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美迪西:2026年度“提质增效重回报”行动方案的半年度评估报告

公司代码:688202

公司简称:美迪西

上海美迪西生物医药股份有限公司2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

本公司已在本半年度报告中详细阐述在生产经营过程中可能面临的相关风险,详情请查阅本报告第三节、四、“风险因素”部分的相关内容。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人CHUN-LIN CHEN、主管会计工作负责人张冬花及会计机构负责人(会计主管人员)陈芳红声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无。

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本半年度报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述,因存在不确定性因素,不构成本公司对投资者的实质性承诺,敬请广大投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况否

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义....4

第二节 公司简介和主要财务指标....6

第三节 管理层讨论与分析....9

第四节 公司治理、环境和社会....55

第五节 重要事项....57

第六节 股份变动及股东情况....79

第七节 债券相关情况....83

第八节 财务报告....84

备查文件目录载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表
报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿

第一节 释义

在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:

常用词语释义
公司、美迪西指上海美迪西生物医药股份有限公司
美迪西普亚指美迪西普亚医药科技(上海)有限公司
美迪西普晖指美迪西普晖医药科技(上海)有限公司
美迪西普瑞指美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司
美迪西普胜指美迪西普胜医药科技(上海)有限公司
报告期指2026年1月-6月
报告期末指截至2026年6月30日
元、万元指人民币元、万元
CRO指Contract Research Organization,即合同研究组织,为医药企业提供包括新药产品开发、临床前研究及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务,涵盖了新药研发的整个过程,并主要对新药的安全性和有效性进行检测
NMPA指国家药品监督管理局,原国家食品药品监督管理总局,原CFDA
FDA指美国食品药品监督管理局
OECD指Organization for Economic Co-operation and Development的缩写,即经济合作与发展组织
PMDA指Pharmaceuticals and Medical Devices Agency的缩写,即日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构
TGA指Therapeutic Goods Administration的缩写,即澳大利亚治疗商品管理局
GLP指Good Laboratory Practice的缩写,上世纪70年代末由美国FDA颁布,我国于2003年实施中国的GLP,即国家《药物非临床研究质量管理规范》。目前GLP已成为全球医药行业共同接受和遵循的药物非临床研究法规
AAALAC指AAALAC是国际实验动物评估和认可委员会(Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care)的英文简称,该机构是一个权威的评估和认证动物饲养和使用标准的国际机构,它要求在生物科学、医药领域人道、科学地对待动物。AAALAC认证是实验动物质量和生物安全水准的象征,也是国际前沿医学研究的质量标志。与世界500强医药巨头相关的全球生物医药单位大多要求其医药产品的动物实验都将在AAALAC认证单位完成
ICH指International Council for Harmonization的缩写,即国际人用药品注册技术协调会。由美国、欧盟和日本发起的国际性组织,旨在协调各国的药品注册技术要求,使药品生产厂家能够应用统一的注册资料,提高新药研发、注册、上市的效率,以期达到降低药价和增强药品可及性的目的
IND指Investigational New Drug的缩写,即新药临床研究申请,新药申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段,当一个化合物通过了临床前试验后,需要向医药监管部门提交新药临床研究申请,获得批准后可将该化合物应用于人体进行临床试验
FTE指Full-Time Equivalent,即全职人力工时结算模式,指研发服务中以研发人员数量以及工作时间为计算基础的结算模式
FFS指Fee For Service,客户定制服务,主要以按服务成果的结算模式。客户有明确的服务需求并向公司提交订单,公司针对该订单提供报价、服务并收取相关费用
DMPK指Drug Metabolism and Pharmacokinetics的缩写,即药物代谢和药代动力学,简称药动学,主要研究机体对药物的处置(Disposition)的动态变化。包括药物在机体内的吸收、分布、生化转换(或称代谢)及排泄的过程,特别是血药浓度随时间变化的规律。药物的代谢与人的年龄、性别、个体差异和遗传因素等有关
ADMET指Absorption-Distribution-Metabolism-Excretion-Toxicity的缩写,即药物在体内的吸收、分布、代谢、排泄与毒性,是药物临床前成药性评价的核心研究体系。
NAMs指New Approach Methodologies的缩写,即新方法学/新途径方法,为药物非临床评价创新技术体系,包含类器官、器官芯片、计算模拟等手段,旨在提升人体相关性,降低对传统动物实验的依赖。
新药指按照NMPA化学药品注册分类的一类化学药品和按照NMPA生物制品注册分类的一类生物制品
药品注册指国家药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查,并决定是否同意其申请的审批过程
药理学指研究药物与机体相互作用及其规律和作用机制的一门学科。其研究内容主要包括药物效应动力学与药物代谢动力学
药效学指药物效应动力学。研究药物对机体的作用,包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等
药代动力学指研究药物在机体的作用下所发生的变化及其规律,包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。按研究对象不同可分为动物药代动力学与人体药代动力学
药物安全性评价指主要研究药物对生物机体的损害作用及其作用机理,了解毒性反应情况和靶器官,确定安全剂量,为临床用提供依据。新药毒理学研究内容主要包括安全性药理学试验、急性毒性试验、长期毒理试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌毒性试验,与给药途径相关的刺激性、过敏性和溶血性等特殊安全试验等
临床前研究指在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以观察化合物对目标疾病的生物活性,并对其进行安全性评估的研究活动,主要包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究;生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质量标准、保存条件、生物学特征、遗传稳定性及免疫学的研究等
临床研究指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性
股东会指上海美迪西生物医药股份有限公司股东会
董事会指上海美迪西生物医药股份有限公司董事会

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

公司的中文名称上海美迪西生物医药股份有限公司
公司的中文简称美迪西
公司的外文名称Shanghai Medicilon Inc.
公司的外文名称缩写Medicilon
公司的法定代表人CHUN-LIN CHEN
公司注册地址中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄5号楼
公司注册地址的历史变更情况无
公司办公地址上海市浦东新区川大路585号
公司办公地址的邮政编码201299
公司网址https://www.medicilon.com.cn
电子信箱IR@medicilon.com.cn

二、 联系人和联系方式

董事会秘书(信息披露境内代表)证券事务代表
姓名卓楠翁少凡
联系地址上海市浦东新区川大路585号上海市浦东新区川大路585号
电话021-58591886021-58591886
传真021-58596369021-58596369
电子信箱IR@medicilon.com.cnIR@medicilon.com.cn

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称《中国证券报》(www.cs.com.cn)、《上海证券报》(www.cnstock.com)、《证券时报》(www.stcn.com)、《证券日报》(www.zqrb.cn)
登载半年度报告的网站地址www.sse.com.cn
公司半年度报告备置地点公司证券办公室

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类股票上市交易所及板块股票简称股票代码变更前股票简称
A股上海证券交易所科创板美迪西688202不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期(1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
营业收入761,474,155.85540,407,246.8840.91
利润总额53,619,381.88-20,551,309.34不适用
归属于上市公司股东的净利润51,602,435.50-12,898,356.21不适用
归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润43,026,810.95-26,730,367.14不适用
经营活动产生的现金流量净额134,795,299.5374,666,392.4980.53
本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产2,002,728,170.241,934,220,118.483.54
总资产2,880,898,653.442,622,073,149.639.87

(二) 主要财务指标

主要财务指标本报告期(1-6月)上年同期本报告期比上年同期增减(%)
基本每股收益(元/股)0.39-0.10不适用
稀释每股收益(元/股)0.39-0.10不适用
扣除非经常性损益后的基本每股收益(元/股)0.32-0.20不适用
加权平均净资产收益率(%)2.63-0.61增加3.24个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)2.20-1.26增加3.46个百分点
研发投入占营业收入的比例(%)7.069.11减少2.05个百分点

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、营业收入

报告期内,公司实现营业收入同比增长 40.91%,二季度环比保持增长,主要系受益于全球创新药研发需求持续回暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,充足的订单储备为业绩良性增长奠定了坚实基础,同时公司持续提升项目实施及项目交付的效率,报告期内公司各业务板块业绩均实现显著增长。

2、利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润

报告期内,公司利润端实现扭亏为盈,利润总额、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增加 7,417.07 万元、6,450.08 万元、6,975.72 万元,同比分别增长 360.90%、500.07%、260.97%,扣除股份支付影响后的归属于上市公司股东的净利润为 6,614.22 万元,较上年同期增加 7,904.05 万元,同比增长 612.80%。主要系报告期内市场需求增长带动业务量与定价同步向好,产能利用率提升有效摊薄单位固定成本,持续优化成本结构,营业成本增速明显低于营业收入的增长幅度。同时,公司持续深化提质增效管理,推动人效稳步提升,上述多重因素共同推动综合毛利率稳步提升。

3、经营活动产生的现金流量净额

报告期内,经营活动产生的现金流量净额同比增长 80.53%,主要得益于报告期内公司加强应收账款管理,销售回款持续向好,本期销售回款同比增加 23,618.75 万元,同时公司对营运资金进行合理规划,整体经营性现金流状况显著改善。

4、每股收益

报告期内,公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益分别同比增加 0.49 元/股、0.49 元/股、0.52 元/股,主要系净利润较去年同期增长所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目金额附注(如适用)
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减值准备的冲销部分-641,725.66第八节、七、71、75
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外5,350,746.29第八节、七、67
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益4,520,862.67第八节、七、68、70
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之
后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出841,362.15第八节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额1,495,620.90
少数股东权益影响额(税后)
合计8,575,624.55

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因□适用 √不适用

九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

主要会计数据本报告期(1-6月)上年同期本期比上年同期增减(%)
扣除股份支付影响后的净利润66,142,159.14-12,898,356.21不适用

十、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一)主要业务、主要产品或服务情况

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。

公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技术平台,是国内较早对外提供临床前 CRO 服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前 CRO 服务经验的一体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。

(二)主要经营模式

1、盈利模式

公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括 FTE 模式及 FFS 模式。

(1)全职人力工时结算模式(Full-Time Equivalent,FTE)

按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1 个 FTE 指该人员全部法定工作时间都用于本项目,0.5 个 FTE 指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE 模式收费按当月提供 FTE 个数和约定的 FTE 价格计算。

(2)按服务成果结算模式(Fee For Service,FFS)

根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。

2、采购模式

公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购各环节进行监督。

3、服务模式

为了保证服务质量和效率,结合临床前 CRO 业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式:

(1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表达等定制服务。

(2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。

(3)联合攻关模式:公司与客户采用 FTE 模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术问题。

4、营销模式

临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO 时,综合权衡临床前 CRO 企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。

业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时,公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。

(三)所处行业情况

公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研发服务,属于 CRO 行业中的临床前 CRO 领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012 年修订),属于“M 科学研究和技术服务业”下的“M73 研究和试验发展”行业。

作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO 公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高质量的研究和低成本的投入。

国外 CRO 企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实现了高速成长。经过多年的成熟发展,全球 CRO 市场中发展出一批大型的跨国 CRO企业,如世界排名前列的 Labcorp(徕博科)、IQVIA(艾昆纬)、PPD(百时益)、ICON(爱康)、CharlesRiver(查士利华)、Parexel(精鼎医药)等,这些大型 CRO 企业在全球 CRO 行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到 10 亿美元以上水平。就国内而言,CRO 行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996 年美迪生药业服务公司(MDSPharmaServices)在中国投资设立了国内第一家真正意义上的 CRO 公司,随后其它的跨国 CRO 企业如 IQVIA(艾昆纬)等陆续在中国设立分支机构,扩展在中国的业务。中国本土CRO 企业在这个过程中逐步发展起来,药明康德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切入 CRO 行业,并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前 CRO 行业的领先企业,推动了CRO 行业在国内的进一步发展。

基于 CRO 企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可度提高,全球 CRO 行业的渗透率也在稳步提高。根据 Frost & Sullivan 的数据显示,2024 年全球 CRO 的市场渗透率为 51.9%,预计到 2029 年将提升至 60.0%,渗透率稳步提升,药企逐渐加大外包比例是未来趋势。同时,全球医药市场规模持续增长,新药研究层出不穷,预计亦将推动全球 CRO 行业规模保持增长。根据 Frost&Sullivan 的数据,全球 CRO 市场规模由 2018年的约 539.1 亿美元增长至 2023 年的约 821.1 亿美元,复合年增长率约为 8.8%,预计 2026 年全球 CRO 市场规模将达到 1,064.5 亿美元,2030 年达到 1,477.3 亿美元。

随着 CRO 行业的不断发展,行业监管政策的不断完善,研发技术能力将成为 CRO 企业的核心竞争力和主要技术门槛。在研发过程中,药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产 CRO 服务涉及到整个药物研发链条中所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备,将会面临较高的技术壁垒。从 2015 年开始,临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出,旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌,优化竞争格局;同时,中国加入 ICH 之后,国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性上将进一步得到加强,国内 CRO 企业将面临更加严格的国际标准。

(四)市场地位

公司成立于 2004 年,在二十多年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的 CRO 公司之一,国内较早提供结构生物学及化学生物学服务的 CRO 公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国 GLP 和美国 GLP 标准的新药临床研究申报的 CRO 公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO 公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。

1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务 CRO

目前公司已投入使用共计超过 9.2 万平方米的研发办公场地,位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”已根据实际业务情况逐步投入装修使用,进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工 2,780 人中,本科及以上学历 2,436 人,占员工总数的比例为 87.63%;其中,硕士及博士 763 人,占员工总数的比例为 27.45%。经过多年发展,公司已经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务 CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服务技术平台。

2、国际认可的的 GLP 质量体系和 GLP 资质凸显行业稀缺性

GLP 实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设临床前动物实验设施的 CRO 公司之一,同时拥有中国NMPA、经合组织 OECD 等 GLP资质,并达到美国FDA 的 GLP 标准,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,具有较强的国际化服务能力。2026 年 6 月,公司波士顿研发中心顺利通过 AAALAC 国际认证,标志着波士顿研发中心在实验动物福利保障、伦理监管、质量管理和运营体系建设方面达到国际先进水平,充分彰显公司国际化运营和管理能力获得国际权威机构认可。公司具备中美欧等多国的 GLP 资质,并通过了 AAALAC 认证,在临床前 CRO 行业中的稀缺性进一步凸显。自 2011 年取得 GLP 认证以来,公司多次顺利通过NMPA 和 FDA 的 GLP 资质现场核查,现已建成约 2.9 万平方米 GLP 实验室,公司 GLP 服务范围增加到 9 项。2026 年 5月,公司再次顺利通过 NMPA 的GLP 资质定期复查,公司的质量体系和资质能力持续得到国际权威认可,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

此外,公司按照国际标准建立了 ProvantisGLPTox 数据采集系统、EMPOWER 数据采集管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin 系统研究探寻药物体内有效性、安全性,应用 SEND 格式处理数据以确保临床研究申报满足 FDA 要求。美国 FDA 作为全球最为严格和权威的药品审核体系,能够达到 FDA 标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究中具备境内外同时申报资质及能力是临床前 CRO 公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,公司中美双报、中澳双报、中美澳三报等国际多国申报项目的研究经验不断累积,已助力多家客户完成海外申报并成功获批IND,国际注册能力已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2026 年上半年,公司参与研发完成的新药项目已有 39 件通过中国NMPA、美国 FDA 的审批进入临床试验。报告期内,公司按照中美双报标准要求进行的项目收入为 1.67 亿元,同比增长 93.46%,占公司主营业务收入的21.87%。

综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前 CRO 企业之一,将进一步巩固优势地位。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

二、 经营情况的讨论与分析

公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务 CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药研发机构提供全方位一站式的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已投入使用共计超过 9.2 万平方米的研发办公场地,位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目”已根据实际业务情况逐步投入装修使用,进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段的工作。

报告期内,全球创新药研发持续复苏,行业需求逐步回暖。公司抓住行业发展机遇,精细化运营管理,持续深化国际化拓展,充分发挥一体化研发平台资源和优势,推进各个项目研发稳步进行,核心经营能力显著提升,呈现向好态势。报告期内,公司实现营业收入 7.61 亿元,同比增长 40.91%。报告期内,公司的客户来源涵盖境内和境外,境内收入为 4.14 亿元,同比增加 1.21 亿元,占营业收入 54.30%;境外收入为 3.48 亿元,同比增加 1.00 亿元,占营业收入 45.70%。

报告期内,公司利润端实现扭亏为盈,归属于上市公司股东的净利润为5,160.24 万元,较上年同期增加 6,450.08 万元,同比增长 500.07%,扣除股份支付影响后的归属于上市公司股东的净利润为 6,614.22 万元,较上年同期增加 7,904.05 万元,同比增长 612.80%,主要系市场需求增长带动业务量与定价同步向好,订单储备充足;同时,公司持续深化提质增效管理,加快全球化战略布局,充分发挥研发平台资源和优势,实现营业收入稳健增长。公司在推动营业收入增长的同时,推动产能利用率及人效稳步提升,优化成本结构,营业成本增速明显低于营业收入的增长幅度,综合毛利率同比提升 10.36 个百分点至 31.60%,盈利能力稳步改善,推动业绩实现扭亏为盈。

2026 年上半年,公司巩固现有的竞争优势,把握行业回暖的机遇,不断加强技术平台和人才队伍建设,夯实临床前一体化综合研发服务能力,持续深耕海内外市场,深化落实各项提质增效措施,提升运营效率和盈利能力。同时,公司持续推进国内外市场,积极参与并主导了国内外的研讨会、论坛、展会等活动,持续加强海内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度,客户开拓能力和订单承接能力同步提升。报告期内,公司境内外新签订单均实现显著增长,新签订单金额 12.33亿元,同比上涨 104.74%,公司的品牌辨识度与国际竞争力持续提升。报告期内,公司订单储备充足,为未来的经营业绩良性增长奠定了坚实的基础,未来公司将持续提升交付能力,促进经营业绩稳步发展。

1、 聚焦市场需求,筑牢发展基石

2026 年上半年,公司以市场需求为导向,紧密跟踪全球热点药物研发方向,推进和完善了多项聚焦药物研发热点的新技术平台,包括:AOC 药物研发平台、大环肽药物研发服务平台、InVivoCAR-T 治疗药物服务平台、人工智能 AI 驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能设计和优化平台、基于人工智能技术的创新药药物发现研发服务平台、双载荷 ADC 药物合成平台、小核酸药物多型缀合体系研究等热点研发服务平台。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

报告期内,公司参与研发完成的新药项目已有 39 件通过中国 NMPA、美国 FDA 的审批进入临床试验,2015 年以来公司参与研发完成的新药项目已有 691 件通过中国 CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚 TGA、欧洲 EMA 的审批进入临床试验,加速了客户新药研发进程。

2、 优化人岗配置,提升人才质量与结构适配性

公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立,注重内部人才梯队的建设,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2026 年上半年,公司围绕“适配业务、提质增效”目标,通过系统性的人才盘点与配置优化,实现人才存量盘活与增量提质,保障人才供给与业务发展同步。截至报告期末,公司员工共 2,780人,同比增长 22.52%。其中本科及以上学历 2,436 人,占员工总数的比例为 87.63%,较去年同期提升 2.26 个百分点;硕士及博士 763 人,占员工总数的比例为 27.45%。

为进一步完善公司法人治理结构,建立、健全公司长效激励机制,吸引和留住公司关键技术和业务人员,充分调动其积极性和创造性,有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方利益结合在一起,确保公司发展战略和经营目标的实现,公司上市前后均实施股权激励计划,充分调动了各层级员工的积极性和创造性,有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力,助推公司持续快速发展。

3、 各业务板块稳步发展,持续加强服务能力

报告期内,公司各主营业务板块收入情况如下:

单位:元 币种:人民币

业务板块2026年1-6月2025年1-6月同比增减(%)
药物发现与药学研究347,188,608.26268,268,891.1929.42
临床前研究414,243,064.17272,060,366.8252.26
主营业务收入合计761,431,672.43540,329,258.0140.92

(1) 药物发现与药学研究

药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。药物发现方面,公司具备现代合成化学和药物化学领域内全面深入且广泛的技术能力,在当今新药研发的多种成药模式中,例如手性药物、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)、小核酸偶联药物(XOC)、抗体寡核苷酸偶联物(AOC)、核苷/核苷酸药物以及寡核苷酸药物(ASO)等有着成熟的经验和扎实的技术平台。公司还构建了 AI 药物研发综合技术平台,同时开发了 AIADMET 预测模型提升药物研发的效率和成功率,且建立并逐步完善了 PROTAC 技术和 BSL-2 实验室,也建立了基于 mRNA 展示技术的环肽筛选平台,助力环肽药物分子、放射性核素/毒素偶联多肽药物的发现等;药学研究方面,公司已建立了新型造影剂的药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、基因毒性杂质研究平台、微生物研究平台和分析测试中心 CNAS检测服务平台等多个原料药研究平台,并建立了多个制剂技术平台,包括 PROTAC 药物平台、眼科药物研发平台、增溶技术平台、中药研究平台等,也建立了胶束、脂质体、小核酸的脂质纳米颗粒(LNP)等纳米药物制剂研究平台,目前正在拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。公司拥有一站式临床前综合服务能力,是国内药物发现及药学研究的主要 CRO 企业之一。公司作为本土 CRO 企业熟悉国内市场,并持续吸引高端人才,拓展国际业务规模。公司分析测试中心已顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)现场复审,在检测技术能力与质量管理水平方面持续符合国际认可标准。

报告期内,公司药物发现和药学研究服务实现营业收入 3.47亿元,同比增长 29.42%。公司在加强提升业务服务能力的同时积极拓展客户,药物发现与药学研究服务报告期内新签订单 4.14 亿元,同比增长 57.19%,业务板块市场需求回暖,发展势头良好。为满足日益增长的业务需求,公司同步配置了专业技术人才,公司根据业务需求同步配置了 1,562 名药物发现与药学研究板块研发人员,同比增长 25.46%。

(2) 临床前研究

临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下,通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究,以分析化合物对目标疾病的生物活性,并对其药理毒理等方面进行安全性评估。

公司具备全面的临床前研究服务能力,能够提供系统的体内药效学和 GLP 条件下的药代动力学、安全性评价研究服务。目前公司已拥有近 1,100 种药效评价模型,可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK 细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价;在非肿瘤药物药效评价方面,公司拥有包括行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模型,可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC 药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子、大分子和新生物技术药物(PROTAC、重组蛋白、多肽、单抗、多抗、T 细胞衔接器(TCE)、多类型偶联药物(XDC)、核酸及疫苗、体内 CAR-T(In vivo CAR-T)、细胞与基因治疗(CGT)、核药、免疫原性、生物标志物等)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前和临床阶段生物分析平台、体内外药代研究平台、放射性同位素 DMPK 研究平台、大动物肝脏和肝外肌肉、脂肪、淋巴结、肾脏等活检平台、鞘内注射平台、眼部给药平台、皮肤给药平台、吸入给药平台、经鼻给药平台、体外 ADME 自动化平台、AI-ADMET 预测平台、新方法学(NAMs)平台,支持早期筛选、成药性评价和 IND 申报等。公司构建了可遵循中国、美国和 OECD GLP 规范的药物安全性评价质量管理体系,具备符合国际标准的 GLP 体系,并且获得 AAALAC 认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,也进一步增强了中药临床前安全性评价研究能力及开始积极探索人工智能、类器官在新药安全性评价中的应用。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试验申请经验,能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。

自 2011 年取得 NMPA 的 GLP 认证以来,公司多次顺利通过 NMPA 和 FDA 的 GLP 现场核查,现已建成约 2.9 万平方米 GLP 实验室,公司 GLP 服务范围增加到 9 项。2026 年 5 月,公司再次顺利通过NMPA 的 GLP 资质定期复查,进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。

报告期内公司临床前研究板块发展势头强劲,营业收入 4.14 亿元,同比增长 52.26%。报告期内新签订单金额实现大幅增长,订单价格稳步回升,新签订单金额为8.20亿元,同比增长 141.63%,临床前研究板块研发人员共 909 人,同比增长 24.69%。

4、 统筹海内外市场协调发展,多措并举提升订单交付能力

报告期内,全球生物医药研发需求持续回暖,公司海内外市场拓展取得良好成效,整体新签订单金额为 12.33 亿元,同比上涨 104.74%,其中境内新签订单金额同比增长 148.22%,境外新签订单金额同比增长 45.96%,订单储备充足,为公司全球化业务布局夯实发展基础。

面对海内外订单增长态势,公司将保质高效交付作为核心经营工作,推动境内外业务协同共进。产能方面有序推进张江、南汇实验室及配套设施建设,优化资源配置,分阶段释放新增产能,提升业务承接能力;运营层面深化提质增效,健全跨部门协同机制,针对实验动物、实验设备、实验场地等关键资源构建“预判‑调配‑保障”全流程管控,持续优化项目排期管理,提高产能利用率与人员效能。公司持续夯实研发质量体系建设,报告期内再次顺利通过 NMPA 的 GLP 资质定期复查,保障项目交付质量,进一步增强客户粘性,巩固国内业务基本盘。同时严格落实应收账款闭环管理,做好存量回款及新增业务风险防控,维护经营现金流稳定。

公司全球化布局进一步深化,美国波士顿研发中心已提供了多项符合国际标准的临床前研发服务,报告期内波士顿实验室顺利通过 AAALAC 认证,该实验室将充分依托公司国内研发中心积累的丰富运营管理经验、强大的研发团队以及较高的服务能级,不断提升实验室能力建设以及商务团队的拓展能力,致力于为海外客户提供符合国际标准、更灵活、高质量、高效率的临床前CRO 服务。

通过国内外业务协同发展、产能建设与运营交付能力同步提升,公司订单承接与交付水平得到进一步增强,为公司中长期稳定增长持续赋能,推动公司业务实现高质量可持续发展。

5、 创新药利好政策及需求端回暖,助力行业及公司持续发展

国家高度重视创新药产业发展,持续出台相关支持政策措施,从生命科学基础研究、创新药价格形成机制、药品审评审批制度、知识产权保护、医疗市场准入及国际合作等多维度,全方位支持产业高质量发展。继《全链条支持创新药发展实施方案》以及多地配套政策落地后,各级政府持续强化创新药研发支持力度以及投融资支持,利用 CRO 加速创新药的成果转化,推动生物医药产业提质升级。2026年《国务院政府工作报告》将生物医药明确列为“新兴支柱产业”,提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”;2026 年 7 月,国务院印发《国民健康“十五五”规划》,首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”,生物医药行业战略定位进一步提升。

下游创新药投融资与研发需求逐步回暖。资本市场环境显著改善,证监会在科创板设置成长层并重启第五套标准,明确支持未盈利但具备成长潜力的创新药企业登陆资本市场,港股 18A 板块活跃度提升,为创新药企提供多元融资路径。此外,对外授权(License-out)交易出海热潮持续高涨,为行业提供增长动力,2026 年上半年,中国创新药对外授权再创新高,金额突破 1,000 亿美元,国产创新药与 CRO 研发的全球竞争力与认可度持续加强。目前,公司已为宜联生物、恒瑞医药、济煜医药、英矽智能、艾力斯等多家合作伙伴提供研发支持,助力其多款中国创新药推进海外授权合作。

近年来,一些大型药企正在积极利用 AI 技术创新药物发现,公司前瞻性布局 AI+CRO 模式,全力通过自主研发和与外部合作形式加快 AI 在管理和新药研究中的平台建设和应用。目前,公司在与英矽智能、德睿智药、晶泰科技等多家 AI 创新药研发公司的合作基础上,正在着力构建一个整合“人类细胞模型-AI 预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台,为药物研发提供全方位的技术支持,加速药物研发管线进程。

公司依托临床前一体化综合研发平台,赋能医药创新。随着政策持续落实落细与产业环境不断优化、创新药研发信心持续回升,将为 CRO 行业提供坚实需求支撑,推动生物医药及 CRO 行业持续高质量发展。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用 √不适用

报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(一) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

1、 拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验

公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性 CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验各阶段,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求,增加客户粘性。

2015 年以来,公司参与研发完成的新药项目已有 691 件通过中国 NMPA、美国 FDA、澳大利亚 TGA、欧洲 EMA 的审批进入临床试验,近三年平均每年助力约 100 件 IND 在国内外获批临床。

2、 在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势

公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势,推进国内外客户新药研发进程,拓宽其在创新药物热点领域的发展布局。公司在肿瘤模型,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT 影像系统、放疗辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,系统性地建立了 800种肿瘤模型。公司长期为国际大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。

在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体偶联药物等生物技术药物的研究技术支撑力。截至报告期末,公司已帮助客户完成了数十个 ADC 的整套临床前研究,其中 36 个已通过 NMPA、FDA 批准并进入临床试验阶段。此外,公司还助力 51 个抗体药物(包括单抗、双抗、三抗)获批临床。

3、 在自身免疫、代谢性疾病研究领域拥有成熟的评价体系

公司深耕自身免疫性疾病、代谢性疾病临床前药理研究多年,搭建丰富稳定的疾病动物模型矩阵,包含非人灵长类、巴马小型猪、犬等非啮齿类大动物药效模型,拥有银屑病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、肥胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等标准化评价模型,具备成熟的免疫细胞功能评价体系,可实现免疫通路机制解析、候选药物体内药效与安全性系统性评估。依托积累大量项目落地经验,持续赋能 JAK、IL-23、GLP-1 等热门靶点新药研发,在自身免疫、代谢性疾病临床前 CRO 服务领域形成突出积累与相对竞争优势。截至报告期末,公司已助力 21个 GLP-1 类药物获批临床。

同时,公司逐步搭建覆盖 T 细胞、B 细胞、DC 细胞、NK 细胞、巨噬细胞的免疫细胞检测技术平台,建立标准化、高可靠性的免疫细胞功能评价体系,可精准量化免疫细胞活化、增殖、分化、杀伤及细胞因子分泌水平,有力支撑自身免疫病相关机制研究、药物研发及临床转化,构筑公司在免疫药理研究领域的核心技术优势,在自身免疫及代谢疾病新药临床前研发赛道形成差异化竞争优势,持续赋能全球创新药企管线开发。

