氛围。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

适用 □不适用

十二、市值管理制度和估值提升计划的制定落实情况

公司是否制定了市值管理制度。

是 □否

公司是否披露了估值提升计划。

□是 否

为加强公司市值管理工作，进一步规范公司的市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益，依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》《上市公司信息披露管理办法》《上市公司监管指引第 10号——市值管理》及其他有关法律法规、规章等规范性文件的规定，公司制定了《市值管理制度》，并于 2025年 3月 5日经公司第四届董事会第十七次会议审议通过。公司严格按照相关规定开展市值管理工作，建立健全市值管理长效机制，通过信息披露、投资者关系管理等方式，持续提升公司投资价值。

十三、“质量回报双提升”行动方案贯彻落实情况

□是 否

公司是否披露了“质量回报双提升”行动方案公告。

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员变动情况

适用 □不适用

二、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况

□适用 不适用

公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

□适用 不适用

公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

四、环境信息披露情况

上市公司及其主要子公司是否纳入环境信息依法披露企业名单□是 否

五、社会责任情况

作为民族医疗器械企业之一，公司自设立以来，始终坚持企业成长与社会责任同频共振，充分发挥自身在医疗卫生健康领域的产业优势，以满足人民群众日益增长的健康需求为目标，不断丰富家用类、院线类和其他类产品体系，不断覆盖各级医院、门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等各类场景，推动优质医疗资源下沉，助力完善基层医疗服务能力，切实提升医疗服务可及性，以产业力量助力居民健康水平稳步提升，助推我国医疗卫生事业高质量发展。报告期内，公司依法合规经营，持续完善公司治理与信息披露制度，以规范透明的经营保障全体股东的合法权益；严格遵守劳动保障法律法规，构建完善的员工薪酬福利、职业培训与成长通道，筑牢安全生产与职业健康防线，全方位保障员工合法权益；秉持诚信共赢理念，与供应商、客户构建长期稳定的协同伙伴关系，带动上下游规范发展，维护产业良性生态；主动参与社会公益事业，以实际行动回馈社会，践行民族医疗器械企业的责任担当。

第五节 重要事项

一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项

□适用 不适用

公司报告期不存在由公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项。

二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

□适用 不适用

公司报告期不存在上市公司发生控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况。

三、违规对外担保情况

□适用 不适用

公司报告期无违规对外担保情况。

四、聘任、解聘会计师事务所情况

半年度财务报告是否已经审计

□是 否

公司半年度报告未经审计。

五、董事会、审计委员会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

□适用 不适用

六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明

□适用 不适用

七、破产重整相关事项

□适用 不适用

公司报告期未发生破产重整相关事项。

八、诉讼事项

重大诉讼仲裁事项

□适用 不适用

本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项。

其他诉讼事项

适用 □不适用

九、处罚及整改情况

□适用 不适用

公司报告期不存在处罚及整改情况。

十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

适用 □不适用

公司及其控股股东、实际控制人报告期内不存在诚信问题，不存在未履行法院生效法律文书确定的义务，不存在所负数额较大的债务到期未清偿等情况。

十一、重大关联交易

1、与日常经营相关的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

3、共同对外投资的关联交易

□适用 不适用

公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

4、关联债权债务往来

□适用 不适用

公司报告期不存在关联债权债务往来。

5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

□适用 不适用

公司与存在关联关系的财务公司、公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

□适用 不适用

公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

7、其他重大关联交易

☑适用 不适用详见第八节财务报告——十二、关联方及关联交易

十二、重大合同及其履行情况

1、托管、承包、租赁事项情况

（1） 托管情况

□适用 不适用

公司报告期不存在托管情况。

（2） 承包情况

□适用 不适用

公司报告期不存在承包情况。

（3） 租赁情况

适用 □不适用

租赁情况说明

详见本报告第八节财务报告——七、合并财务报表项目注释——52、租赁

为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的项目

□适用 不适用

公司报告期不存在为公司带来的损益达到公司报告期利润总额 10%以上的租赁项目。

2、重大担保

□适用 不适用

公司报告期不存在重大担保情况。

3、日常经营重大合同

□适用 不适用

4、其他重大合同

□适用 不适用

公司报告期不存在其他重大合同。

十三、其他重大事项的说明

适用 □不适用

公司于 2025年 10月 2日收到 FDA出具的警告信，该警告信针对公司产品在生产、包装、储存或安装中所使用的方法等不符合美国《联邦法规汇编》（CFR）第 21篇第 820部分中规定的现行医疗器械质量体系规范（QS regulation）要求的问题，提出相关检查意见和改进建议。具体内容详见公司于 2025年 10月 10日在中国证监会指定的创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于 FDA向公司出具警告信的公告》（公告编号：2025-075）。截至本报告期末，公司针对 FDA警告信所列各项问题已完成全部内部整改，相关支持性证据材料已提交 FDA，且FDA 已确认收悉全部文件。公司将持续与 FDA保持有效沟通，跟踪其书面审核结果及后续检查安排。同时，公司将做好接受后续检查的准备，争取尽早通过检查并解除警告。

