喜报 | 宁波美康盛德医学检验所顺利通过ISO15189医学实验室认可现场评审

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2026年8月21日至23日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）委派评审专家组对宁波美康盛德医学检验所开展ISO15189医学实验室质量与能力认可“复评+扩领域+变更”现场评审工作。本次评审由江苏省中西医结合医院姚孝明主任担任评审专家组组长，浙江省人民医院夏骏主任、上海市临床检验中心葛平主任、浙江省中医院俞颖主任、南京大学医学院附属苏州医院（苏州科技城医院）沈冬主任、浙江大学医学院附属第二医院段秀枝主任、嘉兴大学附属医院（嘉兴市第一医院）沈伟锋主任、河南省人民医院胡爱侠主任、新疆医科大学附属肿瘤医院李新霞主任、浙江大学医学院附属二院王海军主任担任评审专家。这是检验所继2024年顺利通过新版ISO15189评审后，时隔两年再次以更高标准、更全领域接受专家组现场评审。

评审合影

在现场评审首次会议上，评审组长姚孝明主任介绍了本次评审的具体内容和日程安排。检验所总经理邹继华向专家组致以诚挚问候，恳请专家多提宝贵意见，并勉励全体同仁虚心求教、珍惜学习机会，稳步推进质量体系建设。随后，质量部副总监肖建美就检验所质量管理体系运行情况作了专题汇报。首次会议结束后，评审专家组在徐炜烽副总经理等人的陪同下参观了实验室。

评审现场图

专家组依据CNAS-CL02：2023《医学实验室质量和能力的认可准则》及应用要求，通过文件及记录审阅、现场提问、现场试验、授权签字人考核、客户端医护座谈等多种形式，围绕检验所质量管理体系、技术能力、人员资质、设备校准及检验前中后全过程进行了全要素审核，并对质量体系运行、质量安全管理、临床服务能力等方面进行了严格考核。经过为期三天的现场评审，评审组一致认为检验所质量管理体系运行有效，符合认可准则要求。末次会议上，专家组对检验所的质量管理工作给予充分肯定，并当场宣布宁波美康盛德医学检验所顺利通过ISO15189现场评审。

评审现场图

此次顺利通过评审，标志着检验所的质量管理体系与技术能力持续符合ISO 15189体系要求，能够确保每一份检验报告准确、可靠、可追溯，为临床精准诊疗提供坚实的质量保障。

（现场评审）左右滑动查看更多

本次现场评审涉及临检、生化、免疫、分子、细胞遗传、垂直梯度离心自动血脂谱检测（Vertical Auto Profile，VAP）、基因、病理和质谱等专业组。其中，VAP和基因作为新增领域，在评审中获得专家组一致认可。VAP作为公司从美国引进的新技术，依托垂直梯度超速离心，可精准分离定量检测脂蛋白亚组分，为动脉粥样硬化心脑血管疾病（Atherosclerotic Cardiovascular Disease，ASCVD）等高危患者提供精准诊疗依据，突破传统血脂检测局限，精准识别心血管剩余风险，指导高危患者精准降脂。此次项目评审通过将有更助于该技术在现代精准血脂检测和管理中发挥重要临床价值。

VAP现场评审图

通过本次评审，检验所认可项目数量及专业领域跃居浙江省前列。此次顺利通过现场评审，既是对检验所质量体系稳健运行的充分肯定，也是践行“公正、科学、准确、高效、服务、改进”质量方针的有力证明，为检验所实现高质量可持续发展、更好服务各级医疗机构、助力健康中国战略奠定了坚实基础。未来，检验所将继续秉承“创新模式、专业服务”的宗旨，持续为临床提供准确可靠的检验数据，为患者提供全程优质服务。

供稿：肖建美

责编：林    艳

一审：孙   卫

二审：徐殷笙 / 刘金霞

终审：杨银照