4、 具备专业人才团队优势

临床前 CRO 行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块主要管理人员均具有医药研发领域超过 10 年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工 2,780 人中,本科及以上学历 2,436 人,占员工总数的比例为 87.63%;其中,硕士及博士 763人,占员工总数的比例为 27.45%。

5、 建立具有国际标准的研究质量控制体系

公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国内外客户提供符合国际多国新药申报要求的新药研发服务。

各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得 GLP 认证之机构不得从事非临床安全性评价服务。美国 FDA 对于 GLP 检查有更严格的要求。公司通过了中国 NMPA 的 GLP 认证,达到美国 FDA 的标准,获得经合组织 OECD 的 GLP资质认证,通过日本 PMDA 现场项目检查,顺利通过全球多个权威药品监管机构的检查,为国内少数能够符合国际多国申报标准的 GLP 研究机构。

AAALAC 认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司美迪西普亚于 2009 年即通过 AAALAC 认证,公司波士顿研发中心于 2026 年 6 月顺利通过 AAALAC 国际认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。

此外,公司按照国际标准建立了 ProvantisGLPTox 数据采集系统、EMPOWER 数据采集管理系统、Chromeleon 变色龙色谱数据系统、LIMS 系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin 系统研究探寻药物体内有效性、安全性,应用 SEND 格式处理数据以确保申报临床研究满足 FDA 要求。公司持续对实验室合规和数据安全治理方面加大投入,并不断升级企业运营数字化平台,以满足不断增长的业务规模。同时,在 AI 创新驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作,不断提升技术,创新研发思路,更好地为客户定制“提速、降本、增效”的解决方案。

6、 拥有优质的客户群和良好的行业口碑

公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作。

在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及 MAH 制度建立的宏观环境下,公司前瞻性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药、鲁南制药、海昇药业、海正药业、翰森制药等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓药业、康方生物、苑东生物、多禧生物、思路迪、信诺维、艾力斯、康宁杰瑞、艾博生物、英矽智能、再鼎医药、歌礼药业、科兴制药、标新生物等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家客户的肯定,如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“最佳合作伙伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予 FTE 团队“优秀团队奖”、思合基因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京新药业授予公司 DMPK 团队及新药注册部“突出贡献团队奖”、领泰生物授予公司 DMPK 团队“2022 年度最佳合作伙伴奖”、新樾生物授予公司“2023年度最佳战略合作伙伴”、敬业医药授予公司“最佳合作伙伴奖”、安锐生物授予公司药理部“优秀服务奖”、英矽智能授予公司 DMPK 团队“2024 年度团队卓越表现奖”、祥根生物授予公司“优秀合作伙伴奖”、宜联生物授予公司“2024 年度最佳合作奖”、翊石医药授予公司“2024 年度最佳合作伙伴奖”、康蒂尼药业授予公司“毒理先锋”奖、标新生物授予公司“2025 年度最佳合作伙伴”奖、艾美斐生物授予公司“最佳合作伙伴”奖等。

公司在发展早期与其他国内领先CRO 企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括合作超过 15 年的武田制药(Takeda)、强生制药(Johnson&Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学(Gilead)、诺华制药(Novartis)、默克制药(Merck)、阿斯利康(AstraZeneca)、礼来(Eli Lilly)、路德维希癌症研究所(Ludwig Cancer Research)、爵士制药(Jazz)、阿尔尼拉姆制药(Alnylam)、PTC、Revolution、Neurocrine、Chong Kun Dang、Ahn-gook、LigaChem、ILDONG、Kumquat、Oncotelic、Arvinas 等。公司在业内具有良好的口碑,获得多个著名医药企业颁发的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国 Millennium 公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国 Sunovion 公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor 公司授予的“杰出研发奖”、Eluciderm 授予的“卓越服务奖”、RayThera 授予的“卓越合作伙伴奖”等。截至目前,公司已成功助力多款创新药物成功出海,也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地,全力支持全球合作伙伴的药物研发,助力创新药企扩展全球化版图。

7、 紧跟新药研发趋势,持续提升药物研发关键技术

2026年上半年,公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关键技术研究,推进和完善了多项聚焦药物研发热点的新技术平台,包括:AOC 药物研发平台、大环肽药物研发服务平台、InVivoCAR-T 治疗药物服务平台、人工智能驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能设计和优化平台、基于人工智能技术的创新药药物发现研发服务平台、双载荷 ADC 药物合成平台、小核酸药物多型缀合体系研究等热点研发服务平台。在技术创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。

公司依托一站式生物医药临床前综合研发服务平台,与英矽智能、德睿智药等 AI 创新药研发公司开展深度战略合作,已成功助力多款 AI 驱动的新药进入临床试验阶段。公司前瞻性布局 AI药物发现和 AI-ADMET 服务平台,深度融合人工智能、大数据分析与二十多年的药物研发经验,可提供蛋白结构预测与模拟、靶点结合位点解析、药物分子生成式设计、信息提取与清洗、定制化数据库构建、成药性预测等核心技术服务,提升研发效率。

(二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施□适用 √不适用

(三) 核心技术与研发进展

1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

(1)核心技术及技术来源

公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新药研发平台。二十多年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力,为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临床前研发各流程的国内主要综合性 CRO企业之一。

(2)具体技术及其先进性

公司在药物发现、药学研究、临床前研究相关技术及先进水平情况如下:

业务板块具体领域主要关键技术的先进水平
药物发现合成化学和药物化学公司具备现代合成化学和药物化学领域内全面深入且广泛的技术能力。在当今新药研发的多种成药模式中,例如手性药物、抗体及抗体药物偶联物(ADC)、多肽偶联药物(PDC)、小核酸偶联药物(XOC)、抗体寡核苷酸偶联物(AOC)、核苷/核苷酸药物以及寡核苷酸药物(ASO)等有着成熟的经验和扎实的技术平台。公司通过不对称合成技术、手性拆分和分离技术手段,提高手性药物的研发效率,并把多家国内外领先新药研发企业的手性药物推进到药学研究。糖因其复杂性发展慢于氨基酸和核苷的研究,公司已承接多个寡糖,糖脂,糖肽,以及脂质体(Ionizable Lipids)等药物和递送载体的研发项目。对用于小核酸类药物的单体核糖的衍生化也积累了丰富的经验和技能。公司可以对高细胞毒的分子设计以及糖取代PEG提升水溶性的链接子(linker)高效设计合成linker-payloads(连接子及毒素载荷)、双payload连接体(dual-payload linker),实现快速与毒素、抗体连接,广泛服务于ADC药物的研发。
基于AI的创新药物分子设计在新型人工智能技术浪潮的推动下,公司在原有AI药物研发积累基础上,构建起了美迪西AI药物研发综合技术平台(Medicilon Artificial Intelligence for Drug Discovery, MAIDD),重点建设美迪西核酸药物AI研发平台(MedRDD·AI)、美迪西小分子药物AI研发平台(MedSDD·AI)、美迪西生物大分子药物AI研发平台(MedBDD·AI)、美迪西多肽AI研发平台(MedPDD·AI),加快AI技术与医药研发的深度融合。运用近期先进的AI技术构建模型-虚拟筛选-分子设计(生成)-湿法验证-数据反馈到AI技术平台进行模型优化等干湿结合的新药开发路径,提升研发效率和质量。不仅如此,MAIDD还将AI技术分别运用到公司PROTAC、ADC、多肽/环肽和小核酸等多种新型分子型态的技术平台中,进行模块构建和优化(比如链接子或序列),增强公司多个技术平台实力和领先性。与此同时,公司还开发了AI ADMET预测模型,对药物分子进行成药性能进行预测,加快了先导化合物分子优化步伐,提高了药物研发的效率和成功率。
药物筛选公司不仅拥有蛋白、细胞水平的筛选技术及利用表面等离子共振(SPR)药物筛选技术的筛选平台,还建立了计算机生物学和分子模型构建技术进行虚拟筛选。公司完善蛋白质降解技术(PROTAC和分子胶)平台为小分子靶向所谓不可成药的靶点提供了研究工具;高表达重组蛋白质/抗体的细胞株构建技术也已建立,为酶/细胞筛选平台提供蛋白或抗体,具有周期短、免疫原型低、抗体一致性好、可重复性高等多种优势。公司建立并完善了BSL-2实验室用于细胞和溶瘤病毒药物的研究。公司也建立了基于mRNA展示技术的环肽筛选平台,助力环肽药物分子、放射性核素/毒素偶联多肽药物的发现。
药学研究原料药公司在大力发展新技术的同时,进一步加强技术平台的能力建设。现已建立了多个原料药研究平台,包括新型造影剂的药学研究平台、PROTAC药学研究平台、氘代药物药学研究平台、脂质体药学研究平台、绿色化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、工艺安全评估研究平台、基因毒性杂质研究平台、痕量杂质研究平台、杂质制备和结构确证平台、微生物研究平台和分析测试中心CNAS检测服务平台等。利用绿色化学研究平台中的酶化学解决了传统化学难以解决的药物合成问题,快速推进了创新药的研发进展;通过工艺安全评估研究平台,解决了项目工艺放大的工艺安全问题;在原料药质量研究方面有强大实力,利用质量研究平台提供注册申报分析一站式服务,有效地检测原料药中的基因毒性杂质、元素杂质、痕量杂质和微生物,达到法规和ICH指导原则的要求。公司已建立原料药的生产体系和质量体系,可以满足客户从药物开发早期阶段所需的小规模生产到符合法规要求的临床I/II期所需的原料药生产的需求。通过已建立的原料药生产体系,并遵照最新的法规和指导原则,已成功地为多家药企开发并生产了用于临床试验的GMP原料药或者用于一致性评价的仿制药的原料药。公司分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)的现场评审,已构建起一套符合国际标准的质量管理体系。
制剂公司在大力发展制剂新技术的同时,进一步加强制剂技术平台的能力建设。现已建立了多个制剂技术平台,包括PROTAC药物平台、眼科药物研发平台、增溶技术平台、吸入制剂/鼻喷制剂技术平台、皮肤局部给药技术平台、中药研究平台等,能够解决小分子药物制剂开发及生产中各类复杂技术难题。在药物制剂的开发过程中,低溶解性的药物越来越多,约有70%的新药候选化合物均为难溶性的药物,公司通过特有的增溶技术平台来解决药物的溶解性和渗透性问题,提高药物开发的成功率,缩短研发时间,推动化合物成为真正有价值的新药。在吸入给药、经皮给药、眼部给药、缓控释制剂等高端制剂开发方面具备研发和申报能力,可助力药企进行新药研发,技术升级,适应症和剂型扩展。公司已建立了符合GMP要求的口服固体制剂车间、吸入制剂车间和半固体制剂车间,可以满足新药研发临床研究的药品生产。随着国家相关政策积极鼓励中药产业发展并制定相关政策,规范对中药研发并加大对中药产业的扶持力度,公司也建立了中药的研发平台,在中药的新药开发,经典名方、院内制剂等的制剂处方开发、工艺研究及质量控制等,已取得一定的研究成果。美迪西制剂部门还具有完善的分析测试平台,可以承接目前所有开发剂型的质量研究以及对应的技术评价,比如透皮制剂的IVRT及IVPT试验、吸入制剂的吸入特性研究等试验、以及仿制药的体外BE,逆向解析研究。随着行业的发展和推进,公司也建立了胶束、脂质体、小核酸的LNP等纳米药物制剂研究平台。目前公司也正在积极拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。
临床前研究药效学公司覆盖了大部分人类重大疾病的药效评价方法,从分子水平、细胞水平、类器官、体外到动物体内的众多疾病模型系统,全面评价从成药性到一类创新药IND申报的各种类型新药。建立了800种肿瘤药效评价模型,包括异种肿瘤移植模型、原位肿瘤移
植模型、同种肿瘤移植模型、转基因小鼠肿瘤模型、人源化肿瘤移植模型,PDXO-PDX类器官和动物药效互补模型,以及标准治疗耐药模型;采用放疗和化疗联合治疗以及活体成像等评价技术,可对细胞毒及靶向类小分子(含小核酸药物、PROTAC等新型药物发现类型)、单抗及双特异抗体等大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价。在非肿瘤药物药效评价方面,拥有包括神经精神系统、心脑血管疾病系统、代谢性疾病系统、炎症和免疫疾病系统、消化系统及其他疾病系统等超过290种非肿瘤新药药效研究评价的动物模型,其中包括了行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、心肌缺血、肝纤维化、肺纤维化、骨关节炎、糖尿病足、糖尿病肾病、肾衰、斑秃、红斑狼疮等自身免疫性疾病和子宫内膜异位症等高难度且非常稳定的动物模型评价体系(尤其在CNS中枢神经系统、脑卒中、代谢类及炎症免疫类创新药的评价方面,公司具有丰厚的实验经验、非常稳定的模型体系),可对各类靶点的小分子及大分子创新药、ADC药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途径的受试物进行系统全面的评价。并且公司紧跟新药研发的前沿领域不断建立有效的新的评价模型。公司还大力发展非啮齿类大动物药效模型(如猴、巴马小猪、犬),对1型糖尿病干细胞治疗、降重、术后镇痛、抗凝血等药效功能进行评估,与啮齿类模型形成互补的优势。此外,公司对多种同位素标记及检测具有丰富经验,可为多类型药物的体内吸收、代谢、分布和排泄提供系统研究,对新药开发提供更为深度和立体的理解和评价。
药代动力学公司在国内较早引进国际高端精密仪器设备开展药代动力学与生物分析(DMPK&BA)服务,对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法,包括小分子(化学药物、天然产物、中药)生物分析平台、大分子和新生物技术药物(PROTAC、重组蛋白、多肽、单抗、多抗、T细胞衔接器(TCE)、XDC、核酸及疫苗、In vivo CAR-T、细胞与基因治疗(CGT)、核药、免疫原性、生物标志物等)生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前和临床阶段生物分析平台、体内外药代研究平台、放射性同位素DMPK研究平台、大动物肝脏和肝外肌肉、脂肪、淋巴结、肾脏等活检平台、鞘内注射平台、眼部给药平台、皮肤给药平台、吸入给药平台、经鼻给药平台、体外ADME自动化平台、AI-ADMET预测平台、新方法学(NAMs)平台,支持早期筛选、成药性评价、IND和NDA申报等,提供新药研发全周期的高效优质药代动力学和生物分析服务。
药物安全性公司构建了可遵循中国、美国和OECD GLP规范的药物安全性评价质量管理体系。具备涵盖多毒性终点的系统评价技术,包括单次给药毒性试验、重复给药毒性试验、毒代动力学试验、生殖发育毒性试验、遗传毒性试验、免疫原性试验、局部毒性试验、依赖性试验、安全药理学研究以及致癌性试验。针对不同类型创新药物的特点,制定个性化综合评价研究策略,拥有吸入途径药物、眼科药物、核酸药物、单克隆抗体、双或多特异性抗体、ADC、多肽药物偶联物(PDC)、细胞治疗、溶瘤病毒、腺病毒相关病毒(AAV)或LNP为载体的基因治疗产品及不同类型疫苗等特色药物综合评价技术平台。另外,公司也进一步增强了中药临床前安全性评价研究能力及开始积极探索人工智能、类器官在新药安全性评价中的应用。

公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请(IND)综合平台,并在现代合成化学、原料药、药代动力学等领域内已形成一定特色。

报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2、 报告期内获得的研发成果

报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有近 1,100 种肿瘤和非肿瘤药效建模技术,主要成果体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的新药项目已有 39 件通过中国 NMPA、美国 FDA 的审批进入临床试验。

报告期内,公司被授予 “2026 医药 CRO 企业 10 强”、“2026 中国 CRO 卓越品牌榜年度20 强”、“BIOCHINA(第十一届)年度产品‘GLP-1 新药与研发服务’”、“BIONNOVA(第七届)产业赋能先锋奖”等荣誉。报告期内,公司“基于 PROTAC 技术的药物研发专业技术平台”项目验收完成,公司参与的“上海市核酸药物临床前研究专业技术服务平台”项目已于 2026 年 7月验收完成,社会效益凸显。

报告期内,公司新取得授权专利 1 项。截至报告期末,公司拥有已授权的专利共计 57 项。

报告期内获得的知识产权列表

本期新增累计数量
申请数(个)获得数(个)申请数(个)获得数(个)
发明专利207345
实用新型专利011212
外观设计专利0000
软件著作权002725
其他0000
合计2111282

3、 研发投入情况表

单位:元

本期数上年同期数变化幅度(%)
费用化研发投入53,736,749.6649,208,967.139.20
研发投入合计53,736,749.6649,208,967.139.20
研发投入总额占营业收入比例(%)7.069.11减少2.05个百分点

