推动AD诊断又一血液标志物落地，金域医学面向全国招募p-tau205大样本合作

关注神经疾病多中心临床研究，聚焦本土化精准诊疗，走进「 “神探时刻”」

近日，金域医学依托Simoa单分子阵列超敏平台，建立了中国人群P-tau205血液检测的参考区间，完成小样本Tau-PET队列验证。不同于常规成果直接落地临床，此次项目将大样本Tau-PET金标准验证设为落地前置关口，现面向全国医疗机构、科研团队招募合作。

参与本次合作，可与金域医学共同完成国内首个P-tau205大样本金标准验证研究，携手推动阿尔茨海默病（AD）等神经变性病新型无创血液检测规范化落地，为早诊早治提供更多可靠的无创工具。

P-tau205是什么？

AD等多种神经变性病，核心病因都和大脑tau蛋白异常缠结有关，这种病理变化越早发现，越能争取干预时机。 

P-tau205是反映tau蛋白病病理的特异性血液生物学标志物，能够在血液层面表征脑内tau纤维缠结的病理负荷，在AD病程分期及非AD tau蛋白病的鉴别中具有独特价值。

两步基础工作已完成

临床落地还需大样本验证

依托Simoa单分子阵列平台，金域医学已基于中国人群队列，建立中国人群P-tau205参考区间，完成了小样本的金标准队列验证，初步证实P-tau205检测结果与脑内Tau-PET显像结果具有一定相关性。

而要建立双cutoff值，真正明确P-tau205在中国人群中的诊断效能，还需要完成大样本的金标准评估，这也是血液标志物从实验室走向临床最关键的一步。

Tau-PET正电子发射断层显像，是目前全球公认的tau蛋白病病理诊断金标准，只有经过大样本金标准验证的参考区间，才能确保血液检测结果精准对应大脑内的真实病理状态，真正保障临床判读的可靠性。

面向全国征集合作

共推新技术落地

为推动P-tau205真正高质量落地临床，现面向全国医疗机构、科研团队公开征集合作，共同开展大样本Tau-PET金标准验证研究。

合作方式

金域医学提供：Simoa平台P-tau205免费检测及完整数据分析

合作方提供：Tau-PET阳性患者血浆样本、临床分期相关指标数据

双方共同完成大样本相关性分析，联合发表学术论文。

样本要求

Tau-PET显像阳性患者血浆样本，病种覆盖AD、进行性核上性麻痹（PSP）、皮质基底节变性（CBD）等tau蛋白病，单中心或多中心均可。

全流程标准化管控

为确保大样本验证数据的真实可靠，金域医学建立了覆盖采集-运输-检测-分析全流程的标准化操作体系：

标准化采集：专用EDTA抗凝管，采血后轻柔混匀，避免溶血

标准化前处理及标准化冷链运输：标准化采集及前处理（可以沟通）GPS温控溯源，多式联运标准化管控，全流程SOP闭环

标准化检测：Simoa HD-X统一上机，同一批次校准品和质控品，批间批内精密度管控

标准化分析：按CLSI EP28-A3c国际规范建立参考区间，年龄分层校正

深耕神经疾病检测领域，以严谨守护精准。未来，金域医学将持续依托Simoa等超敏检测平台，深耕神经变性病、神经免疫病等领域的标志物研究与临床转化，推动更多高质量检测技术落地临床，助力中国神经疾病诊疗水平提升，守护更多家庭的脑健康。

● 点击了解系列研究

1、更早期、更具特异性！金域医学率先完成神免Simoa BDtau中国人群参考区间构建

2、率先构建覆盖两代P-tau217试剂的国人参考标准，金域医学树立AD血液检测本土化标杆

3、填补AD极早期预警缺口，金域医学率先完成“最早哨兵”P-tau231中国人群参考区间搭建

4、认知障碍血液“四联检”有了中国人群参考区间，助力病因精准鉴别

供稿丨集团营销管理中心王啸宇

此文为专业医检信息分享，非医疗建议

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