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再添新品！步长制药外用 OTC 药品顺利获批
山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司保定天浩制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸特比萘芬喷雾剂的《药品注册证书》。现将有关信息披露如下： 一、药品基本情况二、药品其他情况 盐酸特比萘芬喷雾剂适应症：用于治疗手癣、足癣、体癣、股癣、花斑癣等。根据米内网数据，中国（城市公立，县级公立，城市社区，乡镇卫生）样本医院年度销售趋势显示，2023年至2025年盐酸特比萘芬喷雾剂年度销售额依次为953万元、1,029万元和967万元；中国城市实体药店年度销售趋势显示，2023年至2025年盐酸特比萘芬喷雾剂年度销售额依次为27,322万元、28,663万元 和30,199万元。 截至2026年7月31日，公司在盐酸特比萘芬喷雾剂项目上投入的研发费用 约为244.58万元。 三、风险提示 公司高度重视药品研发，并严格控制药品研发、制造及销售环节的质量及安全，本次获得盐酸特比萘芬喷雾剂的《药品注册证书》有利于公司优化产品结构，继续保持稳定的生产能力，满足市场需求，对公司的未来经营产生积极影响。 由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品获得《药品注册证书》后生产和销售容易受到一些不确定性因素的影响，后续公司将依据要求积极展开相关工作，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。 山东步长制药股份有限公司董事会 2026年8月29
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