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4、 在研项目情况

√适用 □不适用

单位:元

序号项目名称预计总投资规模本期投入金额累计投入金额进展或阶段性成果拟达到目标技术水平具体应用前景
1小核酸药物多型缀合物技术研究3,000,000.0098,801.602,979,197.56已完成1)合成多种POC偶联物,验证该类型的缀合技术,选择2种以上的偶联位点2)探索AOC偶联技术,学习、掌握质量评价体系。新型的缀合技术的应用,可以大大拓宽小核酸药物的治疗领域,可以与最新的医药技术结合,提高小核酸药物的靶向性和多种治疗手段的融合,具有巨大的潜力和发展前景。目前,多家国外小核酸药物研发的头部公司都在进行相关缀合物的研究,我们先期进行相关技术验证,为我们公司今后相关业务的拓展打下基础。
2基于外泌体药物或载体的生物分析技术体系的建立6,000,000.00669,829.195,537,334.62已完成为外泌体药物或外泌体药物载体的从PK,TK和生物分布,到PD分析及免疫原性评价,建立符合工业实践,流程标准化的系列的全面的生物分析方法体系。进行一系列验证并结合统计学的手段去完善统一,解决多技术平台在外泌体生物分析上的组合应用问题。可以为外泌体及外泌体载药的研发提供药代与安评研究领域的技术支持,甚至为临床研究提供支持。
3炎症系列和心血管系列高端仿制药的工艺开发和产业化20,000,000.005,228,579.0714,622,436.31已完成项目调研、工艺路线筛选与确认、分析方法开发及验证、工艺优化研究,并顺利推进小试及中试批次生产及成品检测工作,各项研究结果均符合预期。美迪西药学研究部门依托现有研发和质量体系,利用放大生产车间,积极布局炎症和心血管系列高端仿制药项目。通过深入了解市场需求与监管环境,制定国际化战略,加强国内外合作,提升竞争力。同时,加大研发投入,聚焦前沿技术,提升自主创新能力,推动高端仿制药研发与生产,力争在炎症和心血管领域占据重要市场地位。质量研究方面依托经验丰富的质量研究团队,逐步完善分析方法的优化,提升对工艺杂质和降解杂质的检测能力,深化整个项目的质量研究。工艺研究方面凭借在工艺优化和注册申报领域积累的丰富经验,开发具有商业化和竞争力的工艺路线与生产工艺方案。随着慢性病发病率的上升和老龄化的加剧,该项目前景广阔,市场需求持续增长。通过优化生产工艺、提高产品质量和降低成本,高端仿制药能够为患者提供更经济有效的治疗选择。
4基于人工智能技术的创新药药物发现研发服务平台25,000,000.004,142,666.1614,470,932.49已完成ADMET、PK两大预测平台,以及siRNA与ASO两大设计筛选平台的迭代升级与部署。各平台深度融合AIDD/CADD算法,构建了标准化的数据处理流程与良好的人机交互界面,提升了药物筛选与分子优化效率。当前,平台体系已具备从数据输入、智能预测到候选序列输出的完整闭环能力,为后续模型迭代与应用拓展提供了坚实的系统基础和技术储备。构建基于AI技术的创新药临床前研发服务平台,拟定的两个模型上可以同步实现分子的虚拟筛选,精准对接及分子生成功能。通过虚拟筛选、分子生成、药效预测、合成路线优化,加速化合物发现与优化,降低研发成本,缩短药物研发周期,提升成功率,推动新药快速上市。分子的虚拟筛选、精准对接及分子生成技术,为众多生物科技公司提供了重要的应用场景,能够显著缩短从初筛化合物(hit)到先导化合物(lead)的优化时间,加速药物研发进程。
5基于PROTAC技术的Kras药物研究与应用3,000,000.00429,198.253,040,779.16已完成基于PROTAC技术的KRAS靶向药物研究旨在实现“泛突变降解”与“耐药性突破”,利用蛋白降解技术实现对KRAS突变体的泛突变降解,为KRAS突变癌症提供长效的解决方案。通过结构生物学(如X-ray晶体学、冷冻电镜)和计算模拟(分子对接、分子动力学)寻找KRAS上新的、可用于结合的浅口袋或蛋白质相互作用界面,并利用其设计靶向KRAS及其效应因子(如RAF)或调控因子(如SOS1)相互作用界面的配体,解决KRAS靶点“难成药性”问题;设计高效、选择性PROTAC分子,同时满足对KRAS和E3连接酶的高亲和力,形成稳定高效的三元复合物(KRAS-PROTAC-E3连接酶),并提升细胞渗透性和药代动力学特性,为肿瘤治疗提供新策略。PROTAC技术靶向Kras蛋白降解,克服传统抑制剂难以靶向突变体的挑战,在非小细胞肺癌等癌症中展现出广阔前景。
6抗payload抗体开发1,500,000.00178,215.211,462,860.07已完成基于杂交瘤技术,开发针对特定payload的高特异性、高亲和力单克隆抗体,旨在为抗体偶联药物(ADC)的研发提供核心工具抗体,同时为ADC药物的质量控制建立关键试剂平台。通过化学偶联技术将payload与载体蛋白(KLH/BSA)共价连接,提高其免疫原性。利用杂交瘤技术平台筛选出高特异性抗payload单克隆抗体及相关序列。该偶联工艺较传统小分子合成或蛋白表达更复杂,需优化投料比、pH、温度及反应时间等关键参数,确保偶联效率与产物稳定性。抗payload抗体作为抗体偶联药物(ADC)药物研发与质控的关键工具,其应用前景广阔。随着全球ADC市场近年来高速增长以及中国药企占比超40%的临床管线推进,推动了对抗payload抗体的研发和生产需求。严格的监管要求,如FDA和EMA对ADC药物DAR值、游离毒素残留等关键质控指标的强制标准持续推动抗payload抗体的行业应用。
7光化学在药物合成中的应用1,000,000.00290,556.241,010,802.05已完成构建高活性、高选择性的最优催化体系,并利用该催化剂进行底物拓展,以验证其普适性和应用潜力。通过开发低成本、高稳定性的铜/铁基催化剂或有机光引发剂,以替代贵金属(如Ir、Ru),并结合流动化学技术克服传统批次反应的光穿透限制,实现高效、可放大的连续化合成。光化学在药物合成中应用前景广阔,利用该催化剂实现2-3种复杂药物分子(如抗肿瘤药或中枢神经类药物)的简洁合成,缩短传统合成路线。
8人工智能驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能设计和优化平台构建25,000,000.008,621,257.1124,309,977.99已完成构建面向肿瘤、自身免疫及神经退行性疾病等适应症的AI驱动小核酸药物研发平台;建成靶点发现、序列优化、修饰推荐、肝外递送四位一体的智能化系统;输出具有转化潜力的siRNA候选序列与递送组合;实现平台工具化封装,具备数据输入→序列/载体输出→初步验证的自动化运行能力。小核酸药物开发的AI一体化平台创新性地融合图神经网络、深度学习、结构建模与PBPK模拟,实现“靶点→序列→修饰→递送”全流程智能设计;技术路径具备显著差异化优势,填补国内靶向RNAi药物研发的智能化空白,技术指标与平台设计达到先进水平。可广泛服务于小核酸药物在实体瘤、自身免疫性疾病和中枢神经系统疾病等肝外适应症的前期研发与临床前筛选;适用于企业客户的siRNA设计与验证服务,推动项目转化效率提升;平台技术具备延展性,可拓展用于ASO、CRISPR siRNA等药物设计,成为多种核酸药物通用设计工具引擎;具备专利申请与成果商品化能力,未来可部署为SaaS平台或CRO交付工具,支撑核酸药物领域的产业升级。
9AI 助力PDX 相关模型的肿瘤药理学研究8,000,000.002,396,020.396,104,683.35已完成 AI 模型建立与构建的前期调研及文献调研工作,在收集并分析该领域最新技术的基础上,拟定实验方案并顺利进入正式研发阶段。截至目前已完成 7个 PDX 模型、5 个 PDXO 模型及 3 个 PDXC 模型的构建工作,同时建立了体外 PBMC 与肿瘤细胞共孵育实验方法,并已累计完成 64 条数据的采集积累。开发 10 款 PDX 体内模型和 6-8 款PDXO/PDXC 体外模型,并完成包括基因测序在内的属性表征;同时整合公共数据库(如 NCBI 、CCLE 、GDSC)和自主实验数据,用于 AI 模型的训练;最终通过自主研发、合作开发或外包服务构建 AI 模型能力,实现对肿瘤药效等关键指标的高精度预测,为药物研发提供智能化支持。通过 AI 技术赋能PDX/PDXO/PDXC 模型开发与应用,整合多模态数据(基因组、转录组、蛋白组、影像等),突破传统研究维度限制,实现多模态特征融合与隐藏模式挖掘。构建智能化的肿瘤药效预测系统,最终实现临床前药效评价的精准化和标准化,该技术显著提升了肿瘤异质性和耐药机制的研究效率,为精准治疗提供智能化解决方案。AI 技术正在深刻变革药物研发领域,在临床前肿瘤药理学研究中展现出重要价值。可应用于建立精准的药效预测模型,显著提高化合物筛选效率;深入解析药物成药机理和耐药性成因;优化实验模型选择与方案设计,有效降低研发成本。我们正积极推进相关技术研发与验证工作,通过构建智能化研究平台,为公司未来在创新肿瘤药物研发领域的业务拓展奠定坚实基础。
10基于 AI 人工智能的 ADMET 新途径技术方法平台研发及应用研究6,000,000.001,865,168.656,176,079.02已完成建立基于人工智能的 ADMET 新途径技术方法平台,应用于创新药早期筛选与成药性评价。通过 AI-ADMET 技术平台建立,结合已建立成熟的体外 ADMET检测体系及体内 PK 等湿实验,完善干湿 ADMET 系统技术体系建立。基于 AI 的 ADMET新途径技术方法平台的建立将加速药物发现进程,降低研发成本,并为药物研发创新领域提供关键技术支撑,推动医药研发向“数据驱动、AI赋能、模型支持”的新范式发展。
11非实验动物综合新药评价体系及模式的建立、验证和应用6,000,000.002,183,349.734,692,113.87已完成肝、心脏及肾脏类器官模型,并通过三种阳性化合物的适用性验证,验证结果与已知毒性反应一致。结合微流控技术,完成了肝-肠-肾芯片系统的搭建,并验证了其代谢与吸收功能。目前项目引入AI辅助病理学诊断,通过人机比对结果进一步优化模型。构建肝、肾、心脏等重要器官的类器官模型,并建立其用于新药发现和评价的实验体系,并进一步完成其验证和应用。通过整合类器官获得体外、体内的有效性和安全性数据,结合AI深度学习算法,构建新药预测模型,进而能预测新分子的有效性和安全性特点。非实验动物综合新药评价体系通过整合类器官模型、器官芯片、计算模拟及AI预测等前沿技术,建立多维度评价平台。既能够进行高通量、高内涵药物筛选的实验体系,又能够基于通路或靶点能够进行深度有效性和安全性评价可靠、稳定和可重复的实验体系,真正能够用于新药发现和评价。可全面赋能药物研发的各阶段,比如用于药物靶点发现与验证、基于靶点和生物学效应的苗头化合物筛选、基于有效性和安全性对先导化合物的筛选、新药研究阶段目标化合物的有效性和安全性评价,尤其当缺乏合适动物模型或动物数据外推性不足时,提供更可靠的人体相关性数据。
12核药非临床研究体系的建立和应用6,000,000.002,686,753.155,822,353.59已完成建立符合标准的功能实验室;制定规范的核药处理流程,确保操作安全与合规性;搭建高灵敏度的核药检测分析平台,实现核药的精准定量、代谢分析与稳定性评估,为核药的非临床研究提供可靠技术支撑。核药非临床研究体系的建立和应用,通过SPECT和PET技术进行核药定量和分析,并构建肿瘤模型动物以完成动物试验。核药非临床研究体系的完善将加速精准医疗发展,尤其在肿瘤和神经疾病领域前景广阔。通过构建标准、有效、稳定、可重复的模型动物,建立有效的评价方法,进而来实现评价相关候选药物的有效性和安全性,对于放射性药物的研发和后续的安全性评价有重要的意义。
13AI辅助诊断体系的建立、验证和应用8,000,000.003,491,151.737,208,397.75已完成构建基于AI技术的创新药临床前研发服务平台,实现疾病靶点智能筛选与验证一体化功能。通过AI技术,优化诊断思路,提高诊断速度,降低研发成本,缩短药物研发周期,加速新药上市,构建智能诊断与药物研发平台。在非临床研究领域,通过建立标准化分析流程,实现诊断过程的加速与规范化,统一不同实验周期间的诊断标准,确保研究数据的一致性,从而加速药物研发进程。
14AI辅助新型分子探针设计应用于细胞或亚细胞类药物生物分析标准化技术平台的建立8,000,000.002,080,462.084,534,470.89已完成项目研发流程方法在实际项目中的应用检验。目前已实现基于AI系统,输入条件及药物序列后自动生成分子探针,并整合现有实验方法体系完成检测分析方法的构建,相对缩小探针选择范围,成功率较未经AI辅助的传统方法显著提高。建立系列的分子探针的生物分析方法,基于AI的分子探针模型与工具,构建标准通用探针结构库,最终形成模块化、可推广的分子探针平台技术。通过AI开发智能化的分子探针技术平台,建立配套的生物分析方法,并制定从探针设计到应用验证的全流程技术标准与质量体系,形成完整的标准化技术方案。可快速为基因治疗类产品尤其是细胞或亚细胞结构或载体的药物寻找特异或个性化标志物分子,并基于标志物分子准确快速设计有效的分子探针,能快速、高效、便捷此类药物的分析方法建立与应用,高效助力药物研发。
15不同亲水性linker在ADC药物研发中的应用探索2,000,000.00924,841.051,726,696.79已完成25个ADC分子的合成,并利用已建立的肿瘤细胞生长抑制模型,对这些化合物的抑制肿瘤细胞生长能力的测试进行中,并根据结果调整分子合成结构。同时建立了新型linker小分子化合物库,开始验证合成的ADC分子的偶联的有效性。建立ADC药物中常见亲水性linker的合成方法库及中间体库,探索合成和药化的潜力,助力医药企业研发不同的亲水性linker相关的ADC药物。ADC间隔基连接子的优化包括:引入亲水基团以减少ADC聚集,解决配方稳定性方面的长期挑战;设计分支连接子架构,允许协同有效载荷(例如细胞毒性药物联合免疫调节剂)的共同递送,以最大化疗效或对抗耐药性。通过结合这些进步的连接子设计将使下一代ADC能够克服癌症治疗中的关键挑战。ADC亲水性连接子的研究平台,建立了新型linker小分子化合物库,以及验证合成的ADC分子的偶联的有效性。助力新药研发企业对ADC类化合物的研发,加速开发更安全有效的ADC抗癌新药。
16新型大环化非共价CDK7抑制剂的研究2,000,000.00815,550.591,396,098.84已完成新型大环化合物的设计与合成路线开发,构建首轮化合物库并完成初步体外生物活性评价,基本达成中期里程碑目标。当前正在进行第二轮化合物的优化设计,各项工作按节点有序推进。建立具有纳摩尔级抑制活性、优异CDK家族选择性(特别是对CDK12/13等高同源性靶点)、良好类药性及初步体内抗肿瘤活性的新型大环化非共价CDK7抑制剂先导化合物库。通过分析多个化合物在激酶水平的纳摩尔级抑制活性,验证了大环化设计策略在提升结合力方面的有效性;同时通过TNBC细胞系MDA-MB-468的抗增殖实验,观察到候选化合物呈亚微摩尔级活性且与CDK7抑制趋势一致,初步证实了靶点抑制在细胞层面的有效转化。同时,通过构效关系分析,明确了连接链长度为5-6个原子(含C、O、N)时活性最优,且延伸臂末端引入特定芳香基团对提升化合物活性和细胞渗透性具有积极作用。细胞周期蛋白依赖性激酶7(CDK7)作为转录调控与细胞周期进程的关键调控因子,在三阴性乳腺癌、卵巢癌及白血病等多种恶性肿瘤中过度表达或异常激活,已成为临床靶向治疗的热点。相较于现有共价抑制剂可能存在的脱靶毒性及耐药问题,非共价CDK7抑制剂在安全性及用药灵活性上更具临床优势,但其发展长期受限于选择性不足。基于大环化策略的构象限制设计,不仅有望突破非共价抑制剂的效力与选择性瓶颈,更能优化类药性,为开发下一代精准、低毒的靶向CDK7抗癌疗法开辟了广阔的应用前景。
17食蟹猴生殖毒性实验体系的建立及应用20,000,000.003,187,710.447,982,926.37已完成行业调研与文献调研,制定了食蟹猴重复给药毒性合并生育力评价试验方案,同时建立了猴体外精子采集及月经周期观察等标准操作规程。已完成40只(雌雄各半)食蟹猴的生殖基础参数采集工作,已建立雄性和雌性生殖基线数据。建立完善的食蟹猴生殖毒性实验评价体系,完成阳性药物的评价验证,并制定相关标准操作规程,从而提升公司在创新药国际化申报中生殖毒性评价的技术竞争力。通过建立符合ICH及NMPA、FDA、OECD等多项GLP要求的技术体系,实现:1. 在重复给药毒性试验中,确定评价食蟹猴生育力的关键指标与标准化检测方法,并依据ICHS5建立生殖器官详细组织病理学检查体系;2. 建立并标准化孕期及子代检测技术,包括胎仔B超与外观检查,以及子代神经行为学和免疫功能评价方法。随着国内生物制品及基因治疗药物研发的迅猛增长,食蟹猴生殖毒性试验需求激增,该平台建成后将符合ICH标准并具有NMPA、FDA及OECD等多项GLP资质,通过提供更精准的生殖毒性数据,降低临床用药风险,以高水准技术服务抢占市场先机,全力助力中国创新药蓬勃发展。
18噬菌体展示模块平台的构建及应用3,300,000.00254,356.65348,884.82已完成靶向DLL3和GPC3的纳米抗体免疫文库构建,同时已获得最优候选抗体序列及其相关测试数据。构建噬菌体展示技术平台,建立一套针对DLL3和GPC3靶点的创新型治疗性纳米抗体全流程开发体系。涵盖四个连续的研发模块,旨在最终获得兼具高亲和力、高特异性、良好人源化程度及可稳定表达特性的高质量候选抗体分子。通过噬菌体展示这一抗体药和细胞治疗的主要开发途径,结合动物免疫与噬菌体展示库构建技术,分别建立针对DLL3和GPC3靶点的纳米抗体,为候选抗体分子的筛选与获得提供核心技术支撑。随着新型疾病靶点的不断涌现,以及双特异性抗体、抗体药物偶联物(ADC)、嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法等新一代疗法的崛起,噬菌体展示技术有望持续在抗体开发中发挥核心作用。其中,纳米抗体作为一种新兴且可塑性强的工具,在细胞治疗领域展现出广阔前景。相较于传统单
链抗体,纳米抗体体积小、肿瘤穿透力强,能更精准地识别肿瘤靶点并发挥抗肿瘤效应。此外,纳米抗体还可用于构建靶向多个抗原的多功能CAR-T细胞,为提升肿瘤免疫治疗的疗效与安全性提供了新的可能。
19体外免疫功能检测平台的建设和应用3,000,000.00822,073.99967,624.89已完成T细胞激活与增殖、Th1/Th2/Th17/Treg分化与检测,以及B细胞激活。在此基础上,已完成NK细胞的分选及其天然杀伤与ADCC功能评估、单核细胞分选与mDC成熟分化,以及巨噬细胞M0/M1/M2的诱导分化。建立一个以T细胞、B细胞为核心的标准化、高可靠性体外免疫功能检测体系,通过优化细胞分离纯化等关键技术,解决现有实验难点,最终实现对免疫细胞活化、增殖等功能的精准量化评估。通过整合多类型免疫细胞高效分离纯化技术、免疫细胞精准激活与分化诱导技术及免疫细胞多维度功能同步检测技术,本项目构建了覆盖“分离-激活-检测”全流程的免疫细胞功能分析体系。该平台可实现免疫细胞的高纯度、高活性获取,精准模拟其体内激活与分化过程,并同步量化评估多种功能指标,为免疫功能的精准量化与综合评价提供了高水平的技术支撑。本项目前景广阔,所建的标准化检测体系兼具学术价值与市场潜力。在基础研究层面,它为免疫细胞功能机制研究提供精准工具,推动免疫学理论创新;在临床应用上,可助力疾病免疫评估、分层诊疗、疗效监测及相关疗法的研发转化;在产业化方面,能转化为产品与服务,推动免疫检测行业规范化发展,对提升免疫研究与诊疗水平具有重要意义。
20体外肝模型在替代毒性评价中的建立与验证4,000,000.001,213,420.691,263,739.58已完成体外肝模型专用培养基的优化并确定完整配方,同时完成HepG2、Huh7两种肝癌细胞2D培养体系的搭建,并依托经典肝毒性药物初步完成了毒性检测方法学的验证;已成功构建两种细胞的3D微球模型,并系统表征了其在不同培养基及培养时长下的形态、生长活力与基础肝功能特征。目前,2D与3D体外肝评价模型的方法学均已初步落地验证,形成了稳定的基础实验体系,可为后续高临床相关性肝模型的开发及多维度功能评价提供支撑。建立肝功能导向专用培养基体系,筛选优化培养基配置,为体外肝模型构建提供核心培养条件;建立基于肝癌细胞系的标准化2D与3D肝毒性评价实验平台,形成稳定可重复的构建及操作方法;建立肝细胞癌PDX模型,优化3D肝毒性评价平台,提升临床相关性与生理仿真度;建立完善的肝毒性评价体系,完成典型肝毒性药物测试,并与国内外成熟平台对比验证,确保平台有效、可靠、适用。通过构建体外肝模型与替代毒性评价体系,技术路线紧跟国际替代毒理学前沿,契合以美国为首的全球监管机构推动的体外新方法(NAMs)、AI辅助评价等非动物技术主流趋势,具备显著前瞻性与合规适配性。相较于传统动物模型,该体系更贴近人体肝脏生理病理特征,能更真实、准确地反映药物肝毒性,大幅提升安全预测能力,形成科学有效的替代方案。项目技术具备高通量、低成本、周期短、重复性好等核心优势,可实现降本增效与研发效率双提升。同时,该体系可与类器官、AI毒性预测等前沿技术深度融合,扩展性强,能减少动物使用,践行社会责任,服务国家科技创新战略,从源头提升药物安全性评价水平。项目建成的体外肝毒性评价平台,可应用于创新药早期筛选、化合物肝毒性评估、毒性机制研究、候选药物择优与风险预警等场景,具有高通量、快速、低成本等优势,能提升评价效率、优化实验流程,为药物研发提供关键技术支撑。该平台可与传统动物实验互补,完善临床前安全性评价体系,节约资源、降低研发成本,既可支撑内部研发与技术服务,也能拓展体外替代评价新方向,增强核心竞争力。平台契合全球监管与产业趋势,具备广泛推广价值,同时为类器官、PDX模型、精准毒性预测等研究奠定基础,兼具短期应用价值与长期科研潜力,经济、社会与战略效益显著。
21PROTAC技术靶点TYK2的平台开发7,000,000.002,843,659.452,922,601.33已完成TYK2配体及连接子的模块化合成,并利用该模块库累计合成10个PROTAC分子,纯度均达95%以上。构建PROTAC技术靶点TYK2的平台开发,以TYK2为靶点开展概念验证研究,完成分子的设计与虚拟筛选,构建化合物库,并启动初步的活性测试,以验证该技术路线的可行性。通过开发具有自主知识产权的新结构平台,有效解决现有抑制剂在选择性、耐药性等方面的核心痛点,技术水平对标行业前沿,旨在开发出具备高选择性、强降解活性及良好成药性的新一代抗炎或抗肿瘤候选分子。基于PROTAC技术靶点TYK2的平台开发,旨在为银屑病、炎症性肠病等存在巨大未满足临床需求的自身免疫疾病,开发极具市场潜力的新一代疗法。
22基于新药研发新需求的非肿瘤药效评价模型深化拓展2,000,000.001,044,304.101,073,832.85已完成MRL/lpr小鼠自发性红斑狼疮模型建立,并采集造模后不同时间点的肾功能动态临床指标、终点期病理切片及炎症因子检测数据,同时明确了阳性药环磷酰胺的治疗作用;已完成以机械痛为主要评价指标的猴切口痛疼痛模型及小鼠骨癌痛药效评价系统的搭建,并明确了以NaV1.8靶点为专属阳性药VX-548的有效性监测方法以及起效时间;已完成在DIO小鼠,db/db小鼠的肥胖模型以及骨质疏松大鼠模型基础上,双能x射线吸收仪对脂肪分布,骨密度等主体数据收集,相关数据整理分析中。围绕新药研发热点,完成10个非肿瘤疾病药效学评价系统的构建,满足临床前开发新需求。通过对肾功能、病理组织学及血清抗体等多维度指标的动态监测,构建了模型动物发病进程的精准评价体系,实现了动物指标与临床指征有机结合;同时结合分子影像学技术,建立了多模态融合的药效评价系统,从方法学层面填补了现有红斑狼疮药效学评价体系的技术空白。近年来肾病领域药物研发备受关注,具有广泛的市场需求。建立并完善这些疾病的评价模型,将为新药评价提供有效方法,为创新药进入临床奠定坚实基础。这不仅将惠及患者,也将产生显著的社会和经济效益。
23CAR-T / In Vivo CAR-T细胞治疗体外检测平台的开发和应用1,600,000.00276,206.48276,206.48已完成CAR-T细胞体外制备全流程,涵盖转染、CAR-T细胞制备、转导效率检测,以及激活、杀伤、细胞因子分泌、持久性、耗竭和表型检测。构建覆盖细胞治疗临床前研发全流程的系列检测体系(assay),旨在为客户提供从早期研发到动物实验阶段的通过建立CAR-T早期研发全流程的标准化检测体系(assay),为大型细胞治疗企业提供全链条技术服务的能力,显著缩短研发周期。针对CD19和随着生物技术与产业的快速发展,免疫细胞治疗技术不断迭代升级,已在肿瘤治疗体系中占据重要的战略地位。通过对患者自体或异体
一站式全链条技术服务。BCMA双靶点CAR-T建立全方位评价体系,检测涵盖细胞杀伤活性、CD107a活化、增殖及持久性等关键药效指标,并在双CAR-T(Dual CAR)完成了从方法开发到案例验证的完整技术闭环,能够为各类CAR-T结构提供专业、可靠的全流程技术支持。免疫细胞进行体外扩增、活化及基因修饰,使其靶向杀伤肿瘤细胞的能力。CAR-T疗法在白血病等恶性肿瘤中取得的突破性疗效,充分彰显了免疫细胞治疗的临床潜力。当前,免疫细胞治疗正加速产业化,带动了临床前研发配套检测服务的强劲需求。本项目聚焦CAR-T早期研发检测体系建设,市场前景广阔。
24核酸药物临床前评价模型开发2,550,000.00497,026.03497,026.03已完成抗肿瘤核酸药物适配细胞模型的调研与体系梳理,明确了适用于该类药研发的三类核心靶点、潜在候选细胞系及模型构建策略。同时,已顺利完成1例肿瘤PDX模型的构建,初步搭建了适配抗肿瘤核酸药物评价的体内外研究基础。建立1-2套适用于抗肿瘤核酸药物研发的肿瘤细胞系评价模型,以满足体外药效学筛选与评价的需求;搭建并优化适配核酸药物特性的PDX体内动物模型平台,建立完整的体内药效验证流程;同时,系统开展人源化动物模型的文献与资源调研,梳理其获取渠道与应用场景,为后续高阶核酸药物评价模型的引入做好资源储备。通过细胞模型筛选与工程化改造以及动物模型构建等多种技术手段,系统搭建适配抗肿瘤核酸药物研发的体外细胞评价模型、体内PDX模型及人源化动物模型体系。有效弥补现阶段核酸药物在药效评价模型适配性不足的技术短板,完善抗肿瘤核酸药物的体内外评价平台,为后续新型抗肿瘤核酸药物的筛选、药效验证及机制研究提供技术支撑。随着抗肿瘤核酸药物如mRNA疫苗、siRNA、环状RNA及反义寡核苷酸不断取得临床突破,其在黑色素瘤、胰腺癌等难治性肿瘤中展现出覆盖“不可成药”靶点、研发快、毒性低等精准治疗优势。然而,现有体外细胞模型、PDX模型与人源化动物模型较为稀缺,物种基因序列差异制约药效验证与临床转化。因此搭建核酸药物专属体内外评价平台,可补齐现有药效体系短板,高效完成候选药物筛选、给药方案验证及作用机制研究,完善核酸药物临床前评价链条,有力推动新一代抗肿瘤核酸药物研发落地,具备较高科研价值与产业应用前景。
25环丙基的合成以及在药物设计的应用2,000,000.00381,311.77381,311.77已完成关于环丙基合成方法、构效关系及分子修饰方面的文献调研,拟定试验方案,完成团队搭建,并已完成项目初步开展所需的物料准备。建立环丙基取代基的“结构—性质—活性”定量关系模型;发展2~3种具有自主知识产权的环丙基不对称引入新方法;并开发出可稳定放大至百克级规模的合成工艺路线,为后续产业转化奠定基础。围绕环丙基的合成方法创新、构效关系研究和应用验证取得实质性进展,形成了具备放大可行性的工艺路线。研究成果兼顾创新性与实用性,技术指标明确,工艺稳定性良好,为后续深入研究和成果转化奠定了扎实基础。环丙基构建在抗菌、抗肿瘤以及中枢神经系统药物研发领域中应用广泛,有效推动方法学成果向药物发现领域的实际转化,具有明确的科学价值和良好的应用前景。
26难溶性药物透皮贴剂递送系统研发平台2,000,000.00392,873.13392,873.13已完成市场调研和文献调研,拟定实验方案,并已完成开展项目研究所需要的物料和设备准备;已完成1类新药两个小分子化药的透皮贴剂初步处方开发和药效验证实验。构建难溶性药物透皮贴剂研发平台,系统性攻克溶解度低、脂水分配系数失衡及分子粒径偏大导致的透皮渗透量低、载药量不足及稳定性差等核心技术难题。通过建立从药物预处理到稳定性考察的标准化研发流程,完善质控与数据溯源体系,打造专业化标杆平台,最终实现难溶性透皮贴剂的高效、可控、可产业化开发,填补该领域技术短板,推动透皮给药产品管线丰富与迭代升级。平台将具备增溶改性、制剂制备、透皮评价、质量质控及稳定性研究五大核心实验技术,覆盖小试至中试放大全环节。重点突破透皮增溶、促渗与控释关键技术,建立可复刻、可迭代的标准化操作规范与质控标准,解决工艺不稳定、批次差异大等放大难题,显著提升难溶性药物的透皮渗透效率与制剂均一性,为后续工业化生产奠定基础。平台可广泛服务于止血、镇痛、抗炎、骨关节疾病、皮肤病及慢病调理等领域,开发高透皮效率、低刺激、长效缓释的创新贴剂,解决起效慢、药效短等问题。同时,可为药企、科研院校及医疗机构提供新药研发、产品升级、委托开发及课题攻关等技术支持,打通实验室成果向产业化转化的关键通道,加速技术成果市场化,具有明确的商业转化价值和广阔应用空间。
27基于NAMsPBPK平台的药物代谢动力学评价研究8,000,000.002,159,305.142,159,305.14已完成市场调研和文献调研,确定了初步干实验和湿实验方案;并确定了NAMs PBPK平台建立体内外相关物料准备。建立基于NAMsPBPK的新型药物代谢动力学评价研究平台,将其应用于创新药早期筛选、成药性评价及非临床研究全流程。通过NAMs PBPK技术平台建立,结合已建立成熟的AI-ADMET平台与体内外DMPK湿实验体系,进一步整合NAMsPBPK机制建模技术,构建了干湿结合、互馈验证的闭环NAMs技术体系。本平台可广泛应用于创新药企、科研机构及CRO公司的药物早期筛选与成药性评价环节,将有效加速新药发现进程、降低研发成本,同时为非临床评价体系的现代化升级提供科学证据和技术储备,推动药物评价范式从经验主导迈向数据-机制双驱,具有广阔的市场转化前景与战略价值。
28AI用于安全药理数据诊断体系的建立及应用6,000,000.00503,754.35503,754.35已完成了市场调研和文献调研,已初步开始安全药理学多源数据(心血管、呼吸、中枢神经等)的部分整合工作,并正在探索AI分析模型。构建集高效分析、精准预警与智能报告于一体的毒性评价体系。通过提升数据处理效率与结果一致性、降低人工成本,实现毒性风险的早期发现与精准评估;同时,借助自动化报告生成,为药物安全性评价提供快速、可靠的决策支持。数据技术:大数据处理、多源异构数据融合、数据标准化。算法技术:异常检测、模式识别、风险预测模型。智能应用技术:自然语言处理(NLP)、自动报告生成。可显著提升药物安全评价效率和准确性,降低研发成本,促进AI技术与药物研发的深度融合,为医药企业及监管部门提供智能化技术支撑,具有良好的经济效益和社会效益。
29抗体寡核苷酸(AOC)药物非临床评价体系建立及应用10,000,000.00534,354.77534,354.77已完成市场调研和文献调研,确立了本项目的研究路线及实验方案。建立覆盖动物种属选择、免疫原性及免疫毒性、寡核苷酸特殊毒性、遗传毒性、生殖发育毒性及安全药理学等核心领域的非临床评价技术体系,并以此为基础,完成至少1~2个抗体寡核苷酸药物的临床前安全性评价。采用整合式评价策略,兼顾生物大分子(抗体)与小分子(寡核苷酸/连接臂)的特性,综合应用抗体、小分子和核酸的分析及测试技术体系,建成评价抗体寡核苷酸药物有效性、药代动力学和安全性的综合能力。同时,该体系产生的研究数据将具备全球申报的能力。抗体寡核苷酸有望成为下一个创新药研发热点领域,本评价体系将满足广泛的非临床研究需求,促进更多此类药物尽快进入临床,或更全面地筛选出具有临床价值和市场前景的候选药物。
30大鼠、犬及食蟹猴脑室给药技术体系建立及应用12,000,000.00717,800.83717,800.83已完成市场调研和文献调研,拟定实验方案,并已完成项目初步开展所需的物料准备。建立大鼠、犬及猴脑室给药标准化操作平台,为核酸及基因治疗药物的中枢神经系统应用提供精准、可靠的操作支持与技术保障。通过大鼠、犬和猴的脑定位手术实现全脑任意靶点的精准给药,单次与长期重复给药,操作精度与稳定性经系统验证,有效攻克了脑部安评毒理实验中药物暴露量不可控的技术难题,可为脑部创新药物的安全性评价提供可靠的技术支撑。近年来核酸和基因治疗产品市场需求巨大,本项目可通过脑定位手术实现动物脑部精准定量给药,高效传导至中枢神经系统,为创新药进入临床奠定坚实基础,也为新药评价提供有效方法,以高水平的实验技术抢占市场先机,有望显著提升社会和经济效益。
31AI预测生物分析验证双融合的基因编辑效率与脱靶评估平台的建立9,000,000.00238,240.00238,240.00已完成市场调研和文献调研,拟定实验方案,同时进行目标研究药物、目标分子的筛选确定及研究载体的确定与准备工作。构建“AI预测—生物分析验证”双融合的基因编辑效率与脱靶评估平台。旨在实现AI预测结果与实验验证数据的高度一致性,通过持续的交叉验证与模型迭代,最终建立以AI评估为主导、验证实验为抽检的新型评价范式,为后续药物申报提供可靠的数据支撑。通过AI辅助预测基因编辑药物的编辑效率、效果及脱靶概率,辅助相关毒理学研究评价工作,最终实现AI辅助评估结果与分析验证的高度匹配,从而提升药物安全性评估的效率与准确性,降低后期研发失败的风险。基因编辑效率及脱靶评估是许多基因治疗药物(尤其是基因编辑药物)风险与毒理学评估中不可或缺的内容。本项研究成功后,可大面积应用于该领域,减少未来的试验工作量、人力和时间成本,也可在药物设计阶段前置开展,提前预防相关风险,提高药物作用效果或效率,提升药物研发成功的可能性。
32新型口服小分子Lp(a)抑制剂的开发6,500,000.00337,073.27337,073.27已完成针对Lp(a)抑制剂的相关文献调研,初步设计了第一轮候选药物分子,并针对分子设计进行了合成路线的设计。以开发新型口服小分子Lp(a)抑制剂为导向,完成从分子设计、快速合成、化合物库构建到系统活性评价的全链条研发。通过创新分子设计、突破复杂小分子合成工艺、完善杂质控制与产业化技术,最终获得口服生物利用度高、Lp(a)抑制活性优异的候选化合物,为后续临床前研究奠定基础。目前国内Lp(a)小分子靶向药物研发仍处于起步阶段,本项目研发的口服小分子Lp(a)抑制剂可便捷用药,大幅提升患者依从性;精准降低Lp(a)水平,减少动脉粥样硬化、心肌梗死、脑梗死等严重心脑血管事件风险,完善高脂血症全程治疗方案。尤其针对传统降脂药无法覆盖的Lp(a)升高人群,具有不可替代临床价值,有望改变治疗格局,提升疾病防控效果。
33抗体偶联小核酸缀合物(AOC)的工艺研究及应用8,000,000.00710,817.43710,817.43已完成市场调研和文献调研,拟定实验方案,并已完成项目初步开展所需的物料准备。在现有百毫克级工艺基础上,建立克级AOC工艺放大能力,重点优化偶联效率、DAR分布、纯化收率、聚集体及游离小核酸控制,形成面向临床前研究和产业化需求的规模化生产体系,突破GalNAc递送的肝靶向局限,拓展肝外递送能力。通过搭建覆盖小核酸载荷制备、抗体定点偶联、DAR精准控制、AEX/SEC纯化及多维质量分析的全流程AOC技术平台,实现了百毫克级AOC样品的稳定制备,并通过系统性的质量控制手段,对未偶联抗体、游离小核酸、不同DAR组分及聚集体等关键质量属性进行有效控制。通过持续的工艺优化与平台迭代,整体技术水平已达到国内较高水平,并具有进一步向克级工业化放大和CMC工艺开发延伸的基础。AOC技术可利用抗体的靶向识别和受体介导内吞能力,将siRNA、ASO、PMO等小核酸载荷定向递送至特定组织和细胞,有望突破现有GalNAc递送主要局限于肝脏的应用边界。可重点应用于骨骼肌、心肌、中枢神经系统、免疫细胞及肿瘤组织等肝外靶点,为神经肌肉疾病、罕见病、炎症免疫性疾病、代谢性疾病及肿瘤等领域提供新的精准递送方案。随着定点偶联、DAR控制和规模化制备能力的进一步提升,AOC平台可支持候选分子筛选、临床前样品制备及后续CMC开发,具有良好的产业化和市场应用前景。
34双载荷抗体偶联药物的构建方法研究及应用6,000,000.00665,090.86665,090.86已完成文献调研工作,制定了项目研究方案。相关物料已到位,实验人员已按方案开始初步研究。建立双载荷偶联药物的合成平台,并配套完善分析表征及活性测试平台,以满足日益增多的项目需求。通过两种独立偶联工艺,在同一抗体上精准装载两种不同机制的小分子药物,实现协同抗肿瘤作用,推动ADC从单一化疗递送载体向系统化、多功能化治疗平台全面演进。双载荷ADC作为下一代技术的重要方向,市场需求正快速增长。本平台建成后,将提升公司在新型偶联药物领域的核心技术供给能力,缩短工艺开发周期,同时带来可观的经济回报。
35pan-kras分子胶关键中间体的合成优化开发与应用4,000,000.00631,478.82631,478.82已完成市场调研和文献调研,并设计合成路线,完成初步研发实验方案。围绕pan-KRAS分子胶药物核心中间体,完成合成工艺优化研究,通过路线比对与骨架筛选,实现产品化学纯度与手性纯度的大幅提升,形成稳定、可控的规模化制备能力。通过合成路线优化与手性精准控制技术,筛选出适配工业化生产的最优骨架,实现纯度指标的显著提升。建立完善的质量标准体系与规模化生产工艺,实现高端pan-KRAS分子胶关键中间体的国产化替代,为国内pan-KRAS创新药物从临床前研究、临床试验至商业化生产的全链条提供高品质、低成本、供应链稳定的核心原料支撑。有效完善我国KRAS靶向抗肿瘤药物产业链与供应链体系,推动医药精细化、产业绿色化、高端化、自主化升级,助力国内抗肿瘤前沿创新药产业高质量发展。项目兼具科研价值、产业价值与社会医疗价值,最终惠及广大肿瘤患者,降低用药成本,提升药物可及性。
36AI驱动的PROTAC降解剂智能设计与生物活性预测体系的建立及应用4,750,000.00223,491.26223,491.26已完成了市场调研和文献调研,当前处于数据平台搭建与AI模型架构的设计阶段,高质量PROTAC分子数据集的收集、整理与标注工作已同步启动。建立PROTAC靶向蛋白降解技术中全新的AI驱动Linker设计与多维度生物活性预测一体化平台,形成“Linker设计—成药性评估—降解活性预测—候选结构筛选”的完整闭环技术链条。构建基于深度学习的Linker生成模型与多维度降解活性预测模型,技术水平处于国内领先,部分技术指标达到国际先进水平。可为肿瘤、自身免疫性疾病及神经退行性疾病等重大疾病治疗领域的PROTAC创新药研发提供Linker设计与活性预测服务,降低中小创新药企的PROTAC药物研发技术门槛。
合计/252,200,000.0053,736,749.66127,923,648.33////

5、 研发人员情况

单位:万元 币种:人民币

基本情况
本期数上年同期数
公司研发人员的数量(人)2,4711,974
研发人员数量占公司总人数的比例(%)88.8887.00
研发人员薪酬合计21,488.5616,593.61
研发人员平均薪酬9.178.29
教育程度
学历构成数量(人)比例(%)
博士研究生702.83
硕士研究生62525.29
本科154062.32
专科2038.22
高中及以下331.34
合计2,471100.00
年龄结构
年龄区间数量(人)比例(%)
30岁以下(不含30岁)1,53662.16
30-40岁(含30岁,不含40岁)77131.20
40-50岁(含40岁,不含50岁)1385.58
50-60岁(含50岁,不含60岁)210.85
60岁及以上50.20
合计2,471100.00

注:研发人员指公司内从事受托研发项目和自主研发项目的研究服务工作人员。平均薪酬=研发人员薪酬合计/研发人员平均人数;研发人员平均人数=(期末人数+期初人数)/2,取整数。

