前沿速递｜8月病原体RNA研究新进展

01

辅助生殖术前不同生殖道感染筛查方法的性能比较

发表期刊：中国妇幼保健

研究机构：普洱市人民医院

文章作者： 张亚勤，杨涵，白宗凯，陈怡蓉，王金凤，李睿，陈怡颖

内容摘要

研究方法：

回顾分析 2019.08-2024.07 共 7396 例辅助生殖术前患者，同步采用 SAT、Hybri Max 导流杂交芯片检测 CT、NG、MG，分析检出差异及年龄、性别影响。

研究结果：

1.SAT方法 检出 CT4.16%、NG0.42%、MG3.42%；Hybri Max方法检出 CT3.94%、NG0.05%、MG0.86%。二者 CT 阳性率无统计学差异（χ2=0.224,P>0.05），SAT 对 NG、MG 检出优势显著（χ2=11.152、59.592，均P<0.05）。

2.分层数据：SAT 方法检测男性与女性CT、NG及MG的阳性率无统计学差异（均P>0.05）；Hybri Max方法检测男性与女性CT、NG阳性率无统计学差异（均P>0.05），女性 MG 阳性率低于男性，差异有统计学意义（P<0.05）。两种方法均显示 CT 阳性率随年龄升高下降，NG、MG 各年龄段无明显差异。

研究结论：

SAT检测方法在NG和MG检测中敏感性优于Hybri Max检测方法，尤其在女性MG感染检测中具有优势。CT感染高发年龄段为20～25岁和26～35岁的年轻人群，筛查策略应结合病原体特性和检测方法特点优化配置，以提高病原体检出率，保障生殖健康。

技术价值小结：

结合既往 SAT 生殖道病原体队列研究可见，SAT 恒温 RNA 扩增灵敏性佳，可检出低载量现症感染，男女样本检测稳定性均衡，适配生殖中心术前快速筛查，降低隐匿生殖道感染漏诊，助力保障育龄人群生殖健康。

02

The magnitude of early hepatitis B RNA and DNA declines directly inform capsid assembly modulator effectiveness

（早期乙型肝炎病毒RNA与DNA下降幅度直接反映衣壳组装调节剂的疗效）

发表期刊：预印本，未送刊

研究机构：美国新墨西哥州洛斯阿拉莫斯国家实验室

通讯作者：Alan S. Perelson

内容摘要

衣壳组装调节剂（CAMs）是一类极具前景的用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）感染的直接抗病毒药物。已有数种CAM在临床试验中进行了评估，但目前尚无简单的方法来估算其体内抗病毒有效性。我们对两种可抑制前基因组RNA（pgRNA）衣壳化的CAM——vebicorvir和ABI-H2158——的I期临床试验中的HBV RNA、HBV DNA和丙氨酸氨基转移酶（ALT）的细胞内及细胞外动力学进行了病毒动力学建模。通过将模型拟合数据，量化药物诱导的对衣壳化pgRNA产生的抑制百分比，并将其定义为体内抗病毒有效性。在两个试验中，治疗期间的HBV RNA和HBV DNA均呈现双相下降。该模型很好地描述了这些衰减过程，并通过拟合数据估算了每位受试者的CAM有效性。对模型的数学分析表明，HBV RNA和HBV DNA第一相下降的幅度与CAM有效性直接相关。然而在临床上，由于采样稀疏，第一相的终点往往难以确定。通过临床试验模拟，证明CAM单药治疗第14天与基线相比的HBV RNA和HBV DNA下降幅度可用于预测CAM有效性。本研究表明，HBV RNA是一种具有临床相关性的生物标志物，且非常短期的I期临床试验即可用于评估新型CAM的体内有效性，从而降低受试者产生耐药风险。

往期回顾

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上海仁度生物科技股份有限公司（股票代码：688193）成立于2007年，是国内最早一批专注于RNA分子诊断技术和产品的生命科学企业之一，致力于开发临床需求尚未满足的创新诊断技术和产品。公司拥有RNA实时荧光恒温扩增（SAT）的独家专利技术平台，以该技术平台为基础自主研发了一系列分子诊断试剂和设备一体化产品，专注于为生殖、呼吸、消化、血液、食品、环境安全等领域病原体的精准诊断、有效防控和个性化诊疗提供解决方案。