董秘你好。半年报显示JN.1新冠mRNA疫苗"正推进申请上市许可",且已完成Ⅲ期保护效力临床、工艺验证及注册检验,但2025年1月通过生产许可检查至今已逾19个月。请明确:①该疫苗上市申请是否已递交CDE并取得受理通知书?②当前审评环节、是否发补?③XBB.1.5版(RQ3033,已获EUA)的正式NDA是否同步推进?④2026年6月CDE免疫原性桥接新政落地后,年内获批可行性如何?请明确回复,
尊敬的投资者,您好!公司严格按照国家药品注册程序的有关规定和要求持续推进相关疫苗的研发和申报工作。关于公司在研产品的进展信息请以公司披露的公告及药监部门的官方信息为准。谢谢!
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