6、 其他说明

□适用 √不适用

四、 风险因素

√适用 □不适用

1、资质或认证失效带来的经营风险

2009 年美迪西普亚通过国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证,2011 年正式取得GLP 认证,并逐步达到美国食品药品监督管理局(FDA)的 GLP 标准。公司取得了实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证,具备开展动物实验的资质。公司持有 GLP、AAALAC 认证、实验动物使用许可证、国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证等相关证书或认证期间,NMPA、FDA、上海市科学技术委员会、上海市林业局等监管机构将会对其进行定期检查、不定期检查和有因检查。如果未来因质量体系要求变化或公司自身原因等导致公司不能持续满足NMPA 等监管机构的相关要求,无法通过 GLP 等证书的后续认证或现场检查,相关资质或认证失效,将对公司的经营活动造成不利的影响。

2、市场竞争的风险

随着新药研发环境改善、药审药评加速、医药行业研发资金投入持续增长,国内医药企业对医药研发需求的逐步释放,以及一致性评价带来的增量研发需求,国内 CRO 市场持续发展。

由于国内医药审批时间缩短,医药市场需求增加,跨国 CRO 公司如 IQVIA(艾昆纬)以及Labcorp(徕博科)等已陆续在国内设立分支机构,加快开拓国内市场,公司将在国内市场与跨国

CRO 公司展开医药研发业务的竞争,且未来随着公司境外业务规模持续扩大,公司亦将在国外市场上与跨国 CRO 公司直接展开竞争。另外,近年来国内 CRO 行业发展迅速亦带动国内 CRO 企业快速成长,如药明康德、康龙化成、昭衍新药等国内 CRO 企业逐渐发展壮大并积极布局等,进一步加剧了国内 CRO 行业的竞争,这对公司的市场开拓能力和研究服务水平提出了更高的要求。此外,除与其他 CRO 公司竞争外,公司还需与医药企业内部的自有研究部门以及医学院校等展开竞争。在未来市场竞争加剧的影响下,若公司不能在未来的市场竞争中保持较好的竞争优势,可能导致公司盈利能力有所下滑。

3、经营规模扩大带来的管理风险

近年来,随着公司业务规模不断扩大,公司的管理体系、业务程序将更加严格,将在人才管理、技术进步、生产效率、市场开拓、财务管理、资本运作等方面提出更高的要求,亦将对公司管理层的管理能力提出新的挑战。如果公司管理层的管理能力及风险意识不能适应经营规模迅速扩大的需要,公司的管理体系及配套措施未能较好地调整及完善,均可能给公司的经营活动带来潜在的管理风险,导致公司管理效率降低,经营成本上升,进而削弱公司的市场竞争力。

4、原材料供应和价格波动的风险

公司主要原材料包括实验动物、试剂和实验耗材等,主要原材料对公司的营业成本构成一定的影响。近年来,随着公司经营规模不断增长,公司对实验动物等原材料的需求不断增加。公司积极采取丰富采购渠道等多项措施保障公司实验动物,特别是实验用猴的供应稳定,目前采购实验动物不存在重大困难。如果未来相关供应商无法满足公司增长的原材料需求,可能导致公司无法获取稳定的供应来源,从而对公司的业务和经营业绩造成不利影响。

此外,如果主要原材料的市场价格大幅波动,亦将对公司的盈利情况造成一定的影响。

5、应收账款回收的风险

报告期末,公司应收账款账面价值占期末流动资产的比例为 31.13%。随着公司业务持续发展,公司应收账款仍有可能进一步增加。如公司在业务开展过程中不能有效控制好应收账款的回收,或生物技术公司客户未来受生物医药投资热潮消退等影响而出现信用情况恶化,则可能导致应收账款不能按期收回或无法收回,从而对公司的经营活动和经营业绩产生不利影响。

6、汇率变动风险

报告期内,公司的境外业务收入占主营业务收入的 45.70%,公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,2025 年 1-6 月、2026 年 1-6 月公司的汇兑损益分别为 38.24 万元、904.51 万元,波动较大。公司与境外客户的交易主要通过美元进行结算,随着人民币汇率市场化机制改革的加速,未来人民币汇率可能会受到国内外政治、中美贸易摩擦、经济环境等因素的影响而存在较大幅度的波动,如果公司未来不能合理控制汇率变动风险,将会对公司的经营业绩带来一定的影响。

7、医药行业研发投入下降的风险

CRO 企业主要依靠承接医药企业的新药研发合同以及研发咨询服务实现盈利。由于国内药品市场主要以仿制药为主,国内医药企业对新药的研发动力不足,国内 CRO 行业起步较晚,发展较慢。2015 年以来《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》《关于鼓励药品创新试行优先审评审批的意见》等系列药审政策文件的密集出台,推动药审药评逐步加速,国内医药企业逐步意识到新药研发的重要性而加大研发投入,国内医药行业对 CRO 的需求在近年加速释放。但未来如果医药企业研发投入受到宏观经济形势、医药产业政策变动等不利变化影响而出现下降,将导致 CRO 行业需求下降,进而影响公司承接的研究服务规模及经营业绩。

8、行业监管政策变化的风险

CRO 企业受国内外医药研发政策影响较大。NMPA 新药审批要求、新药审批的节奏变化或相关监管政策,会影响医药企业的研发投入及药品注册申报进度,进而对 CRO 企业的经营业绩构成影响。近年来,我国新药审评制度不断完善,医药研发行业新政策较多,国家对新药注册上市的监管更加严格,部分内部管理不完善或操作不规范的 CRO 企业将被迫调整发展战略,甚至退出市场。若存在医药研发试验数据不真实、不完整等情况,有可能导致NMPA 对注册申请不予批准、甚至被监管部门立案调查、行政处罚、吊销相关业务资质或采取其他监管措施的风险。同时,境外发达国家或地区的医药研发服务行业的相关法律法规较为丰富完善,若公司不能持续满足相关国家或地区医药研发服务行业相关法律法规的监管要求,公司的经营活动可能会因此受到不利影响。

9、自然灾害以及突发公共卫生事件造成的风险

海啸、台风、地震等自然灾害以及突发的公共卫生事件可能会给全球宏观经济的发展带来较大的挑战和不确定性,从而波及公司的经营。若公司内部的紧急应对措施未能有效执行或对策未能适应事态发展而变化,则无法有效对冲前述不可抗力造成的负面影响,公司市场开拓和项目执行或将偏离计划。

五、 报告期内主要经营情况

报告期内,公司实现营业收入 7.61 亿元,同比增长 40.91%;归属于上市公司股东的净利润为 5,160.24 万元,较上年同期增加 6,450.08 万元,同比增长 500.07%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为 4,302.68 万元,较上年同期增加 6,975.72 万元,同比增长 260.97%。

(四) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表

单位:元 币种:人民币

科目本期数上年同期数变动比例(%)
营业收入761,474,155.85540,407,246.8840.91
营业成本520,870,306.63425,621,157.5322.38
销售费用45,581,543.9040,301,221.7613.10
管理费用59,483,473.5753,498,501.3711.19
财务费用11,089,618.833,620,872.48206.27
研发费用53,736,749.6649,208,967.139.20
经营活动产生的现金流量净额134,795,299.5374,666,392.4980.53
投资活动产生的现金流量净额-119,291,786.60-117,258,308.80不适用
筹资活动产生的现金流量净额-31,468,580.9344,601,159.02-170.56

营业收入变动原因说明:报告期内,公司实现营业收入同比增长 40.91%,二季度环比保持增长,主要系受益于全球创新药研发需求持续回暖,公司依托临床前一体化综合研发平台的核心竞争力,持续深耕国内外市场,充足的订单储备为业绩良性增长奠定了坚实基础,同时公司持续提升项目实施及项目交付的效率,报告期内公司各业务板块业绩均实现显著增长。

营业成本变动原因说明:无重大变动。

销售费用变动原因说明:无重大变动。

管理费用变动原因说明:无重大变动。

财务费用变动原因说明:报告期内,财务费用较上年同期增加 746.87 万元,主要系本期汇兑损失同比增加所致。

研发费用变动原因说明:无重大变动。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,经营活动产生的现金流量净额同比增长80.53%,主要得益于报告期内公司加强应收账款管理,销售回款持续向好,本期销售回款同比增加 23,618.75 万元,同时公司对营运资金进行合理规划,整体经营性现金流状况显著改善。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:无重大变动。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:报告期内,筹资活动产生的现金流量净额为-3,146.86 万元,较上年同期减少 7,606.97 万元,主要系本期借款减少所致。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(五) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(六) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位:元

项目名称本期期末数本期期末数占总资产的比例(%)上年期末数上年期末数占总资产的比例(%)本期期末金额较上年期末变动比例(%)情况说明
交易性金融资产192,845,748.296.69113,406,098.614.3370.05主要系理财产品购买增加所致。
应收款项融资251,814.920.01--100.00主要系期末在手票据增加所致。
应收票据--446,432.950.02-100.00主要系期末票据承兑所致。
预付款项154,302,857.885.3655,720,411.512.13176.92主要系本期预付动物款项增加所致。
存货208,130,607.427.22112,222,850.384.2885.46主要系本报告期内业务增长导致的实验动物储备等增加所致。
一年内到期的非流动资产43,063,410.461.4986,166,352.713.29-50.02主要系本期一年内到期的债权投资到期所致。
其他流动资产49,902,101.461.7397,357,966.783.71-48.74主要系本期一年内到期的债权投资到期所致。
其他非流动金融资产98,644,797.583.4270,059,658.522.6740.80主要系本期私募基金投资增加所致。
其他非流动资产15,981,418.800.552,434,880.900.09556.35主要系本期长期资产采购预付款增加所致。
应付票据150,966,660.005.245,200,000.000.202,803.21主要系本期应付票据增加所致。
合同负债187,418,579.566.5179,091,953.903.02136.96主要系本期订单增多,预收款项增加所致。
其他流动负债6,045,365.420.213,160,414.350.1291.28主要系本期待结算增值税增加所致。
预计负债2,772,742.220.107,087,119.140.27-60.88主要系报告期内待执行亏损合同减少所致。

其他说明

无。

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中:境外资产69,957,662.91(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为2.43%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

其他说明

无。

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

详见本报告第八节、七、31、“所有权或使用权受限资产”。

4、 其他说明

□适用 √不适用

(七) 投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
28,000,000.0010,406,000.00169.08%

注:1、公司报告期对外股权投资额以实际出资额为准,不含对子公司的投资。 2、本报告期内,公司参与私募基金投资 2,800.00 万元。

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

资产类别期初数本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动本期计提的减值本期购买金额本期出售/赎回金额其他变动期末数
私募基金70,059,658.52585,139.0628,000,000.0098,644,797.58
其他113,406,098.61-60,350.32714,500,000.00635,000,000.00251,814.92193,097,563.21
其中:理财产品113,406,098.61-60,350.32714,500,000.00635,000,000.00192,845,748.29
应收款项融资251,814.92251,814.92
合计183,465,757.13524,788.74742,500,000.00635,000,000.00251,814.92291,742,360.79

证券投资情况

□适用 √不适用

衍生品投资情况

√适用 □不适用

(1) 报告期内以套期保值为目的的衍生品投资

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

衍生品投资类型初始投资金额期初账面价值本期公允价值变动损益计入权益的累计公允价值变动报告期内购入金额报告期内售出金额期末账面价值期末账面价值占公司报告期末净资产比例(%)
远期外汇合约-------0.00
合计-------0.00
报告期内套期保值业务的会计政策、会计核算具体原则,以及与上一报告期相比是否发生重大变化的说明未发生重大变化
报告期实际损益情况的说明无
套期保值效果的说明公司适度开展外汇套期保值业务有效规避和防范汇率大幅波动对经营造成的不利影响,降低外汇风险,增强公司财务的稳健性。
衍生品投资资金来源自有资金
报告期衍生品持仓的风险分析及控制措施说明(包括但不限于市场风险、流动性风险、信用风险、操作风险、法律风险等)公司进行外汇套期保值业务应遵循稳健原则,不以投机为目的,所有外汇套期保值业务均以正常生产经营为基础,以规避和防范汇率风险为目的,但是进行外汇套期保值业务也会存在一定的风险,主要包括:1、市场风险:因外汇行情变动较大,在外汇汇率、利率走势与公司判断发生大幅偏离的情况下,公司开展外汇套期保值业务支出的成本可能超过预期,从而造成公司损失;2、操作风险:外汇衍生品交易业务专业性较强,复杂程度高,可能会由于操作人员未及时、充分地理解衍生品信息,或未按规定程序进行操作而造成一定风险;3、技术风险:由于无法控制和不可预测的系统故障、网络故障、通讯故障等造成交易系统非正常运行,使交易指令出现延迟、中断或数据错误等问题,从而带来相应风险;4、履约风险:外汇套期保值交易对手出现违约,不能按照约定支付公司套期保值盈利从而可能造成公司损失。5、法律风险:因相关法律发生变化或交易对手违反相关法律制度可能造成合约无法正常执行而给公司带来损失;6、其他风险:在具体开展业务时,如发生操作人员未准确、及时、完整地记录外汇套期保值业务信息,将可能导致外汇套期保值业务损失或丧失交易机会。(二)公司拟采取的风险控制措施1、为更好地防范和控制外汇套期保值业务风险,公司已制定《外汇套期保值业务管理制度》,对外汇套期保值业务的操作原则、审批权限、业务流程、风险管理等方面进行明确规定,有效控制业务风险。2、为控制汇率、利率大幅波动风险,公司将加强对汇率、利率的研究分析和管理,及时调整业务操作策略,尽可能的规避损失。3、为防范操作风险,公司所有的外汇交易行为均以正常生产经营为基础,不得进行投机交易,以规避和防范汇率风险为目的,并严格按照《外汇套期保值业务管理制度》的规定进行业务操作,财务部和内审部等部门有效地保证制度的执行。4、为控制履约风险,公司仅与具有相关业务经营资质的银行等金融机构开展外汇套期保值业务。5、公司财务部门将持续跟踪外汇套期保值业务公开市场价格或公允价值变动,及时评估外汇套期保值业务的风险敞口变化情况,并及时向公司管理层报告,及时汇报及解决。公司内审部门对开展外汇套期保值业务的决策、管理、执行等工作的合规性进行监督检查。
已投资衍生品报告期内市场价格或产品公允价值变动的情况,对衍生品公允价值的分析应披露具体使用的方法及相关假设与参数的设定公司外汇衍生品的公允价值是每月底根据外部金融机构对按市价调整的美元/人民币即期汇率计算所得,市场透明,成交非常活跃,能充分反映外汇衍生品的公允价值。
涉诉情况(如适用)无
衍生品投资审批董事会公告披露日期(如有)2026年4月23日
衍生品投资审批股东会公告披露日期(如有)不适用

(2) 报告期内以投机为目的的衍生品投资 □适用 √不适用

其他说明无

(4) 私募股权投资基金投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

私募基金名称投资协议签署时点投资目的拟投资总额报告期内投资金额截至报告期末已投资金额参与身份报告期末出资比例(%)是否控制该基金或施加重大影响会计核算科目是否存在关联关系基金底层资产情况报告期利润影响累计利润影响
上海济世乐美私募投资基金合伙企业(有限合伙)2023年12月15日产业投资30,000,000.00-18,000,000.00参股股东60否其他非流动金融资产否大健康产业投资292,008.462,045,421.46
苏州杏泽兴涌新兴医疗产业投资2024年4月1日产业投资30,000,000.0012,000,000.0030,000,000.00参股股东100否其他非流动金融资产否大健康产业投资-202,963.681,027,821.52
基金管理合伙企业(有限合伙)
广发信德岚湖二期(苏州)健康产业创业投资合伙企业(有限合伙)2024年6月26日产业投资10,000,000.003,000,000.0010,000,000.00参股股东100否其他非流动金融资产否大健康产业投资688,613.59556,547.95
杭州勤智健原创业投资合伙企业(有限合伙)2024年10月20日产业投资10,000,000.004,000,000.0010,000,000.00参股股东100否其他非流动金融资产否大健康产业投资-82,616.03-177,213.13
深圳市倚锋云鼎创业投资合伙企业(有限合伙)2024年11月5日产业投资10,000,000.0010,000,000.00参股股东100否其他非流动金融资产否大健康产业投资-221.47253.16
嘉兴中博韬涛创业投资合伙企业(有限合伙)2025年4月28日产业投资10,000,000.0010,000,000.00参股股东100否其他非流动金融资产否大健康产业投资-107,667.46-207,932.18
上海睿眼智星港创业投资合伙企业2026年2月9日产业投资20,000,000.006,000,000.006,000,000.00参股股东30否其他非流动金融资产否大健康产业投资10,510.6010,510.60
(有限合伙)
嘉兴张科领弋生科起航创业投资合伙企业(有限合伙)2026年5月25日产业投资10,000,000.003,000,000.003,000,000.00参股股东30否其他非流动金融资产否大健康产业投资-12,524.95-12,524.95
合计//130,000,000.0028,000,000.0097,000,000.00/////585,139.063,242,884.43

其他说明

无。

(八) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(九) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司子公司药代动力学服务、药物安全性评价服务等6,592.33万元950,715,376.19422,085,043.51344,008,664.3273,258,118.8465,136,250.83
Medicilon USA Corp子公司新药研发服务800万美元69,957,662.91-3,791,673.4652,381,437.94-10,847,929.45-10,847,929.45

报告期内取得和处置子公司的情况

√适用 □不适用

公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响
美迪西生物醫藥技術(香港)有限公司新设-

其他说明

□适用 √不适用

(十) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

√适用 □不适用

姓名担任的职务变动情形变动原因变动原因说明
SHELLY CHEN TAN职工代表董事选举工作调动选举
QINGCONG LIN副总经理离任工作调动公司治理结构调整

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

√适用 □不适用 ,

根据《公司法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》及修订后的《公司章程》相关规定,公司设职工代表董事 1 名,董事会中兼任公司高级管理人员以及由职工代表担任的董事,总计不得超过公司董事总数的二分之一。为落实上述制度要求,优化公司治理结构,2026 年 5月,QINGCONGLIN 先生申请辞去公司副总经理职务,辞任后 QINGCONGLIN 先生仍担任公司董事;公司于 2026 年 5 月 22 日召开 2026 年第一次职工代表大会,选举SHELLY CHEN TAN 女士担任公司第四届董事会职工代表董事。具体内容详见公司于 2026 年 5月 23 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于选举第四届董事会职工代表董事的公告》(公告编号:2026-022)。

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用 √不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

是否分配或转增否
每10股送红股数(股)不适用
每10股派息数(元)(含税)不适用
每10股转增数(股)不适用
利润分配或资本公积金转增预案的相关情况说明
不适用

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

√适用 □不适用

纳入环境信息依法披露企业名单中的企业数量(个)3
序号企业名称环境信息依法披露报告的查询索引
1美迪西普亚医药科技(上海)有限公司https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsp/view/hjpl/index.jsp
2上海美迪西生物医药股份有限公司南汇基地https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsp/view/hjpl/index.jsp
3上海美迪西生物医药股份有限公司张江基地https://e2.sthj.sh.gov.cn/jsp/view/hjpl/index.jsp

其他说明 □适用 √不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

承诺背景承诺类型承诺方承诺内容承诺时间是否有履行期限承诺期限是否及时严格履行如未能及时履行应说明未完成履行的具体原因如未能及时履行应说明下一步计划
与首次公开发行相关的承诺股份限售CHUN-LIN CHEN备注12019年3月28日是2019年11月5日起36个月及离职后6个月内是不适用不适用
股份限售徐永梅备注22019年7月25日是2019年11月5日起12个月及离职后6个月内是不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注32019年3月28日是长期是不适用不适用
其他王国林、陈国兴、林长青、陈春来备注42019年3月28日是长期是不适用不适用
其他美迪西备注52019年3月28日是长期是不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注62019年3月28日是长期是不适用不适用
其他公司时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注72019年3月28日是长期是不适用不适用
其他美迪西备注82019年6月20日是长期是不适用不适用
其他实际控制人、陈建煌备注92019年6月20日是长期是不适用不适用
其他美迪西备注102019年3月28日是长期是不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注112019年3月28日是长期是不适用不适用
其他公司时任董事、高级管理人员、陈建煌备注122019年3月28日是长期是不适用不适用
其他美迪西备注132019年3月28日是长期是不适用不适用
其他美迪西备注142019年3月28日是长期是不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注152019年3月28日是长期是不适用不适用
其他公司时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌备注162019年3月28日是长期是不适用不适用
解决同业竞争CHUN-LIN CHEN、陈金章备注172019年3月28日是作为公司实际控制人期间是不适用不适用
解决关联交易实际控制人、持股5%以上股东及时任董事、监事、高级管理人员备注182019年3月28日是长期是不适用不适用
其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌、彭双清、蔡金娜备注192019年10月9日是长期是不适用不适用
与再融资相关的承诺其他CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌备注202022年2月10日是长期是不适用不适用
其他公司时任董事、高级管理人员、陈建煌备注212022年2月10日是长期是不适用不适用
其他承诺其他陈建煌备注222022年11月21日是长期是不适用不适用

备注 1:CHUN-LIN CHEN 关于股份锁定期的承诺

CHUN-LIN CHEN 承诺自公司股票上市之日起三十六个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

如本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的本次发行前本人所直接或间接持有的股份不超过本次发行前公司股份总数的 25%,减持比例累积使用。

备注 2:徐永梅关于股份锁定期的承诺

徐永梅承诺公司股票上市之日起十二个月内和离职后六个月内,不转让或委托他人管理本人于公司本次发行前已直接或间接持有的公司股份,也不由公司回购该部分股份;

本人所持公司股票在承诺锁定期满后四年内,每年转让的股份不超过本次发行前本人所直接或间接持有的公司股份总数的 25%,减持比例累积使用。备注 3:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于持股意向及减持意向的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺本人拟长期直接持有公司股票;如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

本人在持有公司股票锁定期届满后两年内拟减持公司股票的,将通过合法方式进行减持,并通过公司在减持前三个交易日予以公告,并在相关信息披露文件中披露减持原因、拟减持数量、未来持股意向、减持行为对公司治理结构、股权结构及持续经营的影响;

如果本人未履行上述减持意向,本人将在股东大会及中国证监会指定的披露媒体上公开说明未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起 6个月内不得减持。

备注 4:王国林、陈国兴、林长青、陈春来关于持股意向及减持意向的承诺

王国林、陈国兴、林长青、陈春来承诺:如果在锁定期满后,本人拟减持股票的,将认真遵守证监会、交易所关于股东减持的相关规定,结合公司稳定股价、开展经营、资本运作的需要,审慎制定股票减持计划,在股票锁定期满后逐步减持;

本人减持公司股份应符合相关法律、法规、规章的规定,具体方式包括但不限于交易所集中竞价交易方式、大宗交易方式、协议转让方式等;

如果本人未履行上述减持意向,本人持有的公司股份自本人未履行上述减持意向之日起 6个月内不得减持。

备注 5:美迪西关于股份回购和股份购回的措施和承诺

美迪西承诺:本公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本公司将在该等违法事实被证券监管部门作出认定或处罚决定之日起 30 天内,启动依法回购首次公开发行的全部新股的程序,回购价格为发行价格加上同期银行存款利息(若发行人股票有派息、送股、资本公积金转增股本等除权、除息事项的,回购的股份包括公司首次公开发行的全部新股及其派生股份,发行价格将相应进行除权、除息调整)。

若本公司向上海证券交易所提交的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,将依法赔偿投资者损失。

备注 6:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

、陈金章、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,对判断发行人是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的,本人将利用发行人的控股股东、实际控制人地位促成发行人在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后启动依法回购发行人首次公开发行的全部新股的工作。

若公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在证券监管部门依法对上述事实作出认定或处罚决定后 30 天内依法赔偿投资者损失。

备注 7:公司时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌关于股份回购和股份购回的措施和承诺

时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:公司向上海证券交易所提交的首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,本人对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。

若公司向上海证券交易所提交的公司首次公开发行股票并在科创板上市的招股说明书及首次公开发行股票并在科创板上市相关申请文件存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本人将在该等违法事实被证券监管部门认定后 30 天内依法赔偿投资者损失。

备注 8:美迪西对欺诈发行上市的股份购回承诺

美迪西承诺:(1)保证公司本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如公司不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,公司将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回公司本次公开发行的全部新股。

备注 9:公司实际控制人、陈建煌关于欺诈发行上市的股份购回承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺:(1)保证发行人本次公开发行股票并在科创板上市不存在任何欺诈发行的情形。(2)如发行人不符合发行上市条件,以欺骗手段骗取发行注册并已经发行上市的,本人将在中国证监会等有权部门确认后五个工作日内启动股份购回程序,购回发行人本次公开发行的全部新股。

备注 10:公司关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

为降低发行后即期回报被摊薄的风险,公司承诺通过巩固和提升主营业务,加强募集资金管理,提高募集资金使用效率,提高日常运营效率,降低运营成本,加强管理层的激励和考核,强化投资者回报机制等措施,提升资产质量,实现可持续发展,以填补股东回报,具体措施如下:

(1)巩固和拓展现有业务,扩大经营规模,增强竞争力

公司的营业收入来源于提供生物医药研发服务。在良好的市场机遇和巨大市场空间下,公司凭借研发质量及研发实力等优势,报告期保持了较高的成长性,营业收入从 2016 年的 23,232.27 万元增长至 2018 年的 32,493.69 万元,平均复合增长率为 18.26%。未来公司将在稳固现有市场以及客户基础上,扩大经营规模,提升研发能力,进一步增强公司核心竞争力。

(2)加强对募集资金的监管,保证募集资金投资项目的顺利实施

本次墓集资金投资用于“药物发现和药学研究及申报平台新建项目”及“临床前研究及申报平台新建项目”及补充流动资金,公司已对本次发行募集资金项目的可行性进行了充分论证,募投项目符合产业发展趋势和国家产业政策,具有较好的市场前景和盈利能力。本次发行的募集资金到账后,公司将严格遵守《募集资金管理制度》的要求,开设募集资金专项账户,确保专款专用,严格控制募集资金使用的各个环节。公司将进一步完善募集资金管理制度,规范募集资金的管理和使用,提高募集资金的使用效率,加快推进募投项目建设,争取募投项目早日达产并实现预期效益。

(3)加强经营管理和内部控制,提升经营效率

公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理人员的管理结构,夯实了公司经营管理和内部控制的基础。公司将持续完善公司治理结构和制度,提升公司治理水平和经营管理水平,加强内部控制建设,提升营运效率,降低运营成本,从而提高公司募集资金使用效率。

(4)优化投资回报机制

公司重视对投资者的合理投资回报,建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。公司已根据中国证监会的相关规定及监管要求,制订了公司上市后适用的公司章程,就利润分配决策程序、决策机制、利润分配形式等事宜进行详细规定,充分维护公司股东依法享有的资产收益等权利,提高公司的未来回报能力。

上述填补回报措施的实施,有利于增强公司的核心竞争力和持续盈利能力,增厚未来收益,填补股东回报,然而,由于公司经营面临的内外部风险客观存在,上述措施的实施不等于对公司未来利润做出保证。

备注 11:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)绝不以实际控制人或其一致行动人身份越权干预公司经营管理活动,侵占公司利益;(2)若违反承诺给公司或者其他股东造成损失的,本人将依法承担补偿责任;(3)本承诺函出具日后,若中国证监会作出关于摊薄即期回报的填补措施及其承诺的其他监管规定,且上述承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人承诺届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

备注 12:公司时任董事、高级管理人员、陈建煌关于填补回报措施能够得到切实履行的承诺

公司全体时任董事、高级管理人员及陈建煌将忠实、勤勉的履行职责,维护公司和全体股东的合法权益,并且根据中国证监会的相关规定,为确保公司拟采取的填补因首次公开发行股票而被摊薄即期回报的措施能够切实履行,特承诺如下:

(1)本人不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;

(2)本人将对职务消费行为进行约束;

(3)本人不会动用公司资产从事与履行职责无关的投资、消费活动;

(4)本人将在职责和权限范围内,全力促使公司董事会或者薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(5)如公司拟实施股权激励,本人将在职责和权限范围内,全力促使公司拟公布的股权激励行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩,并对公司董事会和股东大会审议的相关议案投票赞成(如有表决权);

(6)本人将严格履行公司制定的有关填补回报措施以及本人作出的任何有关填补回报措施的承诺,确保公司填补回报措施能够得到切实履行。如果本人违反所作出的承诺或拒不履行承诺,将按照《关于首发及再融资、重大资产重组摊薄即期回报有关事项的指导意见》等相关规定履行解释、道歉等相应义务,并同意中国证监会、上海证券交易所等证券监管机构及自律机构依法作出的监管措施或自律监管措施;给公司或股东造成损失的,本人将依法承担相应补偿责任;

(7)自本承诺函出具日至公司首次公开发行人民币普通股股票并在科创板上市之日,若中国证监会作出关于填补回报措施及其承诺的其他新的监管规定的,且本已做出的承诺不能满足中国证监会该等规定时,本人届时将按照中国证监会的最新规定出具补充承诺。

备注 13:美迪西关于利润分配政策的承诺

公司承诺:首次公开发行并在科创板上市后,将严格执行公司为首次公开发行并在科创板上市而制作的《上海美迪西生物医药股份有限公司章程(草案)》中规定的利润分配政策。

若本公司未能执行上述承诺内容,将采取下列约束措施:

(1)本公司将在股东大会及中国证监会指定报刊上公开说明未履行的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。

(2)若因本公司未执行该承诺而给投资者造成直接经济损失的,本公司将在该等事实被中国证监会或有管辖权的人民法院作出最终认定或生效判决后,依法赔偿投资者损失。

本公司将严格履行上述承诺,自愿接受监管机构、社会公众等的监督,若违反上述承诺依法承担相应责任。

备注 14:美迪西依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司承诺:(1)如本公司非因不可抗力原因导致未能履行公开承诺事项的,本公司将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。

(2)因本公司自身原因导致未能履行已作出承诺,本公司将立即停止制定或实施重大资产购买、出售等行为,以及增发股份、发行公司债券以及重大资产重组等资本运作行为,直至本公司履行相关承诺或提出替代性措施;因本公司未履行相关承诺事项,致使投资者在证券交易中遭受损失的,本公司将依法向投资者承担赔偿责任。

