【协会活动】第四届医疗器械产业链质量与安全创新发展研讨会在沪成功举办，共筑产业高质量发展安全防线

2026年9月2日，由中国医疗器械行业协会、《中国医疗器械信息》杂志社联合Medtec China共同主办的“第四届医疗器械产业链质量与安全创新发展研讨会”在上海新国际博览中心成功举办。本次会议以“统筹创新与安全，完善全链条治理”为核心议题，汇聚了来自监管部门、顶尖高校及知名企业的嘉宾与专家，围绕监管政策、警戒制度、医用机器人、外科植入物、研发合规、核心零部件国产化等热点议题展开深度分享，助力完善医疗器械全链条质量安全治理体系，推动行业高质量创新发展。

为统筹产业创新发展与质量安全监管，破解产业供应链风险、质量管控难点、创新转化痛点，会议持续紧跟国家产业规划与监管政策导向，凭借高规格嘉宾阵容、务实的议题设置，在行业内积累良好口碑，获得业界广泛认可。

本次会议在《中国医疗器械信息》杂志社社长兼总编辑段鹏飞的主持下拉开帷幕。

▲段鹏飞

中国医疗器械行业协会副秘书长张霖在开幕致辞中表示：质量安全是医疗器械产业发展的生命线，中国医疗器械行业协会始终高度重视医疗器械产业的质量与安全建设工作，持续推动行业各方强化产业链协同，打通监管、科研、产业之间沟通渠道，共同筑牢医疗器械质量安全底线，实现行业创新发展。

▲张 霖

中国医药质量管理协会副会长兼秘书长王者雄围绕新法规制度下我国医疗器械监管最新动向，系统梳理了当前医疗器械监管的整体态势与核心方向，剖析监管工作新趋势，对行业合规稳健发展具有极强的指导意义。

▲王者雄

国家药监局药品评价中心器械部原部长董放聚焦医疗器械警戒落地实施核心要点，结合最新制度要求与实操逻辑，拆解了医疗器械警戒落地的关键要点，帮助全行业厘清警戒体系建设工作思路。

▲董 放

北京航空航天大学机器人研究所原所长、博士生导师毕树生教授，以技术与场景双重赋能下的医用机器人为主题，从技术和应用场景双重维度，剖析医用机器人技术迭代方向、实际应用场景与产业发展机遇。

▲毕树生

上海大学通用智能机器人研究院副院长、中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会理事长华子恺从外科植入物产业发展状况与技术发展趋势的角度，系统详尽梳理了外科植入物产业现状与未来技术演进方向，为全产业链上下游的创新发展，提供了宝贵的实践参考与思路启发，对行业发展有着极具价值的借鉴意义。

▲华子恺

致众科技集团创始合伙人、首席合规官史国齐带来医疗器械设计开发合规性及案例分享，系统讲解了医疗器械设计开发全流程的合规要点，通过实战案例深度剖析了研发过程中的常见风险与合规盲区，对企业完善研发体系建设、规避合规风险，具有很强的指导价值。

▲史国齐

昆山医源医疗技术有限公司研发经理徐佳佳带来国产 CT 球管破局之路及企业研发经验的分享，立足国产核心零部件研发实践，复盘 CT 球管国产化攻关历程，分享企业研发、体系建设的实战经验。

▲徐佳佳

质量为基，安全为本。本届研讨会参会规模与嘉宾规格再创新高，会议内容紧贴行业热点，持续推动产业链上下游协同，助力我国医疗器械产业在创新与安全的双轮驱动下高质量发展。

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