十四、公司子公司重大事项

□适用 不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股份变动情况

1、股份变动情况

单位：股

股份变动的原因

适用 □不适用

报告期初，中国证券登记结算有限公司深圳分公司根据公司董事和高级管理人员上年末所持公司股份按 25%计算其本年度可转让股份法定额度，高管锁定股减少 10,777,383 股，2026 年 5 月，原董事、总经理杨志山先生任期届满离任，其所持股份自其离任之日起半年内全部锁定，高管锁定股增加 404,535 股，因此，有限售条件股份累计减少 10,372,848股；报告期内，公司可转债转股数量为 854 股，因此，报告期末公司总股本增加 854 股，无限售条件股份合计增加10,373,702 股。

股份变动的批准情况

□适用 不适用

股份变动的过户情况

□适用 不适用

股份回购的实施进展情况

□适用 不适用

采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况

□适用 不适用

股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响☑适用 不适用

报告期内公司可转换公司债券转股导致股份总数增加 854股。由于转股数占总股本比例轻微，对公司最近一期基本每股收益等上述财务指标影响非常小。

公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 不适用

2、限售股份变动情况

适用 □不适用

单位：股

二、证券发行与上市情况

□适用 不适用

三、公司股东数量及持股情况

单位：股

前 10 名无限售条件股东持股情况（不含通过转融通出借股份、高管锁定股）

持股 5%以上股东、前 10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用 不适用 前 10名股东及前 10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 不适用

公司是否具有表决权差异安排

□是 否

公司前 10名普通股股东、前 10名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易

□是 否

公司前 10名普通股股东、前 10名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

四、董事和高级管理人员持股变动

适用 ☑不适用

公司董事和高级管理人员在报告期持股情况没有发生变动，具体可参见 2025年年报。

五、控股股东或实际控制人变更情况

公司前期已披露实际控制人筹划控制权变更但尚未完成的，请说明控制权变更进展情况。

□适用 不适用

控股股东报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期控股股东未发生变更。

实际控制人报告期内变更

□适用 不适用

公司报告期实际控制人未发生变更。

六、优先股相关情况

□适用 不适用

报告期公司不存在优先股。

第七节 债券相关情况

适用 □不适用

一、企业债券

□适用 不适用

报告期公司不存在企业债券。

二、公司债券

□适用 不适用

报告期公司不存在公司债券。

三、非金融企业债务融资工具

□适用 不适用

报告期公司不存在非金融企业债务融资工具。

四、可转换公司债券

适用 □不适用

1、可转债发行情况

经中国证券监督管理委员会《关于同意康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券注册的批复》(证监许可〔2022〕960 号)同意，公司于 2022 年 7 月 1 日向不特定对象发行 7,000,000 张可转换公司债券，每张面值为 100 元，按面值发行，募集资金总额人民币 700,000,000.00 元。发行方式采用向股权登记日收市后中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司登记在册的发行人原股东优先配售，原股东优先配售后余额部分（含原股东放弃优先配售部分）通过深交所交易系统网上向社会公众投资者发行，余额由保荐机构（联席主承销商）中信建投证券股份有限公司包销。

经深交所同意，公司可转换公司债券于 2022年 7月 20日起在深交所挂牌交易，债券简称“康医转债”，债券代码“123151”。

2、报告期转债担保人及前十名持有人情况

3、报告期转债变动情况

适用 □不适用

单位：元

4、累计转股情况

适用 □不适用

5、转股价格历次调整、修正情况

6、报告期末公司的负债情况、资信变化情况以及在未来年度还债的现金安排

（1）公司负债情况

截至本报告期末，公司资产负债率为 36.24%，较上年末减少 1.22个百分点，没有发生重大变化。相关指标详见本节“六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标”。

（2）本年度可转债资信评级

2026年 6月 26日，联合资信评估股份有限公司出具《康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司向不特定对象发行可转换公司债券 2026年跟踪评级报告》（联合〔2026〕4228号），确定维持康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司主体长期信用等级为 A+ ，维持“康医转债”信用等级为A+，评级展望为稳定。

（3）未来年度还债的现金安排

目前，公司生产经营稳定、现金流充裕、财务收支稳健，未来年度公司偿付可转债本息的主要资金来源有公司经营活动所产生的现金流，公司将合理安排和使用资金，按期支付可转债利息。

五、报告期内合并报表范围亏损超过上年末净资产 10%

□适用 不适用

六、截至报告期末公司近两年的主要会计数据和财务指标

单位：万元

第八节 财务报告

一、审计报告

半年度报告是否经过审计

□是 否

公司半年度财务报告未经审计。

二、财务报表

财务附注中报表的单位为：元

1、合并资产负债表

编制单位：康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司

2026 年 06 月 30 日

单位：元

法定代表人：胡坤 主管会计工作负责人：郑敏 会计机构负责人：王迪

2、母公司资产负债表

单位：元

3、合并利润表

单位：元

法定代表人：胡坤 主管会计工作负责人：郑敏 会计机构负责人：王迪

4、母公司利润表

单位：元

单位：元

5、合并现金流量表

6、母公司现金流量表

单位：元

7、合并所有者权益变动表

本期金额

单位：元

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2026年半年度报告全文

上年金额 单位：元

8、母公司所有者权益变动表

本期金额

单位：元

上期金额 单位：元

康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司 2026年半年度报告全文