(3)对未履行其已作出承诺、或因该等人士的自身原因导致本公司未履行已做出承诺的本公司股东、董事、监事、高级管理人员,本公司将立即停止对其进行现金分红,并停发其应在本公司领取的薪酬、津贴,直至该人士履行相关承诺。

(4)如本公司未能履行承诺系因不可抗力导致,本公司将尽快研究将投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司投资者利益。

备注 15:CHUN-LIN CHEN、陈金章、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

CHUN-LINCHEN、陈金章、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益全部归公司所有。如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任。(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,并提交股东大会审议,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。

备注 16:公司董事、监事、高级管理人员、陈建煌依法承担赔偿或赔偿责任的承诺

公司时任董事、监事、高级管理人员、陈建煌承诺:(1)如本人未能履行在公司首次公开发行股票招股说明书中披露的本人作出公开承诺事项的,本人将及时、充分披露未履行承诺的具体情况、原因并向股东和社会公众投资者道歉。(2)如本人因未履行相关承诺事项而获得收益的,所获收益归公司所有,如因本人未履行相关承诺事项,致使公司或者投资者遭受损失的,本人将向公司或者投资者依法承担赔偿责任,(3)如本人未承担前述赔偿责任,公司有权立即停发本人应在公司领取的薪酬、津贴,直至本人履行相关承诺,并有权扣减本人从公司所获分配的现金分红(如有)用于承担前述赔偿责任,如当年度现金利润分配已经完成,则从下一年度应向本人分配现金分红中扣减。(4)如本人未能履行承诺系因不可抗力导致,本人将尽快研究将公司或其他投资者利益损失降低到最小的处理方案,以尽可能地保护公司及其他投资者利益。

备注 17:CHUN-LIN CHEN、陈金章避免同业竞争的承诺

CHUN-LIN CHEN、陈金章承诺:本人没有投资控制其他对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的企业,本人也未从事任何在商业上对发行人及其子公司构成直接或间接竞争的业务或活动。在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会在中国境内或境外单独或与其他自然人、法人或其它组织,以任何形式,包括但不限于联营、合资、合作、合伙、承包、租赁经营、代理、参股或借贷等形式,以委托人、受托人或其他身份直接或间接投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务;在限制期内,本人及本人所控制的其他企业不会支持直接或间接的参股企业以任何形式投资、参与、从事或经营任何与发行人相竞争的业务。如果违反上述承诺,将赔偿由此给发行人带来的损失。本保证、承诺持续有效,直至本人不再是发行人的控股股东、实际控制人为止。

备注 18:公司实际控制人、持股 5%以上股东及时任董事、监事、高级管理人员关于避免及规范关联交易的承诺

公司实际控制人、持股 5%以上股东及时任董事、监事、高级管理人员承诺:本人将严格遵守有关法律、法规、规范性文件及中国证监会、证券交易所的有关规定,充分尊重发行人的独立法人地位,善意、诚信地行使相关权利并履行相应义务,保证发行人在资产、业务、财务、人员、机构等方面的独立性,保证不会利用关联关系促使发行人股东大会、董事会、监事会、管理层等机构或人员作出任何可能损害发行人及其股东合法权益的决定或行为。

在遵守有关法律法规、公司章程的前提下,本人及本人控制的其他企业将尽可能避免与发行人之间进行关联交易。

对于本人及本人控制的其他企业与发行人发生的不可避免的关联交易,本人将督促交易各方严格按照有关法律、法规、规范性文件、公司章程及相关制度的有关规定履行关联交易决策程序和信息披露义务,保证关联交易按照公平合理的商业原则进行,本人及与本人控制的其他企业不得要求或接受发行人给予比在任何一项市场公平交易中第三方更为优惠的条件。本人及本人控制的其他企业将严格及善意地履行与发行人之间的关联交易协议,不向发行人谋求任何超出正常商业交易价格以外的利益或收益。

如违反上述承诺事项并导致发行人及其子公司遭受损失的,本人愿意承担由此产生的全部责任,充分赔偿或补偿由此给发行人及其子公司造成的所有直接或间接损失。

备注 19:公司实际控制人、陈建煌与部门副总裁级别员工关于不存在利益安排的承诺

公司实际控制人、陈建煌与时任部门副总裁级别员工承诺:双方不存在通过签署任何形式的协议或承诺约定公司实际控制人及其关联方为公司员工代持股份的情形;不存在通过其他员工或员工持股平台预留股份等各种形式为公司员工代持股份的情形;不存在约定上市后以现金等方式将部分股份对应的资金转给公司员工的情形;不存在约定公司实际控制人未来为公司员工认购公司的股份或其他事项提供无偿资金安排的情形。

双方一致同意并承诺,双方的股份、利益安排均以本承诺书的内容为准,公司员工与公司实际控制人及其关联方、公司的其他股东均不存在其他推翻或变更本次披露承诺的协议或约定安排,未来亦将不更改或通过签署补充协议的方式变更本承诺书的内容。

备注 20:公司实际控制人、陈建煌对公司 2022 年向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司实际控制人、陈建煌承诺:1、本人承诺,任何情况下均不会滥用实际控制人地位,均不会越权干预公司经营管理活动,不会侵占公司利益;2、本人承诺将切实履行作为实际控制人的义务,忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;3、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;4、本人承诺将尽最大努力促使公司填补即期回报的措施实现。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺

备注 21:公司时任董事、高级管理人员、陈建煌对公司 2022 年向特定对象发行 A 股股票摊薄即期回报的填补措施能够得到切实履行作出的承诺

公司时任董事、高级管理人员、陈建煌承诺:1、本人承诺不会无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益,也不采用其他方式损害公司利益;2、本人承诺将严格遵守公司的预算管理,本人的任何职务消费行为均将在为履行本人职责之必须的范围内发生,并严格接受公司监督管理,避免浪费或超前消费;3、本人承诺忠实、勤勉地履行职责,维护公司和全体股东的合法权益;4、本人承诺不动用公司资产从事与其履行职责无关的投资、消费活动;5、本人支持由董事会或薪酬委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;6、若公司未来实施股权激励计划,本人支持其股权激励的行权条件与公司填补回报措施的执行情况相挂钩;7、本人承诺切实履行公司制定的有关填补回报措施以及本人对此作出的任何有关填补回报措施的承诺,若本人违反该等承诺并给公司或者投资者造成损失的,本人愿意依法承担对公司或者投资者的补偿责任。本承诺出具日至公司本次发行实施完毕前,如监管机构作出关于填补回报措施及其承诺的相关规定有其他要求的,且上述承诺不能满足监管机构的相关要求时,本人承诺届时将按照相关规定出具补充承诺。

备注 22:陈建煌关于解除一致行动关系的承诺

陈建煌承诺:1、本人仅作为美迪西的普通投资者持有公司股份,不会通过签署一致行动协议或其他任何方式直接与公司股东达成一致行动关系,亦不会通过表决权委托等间接方式与公司股东达成一致行动关系;2、本人将以保证公司稳定运营为基础,不会以任何方式(包括但不限于征集投票权、协议安排等)谋求美迪西的实际控制权;3、本人将不行使董事提名权。

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、半年报审计情况

□适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

√本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

(一) 诉讼、仲裁事项已在临时公告披露且无后续进展的

√适用 □不适用

事项概述及类型查询索引
因技术服务合同纠纷,公司全资子公司美迪西普亚对鸿绪生物医药科技(北京)有限公司提起反诉。案件已于2026年6月25日开庭审理,尚未有最终判决结果。详见上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于子公司提起反诉的公告》(公告编号:2026-027)。

(二) 临时公告未披露或有后续进展的诉讼、仲裁情况

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的,应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露,但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

√适用 □不适用

1、 托管情况

□适用 √不适用

2、 承包情况

□适用 √不适用

3、 租赁情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

出租方名称租赁方名称租赁资产情况租赁资产涉及金额租赁起始日租赁终止日租赁收益租赁收益确定依据租赁收益对公司影响是否关联交易关联关系
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号1-4层643,821.002026-1-12028-12-310无0否
上海张江生物医药基地开发有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市张江高科技园区李冰路67弄5号4层184,410.082025-6-112026-8-140无0否
上海康耐特光学有限公司上海美迪西生物医药股份有限公司上海市浦东新区川大路585号第9幢楼1,416,067.432025-6-12029-12-310无0否
上海康耐特光学有限公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市浦东新区川大路585号第11幢楼、第12幢楼3,769,052.002025-6-12029-12-310无0否
S&T Global,IncMedicilon USA Corp470 WILDWOOD AVE.,WOBURN,Massachusetts ,01801,US大楼UNIT3实验室309,759.752024-1-12027-12-310无0否
UNIQURE INC.Medicilon USA Corp1st Floor, Suite 103, 20 Maguire Road Lexington, Massachusetts2,096,988.792024-8-222029-3-260无0否

租赁情况说明

上表为公司主要租赁情况,且上表中第四列“租赁资产涉及金额”均为 2026 年 1-6 月含税租金。

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

□适用 √不适用

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一)募集资金整体使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源募集资金到位时间募集资金总额募集资金净额(1)招股书或募集说明书中募集资金承诺投资总额(2)超募资金总额(3)=(1)-(2)截至报告期末累计投入募集资金总额(4)其中:截至报告期末超募资金累计投入总额(5)截至报告期末募集资金累计投入进度(%)(6)=(4)/(1)截至报告期末超募资金累计投入进度(%)(7)=(5)/(3)本年度投入金额(8)本年度投入金额占比(%)(9)=(8)/(1)变更用途的募集资金总额
向特定对象发行股票2023年8月4日999,999,974.00985,290,674.592,160,000,000.00不适用814,217,659.59-82.64-52,048,305.085.28289,900,000.00
合计/999,999,974.00985,290,674.592,160,000,000.00/814,217,659.59-//52,048,305.08/289,900,000.00

其他说明

□适用 √不适用

(二)募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位:元

募集资金来源项目名称项目性质是否为招股书或者募集说明书中的承诺投资项目是否涉及变更投向募集资金计划投资总额(1)本年投入金额截至报告期末累计投入募集资金总额(2)截至报告期末累计投入进度(%)(3)=(2)/(1)项目达到预定可使用状态日期是否已结项投入进度是否符合计划的进度投入进度未达计划的具体原因本年实现的效益本项目已实现的效益或者研发成果项目可行性是否发生重大变化,如是,请说明具体情况节余金额
向特定对象发行股票美迪西北上海生物医药研发创新产业基地项目生产建设是是,此项目取消或终止120,100,000.001,000,000.00130,571,912.59108.72不适用是否不适用不适用注解是,详见
向特定对象发行股票药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目生产建设是否217,000,000.0036,048,305.08120,957,737.2155.742027年1月否是不适用不适用否
向特定对象发行股票海外营销及研发中心项目生产建设否是,此项目为新项目40,000,000.002027年8月否是不适用不适用否
向特定对象发行股票待分配剩余募集资金其他否是,尚未确认用途49,900,000.00不适用否否不适用不适用不适用
向特定对象发行股票补充流动资金补流还贷是是,此项目未取消,调整募集资金投资总额558,290,674.5915,000,000.00562,688,009.79100.79不适用否是不适用不适用否
合计////985,290,674.5952,048,305.08814,217,659.59////////

注:公司分别于 2025 年 8 月 27 日、2025 年 9 月 15 日召开第四届董事会第六次会议、2025 年第二次临时股东大会,审议通过了《关于部分募投项目终止并将剩余募集资金投入新项目、永久补充流动资金及继续存放在募集资金专户的议案》,具体内容详见公司于 2025 年 8月 29 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于部分募投项目终止并将调整部分募集资金用途的公告》(公告编号:2025-050)。2、 超募资金明细使用情况

□适用 √不适用

2、超募资金明细使用情况 □适用√不适用

3、 报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用 √不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

√适用 □不适用

单位:元

变更前项目名称变更时间(首次公告披露时间)变更类型变更/终止前项目募集资金投资总额变更/终止前项目已投入募资资金总额变更后项目名称变更/终止原因变更/终止后用于补流的募集资金金额决策程序及信息披露情况说明
药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目2026年4月23日调增募集资金投资金额177,000,000.0084,909,432.13药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目实验室扩建项目的投资金额是公司结合当前市场环境、行业发展趋势及公司实际情况等因素制定的,近期国内创新药研发持续复苏,行业需求逐步回暖,公司为巩固现有的竞争优势,把握行业回暖的机遇,确保募集资金使用的有效性和必要性,并适应外部环境变化,依据公司实验室扩建项目实际实施情况,结合本项目对建筑工程及设备软件购置需求的变化,经审慎评估和综合考量,适当调增了建设及购置开支。本次内部投资结构的调整,有利于该项目的具体实施,符合项目建设的实际情况。/公司分别于2026年4月21日、2026年5月14日召开第四届董事会第十一次会议、2025年年度股东会,审议通过了《关于调整部分募集资金投资项目拟投入募集资金金额、内部投资结构的议案》,具体详见公司于2026年4月23日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于调整部分募集资金投资项目拟投入募集资金金额、内部投资结构的公告》(公告编号:2026-009)

单位:万元 币种:人民币

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

√适用 □不适用

公司于 2026 年 4 月 21 日召开了第四届董事会第十一次会议,审议通过了《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》,同意公司在保证募投项目进展及募集资金需求前提下,使用不超过人民币 5,400 万元(含本数)闲置募集资金暂时补充流动资金。具体内容详见公司于2026年 4月 23日刊登在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)的《上海美迪西生物医药股份有限公司关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的公告》(公告编号:2026-010)。

3、对闲置募集资金进行现金管理,投资相关产品情况

√适用 □不适用

董事会审议日期募集资金用于现金管理的有效审议额度起始日期结束日期报告期末现金管理余额期间最高余额是否超出授权额度
2025年8月8日40,000.002025年8月8日2026年8月7日14,050.00否

其他说明

2025 年 8月 8日,公司召开第四届董事会第五次会议、第四届监事会第五次会议,审议通过了《关于使用部分暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,同意公司及子公司在不影响募集资金项目建设和募集资金使用以及确保资金安全的情况下,使用向特定对象发行 A 股股票募集资金不超过人民币 40,000.00 万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,购买安全性高、流动性好、具有合法经营资格的金融机构销售的有保本约定的投资产品(包括但不限于保本型理财产品、保本型收益凭证、结构性存款、定期存款、通知存款、大额存单等)使用期限自第四届董事合第五次会议审议通过起 12 个月内,在不超过上述额度及决议有效期内,资金可循环滚动使用。

4、其他

□适用 √不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

□适用 √不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

报告期内,公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响(如有)

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、股东情况

(一) 股东总数:

截至报告期末普通股股东总数(户)14,249
截至报告期末表决权恢复的优先股股东总数(户)不适用
截至报告期末持有特别表决权股份的股东总数(户)不适用

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用 □不适用

1、股东王国林通过普通证券账户持有 5,591,611 股,通过信用证券账户持有 800,000 股,合计持有 6,391,611 股。

2、股东泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫 1 号私募证券投资基金通过普通证券账户持有 0 股,通过信用证券账户持有 2,693,461 股,合计持有 2,693,461 股。

单位:股

前十名股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称(全称)报告期内增减期末持股数量比例(%)持有有限售条包含转融通借质押、标记或冻结情况股东性质
件股份数量出股份的限售股份数量股份状态数量
陈金章016,362,81112.1800无0境内自然人
陈建煌09,029,5866.7200无0境内自然人
陈春来07,957,1205.9200无0境内自然人
王国林06,391,6114.7600无0境内自然人
陈国兴04,875,1543.6300冻结175,154境内自然人
CHEN CHUN-LIN04,042,2103.0100无0境外自然人
MEDICILON INCORPORATED03,540,8422.6400无0境外法人
林长青-570,0003,361,1702.5000无0境内自然人
泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金02,693,4612.0000无0其他
中国银行股份有限公司-广发医疗保健股票型证券投资基金+538,7212,128,4691.5800无0其他
前十名无限售条件股东持股情况(不含通过转融通出借股份)
股东名称持有无限售条件流通股的数量股份种类及数量
种类数量
陈金章16,362,811人民币普通股16,362,811
陈建煌9,029,586人民币普通股9,029,586
陈春来7,957,120人民币普通股7,957,120
王国林6,391,611人民币普通股6,391,611
陈国兴4,875,154人民币普通股4,875,154
CHEN CHUN-LIN4,042,210人民币普通股4,042,210
MEDICILON INCORPORATED3,540,842人民币普通股3,540,842
林长青3,361,170人民币普通股3,361,170
泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金2,693,461人民币普通股2,693,461
中国银行股份有限公司-广发医疗保健股票型证券投资基金2,128,469人民币普通股2,128,469
前十名股东中回购专户情况说明不适用
上述股东委托表决权、受托表决权、放弃表决权的说明不适用
上述股东关联关系或一致行动的说明1.陈金章为CHUN-LIN CHEN之堂弟,陈春来之堂兄,陈国兴之叔,林长青之岳叔父;2.陈春来为陈金章之堂弟,CHUN-LIN CHEN之弟,王国林之妻舅;3.林长青为陈金章之侄女婿,陈国兴之妹夫;4.陈国兴为陈金章之侄,林长青之妻舅;5.王国林为CHUN-LIN CHEN、陈春来之妹夫;6.CHUN-LIN CHEN为陈金章之堂兄,陈春来之兄,王国林之妻舅,MEDICILON INCORPORATED为CHUN-LIN CHEN持股100%的公司;7.陈金章与CHUN-LIN CHEN签订了《一致行动协议》,两人为一致行动人;8.泽丰瑞熙私募证券基金管理(广东)有限公司-泽丰广鑫1号私募证券投资基金与陈金章签订了《一致行动人协议》,二者为一致行动人;9.未知其他前十名无限售条件股东之间是否存在关联关系或是否属于《上市公司收购管理办法》规定的一致行动人情况。
表决权恢复的优先股股东及持股数量的说明不适用

持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 √不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件

□适用 √不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

持股 5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况

□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件

□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

√适用 □不适用

单位:股

姓名职务期初持股数期末持股数报告期内股份增减变动量增减变动原因
李志刚核心技术人员10,39310,3974二级市场买卖

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、 股票期权

□适用 √不适用

2、 第一类限制性股票

□适用 √不适用

3、 第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、特别表决权股份情况

□适用 √不适用

七、优先股相关情况

□适用 √不适用

第七节 债券相关情况

一、公司债券(含企业债券)和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

□适用 √不适用

二、财务报表

合并资产负债表

2026 年 6 月 30 日

编制单位: 上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年6月30日2025年12月31日
流动资产:
货币资金七、1288,528,432.95286,777,031.20
结算备付金
拆出资金
交易性金融资产七、2192,845,748.29113,406,098.61
衍生金融资产
应收票据七、4446,432.95
应收账款七、5445,786,733.85408,313,110.34
应收款项融资七、7251,814.92
预付款项七、8154,302,857.8855,720,411.51
应收保费
应收分保账款
应收分保合同准备金
其他应收款七、912,529,146.2311,339,702.39
其中:应收利息
应收股利
买入返售金融资产
存货七、10208,130,607.42112,222,850.38
其中:数据资源
合同资产七、636,634,927.2846,094,601.95
持有待售资产
一年内到期的非流动资产七、1243,063,410.4686,166,352.71
其他流动资产七、1349,902,101.4697,357,966.78
流动资产合计1,431,975,780.741,217,844,558.82
非流动资产:
发放贷款和垫款
债权投资七、1488,145,488.8386,899,529.32
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资七、1725,159,301.3825,545,931.93
其他权益工具投资
其他非流动金融资产七、1998,644,797.5870,059,658.52
投资性房地产
固定资产七、21649,331,772.16641,238,639.23
在建工程七、22103,742,713.4987,232,830.55
生产性生物资产
油气资产
使用权资产七、2562,602,486.2266,332,971.83
无形资产七、26264,722,243.59269,197,671.17
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用七、2875,627,252.6988,304,133.02
递延所得税资产七、2964,965,397.9666,982,344.34
其他非流动资产七、3015,981,418.802,434,880.90
非流动资产合计1,448,922,872.701,404,228,590.81
资产总计2,880,898,653.442,622,073,149.63
流动负债:
短期借款七、32156,724,482.06179,676,541.78
向中央银行借款
拆入资金
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据七、35150,966,660.005,200,000.00
应付账款七、36154,097,163.49170,599,920.27
预收款项
合同负债七、38187,418,579.5679,091,953.90
卖出回购金融资产款
吸收存款及同业存放
代理买卖证券款
代理承销证券款
应付职工薪酬七、3963,603,518.2579,770,396.31
应交税费七、409,499,027.148,401,242.70
其他应付款七、4133,757,871.6638,377,815.78
其中:应付利息
应付股利
应付手续费及佣金
应付分保账款
持有待售负债
一年内到期的非流动负债七、4316,635,250.2813,196,947.76
其他流动负债七、446,045,365.423,160,414.35
流动负债合计778,747,917.86577,475,232.85
非流动负债:
保险合同准备金
长期借款七、45
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债七、4749,349,092.9454,562,988.75
长期应付款
长期应付职工薪酬

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花

预计负债七、502,772,742.227,087,119.14
递延收益七、5147,300,730.1848,727,690.41
递延所得税负债七、29
其他非流动负债
非流动负债合计99,422,565.34110,377,798.30
负债合计878,170,483.20687,853,031.15
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)七、53134,352,184.00134,352,184.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积七、551,645,776,586.471,628,813,451.34
减:库存股七、5664,013,518.8764,013,518.87
其他综合收益七、57-210,705.44-153,186.57
专项储备
盈余公积七、5943,508,352.0043,508,352.00
一般风险准备
未分配利润七、60243,315,272.08191,712,836.58
归属于母公司所有者权益(或股东权益)合计2,002,728,170.241,934,220,118.48
少数股东权益
所有者权益(或股东权益)合计2,002,728,170.241,934,220,118.48
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,880,898,653.442,622,073,149.63

会计机构负责人:陈芳红

母公司资产负债表

2026 年 6 月 30 日

编制单位:上海美迪西生物医药股份有限公司

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年6月30日2025年12月31日
流动资产:
货币资金71,094,489.27160,563,950.30
交易性金融资产152,300,967.0055,128,526.00
衍生金融资产
应收票据446,432.95
应收账款十九、1339,732,241.53270,908,688.84
应收款项融资
预付款项30,450,731.975,243,268.50
其他应收款十九、2238,173,596.87251,793,533.50
其中:应收利息
应收股利
存货9,654,724.357,869,702.04
其中:数据资源
合同资产8,355,939.187,860,104.35
持有待售资产
一年内到期的非流动资产43,063,410.4675,235,616.41
其他流动资产30,339,451.7250,212,383.56
流动资产合计923,165,552.35885,262,206.45
非流动资产:
债权投资88,145,488.8386,899,529.32
其他债权投资
长期应收款
长期股权投资十九、3745,992,767.96740,488,229.43
其他权益工具投资
其他非流动金融资产
投资性房地产
固定资产353,687,043.63329,752,453.28
在建工程17,523,832.761,027,211.37
生产性生物资产
油气资产
使用权资产16,677,677.5914,599,069.06
无形资产1,974,242.032,404,649.54
其中:数据资源
开发支出
其中:数据资源
商誉
长期待摊费用55,099,875.5665,175,487.28
递延所得税资产47,826,514.4643,825,128.44
其他非流动资产15,454,900.811,817,178.50
非流动资产合计1,342,382,343.631,285,988,936.22
资产总计2,265,547,895.982,171,251,142.67
流动负债:
短期借款45,926,902.4590,056,118.31
交易性金融负债
衍生金融负债
应付票据71,600,000.0018,200,000.00
应付账款127,107,366.51104,688,418.34
预收款项
合同负债28,510,740.9524,717,949.34
应付职工薪酬33,846,716.6642,644,639.41
应交税费4,549,796.824,760,457.14
其他应付款95,589,579.3345,338,930.70
其中:应付利息
应付股利
持有待售负债
一年内到期的非流动负债4,300,306.122,532,578.31
其他流动负债1,394,295.531,674,477.53
流动负债合计412,825,704.37334,613,569.08
非流动负债:
长期借款
应付债券
其中:优先股
永续债
租赁负债12,789,999.5611,775,028.48
长期应付款
长期应付职工薪酬
预计负债2,232,521.495,600,685.18
递延收益42,275,971.7243,244,312.76
递延所得税负债
其他非流动负债
非流动负债合计57,298,492.7760,620,026.42
负债合计470,124,197.14395,233,595.50
所有者权益(或股东权益):
实收资本(或股本)134,352,184.00134,352,184.00
其他权益工具
其中:优先股
永续债
资本公积1,668,592,252.461,651,629,117.33
减:库存股64,013,518.8764,013,518.87
其他综合收益
专项储备
盈余公积43,508,352.0043,508,352.00
未分配利润12,984,429.2510,541,412.71
所有者权益(或股东权益)合计1,795,423,698.841,776,017,547.17
负债和所有者权益(或股东权益)总计2,265,547,895.982,171,251,142.67

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

合并利润表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年半年度2025年半年度
一、营业总收入761,474,155.85540,407,246.88
其中:营业收入七、61761,474,155.85540,407,246.88
利息收入
已赚保费
手续费及佣金收入
二、营业总成本692,754,455.90573,746,377.81
其中:营业成本七、61520,870,306.63425,621,157.53
利息支出
手续费及佣金支出
退保金
赔付支出净额
提取保险责任准备金净额
保单红利支出
分保费用
税金及附加七、621,992,763.311,495,657.54
销售费用七、6345,581,543.9040,301,221.76
管理费用七、6459,483,473.5753,498,501.37
研发费用七、6553,736,749.6649,208,967.13
财务费用七、6611,089,618.833,620,872.48
其中:利息费用3,136,737.895,048,375.98
利息收入1,323,209.721,946,993.38
加:其他收益七、675,679,675.709,612,115.60
投资收益(损失以“-”号填列)七、683,317,972.434,981,759.26
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
汇兑收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)七、70816,889.652,155,234.17
信用减值损失(损失以“-”号填列)七、72-25,556,950.47-1,798,730.48
资产减值损失(损失以“-”号填列)七、73442,458.13-1,508,843.89
资产处置收益(损失以“-”号填列)七、7130,000.00119,949.77
三、营业利润(亏损以“-”号填列)53,449,745.39-19,777,646.50
加:营业外收入七、74305,659.15171,315.31
减:营业外支出七、75136,022.66944,978.15
四、利润总额(亏损总额以“-”号填列)53,619,381.88-20,551,309.34
减:所得税费用七、762,016,946.38-7,652,953.13
五、净利润(净亏损以“-”号填列)51,602,435.50-12,898,356.21
(一)按经营持续性分类
1.持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)51,602,435.50-12,898,356.21
2.终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
(二)按所有权归属分类
1.归属于母公司股东的净利润(净亏损以“-”号填列)51,602,435.50-12,898,356.21
2.少数股东损益(净亏损以“-”号填列)
六、其他综合收益的税后净额-57,518.87-106,981.53
(一)归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额-57,518.87-106,981.53
1.不能重分类进损益的其他综合收益
(1)重新计量设定受益计划变动额
(2)权益法下不能转损益的其他综合收益
(3)其他权益工具投资公允价值变动
(4)企业自身信用风险公允价值变动
2.将重分类进损益的其他综合收益-57,518.87-106,981.53
(1)权益法下可转损益的其他综合收益
(2)其他债权投资公允价值变动
(3)金融资产重分类计入其他综合收益的金额
(4)其他债权投资信用减值准备
(5)现金流量套期储备
(6)外币财务报表折算差额-57,518.87-106,981.53
(7)其他
(二)归属于少数股东的其他综合收益的税后净额
七、综合收益总额51,544,916.63-13,005,337.74
(一)归属于母公司所有者的综合收益总额51,544,916.63-13,005,337.74
(二)归属于少数股东的综合收益总额
八、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)0.39-0.10
(二)稀释每股收益(元/股)0.39-0.10

本期发生同一控制下企业合并的,被合并方在合并前实现的净利润为:0元, 上期被合并方实现的净利润为:0元。

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

母公司利润表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年半年度2025年半年度
一、营业收入十九、4421,305,575.98342,005,522.87
减:营业成本十九、4310,570,090.35268,423,049.16
税金及附加222,803.70166,693.36
销售费用29,004,700.1424,510,508.84
管理费用39,988,013.5234,479,818.60
研发费用26,531,160.6728,962,969.36
财务费用6,967,006.032,345,164.37
其中:利息费用953,603.703,104,265.01
利息收入614,502.501,171,840.04
加:其他收益4,160,422.857,055,592.77
投资收益(损失以“-”号填列)十九、53,051,537.142,993,990.15
其中:对联营企业和合营企业的投资收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益(损失以“-”号填列)
净敞口套期收益(损失以“-”号填列)
公允价值变动收益(损失以“-”号填列)172,441.00570,904.12
信用减值损失(损失以“-”号填列)-17,041,979.12-2,160,273.51
资产减值损失(损失以“-”号填列)-33,224.951,102,661.41
资产处置收益(损失以“-”号填列)30,000.00119,949.77
二、营业利润(亏损以“-”号填列)-1,639,001.51-7,199,856.11
加:营业外收入155,000.00147,000.00
减:营业外支出74,367.97625,622.34
三、利润总额(亏损总额以“-”号填列)-1,558,369.48-7,678,478.45
减:所得税费用-4,001,386.02-5,537,466.31
四、净利润(净亏损以“-”号填列)2,443,016.54-2,141,012.14
(一)持续经营净利润(净亏损以“-”号填列)2,443,016.54-2,141,012.14
(二)终止经营净利润(净亏损以“-”号填列)
五、其他综合收益的税后净额
(一)不能重分类进损益的其他综合收益
1.重新计量设定受益计划变动额
2.权益法下不能转损益的其他综合收益
3.其他权益工具投资公允价值变动
4.企业自身信用风险公允价值变动
(二)将重分类进损益的其他综合收益
1.权益法下可转损益的其他综合收益
2.其他债权投资公允价值变动
3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额
4.其他债权投资信用减值准备
5.现金流量套期储备
6.外币财务报表折算差额
7.其他
六、综合收益总额2,443,016.54-2,141,012.14
七、每股收益:
(一)基本每股收益(元/股)
(二)稀释每股收益(元/股)

