北京大学第三医院药物临床试验机构主任李海燕、王筱宏主任携研究团队,悦康药业集团于伟仕董事长携申办方核心团队共同出席本次会议。
于伟仕董事长在致辞中表示,悦康药业始终坚守“药品质量只有一百分,九十九分等于零”的质量理念,在各方协同支持下稳步推进临床工作,顺利完成百蕊提取物颗粒 I 期临床节点。后续项目将稳步推进下一阶段临床研究,力争早日为急性上呼吸道感染患者提供更优质的治疗选择。
李海燕主任指出,此前赴悦康实地考察时,企业的百分质量理念便令她印象深刻,在本次临床试验开展过程中,也切实感受到了悦康高标准的临床质量管理水平。她强调,百蕊提取物颗粒对儿科领域意义重大,I 期试验数据显示产品安全性表现优异,期待后续 II、III 期临床试验进一步验证其临床价值。
会上,研究者刘志平老师介绍了试验整体研究设计与项目推进情况,与会专家围绕试验数据、临床价值及后续研发路径展开了深入研讨。王筱宏主任表示,现有数据显示,产品在安全性、有效性指标上均表现良好,受试者依从性高,试验质量可靠,为下一阶段临床研究的顺利开展奠定了扎实基础。
百蕊提取物颗粒 I 期临床试验取得的积极结果,为产品后续研发按下了加速键。悦康药业将以此为契机,持续深耕中药创新研发,助力中医药现代化发展,为公众健康提供更多安全有效的创新成果。
文编 | 李梦婷
摄影 | 刘子豪
审核 | 刘丁超
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