凯莱英医药集团公告，旗下凯莱英生命科学技术（天津）有限公司于2026年执行的某创新药产品通过欧洲药品管理局（EMA）上市前GMP符合性检查，获欧盟官方GMP合规资格认可。本次核查由EMA协调、欧盟成员国监管机构执行，覆盖质量管理体系、厂房设施设备、生产管理、质量控制实验室、物料管理、数据完整性等全链条。
股票 
板块 
用户 
资讯 首页
天眼
自选
发现
开户
凯莱英子公司创新药制剂通过欧洲药品管理局GMP现场核查
本快讯由采编团队根据以下原文改写
【纪实】再获国际认证！凯莱英制剂服务项目顺利通过欧洲药品管理局GMP现场核查
据凯莱英医药集团消息，公司收到欧洲药品管理局通知，旗下子公司凯莱英生命科学技术（天津）有限公司于2026年执行的某创新药产品顺利通过上市前GMP符合性检查，获得欧盟官方GMP合规资格认可，核查覆盖质量管理体系、厂房设施、生产管理、质量控制实验室等全链条。（AI摘要）
评论 (0)