公司负责人:CHUN-LIN CHEN

主管会计工作负责人:张冬花

会计机构负责人:陈芳红

合并现金流量表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金805,016,411.24568,828,916.43
客户存款和同业存放款项净增加额
向中央银行借款净增加额
向其他金融机构拆入资金净增加额
收到原保险合同保费取得的现金
收到再保业务现金净额
保户储金及投资款净增加额
收取利息、手续费及佣金的现金
拆入资金净增加额
回购业务资金净增加额
代理买卖证券收到的现金净额
收到的税费返还16,970,310.9610,394,719.45
收到其他与经营活动有关的现金七、785,881,584.349,909,468.50
经营活动现金流入小计827,868,306.54589,133,104.38
购买商品、接受劳务支付的现金304,081,249.41180,373,700.75
客户贷款及垫款净增加额
存放中央银行和同业款项净增加额
支付原保险合同赔付款项的现金
拆出资金净增加额
支付利息、手续费及佣金的现金
支付保单红利的现金
支付给职工及为职工支付的现金339,395,330.35280,598,921.45
支付的各项税费3,341,058.683,315,902.60
支付其他与经营活动有关的现金七、7846,255,368.5750,178,187.09
经营活动现金流出小计693,073,007.01514,466,711.89
经营活动产生的现金流量净额134,795,299.5374,666,392.49
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金725,000,000.00319,889,136.86
取得投资收益收到的现金6,285,009.174,884,012.94
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额33,900.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计731,318,909.17324,773,149.80
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金108,019,675.1129,543,994.15
投资支付的现金742,500,000.00412,425,031.32
质押贷款净增加额
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金91,020.6662,433.13
投资活动现金流出小计850,610,695.77442,031,458.60
投资活动产生的现金流量净额-119,291,786.60-117,258,308.80
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
其中:子公司吸收少数股东投资收到的现金
取得借款收到的现金100,640,000.00319,866,553.22
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计100,640,000.00319,866,553.22
偿还债务支付的现金123,500,000.00219,899,645.78
分配股利、利润或偿付利息支付的现金1,908,579.664,101,247.48
其中:子公司支付给少数股东的股利、利润
支付其他与筹资活动有关的现金七、786,700,001.2751,264,500.94

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

筹资活动现金流出小计132,108,580.93275,265,394.20
筹资活动产生的现金流量净额-31,468,580.9344,601,159.02
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-5,212,760.7745,605.13
五、现金及现金等价物净增加额-21,177,828.772,054,847.84
加:期初现金及现金等价物余额249,730,417.22258,073,680.29
六、期末现金及现金等价物余额228,552,588.45260,128,528.13

母公司现金流量表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目附注2026年半年度2025年半年度
一、经营活动产生的现金流量:
销售商品、提供劳务收到的现金347,644,536.20354,918,927.30
收到的税费返还12,442,212.516,097,089.60
收到其他与经营活动有关的现金268,951,838.5631,782,667.10
经营活动现金流入小计629,038,587.27392,798,684.00
购买商品、接受劳务支付的现金132,991,945.66106,539,145.02
支付给职工及为职工支付的现金165,987,796.15128,275,531.95
支付的各项税费151,720.02117,785.45
支付其他与经营活动有关的现金230,671,751.94141,202,983.82
经营活动现金流出小计529,803,213.77376,135,446.24
经营活动产生的现金流量净额99,235,373.5016,663,237.76
二、投资活动产生的现金流量:
收回投资收到的现金581,000,000.00249,643,400.00
取得投资收益收到的现金4,004,282.863,269,256.27
处置固定资产、无形资产和其他长期资产收回的现金净额33,900.00
处置子公司及其他营业单位收到的现金净额
收到其他与投资活动有关的现金
投资活动现金流入小计585,038,182.86252,912,656.27
购建固定资产、无形资产和其他长期资产支付的现金94,770,252.837,482,266.53
投资支付的现金628,000,000.00301,452,200.00
取得子公司及其他营业单位支付的现金净额
支付其他与投资活动有关的现金49,901.6842,489.04
投资活动现金流出小计722,820,154.51308,976,955.57
投资活动产生的现金流量净额-137,781,971.65-56,064,299.30
三、筹资活动产生的现金流量:
吸收投资收到的现金
取得借款收到的现金29,900,000.00216,000,000.00
收到其他与筹资活动有关的现金
筹资活动现金流入小计29,900,000.00216,000,000.00
偿还债务支付的现金74,000,000.0090,830,000.00
分配股利、利润或偿付利息支付的现金896,774.062,851,978.05
支付其他与筹资活动有关的现金1,441,952.5245,610,593.36
筹资活动现金流出小计76,338,726.58139,292,571.41
筹资活动产生的现金流量净额-46,438,726.5876,707,428.59
四、汇率变动对现金及现金等价物的影响-2,524,136.30178,829.16
五、现金及现金等价物净增加额-87,509,461.0337,485,196.21
加:期初现金及现金等价物余额158,103,150.30104,219,680.00
六、期末现金及现金等价物余额70,593,689.27141,704,876.21

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

合并所有者权益变动表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目2026年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额134,352,184.001,628,813,451.3464,013,518.87-153,186.5743,508,352.00191,712,836.581,934,220,118.481,934,220,118.48
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,352,184.001,628,813,451.3464,013,518.87-153,186.5743,508,352.00191,712,836.581,93,220,118.481,934,220,118.48
三、本期增减变动金额(减少以“-”号填列)16,963,135.13-57,518.8751,602,435.5068,508,051.7668,508,051.76
(一)综合收益总额-57,518.8751,602,435.5051,544,916.6351,544,916.63
(二)所有者投入和减少资本16,963,135.1316,963,135.1316,963,135.13
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额16,963,135.1316,963,135.1316,963,135.13
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其
他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计
划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额134,352,184.001,645,776,586.4764,013,518.87-210,705.4443,508,352.00243,315,272.082,002,728,170.242,002,728,170.24
项目2025年半年度
归属于母公司所有者权益少数股东权益所有者权益合计
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积一般风险准备未分配利润其他小计
优先股永续债其他
一、上年期末余额134,673,082.001,662,118,732.2759,994,038.96310,037.7143,508,352.00359,541,058.022,140,157,223.042,140,157,223.04
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,673,082.001,662,118,732.2759,994,038.96310,037.7143,508,352.00359,541,058.022,140.157,223.042,140,157,223.04
三、本期增减变动金额42,799,732.70-106,981.53-12,898,356.21-55,805,070.44-55,805,070.44
(减少以“-”号填列)
(一)综合收益总额-106,981.53-12,898,356.21-13,005,337.74
(二)所有者投入和减少资本
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投
入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.提取一般风险准备
3.对所有者(或股东)的分配
4.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积
弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他42,799,732.70-42,799,732.70-42,799,732.70
四、本期期末余额134,673,082.001,662,118,732.27102,793,771.66203,056.1843,508,352.00346,642,701.812,084,352,152.602,084,352,152.60

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

母公司所有者权益变动表

2026 年 1—6 月

单位:元 币种:人民币

项目2026年半年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额134,352,184.001,651,629,117.3364,013,518.8743,508,352.0010,541,412.711,776,017,547.17
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,352,184.001,651,629,117.3364,013,518.8743,508,352.0010,541,412.711,776,017,547.17
16,963,135.132,443,016.5419,406,151.67
(一)综合收益总额2,443,016.542,443,016.54
(二)所有者投入和减少资本16,963,135.1316,963,135.13
1.所有者投入的普通股
2.其他权益工具持有者投入资本
3.股份支付计入所有者权益的金额16,963,135.1316,963,135.13
4.其他
(三)利润分配
1.提取盈余公积
2.对所有者(或股东)的分配
3.其他
(四)所有者权益内部结转
1.资本公积转增资本(或股本)
2.盈余公积转增资本(或股本)
3.盈余公积弥补亏损
4.设定受益计划变动额结转留存收益
5.其他综合收益结转留存收益
6.其他
(五)专项储备
1.本期提取
2.本期使用
(六)其他
四、本期期末余额134,352,184.001,668,592,252.4664,013,518.8743,508,352.0012,984,429.251,795,423,698.84
项目2025年半年度
实收资本(或股本)其他权益工具资本公积减:库存股其他综合收益专项储备盈余公积未分配利润所有者权益合计
优先股永续债其他
一、上年期末余额134,673,082.001,684,934,398.2659,994,038.9643,508,352.00113,347,516.381,916,469,309.68
加:会计政策变更
前期差错更正
其他
二、本年期初余额134,673,082.001,684,934,398.2659,994,038.9643,508,352.00113,347,516.381,916,469,309.68
3. 其他
(四)所有者权益内部结转
1. 资本公积转增资本(或股本)
2. 盈余公积转增资本(或股本)
3. 盈余公积弥补亏损
4. 设定受益计划变动额结转留存收益
5. 其他综合收益结转留存收益
6. 其他
(五)专项储备
1. 本期提取
2. 本期使用
(六)其他42,799,732.70-42,799,732.70
四、本期期末余额134,673,082.001,684,934,398.26102,793,771.6643,508,352.00111,206,504.241,871,528,564.84

公司负责人:CHUN-LIN CHEN 主管会计工作负责人:张冬花 会计机构负责人:陈芳红

三、公司基本情况

1、 公司概况

√适用 □不适用

上海美迪西生物医药股份有限公司(以下简称“公司”或“本公司”)前身系上海美迪西生物医药有限公司,2019 年 11 月 5日在上海证券交易所上市。公司的统一社会信用代码:9131000075842961XY所属行业为研究和试验发展类 9131000075842961XY。所属行业为研究和试验发展类。

截至 2026 年 6 月 30 日止,本公司累计发行股本总数 13,435.2184 万股,注册资本为 13,435.2184万元,注册地:中国(上海)自由贸易试验区李冰路 67 弄 5号楼。

本公司实际从事的主要经营活动为:爱滋病药物、抗癌药增敏剂、基因工程疫苗及生物医药中间体的研发,转让自有技术成果,并提供相关技术咨询、技术服务及自有技术的进出口,药用化合物、精细化学品(除危险化学品、监控化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品、易制毒化学品)的研发、批发及进出口。

本公司的实际控制人为 CHUN-LIN CHEN、陈金章。

本财务报表业经公司董事会于 2026 年 8 月 24 日批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、 编制基础

本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计准则解释及其他相关规定(以下合称“企业会计准则”),以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报规则第 15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

2、 持续经营

√适用 □不适用

本财务报表以持续经营为基础编制。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示:

□适用 √不适用

1、 遵循企业会计准则的声明

本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求,真实、完整地反映了本公司 2026 年 6 月 30日的合并及母公司财务状况以及 2026 年 1-6 月合并及母公司经营成果和现金流量。

2、 会计期间

自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止为一个会计年度。

3、 营业周期

√适用 □不适用

本公司营业周期为 12 个月。

4、 记账本位币

本公司的记账本位币为人民币。

5、 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

项目重要性标准
重要的应收款项实际核销单项核销金额占各类应收款项坏账准备总额的10%以上且金额大于1,000万元的应收款项
重要的单项计提坏账准备的应收款项单项计提金额占各类应收款项坏账准备总额的10%以上且金额大于1,000万元的应收款项
重要的合营企业或者联营企业单个被投资单位的长期股权投资期末账面价值占本集团期末总资产1%以上
账龄超过1年且金额重要的预付款项单笔金额超过最近一期经审计资产的0.5%

6、 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

同一控制下企业合并:合并方在企业合并中取得的资产和负债(包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉),按照合并日被合并方资产、负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。在合并中取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值(或发行股份面值总额)的差额,调整资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

非同一控制下企业合并:合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、发生或承担的负债以及发行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,确认为商誉;合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益。在合并中取得的被购买方符合确认条件的各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。

为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益;为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用,计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

7、 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

(1).控制的判断标准

合并财务报表的合并范围以控制为基础确定,合并范围包括本公司及全部子公司。控制,是指公司拥有对被投资方的权力,通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报,并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

(2).合并程序

本公司将整个企业集团视为一个会计主体,按照统一的会计政策编制合并财务报表,反映本企业集团整体财务状况、经营成果和现金流量。本公司与子公司、子公司相互之间发生的内部交易的影响予以抵销。内部交易表明相关资产发生减值损失的,全额确认该部分损失。如子公司采用的会计政策、会计期间与本公司不一致的,在编制合并财务报表时,按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。

子公司所有者权益、当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、合并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有份额而形成的余额,冲减少数股东权益。

(1)增加子公司或业务

在报告期内,因同一控制下企业合并增加子公司或业务的,将子公司或业务合并当期期初至报告期末的经营成果和现金流量纳入合并财务报表,同时对合并财务报表的期初数和比较报表的相关项目进行调整,视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。

因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资方实施控制的,在取得被合并方控制权之前持有的股权投资,在取得原股权之日与合并方和被合并方同处于同一控制之日孰晚日起至合并日之间已确认有关损益、其他综合收益以及其他净资产变动,分别冲减比较报表期间的期初留存收益或当期损益。

在报告期内,因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的,以购买日确定的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值为基础自购买日起纳入合并财务报表。

因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的,对于购买日之前持有的被购买方的股权,按照该股权在购买日的公允价值进行重新计量,公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。购买日之前持有的被购买方的股权涉及的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益。

(2)处置子公司

①一般处理方法

因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时,对于处置后的剩余股权投资,按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和,减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额,计入丧失控制权当期的投资收益。与原有子公司股权投资相关的以后可重分类进损益的其他综合收益、权益法核算下的其他所有者权益变动,在丧失控制权时转为当期投资收益。

②分步处置子公司

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的,处置对子公司股权投资的各项交易的条款、条件以及经济影响符合以下一种或多种情况,通常表明该多次交易事项为一揽子交易:ⅰ.这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的;

ⅱ.这些交易整体才能达成一项完整的商业结果;

ⅲ.一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生;

ⅳ.一项交易单独看是不经济的,但是和其他交易一并考虑时是经济的。

各项交易属于一揽子交易的,将各项交易作为一项处置子公司并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额,在合并财务报表中确认为其他综合收益,在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。各项交易不属于一揽子交易的,在丧失控制权之前,按不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资进行会计处理;在丧失控制权时,按处置子公司一般处理方法进行会计处理。

(3)购买子公司少数股权

因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

(4)不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资

处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额,调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价,资本公积中的股本溢价不足冲减的,调整留存收益。

8、 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9、 现金及现金等价物的确定标准

现金,是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物,是指本公司持有的期限短、流动性强、易于转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

(1).外币业务

外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。

资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算,由此产生的汇兑差额,除属于与购建符合资本化条件的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外,均计入当期损益。

(2).外币财务报表的折算

资产负债表中的资产和负债项目,采用资产负债表日的即期汇率折算;所有者权益项目除“未分配利润”项目外,其他项目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目,采用交易发生日的即期汇率折算。

处置境外经营时,将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额,自所有者权益项目转入处置当期损益。

11、金融工具

√适用 □不适用

本公司在成为金融工具合同的一方时,确认一项金融资产、金融负债或权益工具。

(1).金融工具的分类

根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征,金融资产于初始确认时分类为:以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产和以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以摊余成本计量的金融资产:

- 业务模式是以收取合同现金流量为目标;

- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

本公司将同时符合下列条件且未被指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产,分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具):

- 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标;

- 合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。

对于非交易性权益工具投资,本公司可以在初始确认时将其不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)。该指定在单项投资的基础上作出,且相关投资从发行者的角度符合权益工具的定义。

除上述以摊余成本计量和以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产外,本公司将其余所有的金融资产分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。在初始确认时,如果能够消除或显著减少会计错配,本公司可以将本应分类为以摊余成本计量或以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产不可撤销地指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。

金融负债于初始确认时分类为:以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。

符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债:

1)该项指定能够消除或显著减少会计错配。

2)根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略,以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合进行管理和业绩评价,并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。

3)该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。

按照上述条件,本公司指定的这类金融负债主要包括:(具体描述指定的情况)

(2).金融工具的确认依据和计量方法

1)以摊余成本计量的金融资产

以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额;不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收账款,以合同交易价格进行初始计量。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

收回或处置时,将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。

2)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)包括应收款项融资、其他债权投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动除采用实际利率法计算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外,均计入其他综合收益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入当期损益。3)以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)

以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(权益工具)包括其他权益工具投资等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入其他综合收益。取得的股利计入当期损益。

终止确认时,之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出,计入留存收益。4)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

5)以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量,公允价值变动计入当期损益。

终止确认时,其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。

6)以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款,按公允价值进行初始计量,相关交易费用计入初始确认金额。

持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。

终止确认时,将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。

(3).金融资产终止确认和金融资产转移的确认依据和计量方法

满足下列条件之一时,本公司终止确认金融资产:

- 收取金融资产现金流量的合同权利终止;

- 金融资产已转移,且已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方;

- 金融资产已转移,虽然本公司既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬,但是未保留对金融资产的控制。

本公司与交易对手方修改或者重新议定合同而且构成实质性修改的,则终止确认原金融资产,同时按照修改后的条款确认一项新金融资产。

发生金融资产转移时,如保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的,则不终止确认该金融资产。

在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时,采用实质重于形式的原则。

公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。金融资产整体转移满足终止确认条件的,将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)所转移金融资产的账面价值;

2)因转移而收到的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产部分转移满足终止确认条件的,将所转移金融资产整体的账面价值,在终止确认部分和未终止确认部分之间,按照各自的相对公允价值进行分摊,并将下列两项金额的差额计入当期损益:

1)终止确认部分的账面价值;

2)终止确认部分的对价,与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额(涉及转移的金融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)的情形)之和。

金融资产转移不满足终止确认条件的,继续确认该金融资产,所收到的对价确认为一项金融负债。

(4).金融负债终止确认

金融负债的现时义务全部或部分已经解除的,则终止确认该金融负债或其一部分;本公司若与债权人签订协议,以承担新金融负债方式替换现存金融负债,且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的,则终止确认现存金融负债,并同时确认新金融负债。

对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的,则终止确认现存金融负债或其一部分,同时将修改条款后的金融负债确认为一项新金融负债。

金融负债全部或部分终止确认时,终止确认的金融负债账面价值与支付对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

本公司若回购部分金融负债的,在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值,将该金融负债整体的账面价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价(包括转出的非现金资产或承担的新金融负债)之间的差额,计入当期损益。

(5).金融资产和金融负债的公允价值的确定方法

存在活跃市场的金融工具,以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具,采用估值技术确定其公允价值。在估值时,本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术,选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值,并优先使用相关可观察输入值。只有在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下,才使用不可观察输入值。

(6).金融工具减值的测试方法及会计处理方法

本公司对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具)和财务担保合同等以预期信用损失为基础进行减值会计处理。

本公司考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息,以发生违约的风险为权重,计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额,确认预期信用损失。

对于由《企业会计准则第 14号——收入》规范的交易形成的应收款项和合同资产,无论是否包含重大融资成分,本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于由《企业会计准则第 21 号——租赁》规范的交易形成的租赁应收款,本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。

对于其他金融工具,本公司在每个资产负债表日评估相关金融工具的信用风险自初始确认后的变动情况。

本公司通过比较金融工具在资产负债表日发生违约的风险与在初始确认日发生违约的风险,以确定金融工具预计存续期内发生违约风险的相对变化,以评估金融工具的信用风险自初始确认后是否已显著增加。通常逾期超过 30 日,本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加,除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低,本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。

如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加,本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备;如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加,本公司按照相当于该金融工具未来 12 个月内预期信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额,作为减值损失或利得计入当期损益。对于以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产(债务工具),在其他综合收益中确认其损失准备,并将减值损失或利得计入当期损益,且不减少该金融资产在资产负债表中列示的账面价值。

如果有客观证据表明某项应收款项已经发生信用减值,则本公司在单项基础上对该应收款项计提减值准备。

除单项计提坏账准备的上述应收款项外,本公司依据信用风险特征将其余金融工具划分为若干组合,在组合基础上确定预期信用损失。本公司对应收票据、应收账款、应收款项融资、其他应收款、合同资产、长期应收款等计提预期信用损失的组合类别及确定依据如下:

1)按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

确定组合的依据组合名称坏账准备计提方法
票据类型应收票据-银行承兑汇票组合银行承兑汇票的承兑人是商业银行,由于商业银行具有较高的信用,历史上未发生票据违约,信用损失风险极低,在短期内履行其支付合同现金流量义务的能力很强,不计提坏账准备。
其他应收款应收票据-商业承兑汇票组参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,编制按原应收账款账龄连续计算的应收票据账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
应收账款-账龄组合合同资产-账龄组合参考历史信用损失经验,结合当前状况及对未来经济状况的预测,编制应收账款账龄、合同资产账龄与整个存续期预期信用损失率对照表,计算预期信用损失。
其他应收款-账龄组合参考历史信用损失经验,结合当前状况以及对未来经济状况的预测,通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率,计算预期信用损失。
客户性质应收账款-合并关联方组合其他应收款-合并关联方组合合同资产-合并关联方组合应收账款、其他应收款和合同资产将合并范围内关联方单独作为一个组合,不计提坏账准备。

2)基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法 对基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法,采用按客户应收款项发生日作为计算账龄的起点。 本公司不再合理预期金融资产合同现金流量能够全部或部分收回的,直接减记该金融资产的账面余额。

12、应收票据

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

信用风险与组合信用风险显著不同的应收票据,公司按单项计提预期信用损失。

13、应收账款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收账款,公司按单项计提预期信用损失。

14、应收款项融资

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的应收款项融资,公司按单项计提预期信用损失。

15、其他应收款

√适用 □不适用

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见附注五 11.金融工具(6)。

按照单项计提坏账准备的单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的其他应收款,公司按单项计提预期信用损失。

16、存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

(1).存货的分类和成本

存货分类为:原材料、在产品、合同履约成本等。

存货按成本进行初始计量,存货成本包括采购成本、加工成本和其他使存货达到目前场所和状态

所发生的支出。

(2).发出存货的计价方法

存货发出时按加权平均法计价。

(3).存货的盘存制度

采用永续盘存制。

(4).低值易耗品和包装物的摊销方法

1)低值易耗品采用一次转销法;

2)包装物采用一次转销法。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日,存货应当按照成本与可变现净值孰低计量。当存货成本高于其可变现净值的,应当计提存货跌价准备。可变现净值,是指在日常活动中,存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货,在正常生产经营过程中,以该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;需要经过加工的材料存货,在正常生产经营过程中,以所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额,确定其可变现净值;为执行销售合同或者劳务合同而持有的存货,其可变现净值以合同价格为基础计算,若持有存货的数量多于销售合同订购数量的,超出部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。

计提存货跌价准备后,如果以前减记存货价值的影响因素已经消失,导致存货的可变现净值高于其账面价值的,在原已计提的存货跌价准备金额内予以转回,转回的金额计入当期损益。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17、合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已向客户转让商品或提供服务而有权收取对价的权利(且该权利取决于时间流逝之外的其他因素)列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件(仅取决于时间流逝)向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

√适用 □不适用

详见本附注五 11.金融工具(6)“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

√适用 □不适用

详见本附注五 11.金融工具(6)“金融资产减值的测试方法及会计处理方法”。

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

√适用 □不适用

对信用风险与组合信用风险显著不同的合同资产,公司按单项计提预期信用损失。

18、持有待售的非流动资产或处置组

√适用 □不适用

主要通过出售(包括具有商业实质的非货币性资产交换)而非持续使用一项非流动资产或处置组收回其账面价值的,划分为持有待售类别。

本公司将同时满足下列条件的非流动资产或处置组划分为持有待售类别:

(1)根据类似交易中出售此类资产或处置组的惯例,在当前状况下即可立即出售;

(2)出售极可能发生,即本公司已经就一项出售计划作出决议且获得确定的购买承诺,预计出售将在一年内完成。有关规定要求本公司相关权力机构或者监管部门批准后方可出售的,已经获得批准。

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

√适用 □不适用

划分为持有待售的非流动资产(不包括金融资产、递延所得税资产、职工薪酬形成的资产)或处置组,其账面价值高于公允价值减去出售费用后的净额的,账面价值减记至公允价值减去出售费用后的净额,减记的金额确认为资产减值损失,计入当期损益,同时计提持有待售资产减值准备。

终止经营的认定标准和列报方法

√适用 □不适用

终止经营是满足下列条件之一的、能够单独区分的组成部分,且该组成部分已被本公司处置或被本公司划归为持有待售类别:

(1)该组成部分代表一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区;

(2)该组成部分是拟对一项独立的主要业务或一个单独的主要经营地区进行处置的一项相关联计划的一部分;

(3)该组成部分是专为转售而取得的子公司。

持续经营损益和终止经营损益在利润表中分别列示。终止经营的减值损失和转回金额等经营损益及处置损益作为终止经营损益列报。对于当期列报的终止经营,本公司在当期财务报表中,将原来作为持续经营损益列报的信息重新作为可比会计期间的终止经营损益列报。

19、长期股权投资

√适用 □不适用

(1).共同控制、重大影响的判断标准

共同控制,是指按照相关约定对某项安排所共有的控制,并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的,被投资单位为本公司的合营企业。

重大影响,是指对被投资单位的财务和经营决策有参与决策的权力,但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的,被投资单位为本公司联营企业。

(2).初始投资成本的确定

1)企业合并形成的长期股权投资

对于同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,在合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。长期股权投资初始投资成本与支付对价账面价值之间的差额,调整资本公积中的股本溢价;资本公积中的股本溢价不足冲减时,调整留存收益。因追加投资等原因能够对同一控制下的被投资单位实施控制的,按上述原则确认的长期股权投资的初始投资成本与达到合并前的长期股权投资账面价值加上合并日进一步取得股份新支付对价的账面价值之和的差额,调整股本溢价,股本溢价不足冲减的,冲减留存收益。

对于非同一控制下的企业合并形成的对子公司的长期股权投资,按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资单位实施控制的,按照原持有的股权投资账面价值加上新增投资成本之和作为初始投资成本。

2)通过企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资

以支付现金方式取得的长期股权投资,按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。

以发行权益性证券取得的长期股权投资,按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。

(3).后续计量及损益确认方法

1)成本法核算的长期股权投资

公司对子公司的长期股权投资,采用成本法核算,除非投资符合持有待售的条件。除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现金股利或利润外,公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。

2)权益法核算的长期股权投资

对联营企业和合营企业的长期股权投资,采用权益法核算。初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,不调整长期股权投资的初始投资成本;初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值份额的差额,计入当期损益,同时调整长期股权投资的成本。

公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额,分别确认投资收益和其他综合收益,同时调整长期股权投资的账面价值;按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分,相应减少长期股权投资的账面价值;对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动(简称“其他所有者权益变动”),调整长期股权投资的账面价值并计入所有者权益。

在确认应享有被投资单位净损益、其他综合收益及其他所有者权益变动的份额时,以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础,并按照公司的会计政策及会计期间,对被投资单位的净利润和其他综合收益等进行调整后确认。

公司与联营企业、合营企业之间发生的未实现内部交易损益按照应享有的比例计算归属于公司的部分,予以抵销,在此基础上确认投资收益,但投出或出售的资产构成业务的除外。与被投资单位发生的未实现内部交易损失,属于资产减值损失的,全额确认。

公司对合营企业或联营企业发生的净亏损,除负有承担额外损失义务外,以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对合营企业或联营企业净投资的长期权益减记至零为限。合营企业或联营企业以后实现净利润的,公司在收益分享额弥补未确认的亏损分担额后,恢复确认收益分享额。

3)长期股权投资的处置

处置长期股权投资,其账面价值与实际取得价款的差额,计入当期损益。

部分处置权益法核算的长期股权投资,剩余股权仍采用权益法核算的,原权益法核算确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按相应比例结转,其他所有者权益变动按比例结转入当期损益。

因处置股权投资等原因丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的,原股权投资因采用权益法核算而确认的其他综合收益,在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理,其他所有者权益变动在终止采用权益法核算时全部转入当期损益。因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资单位控制权的,在编制个别财务报表时,剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或重大影响的,改按权益法核算,并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础按比例结转,因采用权益法核算确认的其他所有者权益变动按比例结转入当期损益;剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的,确认为金融资产,其在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益,对于取得被投资单位控制权之前确认的其他综合收益和其他所有者权益变动全部结转。

通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权,属于一揽子交易的,各项交易作为一项处置子公司股权投资并丧失控制权的交易进行会计处理;在丧失控制权之前每一次处置价款与所处置的股权对应得长期股权投资账面价值之间的差额,在个别财务报表中,先确认为其他综合收益,到丧失控制权时再一并转入丧失控制权的当期损益。不属于一揽子交易的,对每一项交易分别进行会计处理。

20、投资性房地产

不适用

21、固定资产

(1) 确认条件

√适用 □不适用

固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有,并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在同时满足下列条件时予以确认:

1)与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业;

2)该固定资产的成本能够可靠地计量。

固定资产按成本(并考虑预计弃置费用因素的影响)进行初始计量。

与固定资产有关的后续支出,在与其有关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠计量时,计入固定资产成本;对于被替换的部分,终止确认其账面价值;所有其他后续支出于发生时计入当期损益。

(2) 折旧方法

√适用 □不适用

固定资产折旧采用年限平均法分类计提,根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。对计提了减值准备的固定资产,则在未来期间按扣除减值准备后的账面价值及依据尚可使用年限确定折旧额。如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者以不同方式为企业提供经济利益,则选择不同折旧率或折旧方法,分别计提折旧。

