2026年8月20日,国家药品监督管理局批准成都盛迪医药有限公司申报的1类创新药富马酸立康可泮胶囊(商品名:恒优达?)上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症(简称PNH)成人患者,为符合条件的患者带来了新的治疗选择[1]。
药监局截图
2026年9月,老百姓大药房各部门高效联动、快速响应,全力保障创新特药终端落地。首批富马酸立康可泮胶囊已顺利到货,完成合规验收并正式上架开售,让更多PNH患者在家门口就能买到这款新药。
什么是PNH?
PNH是一种比较罕见的血液病[2]。通俗讲,就是身体里的"免疫哨兵"认错了人,把自身的红细胞当成了"敌人"来攻击,导致红细胞被破坏。患者常常会感到乏力、贫血,尿液颜色发深(像酱油色),还可能增加血栓风险,长期影响生活。目前,该病已被列入国家《第一批罕见病目录》[3]。
恒优达?是怎么起作用的?
这款药的作用,好比给"过度警惕"的免疫系统踩一踩刹车,减少它对自身红细胞的误伤[1]。它每天口服两次、每次50mg,整粒吞服,饭前饭后都可以,居家用药很方便[4]。
用药提醒
本品为处方药,需凭合格处方购买,遵医嘱使用。用药前请配合医生完成相关疫苗接种;服药期间请遵医嘱定期复查,如出现发热等不适,请及时就医[4]。
温馨提示:
① 本文旨在传递医药前沿信息,仅供医药医学专业人士阅读、学习或供大众获取健康科普知识,不应被理解为对任何药物或者诊疗方案的推荐;
② 本文不可替代任何医疗建议、诊断或治疗,具体用药或诊疗事宜请遵循医嘱,处方药需凭处方并在医师的指导下购买和使用。
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参考文献
[1] 恒瑞医药. 1类创新药富马酸立康可泮胶囊获批上市新闻稿[EB/OL]. 2026-08-20.
[2] Brodsky RA. Paroxysmal nocturnal hemoglobinuria[J]. Blood, 2014, 124(18): 2804-2811.
[3] 中华医学会血液学分会红细胞疾病(贫血)学组. 阵发性睡眠性血红蛋白尿症诊断与治疗中国指南(2024年版)[J]. 中华血液学杂志, 2024, 45(8): 727-737.
[4] 富马酸立康可泮胶囊说明书[S]. 成都盛迪医药有限公司, 2026.
数据来源于公司2026年半年报
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