临近中秋国庆小长假,休假期间有访视怎么办?药品和样本如何妥善管理?别担心,小C们可以在休假前提前做好以下准备,把关键风险点逐一排查,工作安排妥妥的,假期才能安心玩得开心。
药房值班先确认
01
提前联系各机构 (尤其含中心药房),确认药房老师值班、假期发药预约流程及取药时间要求;试验用药品全流程双人核对持续执行,不得因休假松懈。
访视时间早敲定
根据时间窗评估是否可安排在假期前或假期后随访,如不能避开假期,访视安排需要注意:
01
与主要研究者、研究护士提前沟通并确定假期访视时间,避免因对方已有安排导致访视延误。确认研究护士排班,如授权人员不在岗需协调换班,保障试验生物样本按时合规采集、转运与记录。
02
提前与试验参与者沟通,尊重意愿。假期期间,部分试验参与者可能有出行、返乡或家庭安排。在制定假期访视计划时,除了关注方案要求和时间窗,也要提前做好试验参与者意愿沟通,了解其实际安排。
样本寄存早安排
01
如样本采集后需要在访视当天邮寄至中心实验室,需要确认中心实验室及物流公司工作时间安排,避免样本采集后无法邮寄或邮寄后无人接收。
02
涉及按月寄出的长期储存血液样本,应提前询问项目组能否提早寄送,避免样本丢失或超温;如无法提前寄出,须将样本冰箱或所在房间上锁。同时需要和样本管理老师确认下节假日是否有人员值班
药品安全严把关
01
节前需提醒授权的药房/研究医护人员完成试验用药品全流程核查:注意清点库存有效期,补充货源,并清晰隔离标记超温、过期及破损药品。
02
务必确认冰箱运转正常、温度计报警开启、电量及内存充足、数据已导出备份。
03
确保冰箱上锁,钥匙专人保管。
04
节后用药前必须复核全程温度记录,确认无超温。
休假交接有 Back up
01
计划提前休假者应与小组长/主管沟通,安排Back up人员,尽量在无自身访视时休假。
02
休假期间如出现计划外访视或其他工作,应主动为Back up人员提供支持,并向CRA、护士、研究者提前告知休假安排,避免失联引发误会。
原始资料速归位
01
放假前务必确认将所有试验资料整理收回归档,并妥善存放于文件柜锁好,不得随意放置,防止文件被院内人员误清导致丢失。
通讯畅通保应急
01
休假期间保持手机畅通,如遇患者特殊问题应及时转达授权的研究医生。
02
一旦获知发生SAE,应立即通知主要研究者及授权的研究医生开展医学处置,并协助主要研究者24小时内完成SAE的上报流程。
文字来源 | 普蕊斯成长中心
图片来源 | 内部员工提供
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