各类固定资产折旧方法、折旧年限、残值率和年折旧率如下:

类别折旧方法折旧年限(年)残值率(%)年折旧率(%)
生产设备年限平均法3-10109.00-30.00
运输设备年限平均法51018.00
电子设备年限平均法3-10109.00-30.00
办公设备及其他年限平均法3-10109.00-30.00
房屋及建筑物年限平均法25104.00

(3) 固定资产处置

当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时,终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

22、在建工程

√适用 □不适用

在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时,转入固定资产并自次月起开始计提折旧。本公司在建工程结转为固定资产的标准和时点如下:

类别转为固定资产的标准和时点
房屋建筑物、装修工程竣工验收后达到预定可使用状态
机器设备及其他安装调试后达到预定可使用状态

23、借款费用

√适用 □不适用

(1).借款费用资本化的确认原则

公司发生的借款费用,可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的,予以资本化,计入相关资产成本;其他借款费用,在发生时根据其发生额确认为费用,计入当期损益。

符合资本化条件的资产,是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等资产。

(2).借款费用资本化期间

资本化期间,指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间,借款费用暂停资本化的期间不包括在内。

借款费用同时满足下列条件时开始资本化:

1)资产支出已经发生,资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、转移非现金资产或者承担带息债务形式发生的支出;

2)借款费用已经发生;

3)为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。

当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时,借款费用停止资本化。

(3).暂停资本化期间

符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月的,则借款费用暂停资本化;该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序,则借款费用继续资本化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益,直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。

(4).借款费用资本化率、资本化金额的计算方法

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款,以专门借款当期实际发生的借款费用,减去尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额,来确定借款费用的资本化金额。

对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款,根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率,计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。资本化率根据一般借款加权平均实际利率计算确定。

在资本化期间内,外币专门借款本金及利息的汇兑差额,予以资本化,计入符合资本化条件的资产的成本。除外币专门借款之外的其他外币借款本金及其利息所产生的汇兑差额计入当期损益。

24、生物资产

□适用 √不适用

25、油气资产

□适用 √不适用

26、无形资产

(1) 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

1)无形资产的计价方法

①公司取得无形资产时按成本进行初始计量;

外购无形资产的成本,包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。

②后续计量

在取得无形资产时分析判断其使用寿命。

对于使用寿命有限的无形资产,在为企业带来经济利益的期限内摊销;无法预见无形资产为企业带来经济利益期限的,视为使用寿命不确定的无形资产,不予摊销。

2)使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况

项目预计使用寿命(年)预计使用寿命的确定依据
土地使用权50土地使用年限
软件5更新周期
专利权5按预计使用年限

3)使用寿命不确定的无形资产的判断依据以及对其使用寿命进行复核的程序 截至资产负债表日,本公司没有使用寿命不确定的无形资产。

(2) 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

公司进行研究与开发过程中发生的支出包括从事研发活动的人员的相关职工薪酬、耗用材料、能源费、相关折旧摊销费用等相关支出,并按以下方式进行归集:

耗用材料主要指直接投入研发活动的相关材料,从事研发活动的人员的相关职工薪酬主要指从事研发活动的人员的相关职工薪酬,能源费主要指直接投入研发活动的水、电、天然气、蒸汽费,相关折旧摊销费用主要指用于研发活动的固定资产或无形资产的折旧或摊销等,其他相关支出主要指企业除上述费用之外与研究开发活动直接相关的其他费用支出。

1)划分研究阶段和开发阶段的具体标准

公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。

研究阶段:为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。开发阶段:在进行商业性生产或使用前,将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计,以生产出新的或具有实质性改进的材料、装置、产品等活动的阶段。

2)开发阶段支出资本化的具体条件

研究阶段的支出,于发生时计入当期损益。开发阶段的支出同时满足下列条件的,确认为无形资产,不能满足下述条件的开发阶段的支出计入当期损益:

①完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性;

②具有完成该无形资产并使用或出售的意图;

③无形资产产生经济利益的方式,包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场,无形资产将在内部使用的,能够证明其有用性;

④有足够的技术、财务资源和其他资源支持,以完成该无形资产的开发,并有能力使用或出售该无形资产;

⑤归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的,将发生的研发支出全部计入当期损益。

27、长期资产减值

√适用 □不适用

长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产、油气资产等长期资产,于资产负债表日存在减值迹象的,进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的,按其差额计提减值准备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认,如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的,以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。

对于因企业合并形成的商誉、使用寿命不确定的无形资产、尚未达到可使用状态的无形资产,无论是否存在减值迹象,至少在每年年度终了进行减值测试。

本公司进行商誉减值测试,对于因企业合并形成的商誉的账面价值,自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组;难以分摊至相关的资产组的,将其分摊至相关的资产组组合。相关的资产组或者资产组组合,是能够从企业合并的协同效应中受益的资产组或者资产组组合。

在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时,如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的,先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,计算可收回金额,并与相关账面价值相比较,确认相应的减值损失。然后对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试,比较其账面价值与可收回金额,如可收回金额低于账面价值的,减值损失金额首先抵减分摊至资产组或者资产组组合中商誉的账面价值,再根据资产组或者资产组组合中除商誉之外的其他各项资产的账面价值所占比重,按比例抵减其他各项资产的账面价值。 上述资产减值损失一经确认,在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

√适用 □不适用

长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。各项费用的摊销期限及摊销方法为:

项目摊销方法摊销年限
厂房改造装修费平均年限法预计受益期内
其他长期待摊费用平均年限法预计受益期内

29、合同负债

√适用 □不适用

本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。本公司已收或应收客户对价而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

30、职工薪酬

(1) 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司在职工为本公司提供服务的会计期间,将实际发生的短期薪酬确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。

本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金,以及按规定提取的工会经费和职工教育经费,在职工为本公司提供服务的会计期间,根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。

本公司发生的职工福利费,在实际发生时根据实际发生额计入当期损益或相关资产成本,其中,非货币性福利按照公允价值计量。

(2) 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

1)设定提存计划

本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险,在职工为本公司提供服务的会计期间,按以当地规定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额,确认为负债,并计入当期损益或相关资产成本。此外,本公司还参与了由国家相关部门批准的企业年金计划/补充养老保险基金。本公司按职工工资总额的一定比例向年金计划/当地社会保险机构缴费,相应支出计入当期损益或相关资产成本。

2)设定受益计划

本公司根据预期累计福利单位法确定的公式将设定受益计划产生的福利义务归属于职工提供服务的期间,并计入当期损益或相关资产成本。

设定受益计划义务现值减去设定受益计划资产公允价值所形成的赤字或盈余确认为一项设定受益计划净负债或净资产。设定受益计划存在盈余的,本公司以设定受益计划的盈余和资产上限两项的孰低者计量设定受益计划净资产。

所有设定受益计划义务,包括预期在职工提供服务的年度报告期间结束后的十二个月内支付的义务,根据资产负债表日与设定受益计划义务期限和币种相匹配的国债或活跃市场上的高质量公司债券的市场收益率予以折现。

设定受益计划产生的服务成本和设定受益计划净负债或净资产的利息净额计入当期损益或相关资产成本;重新计量设定受益计划净负债或净资产所产生的变动计入其他综合收益,并且在后续会计期间不转回至损益,在原设定受益计划终止时在权益范围内将原计入其他综合收益的部分全部结转至未分配利润。

在设定受益计划结算时,按在结算日确定的设定受益计划义务现值和结算价格两者的差额,确认结算利得或损失。

(3) 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

本公司向职工提供辞退福利的,在下列两者孰早日确认辞退福利产生的职工薪酬负债,并计入当期损益:公司不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时;公司确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成本或费用时。

(4) 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31、预计负债

√适用 □不适用

与或有事项相关的义务同时满足下列条件时,本公司将其确认为预计负债:

(1)该义务是本公司承担的现时义务;

(2)履行该义务很可能导致经济利益流出本公司;

(3)该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。

在确定最佳估计数时,综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影响重大的,通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。

所需支出存在一个连续范围,且该范围内各种结果发生的可能性相同的,最佳估计数按照该范围内的中间值确定;在其他情况下,最佳估计数分别下列情况处理:

• 或有事项涉及单个项目的,按照最可能发生金额确定。

• 或有事项涉及多个项目的,按照各种可能结果及相关概率计算确定。

清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的,补偿金额在基本确定能够收到时,作为资产单独确认,确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

本公司在资产负债表日对预计负债的账面价值进行复核,有确凿证据表明该账面价值不能反映当前最佳估计数的,按照当前最佳估计数对该账面价值进行调整。

32、股份支付

√适用 □不适用

本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。本公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。

(1).以权益结算的股份支付及权益工具

以权益结算的股份支付换取职工提供服务的,以授予职工权益工具的公允价值计量。对于授予后立即可行权的股份支付交易,在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用,相应增加资本公积。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内每个资产负债表日,本公司根据对可行权权益工具数量的最佳估计,按照授予日公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,相应增加资本公积。

如果修改了以权益结算的股份支付的条款,至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外,任何增加所授予权益工具公允价值的修改,或在修改日对职工有利的变更,均确认取得服务的增加。

在等待期内,如果取消了授予的权益工具,则本公司对取消所授予的权益性工具作为加速行权处理,将剩余等待期内应确认的金额立即计入当期损益,同时确认资本公积。但是,如果授予新的权益工具,并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的,则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式,对所授予的替代权益工具进行处理。

(2).以现金结算的股份支付及权益工具

以现金结算的股份支付,按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。授予后立即可行权的股份支付交易,本公司在授予日按照承担负债的公允价值计入相关成本或费用,相应增加负债。对于授予后完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权的股份支付交易,在等待期内的每个资产负债表日,本公司以对可行权情况的最佳估计为基础,按照本公司承担负债的公允价值,将当期取得的服务计入相关成本或费用,并相应计入负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日,对负债的公允价值重新计量,其变动计入当期损益。

本公司修改以现金结算的股份支付协议中的条款和条件,使其成为以权益结算的股份支付的,在修改日(无论发生在等待期内还是等待期结束后),本公司按照所授予权益工具当日的公允价值计量以权益结算的股份支付,将已取得的服务计入资本公积,同时终止确认以现金结算的股份支付在修改日已确认的负债,两者之间的差额计入当期损益。如果由于修改延长或缩短了等待期,本公司按照修改后的等待期进行会计处理。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34、收入

(1) 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本公司在履行了合同中的履约义务,即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权,是指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。

合同中包含两项或多项履约义务的,本公司在合同开始日,按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例,将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额,不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户的款项。本公司根据合同条款,结合其以往的习惯做法确定交易价格,并在确定交易价格时,考虑可变对价、合同中存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。合同中存在重大融资成分的,本公司按照假定客户在取得商品或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格,并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的差额。

满足下列条件之一的,属于在某一时段内履行履约义务,否则,属于在某一时点履行履约义务:• 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。

• 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。

• 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途,且本公司在整个合同期有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时段内履行的履约义务,本公司在该段时间内按照履约进度确认收入,但是,履约进度不能合理确定的除外。本公司考虑商品或服务的性质,采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时,已经发生的成本预计能够得到补偿的,本公司按照已经发生的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

对于在某一时点履行的履约义务,本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。在判断客户是否已取得商品或服务控制权时,本公司考虑下列迹象:

• 本公司就该商品或服务享有现时收款权利,即客户就该商品或服务负有现时付款义务。

• 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户,即客户已拥有该商品的法定所有权。

• 本公司已将该商品实物转移给客户,即客户已实物占有该商品。

• 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户,即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。

• 客户已接受该商品或服务等。

本公司根据在向客户转让商品或服务前是否拥有对该商品或服务的控制权,来判断从事交易时本公司的身份是主要责任人还是代理人。本公司在向客户转让商品或服务前能够控制该商品或服务的,本公司为主要责任人,按照已收或应收对价总额确认收入;否则,本公司为代理人,按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入。

(2) 按照业务类型披露具体收入确认方式及计量方法

公司的主营业务为临床前 CRO,主要项目类型分为 FTE 课题及非 FTE 课题。

1)FTE 类课题(Full-Time Equivalent:全职人力工时结算模式)

按技术服务合同中客户要求,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1 个 FTE指该人员全部工作时间都用于本项目,0.5 个 FTE 指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE课题于资产负债表日按提供的时间及约定的 FTE 价格及实际耗用的材料费定期开票并扣除相应增值税后确认为该项目的当期收入。

FTE 类课题,公司提供的研发服务是持续性的,客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益,属于在某一时段内履行的履约义务。

2)非 FTE 类课题

非 FTE 课题根据业务类型主要分为 INT(Integrated Services,综合服务)、FFS(Fee for Service,按服务成果结算模式)及其他。

公司通过项目研发合同横向划分业务模块,如原料药、制剂工艺的开发及质量研究、化合物合成、生物学研究、药效学研究、毒代动力学研究、药代动力学研究及安全评价研究,纵向将各业务类型的具体流程划分为几个阶段工序并以此确认各阶段的项目完工进度。

①一次性交付成果的项目

对于金额小且研发周期较短(三万美金以下且研发周期短于三个月)或不能拆分出形象进度节点的研发项目,本公司与客户之间的合同履约义务,在项目完成后向客户交付研发成果(化合物或试验报告),并取得客户确认/签收后,一次性确认收入,本公司将其作为在某一时点确认的履约义务。

②按里程碑交付成果的项目

对于金额较大且研发周期较长的研发项目,公司提供的研发服务是持续性的,公司给客户提供定制化研发,客户在研发过程中能主导或控制阶段性成果,属于在某一时段内履行的履约义务。本集团采用产出法确定履约进度,项目履约进度的确定方法:按各类型项目划分的阶段工序中累计完成的形象进度节点作为实际完工进度的确认依据。

当履约进度不能合理确定时,本公司根据已经发生的成本预计能够得到补偿的成本金额确认收入,直到履约进度能够合理确定为止。

(2) 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35、合同成本

√适用 □不适用

合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。

本公司为履行合同而发生的成本,不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的,在满足下列条件时作为合同履约成本确认为一项资产:

• 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。

该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。

• 该成本预期能够收回。

本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的,作为合同取得成本确认为一项资产。

与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销;但是对于合同取得成本摊销期限未超过一年的,本公司在发生时将其计入当期损益。

与合同成本有关的资产,其账面价值高于下列两项的差额的,本公司对超出部分计提减值准备,并确认为资产减值损失:

(1)因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价;

(2)为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。

以前期间减值的因素之后发生变化,使得前述差额高于该资产账面价值的,本公司转回原已计提的减值准备,并计入当期损益,但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用 □不适用

(1).类型

政府补助,是本公司从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产,分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助,是指本公司取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收益相关的政府补助,是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。

本公司在进行政府补助分类时采取的具体标准为:

1)政府补助文件规定的补助对象用于购建或以其他方式形成长期资产,或者补助对象的支出主要用于购建或以其他方式形成长期资产的,划分为与资产相关的政府补助。

2)根据政府补助文件获得的政府补助全部或者主要用于补偿以后期间或已发生的费用或损失的政府补助,划分为与收益相关的政府补助。

3)若政府文件未明确规定补助对象,则采用以下方式将该政府补助款划分为与资产相关的政府补助或与收益相关的政府补助:1)政府文件明确了补助所针对的特定项目的,根据该特定项目的预算中将形成资产的支出金额和计入费用的支出金额的相对比例进行划分,对该划分比例需在每个资产负债表日进行复核,必要时进行变更;2)政府文件中对用途仅作一般性表述,没有指明特定项目的,作为与收益相关的政府补助。

(2).确认时点

政府补助在本公司能够满足其所附的条件并且能够收到时,予以确认。

(3).会计处理

与资产相关的政府补助,冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的,在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入);

与收益相关的政府补助,用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的,确认为递延收益,并在确认相关成本费用或损失的期间,计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失;用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的,直接计入当期损益(与本公司日常活动相关的,计入其他收益;与本公司日常活动无关的,计入营业外收入)或冲减相关成本费用或损失。

本公司取得的政策性优惠贷款贴息,区分以下两种情况,分别进行会计处理:

1)财政将贴息资金拨付给贷款银行,由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的,本公司以实际收到的借款金额作为借款的入账价值,按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。

2)财政将贴息资金直接拨付给本公司的,本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

所得税包括当期所得税和递延所得税。除因企业合并和直接计入所有者权益(包括其他综合收益)的交易或者事项产生的所得税外,本公司将当期所得税和递延所得税计入当期损益。

递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额(暂时性差异)计算确认。

对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产,以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为限。对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减,以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限,确认相应的递延所得税资产。

对于应纳税暂时性差异,除特殊情况外,确认递延所得税负债。

不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括:

商誉的初始确认;

既不是企业合并、发生时也不影响会计利润和应纳税所得额(或可抵扣亏损),且初始确认的资产和负债未导致产生等额应纳税暂时性差异和可抵扣暂时性差异的交易或事项。

对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异,确认递延所得税负债,除非本公司能够控制该暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异,当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额时,确认递延所得税资产。资产负债表日,对于递延所得税资产和递延所得税负债,根据税法规定,按照预期收回相关资产或清偿相关负债期间的适用税率计量。

资产负债表日,本公司对递延所得税资产的账面价值进行复核。如果未来期间很可能无法获得足够的应纳税所得额用以抵扣递延所得税资产的利益,则减记递延所得税资产的账面价值。在很可能获得足够的应纳税所得额时,减记的金额予以转回。

当拥有以净额结算的法定权利,且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时,当期所得税资产及当期所得税负债以抵销后的净额列报。

资产负债表日,递延所得税资产及递延所得税负债在同时满足以下条件时以抵销后的净额列示:纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利;

递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关,但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债转回的期间内,涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债。

38、租赁

√适用 □不适用

租赁,是指在一定期间内,出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日,本公司评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价,则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的,本公司将合同予以分拆,并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的,承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。

(1).本公司作为承租人

1)使用权资产

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。使用权资产按照成本进行初始计量。该成本包括:

①租赁负债的初始计量金额;

②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额,存在租赁激励的,扣除已享受的租赁激励相关金额;③本公司发生的初始直接费用;

④本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本,但不包括属于为生产存货而发生的成本。

本公司后续采用直线法对使用权资产计提折旧。对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的,本公司在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧;否则,租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。

本公司按照本附注“五、27、长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值,并对已识别的减值损失进行会计处理。

2)租赁负债

在租赁期开始日,本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。租赁负债按照尚未支付的租赁付款额的现值进行初始计量。租赁付款额包括:

①固定付款额(包括实质固定付款额),存在租赁激励的,扣除租赁激励相关金额;

②取决于指数或比率的可变租赁付款额;

③根据公司提供的担保余值预计应支付的款项;

④购买选择权的行权价格,前提是公司合理确定将行使该选择权;

⑤行使终止租赁选择权需支付的款项,前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

本公司采用租赁内含利率作为折现率,但如果无法合理确定租赁内含利率的,则采用本公司的增量借款利率作为折现率。

本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用,并计入当期损益或相关资产成本。

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。

在租赁期开始日后,发生下列情形的,本公司重新计量租赁负债,并调整相应的使用权资产,若使用权资产的账面价值已调减至零,但租赁负债仍需进一步调减的,将差额计入当期损益:

当购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化,或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的,本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债;

当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动,本公司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是,租赁付款额的变动源自浮动利率变动的,使用修订后的折现率计算现值。

3)短期租赁和低价值资产租赁

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过 40,000 元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

4)租赁变更

租赁发生变更且同时符合下列条件的,公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理:

①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围;

②增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的,在租赁变更生效日,公司重新分摊变更后合同的对价,重新确定租赁期,并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。

租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的,本公司相应调减使用权资产的账面价值,并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的,本公司相应调整使用权资产的账面价值。

(2).本公司作为出租人

在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债的,将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按照直线法计入当期损益或相关资产成本。短期租赁,是指在租赁期开始日,租赁期不超过 12 个月且不包含购买选择权的租赁。低价值资产租赁,是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。本公司将单项租赁资产为全新资产时价值不超过 40,000 元的租赁作为低价值资产租赁。公司转租或预期转租租赁资产的,原租赁不属于低价值资产租赁。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

√适用 □不适用

在租赁开始日,本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁,是指无论所有权最终是否转移,但实质上转移了与租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。经营租赁,是指除融资租赁以外的其他租赁。本公司作为转租出租人时,基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。

39、其他重要的会计政策和会计估计

□适用 √不适用

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1) 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2) 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3) 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用 √不适用

41、其他

□适用 √不适用

六、税项

1、 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

税种计税依据税率
增值税按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为基础计算销项税额,在扣除当期允许抵扣的进项税额后,差额部分为应交增值税0%、6%、13%
城市维护建设税按实际缴纳的增值税及消费税计缴1%、5%、7%
企业所得税按应纳税所得额计缴15%、16.5%、20%、29%

存在不同企业所得税税率纳税主体的,披露情况说明

√适用 □不适用

纳税主体名称所得税税率(%)
上海美迪西生物医药股份有限公司15%
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司15%
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司15%
美迪西生物医药(杭州)有限公司15%
Medicilon USA Corp注1
上海普憬生物技术有限公司20%
上海逐耀医药科技有限公司20%
美迪西创新(杭州)生物科技有限公司20%
美迪西生物醫藥技術(香港)有限公司注2

注 1: 美国联邦所得税:按联邦应纳税所得额,C-Corporations 税率为 21%。

美国州所得税:州所得税按子公司 Medicilon USA Corp 所处的马萨诸塞州的应纳税所得额计缴,税率为 8%。

注 2:本公司于香港成立的子公司须按 16.5%的税率缴纳香港利得税。截至 2026 年 6 月 30 日止,该公司适用两级制所得税率。法团首笔 2,000,000 港元溢利的利得税税率将调低至 8.25%,超过该金额的溢利仍须按照 16.5%的税率纳税。

2、 税收优惠

√适用 □不适用

(1).公司于 2023 年 12 月 12 日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202331005011,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2023 至 2025 年本公司适用的企业所得税税率为 15%。

(2).子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司于 2024 年 12 月 26 日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431003263,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024 年至 2026 年本公司适用的企业所得税税率为 15%。

(3).子公司美迪西普胜医药科技(上海)有限公司于 2024 年 12 月 4 日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431001945,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024 年至 2026 年本公司适用的企业所得税税率为 15%。

(4).子公司美迪西普晖医药科技(上海)有限公司于 2024 年 12 月 4 日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431001909,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024 年至 2026 年公司适用的企业所得税税率为 15%。

(5).子公司美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司于 2024 年 12 月 4 日被上海市科学技术委员会、上海市财政局、国家税务总局上海市税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202431002226,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024 年至 2026 年本公司适用的企业所得税税率为 15%。

(6).子公司美迪西生物医药(杭州)有限公司于 2024 年 12 月 6 日被浙江省经济和信息化厅、浙江省财政厅、国家税务总局浙江省税务局认定为高新技术企业,授予《高新技术企业证书》,证书编号:GR202433010850,根据《中华人民共和国企业所得税法》、《中华人民共和国企业所得税法实施条例》以及《高新技术企业认定管理办法》的相关规定,2024 年至 2026 年本公司适用的企业所得税税率为 15%。

(7).子公司上海普憬生物技术有限公司、上海逐耀医药科技有限公司、美迪西创新(杭州)生物科技有限公司为小型微利企业,根据《财政部 税务总局关于进一步支持小微企业和个体工商户发展有关税费政策的公告》(财政部 税务总局公告 2023 年第 12 号)的规定,对从事国家非限制和禁止行业,且同时符合年度应纳税所得额不超过 300 万元、从业人数不超过 300 人、资产总额不超过5000 万元等三个条件的小型微利企业,1)自 2023 年 1 月 1 日至 2027 年 12 月 31 日,对增值税小规模纳税人、小型微利企业和个体工商户减半征收资源税(不含水资源税)、城市维护建设税、房产税、城镇土地使用税、印花税(不含证券交易印花税)、耕地占用税和教育费附加、地方教育附加。2)对小型微利企业减按 25%计算应纳税所得额,按 20%的税率缴纳企业所得税政策,延续执行至2027 年 12 月 31 日。

3、 其他

□适用 √不适用

七、合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
库存现金1,227.621,264.58
数字货币30.10
银行存款228,540,921.02249,718,997.75
其他货币资金59,986,284.3137,056,738.77
合计288,528,432.95286,777,031.20
其中:存放在境外的款项总额27,688,628.9717,907,634.41

其他说明

无

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额指定理由和依据
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产192,845,748.29113,406,098.61/
其中:
理财产品192,845,748.29113,406,098.61
合计192,845,748.29113,406,098.61/

其他说明: □适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1) 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑票据446,432.95
商业承兑票据
合计446,432.95

(2) 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

不适用

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(6) 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况:

□适用 √不适用

应收票据核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1) 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)341,942,523.21284,586,309.44
1至2年119,883,257.93134,377,368.46
2至3年130,723,177.89132,893,033.64
3至4年65,616,244.9853,153,555.64
4至5年23,024,458.1612,905,629.45
5年以上7,045,393.877,265,606.16
合计688,235,056.04625,181,502.79

(2) 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备154,558,759.1522.46140,766,645.0891.0813,792,114.07155,020,542.2424.80127,589,514.1082.3027,431,028.14
其中:
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款101,453,603.2614.7487,661,489.1986.4113,792,114.07101,633,003.1616.2674,201,975.0273.0127,431,028.14
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款53,105,155.897.7253,105,155.89100.000.0053,387,539.088.5453,387,539.08100.00
按组合计提坏账准备533,676,296.8977.54101,681,677.1119.05431,994,619.78470,160,960.5575.2089,278,878.3518.99380,882,082.20
其中:
账龄组合533,676,296.8977.54101,681,677.1119.05431,994,619.78470,160,960.5575.2089,278,878.3518.99380,882,082.20
合计688,235,056.04/242,448,322.19/445,786,733.85625,181,502.79/216,868,392.45/408,313,110.34

按单项计提坏账准备:

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户132,579,793.8626,063,835.0980.00预计可收回部分款项
客户221,511,757.0017,209,405.6080.00预计可收回部分款项
客户317,478,932.9017,478,932.90100.00预计无法收回
客户415,014,100.0015,014,100.00100.00预计无法收回
客户514,869,019.5011,895,215.6080.00预计可收回部分款项
其他客户合计53,105,155.8953,105,155.89100.00预计无法收回
合计154,558,759.15140,766,645.0891.08/

按单项计提坏账准备的说明: □适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)
1年以内341,942,523.2121,473,990.456.28
1-2年76,106,171.7317,276,100.9822.70
2-3年82,605,910.5433,661,908.5540.75
3-4年20,581,537.4316,829,523.1581.77
4-5年10,992,533.6510,992,533.65100.00
5年以上1,447,620.331,447,620.33100.00
合计533,676,296.89101,681,677.11/

按组合计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备216,868,392.4525,579,929.74242,448,322.19
合计216,868,392.4525,579,929.74242,448,322.19

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的: □适用 √不适用

(4) 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户147,593,260.705,701,209.6053,294,470.307.3218,914,026.55
客户232,579,793.8632,579,793.864.4726,063,835.09
客户326,723,243.9326,723,243.933.671,726,437.25
客户424,799,620.8324,799,620.833.405,070,767.79
客户522,806,861.7722,806,861.773.131,432,270.92
合计154,502,781.095,701,209.60160,203,990.6921.9953,207,337.60

其他说明

无

其他说明:

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1) 合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
应收款项40,256,505.013,621,577.7336,634,927.2850,406,329.744,311,727.7946,094,601.95
合计40,256,505.013,621,577.7336,634,927.2850,406,329.744,311,727.7946,094,601.95

(2) 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备
其中:
按组合计提坏账准备40,256,505.01100.003,621,577.739.0036,634,927.2850,406,329.74100.004,311,727.798.5546,094,601.95
其中:
账龄组合40,256,505.01100.003,621,577.739.0036,634,927.2850,406,329.74100.004,311,727.798.5546,094,601.95
合计40,256,505.01/3,621,577.73/36,634,927.2850,406,329.74/4,311,727.79/46,094,601.95

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

√适用 □不适用

组合计提项目:账龄组合

单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)
1年以内33,985,665.412,134,299.786.28
1-2年5,917,391.601,343,247.8922.70
2-3年353,448.00144,030.0640.75
合计40,256,505.013,621,577.73/

按组合计提坏账准备的说明 □适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(4) 本期合同资产计提坏账准备情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期变动金额期末余额原因
本期计提本期收回或转回本期转销/核销其他变动
应收款项4,311,727.79690,150.063,621,577.73
合计4,311,727.79690,150.063,621,577.73/

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(5) 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
银行承兑汇票251,814.92
合计251,814.92

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(5)坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况:

□适用 √不适用

(8)其他说明:

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1) 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末余额期初余额
金额比例(%)金额比例(%)
1年以内153,085,620.2799.2153,316,899.8495.69
1至2年128,975.560.08113,316.990.20
2至3年13,592.230.014,424.860.01
3年以上1,074,669.820.702,285,769.824.10
合计154,302,857.88100.0055,720,411.51100.00

账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明:

无

(2) 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占预付款项期末余额合计数的比例(%)
供应商 147,628,000.0030.87
供应商 246,200,000.0029.94
供应商 38,000,000.005.18
供应商 46,500,000.004.21
供应商 56,151,879.083.99
合计114,479,879.0874.19

其他说明:

无

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款12,529,146.2311,339,702.39
合计12,529,146.2311,339,702.39

其他说明: □适用 √不适用

应收利息

(1) 应收利息分类

□适用 √不适用

(2) 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(5) 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1) 应收股利

□适用 √不适用

(2) 重要的账龄超过 1年的应收股利

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(5) 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1) 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)2,461,337.501,014,484.91
1至2年11,036,137.7410,508,694.33
2至3年294,270.851,102,102.28
3年以上
3至4年2,043,950.002,104,750.00
4至5年2,598,698.422,605,398.42
5年以上6,745,487.666,677,987.66
合计25,179,882.1724,013,417.60

