一线ALK抑制剂治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌的疗效与安全性比较研究结果于ISPOR亚太峰会发表

2026年9月6日至8日，ISPOR Asia Pacific Summit 2026于泰国曼谷召开。会议期间，由首药控股委托中国药科大学唐文熙教授团队开展的关于一线ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKIs）治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性比较研究以海报形式在大会展示，展示时间为2026年9月8日，最终收录编号为CO15。该研究聚焦晚期或转移性ALK阳性NSCLC一线治疗领域，采用系统评价和网络Meta分析方法，比较多种一线ALK-TKIs的相对疗效与安全性。研究结果显示，新药康特替尼在疗效方面与多种常用一线二代ALK-TKI相当，同时在3级及以上不良事件发生率、停药率和减药率等安全性及耐受性指标上有良好的表现。ALK阳性NSCLC是非小细胞肺癌重要的分子分型之一。随着靶向治疗的发展，多代ALK-TKIs已陆续应用于晚期ALK阳性NSCLC的一线治疗，为患者带来了显著的临床获益。然而，不同ALK-TKI之间直接头对头比较研究仍较为有限，临床实践中对各类一线ALK-TKI在疗效、安全性和耐受性方面的相对表现仍需更多循证证据支持。尤其是在长期治疗背景下，药物不仅需要带来稳定的疾病控制，也需要具备良好的安全性，以减少因不良事件导致的停药、减量或治疗中断。因此该研究聚焦晚期或转移性ALK阳性NSCLC一线治疗领域，采用系统评价和网络Meta分析方法，比较多种一线ALK-TKI的相对疗效与安全性。研究通过系统性MEDLINE检索，纳入9篇评价晚期或转移性ALK阳性NSCLC一线治疗方案的随机对照试验。同时研究采用网状Meta分析方法，围绕独立评审委员会（IRC）评估的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）及多项安全性结局，对不同一线治疗方案的相对疗效和耐受性进行比较。在有效性方面，研究显示康特替尼的PFS显著优于化疗（HR 3.53，95% CI 2.47–5.04）、塞瑞替尼（HR 1.94，95% CI 1.23–3.05）和克唑替尼（HR 1.59，95% CI 1.25–2.01）。与此同时，康特替尼与阿来替尼、布格替尼、恩沙替尼和伊奉阿克之间未观察到显著PFS差异。在总生存期方面，本研究未发现康特替尼与任一比较治疗方案之间存在显著OS差异。这些结果显示，康特替尼在晚期或转移性ALK阳性NSCLC一线治疗中，疗效表现与多种常用一线二代ALK-TKI总体相当。在安全性方面，康特替尼显示出较为有利的安全性和耐受性特征。研究结果显示，与康特替尼相比，布格替尼（OR 3.00，95% CI 1.59–5.62）、克唑替尼（OR 1.67，95% CI 1.13–2.46）、伊奉阿克（OR 2.38，95% CI 1.26–4.48）、伊鲁阿克（OR 1.93，95% CI 1.06–3.55）和洛拉替尼（OR 2.82，95% CI 1.55–5.17）发生3级及以上不良事件的风险均显著更高。此外，康特替尼在停药率和减药率方面也有

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