(2) 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金12,279,826.2412,571,908.38
个人备用金借款682,558.3595,123.14
应收退货款11,338,386.0811,338,386.08
其他879,111.508,000.00
合计25,179,882.1724,013,417.60

(3) 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2026年1月1日余额1,402,829.1311,270,886.0812,673,715.21
2026年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回22,979.2722,979.27
本期转销
本期核销
其他变动
2026年6月30日余额1,379,849.8611,270,886.0812,650,735.94

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款坏账准备12,673,715.2122,979.2712,650,735.94
合计12,673,715.2122,979.2712,650,735.94

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明

无

(5) 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位18,031,600.0031.90工程保证金1-2年803,160.00
单位27,074,694.6028.10应收退货款5年以上7,074,694.60
单位32,113,781.278.39保证金及押金1-2年211,378.14
单位42,000,000.007.94应收退货款3-4年2,000,000.00
单位51,929,920.007.66应收退货款4-5年1,929,920.00
合计21,149,995.8783.99//12,019,152.74

(7) 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

10、 存货

(1) 存货分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值账面余额存货跌价准备/合同履约成本减值准备账面价值
原材料157,408,287.266,370,364.63151,037,922.63110,616,573.756,402,897.73104,213,676.02
在产品
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本57,092,684.7957,092,684.798,009,174.368,009,174.36
合计214,500,972.056,370,364.63208,130,607.42118,625,748.116,402,897.73112,222,850.38

(2) 确认为存货的数据资源

□适用 √不适用

(3) 存货跌价准备及合同履约成本减值准备

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期减少金额期末余额
计提其他转回或转销其他
原材料6,402,897.73247,691.93280,225.036,370,364.63
在产品
库存商品
周转材料
消耗性生物资产
合同履约成本
合计6,402,897.73247,691.93280,225.036,370,364.63

本期转回或转销存货跌价准备的原因

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备

□适用 √不适用

按组合计提存货跌价准备的计提标准

□适用 √不适用

(4) 存货期末余额含有的借款费用资本化金额及其计算标准和依据

□适用 √不适用

(5) 合同履约成本本期摊销金额的说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

11、 持有待售资产

□适用 √不适用

12、 一年内到期的非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一年内到期的债权投资43,063,410.4686,166,352.71
一年内到期的其他债权投资
合计43,063,410.4686,166,352.71

一年内到期的债权投资

√适用 □不适用

(1)一年内到期的债权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
一年内到期的债权投资43,063,410.4643,063,410.4686,166,352.7186,166,352.71
合计43,063,410.4643,063,410.4686,166,352.7186,166,352.71

一年内到期的债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2)期末重要的一年内到期的债权投资

□适用 √不适用

(3)减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据□适用 √不适用

(4)本期实际核销的一年内到期的债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的一年内到期的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

一年内到期的债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

一年内到期的其他债权投资

□适用 √不适用

一年内到期的非流动资产的其他说明无

13、 其他流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
合同取得成本
应收退货成本
一年内到期的存单本金及利息30,339,451.7280,680,383.56
待抵扣税金19,562,649.7416,430,467.35
预缴所得税247,115.87
合计49,902,101.4697,357,966.78

补偿性资产相关信息

□适用 √不适用

其他说明:

无

14、 债权投资

(1) 债权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
大额定期存单88,145,488.8388,145,488.8386,899,529.3286,899,529.32
合计88,145,488.8388,145,488.8386,899,529.3286,899,529.32

债权投资减值准备本期变动情况 □适用 √不适用

(2) 期末重要的债权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
面值票面利率实际利率到期日逾期本金面值票面利率实际利率到期日逾期本金
南京银行定期存款10,000,000.001.95%1.95%2028-9-2610,000,000.001.95%1.95%2028-9-26
南京银行定期存款15,000,000.001.95%1.95%2028-10-1515,000,000.001.95%1.95%2028-10-15
南京银行定期存款10,000,000.001.95%1.95%2028-10-2810,000,000.001.95%1.95%2028-10-28
南京银行定期存款10,000,000.001.95%1.95%2028-10-2810,000,000.001.95%1.95%2028-10-28
南京银行定期存款10,000, 000.001.95%1.95%2028-10-2810,000,000.001.95%1.95%2028-10-28
南京银行单位大额存单2023年第166期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-1910,000,000.002.90%2.90%2027-1-19
南京银行单位大额存单2024年第3期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-3010,000,000.002.90%2.90%2027-1-30
南京银行单位大额存单2024年第3期3年10,000,000.002.90%2.90%2027-1-2910,000,000.002.90%2.90%2027-1-29
合计85,000,000.00///85,000,000.00///

(3) 减值准备计提情况

□适用 √不适用

各阶段划分依据和减值准备计提比例:

无

对本期发生损失准备变动的债权投资账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期减值准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4) 本期实际的核销债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

无

15、 其他债权投资

(1) 其他债权投资情况

□适用 √不适用

其他债权投资减值准备本期变动情况

□适用 √不适用

(2) 期末重要的其他债权投资

□适用 √不适用

(3) 减值准备计提情况

□适用 √不适用

(4) 本期实际核销的其他债权投资情况

□适用 √不适用

其中重要的其他债权投资情况核销情况

□适用 √不适用

其他债权投资的核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

16、 长期应收款

(1) 长期应收款情况

□适用 √不适用

(2) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(4) 本期实际核销的长期应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的长期应收款核销情况

□适用 √不适用

长期应收款核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

17、 长期股权投资

(1) 长期股权投资情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司4,034,293.085,689,859.54-103,665.763,930,627.325,689,859.54
普莱(福建)生物有限责任公司21,511,638.85-282,964.7921,228,674.06
小计25,545,931.935,689,859.54-386,630.5525,159,301.385,689,859.54
合计25,545,931.935,689,859.54-386,630.5525,159,301.385,689,859.54

(2) 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明无

18、 其他权益工具投资

(1) 其他权益工具投资情况

□适用 √不适用

(2) 本期存在终止确认的情况说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

19、 其他非流动金融资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产98,644,797.5870,059,658.52
其中:权益工具投资98,644,797.5870,059,658.52
合计98,644,797.5870,059,658.52

其他说明: 无

20、 投资性房地产

投资性房地产计量模式

不适用

21、 固定资产

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
固定资产649,331,772.16641,238,639.23
固定资产清理
合计649,331,772.16641,238,639.23

其他说明: 无

固定资产

(1) 固定资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物生产设备运输工具电子设备办公设备及其他合计
一、账面原值:
1.期初余额258,575,139.37799,657,184.042,412,777.5420,435,104.3931,710,580.281,112,790,785.62
2.本期增加金额-48,363,013.79-1,454,115.651,612,734.5251,429,863.96
(1)购置48,363,013.791,454,115.651,612,734.5251,429,863.96
(2)在建工程转入-
(3)企业合并增加-
3.本期减少金额-3,800,153.27-79,698.7718,391.063,898,243.10
(1)处置或报废3,800,153.2779,698.7718,391.063,898,243.10
(2)其他-
4.期末余额258,575,139.37844,220,044.562,412,777.5421,809,521.2733,304,923.741,160,322,406.48
二、累计折旧-
1.期初余额90,003,497.64325,752,788.351,444,866.3214,141,189.9122,208,326.16453,550,668.38
2.本期增加金额4,882,970.4934,319,201.00123,925.931,143,942.432,103,221.7942,573,261.64
(1)计提4,882,970.4934,319,201.00123,925.931,143,942.432,103,221.7942,573,261.64
(2)其他增加-
3.本期减少金额-2,913,787.29-66,484.2316,293.082,996,564.60
(1)处置或报废2,913,787.29-66,484.2316,293.082,996,564.60
(2)其他减少-
4.期末余额94,886,468.13357,158,202.061,568,792.2515,218,648.1124,295,254.87493,127,365.42
三、减值准备-
1.期初余额17,733,445.60268,032.4118,001,478.01
2.本期增加金额------
(1)计提-
(2)其他增加-
3.本期减少金额-138,209.11---138,209.11
(1)处置或报废138,209.11138,209.11
(2)其他减少-
4.期末余额-17,595,236.49-268,032.41-17,863,268.90
四、账面价值-
1.期末账面价值163,688,671.24469,466,606.01843,985.296,322,840.759,009,668.87649,331,772.16
2.期初账面价值168,571,641.73456,170,950.09967,911.226,025,882.079,502,254.12641,238,639.23

(2) 暂时闲置的固定资产情况

□适用 √不适用

(3) 通过经营租赁租出的固定资产

□适用 √不适用

(4) 未办妥产权证书的固定资产情况

□适用 √不适用

(5) 固定资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

固定资产清理

□适用 √不适用

22、 在建工程

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
在建工程103,742,713.4987,232,830.55
工程物资
合计103,742,713.4987,232,830.55

其他说明: 无

在建工程

(1) 在建工程情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目16,200,977.0716,200,977.071,007,027.881,007,027.88
北上海生物医药研发创新产业基地项目91,241,034.155,127,431.2586,113,602.9091,241,034.155,127,431.2586,113,602.90
其他1,428,133.521,428,133.52112,199.77112,199.77
合计108,870,144.745,127,431.25103,742,713.4992,360,261.805,127,431.2587,232,830.55

(2) 重要在建工程项目本期变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称预算数期初余额本期增加金额本期转入固定资产金额本期其他减少金额期末余额工程累计投入占预算比例(%)工程进度利息资本化累计金额其中:本期利息资本化金额本期利息资本化率(%)资金来源
药物发现和药学研究及申报平台的实验室扩建项目198,704,900.001,007,027.8815,276,518.0082,568.8116,200,977.0772.63主体竣工验收-募集资金、自筹资金
北上海生物医药研发创新产业基地项目1,577,441,600.0086,113,602.9086,113,602.9010.58暂停建设38,838.90-募集资金、自筹资金
其他/112,199.771,913,823.85597,890.101,428,133.52/自筹资金
合计/87,232,830.5517,190,341.850.00680,458.91103,742,713.49//38,838.90//

工程累计投入占预算比例包含已转出至固定资产及无形资产部分。

(3) 本期计提在建工程减值准备情况

□适用 √不适用

(4) 在建工程的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

工程物资

□适用 √不适用

23、 生产性生物资产

(1) 采用成本计量模式的生产性生物资产

□适用√不适用

(2) 采用成本计量模式的生产性生物资产的减值测试情况

□适用 √不适用

(3) 采用公允价值计量模式的生产性生物资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

24、 油气资产

(1) 油气资产情况

□适用 √不适用

(2) 油气资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

无

25、 使用权资产

(1) 使用权资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目房屋及建筑物合计
一、账面原值
1.期初余额78,731,431.3778,731,431.37
2.本期增加金额3,546,938.363,546,938.36
—新增租赁3,546,938.363,546,938.36
—企业合并增加
3.本期减少金额
—转出至固定资产
—处置
4.期末余额82,278,369.7382,278,369.73
二、累计折旧
1.期初余额12,398,459.5412,398,459.54
2.本期增加金额7,277,423.977,277,423.97
(1)计提7,277,423.977,277,423.97
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额19,675,883.5119,675,883.51
三、减值准备
1.期初余额
2.本期增加金额
(1)计提
3.本期减少金额
(1)处置
4.期末余额
四、账面价值
1.期末账面价值62,602,486.2262,602,486.22
2.期初账面价值66,332,971.8366,332,971.83

(2) 使用权资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

无

26、 无形资产

(1) 无形资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目土地使用权软件专利权合计
一、账面原值
1.期初余额309,646,184.3217,250,704.97210,580.00327,107,469.29
2.本期增加金额150,576.03150,576.03
(1)购置150,576.03150,576.03
(2)内部研发-
(3)企业合并增加-
3.本期减少金额-
(1)处置-
4.期末余额309,646,184.3217,401,281.00210,580.00327,258,045.32
二、累计摊销-
1.期初余额43,370,246.3314,328,971.79210,580.0057,909,798.12
2.本期增加金额3,954,272.76671,730.854,626,003.61
(1)计提3,954,272.76671,730.854,626,003.61
3.本期减少金额-
(1)处置-
4.期末余额47,324,519.0915,000,702.64210,580.0062,535,801.73
三、减值准备-
1.期初余额-
2.本期增加金额-
(1)计提-
3.本期减少金额-
(1)处置-
4.期末余额-
四、账面价值-
1.期末账面价值262,321,665.232,400,578.36-264,722,243.59
2.期初账面价值266,275,937.992,921,733.18-269,197,671.17

本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例0%

(2) 确认为无形资产的数据资源

□适用 √不适用

(3) 未办妥产权证书的土地使用权情况

□适用 √不适用

(4) 无形资产的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

27、 商誉

(1) 商誉账面原值

□适用 √不适用

(2) 商誉减值准备

□适用 √不适用

(3) 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息

□适用 √不适用

资产组或资产组组合发生变化

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(4) 可收回金额的具体确定方法

可收回金额按公允价值减去处置费用后的净额确定

□适用 √不适用

可收回金额按预计未来现金流量的现值确定

□适用 √不适用

前述信息与以前年度减值测试采用的信息或外部信息明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

公司以前年度减值测试采用信息与当年实际情况明显不一致的差异原因

□适用 √不适用

(5) 业绩承诺及对应商誉减值情况

形成商誉时存在业绩承诺且报告期或报告期上一期间处于业绩承诺期内

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

28、 长期待摊费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加金额本期摊销金额其他减少金额期末余额
厂房改造装修费75,790,735.62680,458.9113,099,357.7863,371,836.75
南汇电力扩容工程12,513,397.40257,981.4612,255,415.94
合计88,304,133.02680,458.9113,357,339.2475,627,252.69

其他说明:

无

29、 递延所得税资产/ 递延所得税负债

(1) 未经抵销的递延所得税资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异递延所得税资产可抵扣暂时性差异递延所得税资产
资产及信用减值准备122,778,358.2218,416,753.74111,381,186.7816,707,085.89
内部交易未实现利润3,572.84535.934,202.80630.42
可抵扣亏损442,718,111.2366,343,731.37497,596,227.5474,594,425.44
递延收益47,300,730.187,095,109.5348,727,690.417,309,153.56
新租赁准则-租赁负债影响53,203,094.157,980,464.1267,684,264.3511,981,941.19
捐赠支出15,300,000.002,295,000.0015,300,000.002,295,000.00
其他非流动金融资产公允价值变动
预计负债2,772,742.22415,911.337,087,119.141,063,067.87
股份支付27,407,972.204,111,195.8311,713,843.301,757,076.50
合计711,484,581.04106,658,701.85759,494,534.32115,708,380.87

(2) 未经抵销的递延所得税负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应纳税暂时性差异递延所得税负债应纳税暂时性差异递延所得税负债
非同一控制企业合并资产评估增值--
其他债权投资公允价值变动--
其他权益工具投资公允价值变动--
债权投资未实现收益6,545,452.14981,817.828,401,515.591,260,227.34
交易性金融资产公允价值变动4,157,355.00623,603.253,063,843.98459,576.60
固定资产加速折旧影响215,254,484.7932,288,172.73234,846,568.4635,226,985.27
新租赁准则-使用权资产影响51,998,067.287,799,710.0966,332,971.8311,779,247.32
合计277,955,359.2141,693,303.89312,644,899.8648,726,036.53

(3) 以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
递延所得税资产和负债互抵金额抵销后递延所得税资产或负债余额递延所得税资产和负债互抵金额抵销后递延所得税资产或负债余额
递延所得税资产41,693,303.8964,965,397.9648,726,036.5366,982,344.34
递延所得税负债41,693,303.8948,726,036.53

(4) 未确认递延所得税资产明细

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
可抵扣暂时性差异
可抵扣亏损10,847,929.4531,255,257.81
权益法-投资损失386,630.55635,368.07
合计11,234,560.0031,890,625.88

(5) 未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

年份期末金额期初金额备注
2033 年
2034 年
2035 年1,690,634.13
2044 年
2045 年29,564,623.68美国子公司
2046 年10,847,929.45美国子公司
合计10,847,929.4531,255,257.81/

其他说明:

□适用 √不适用

30、 其他非流动资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
合同取得成本
合同履约成本
应收退货成本
合同资产
补偿性资产
长期资产采购预付款15,981,418.8015,981,418.802,434,880.902,434,880.90
合计15,981,418.8015,981,418.802,434,880.902,434,880.90

补偿性资产相关信息 □适用 √不适用

其他说明:

无

31、 所有权或使用权受限资产

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末期初
账面余额账面价值受限类型受限情况账面余额账面价值受限类型受限情况
货币资金59,475,844.5059,475,844.50冻结冻结资金36,546,613.9836,546,613.98冻结冻结资金
货币资金500,000.00500,000.00其他保函保证金500,000.00500,000.00其他保函保证金
应收票据
存货
其中:数据资源
固定资产
无形资产
其中:数据资源
合计59,975,844.5059,975,844.50//37,046,613.9837,046,613.98//

其他说明:

无

32、 短期借款

(1) 短期借款分类

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
质押借款
抵押借款
保证借款
信用借款141,640,000.00150,081,495.56
未终止确认的票据贴现15,000,000.0029,500,000.00
短期借款利息84,482.0695,046.22
合计156,724,482.06179,676,541.78

短期借款分类的说明:

无

(2) 已逾期未偿还的短期借款情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

33、 交易性金融负债

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

34、 衍生金融负债

□适用 √不适用

35、 应付票据

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

种类期末余额期初余额
商业承兑汇票
银行承兑汇票150,966,660.005,200,000.00
合计150,966,660.005,200,000.00

说明:本期末无已到期未支付的应付票据。

36、 应付账款

(1) 应付账款列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付账款154,097,163.49170,599,920.27
合计154,097,163.49170,599,920.27

(2) 账龄超过 1 年或逾期的重要应付账款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

37、 预收款项

(1)预收款项列示

□适用 √不适用

(2)账龄超过 1 年的重要预收款项

□适用 √不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

38、 合同负债

(1)合同负债情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
预收款项187,418,579.5679,091,953.90
合计187,418,579.5679,091,953.90

(2)账龄超过 1 年的重要合同负债

□适用 √不适用

(3)报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

39、 应付职工薪酬

(1)应付职工薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、短期薪酬62,295,251.67293,887,307.5297,726,072.5358,456,486.64
二、离职后福利-设定提存计划17,356,530.6430,139,470.4742,394,383.55,101,617.61
三、辞退福利118,614.00375,209.00448,409.0045,414.00
四、一年内到期的其他福利
合计79,770,396.31324,401,986.97340,568,865.0363,603,518.25

(2)短期薪酬列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
一、工资、奖金、津贴和补贴57,378,364.35256,328,854.45260,343,435.9053,363,782.90
二、职工福利费6,689,667.766,621,558.7668,109.00
三、社会保险费2,889,391.3817,836,289.9417,870,379.602,855,301.72
其中:医疗保险费2,290,712.8615,547,718.8715,378,182.162,460,249.57
工伤保险费316,326.38536,435.02760,747.2592,014.15
生育保险费282,352.141,752,136.051,731,450.19303,038.00
四、住房公积金2,025,647.4112,935,499.5212,793,434.522,167,712.41
五、工会经费和职工教育经费1,848.5396,995.8397,263.751,580.61
六、短期带薪缺勤
七、短期利润分享计划
合计62,295,251.67293,887,307.50297,726,072.5358,456,486.64

(3)设定提存计划列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
1、基本养老保险16,829,771.6329,111,659.1340,994,159.524,947,271.24
2、失业保险费526,759.011,027,811.341,400,223.98154,346.37
3、企业年金缴费
合计17,356,530.6430,139,470.4742,394,383.505,101,617.61

其他说明:

□适用 √不适用

40、 应交税费

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
增值税4,655,378.494,633,987.54
消费税
营业税
企业所得税
个人所得税3,882,387.962,810,486.94
城市维护建设税2,900.299,088.48
房产税684,962.93689,332.44
教育费附加2,900.299,088.48
土地使用税46,499.3346,499.33
印花税217,568.70196,247.37
环境保护税6,380.216,512.12
其他48.94
合计9,499,027.148,401,242.70

其他说明:

无

41、 其他应付款

(1) 项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应付利息
应付股利
其他应付款33,757,871.6638,377,815.78
合计33,757,871.6638,377,815.78

(2) 应付利息

□适用 √不适用

(3) 应付股利

□适用 √不适用

(4) 其他应付款

按款项性质列示其他应付款

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
限制性股票回购义务23,326,566.7023,940,492.60
政府补助预计退回款项6,417,760.006,417,760.00
佣金及市场拓展费3,845,070.915,771,291.43
代收代付人才奖励
员工报销款及其他168,474.052,248,271.75
合计33,757,871.6638,377,815.78

账龄超过 1 年或逾期的重要其他应付款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

42、 持有待售负债

□适用 √不适用

43、 一年内到期的非流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一年内到期的长期借款
一年内到期的应付债券
一年内到期的长期应付款
一年内到期的租赁负债16,635,250.2813,196,947.76
一年内到期的长期借款应付利息
合计16,635,250.2813,196,947.76

其他说明:

无

44、 其他流动负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
短期应付债券
应付退货款
已背书未终止确认的应收票据446,432.95
待结算增值税6,045,365.422,713,981.40
合计6,045,365.423,160,414.35

短期应付债券的增减变动:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

45、 长期借款

(1) 长期借款分类

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

46、 应付债券

(1) 应付债券

□适用 √不适用

(2) 应付债券的具体情况:(不包括划分为金融负债的优先股、永续债等其他金融工具)

□适用 √不适用

(3) 可转换公司债券的说明

□适用 √不适用

转股权会计处理及判断依据

□适用 √不适用

(4) 划分为金融负债的其他金融工具说明

期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他金融工具划分为金融负债的依据说明

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

47、 租赁负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
租赁负债-租赁付款余额71,042,720.0973,272,997.86
租赁负债-未确认融资费用-5,058,376.87-5,513,061.35
一年内到期的租赁负债-16,635,250.28-13,196,947.76
合计49,349,092.9454,562,988.75

其他说明:

无

48、 长期应付款

项目列示

□适用 √不适用

长期应付款

□适用 √不适用

专项应付款

□适用 √不适用

49、 长期应付职工薪酬

□适用 √不适用

50、 预计负债

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额形成原因
对外提供担保
未决诉讼1,349,227.00
产品质量保证
重组义务
待执行的亏损合同2,772,742.225,737,892.14合同预计损失
应付退货款
其他
合计2,772,742.227,087,119.14/

其他说明,包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明:无

51、 递延收益

递延收益情况

√适用 □不适用

单位:元 币种人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额形成原因
政府补助48,727,690.412,838,000.004,264,960.2347,300,730.18
合计48,727,690.412,838,000.004,264,960.2347,300,730.18/

其他说明:

□适用 √不适用

52、 其他非流动负债

□适用 √不适用

53、 股本

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期初余额本次变动增减(+、一)期末余额
发行新股送股公积金转股其他小计
股份总数134,352,184.00134,352,184.00

其他说明:

无

54、 其他权益工具

(1) 期末发行在外的优先股、永续债等其他金融工具基本情况

□适用 √不适用

(2) 期末发行在外的优先股、永续债等金融工具变动情况表

□适用 √不适用

其他权益工具本期增减变动情况、变动原因说明,以及相关会计处理的依据:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

55、 资本公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
资本溢价(股本溢价)1,609,647,803.931,609,647,803.93
其他资本公积19,165,647.4116,963,135.1336,128,782.54
合计1,628,813,451.3416,963,135.131,645,776,586.47

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明: 2025 年员工持股计划及 2025 年股权激励-二类限制性股票在等待期计提股份支付费16,963,135.13 元,计入资本公积-其他资本公积。

56、 库存股

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
集中竞价方式回购股份40,073,026.2740,073,026.27
2025年员工持股计划就回购义务确认负债23,940,492.6023,940,492.60
合计64,013,518.8764,013,518.87

其他说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

57、 其他综合收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期发生金额期末余额
本期所得税前发生额减:前期计入其他综合收益当期转入损益减:前期计入其他综合收益当期转入留存收益减:所得税费用税后归属于母公司税后归属于少数股东
一、不能重分类进损益的其他综合收益
其中:重新计量设定受益计划变动额
权益法下不能转损益的其他综合收益
其他权益工具投资公允价值变动
企业自身信用风险公允价值变动
二、将重分类进损益的其他综合收益-153,186.57-57,518.87-57,518.87-210,705.44
其中:权益法下可转损益的其他综合收益
其他债权投资公允价值变动
金融资产重分类计入其他综合收益的金额
其他债权投资信用减值准备值准备
现金流量套期储备
外币财务报表折算差额-153,186.57-57,518.87-57,518.87-210,705.44
其他综合收益合计-153,186.57-57,518.87-57,518.87-210,705.44

其他说明,包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整:无

58、 专项储备

□适用 √不适用

59、 盈余公积

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
法定盈余公积43,508,352.0043,508,352.00
任意盈余公积
储备基金
企业发展基金
其他
合计43,508,352.0043,508,352.00

盈余公积说明,包括本期增减变动情况、变动原因说明:

无

60、 未分配利润

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期上年度
调整前上期末未分配利润191,712,836.58359,541,058.02
调整期初未分配利润合计数(调增+,调减-)
调整后期初未分配利润191,712,836.58359,541,058.02
加:本期归属于母公司所有者的净利润51,602,435.50-167,828,221.44
减:提取法定盈余公积
提取任意盈余公积
提取一般风险准备
应付普通股股利
转作股本的普通股股利
期末未分配利润243,315,272.08191,712,836.58

调整期初未分配利润明细: 1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。 2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

1、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整,影响期初未分配利润0元。

2、由于会计政策变更,影响期初未分配利润0元。

3、由于重大会计差错更正,影响期初未分配利润0元。

4、由于同一控制导致的合并范围变更,影响期初未分配利润0元。

5、其他调整合计影响期初未分配利润0元。

61、 营业收入和营业成本

(1) 营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务761,431,672.43520,870,306.63540,329,258.01425,618,995.43
其他业务42,483.42-77,988.872,162.10
合计761,474,155.85520,870,306.63540,407,246.88425,621,157.53

(2) 营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类药物发现和药学研究临床前研究房屋租赁相关收入其他收入合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
按经营地区分类
境内143,295,047.47118,627,267.17270,183,046.26171,137,005.2825,875.78413,503,969.51289,764,272.45
境外203,893,560.79153,637,134.28144,060,017.9177,468,899.9016,607.64347,970,186.34231,106,034.18
合计347,188,608.26272,264,401.45414,243,064.17248,605,905.1816,607.6425,875.78761,474,155.85520,870,306.63
按商品转让的时间分类
某一时点确认91,283,109.6975,956,667.5458,062,899.9832,828,366.0425,875.78149,371,885.45108,785,033.58
某一时段确认255,905,498.57196,307,733.90356,180,164.19215,777,539.1516,607.64612,102,270.40412,085,273.05
合计347,188,608.26272,264,401.44414,243,064.17248,605,905.1916,607.6425,875.78761,474,155.85520,870,306.63

其他说明

□适用 √不适用

(3) 履约义务的说明

□适用 √不适用

(4) 分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5) 重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

无

62、 税金及附加

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
消费税
营业税
城市维护建设税38,985.2752,326.09
教育费附加38,983.5752,235.18
资源税
房产税1,365,236.56990,771.11
土地使用税92,998.6692,998.66
车船使用税
印花税439,217.13288,887.72
环境保护税14,932.2813,818.62
其他2,409.844,620.16
合计1,992,763.311,495,657.54

其他说明:

无

63、 销售费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬23,515,521.6821,337,207.96
市场费13,866,295.4715,032,868.99
业务招待费2,215,691.411,967,397.98
差旅交通费1,289,568.95670,491.95
会务费77,900.09408,121.28
办公费355,820.51152,191.14
其他671,725.94732,942.46
股权激励费用3,589,019.85
合计45,581,543.9040,301,221.76

其他说明:

无

64、 管理费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬29,773,035.1832,603,185.23
差旅交通费1,023,418.86791,160.37
折旧摊销费8,423,574.866,784,727.91
办公费791,499.47495,253.65
服务费6,858,329.067,552,435.18
会务费25,310.9427,600.00
业务招待费828,955.401,086,340.32
维修费971,829.19192,504.77
能源费743,683.86685,156.45
其他3,287,804.573,280,137.49
股权激励费用6,756,032.18
合计59,483,473.5753,498,501.37

其他说明: 无

65、 研发费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬31,889,507.2329,744,295.97
折旧摊销费3,482,459.874,288,467.86
直接材料14,533,296.6710,219,077.62
能源费2,243,344.402,069,098.10
其他费用1,588,141.492,888,027.58
合计53,736,749.6649,208,967.13

其他说明: 无

66、 财务费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
利息费用3,136,737.895,048,375.98
减:利息收入1,323,209.721,946,993.38
汇兑损益9,045,108.20382,418.03
银行手续费230,982.46137,071.85
合计11,089,618.833,620,872.48

其他说明: 无

67、 其他收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

按性质分类本期发生额上期发生额
政府补助5,350,746.299,240,223.19
进项税加计抵减
代扣个人所得税手续费328,929.41371,892.41
合计5,679,675.709,612,115.60

其他说明: 无

68、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
权益法核算的长期股权投资收益-386,000.59-177,251.62
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益16,166.2058,711.58
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入1,609,575.643,238,068.10
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益1,462,144.35664,067.90
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益227,238.0152,819.61
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
一年内到期的定期存单持有期间取得的利息收入388,848.821,145,343.69
合计3,317,972.434,981,759.26

其他说明:

无

69、 净敞口套期收益

□适用 √不适用

70、 公允价值变动收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

产生公允价值变动收益的来源本期发生额上期发生额
交易性金融资产231,750.591,951,750.35
其中:衍生金融工具产生的公允价值变动收益
交易性金融负债
按公允价值计量的投资性房地产
其他非流动金融资产585,139.06203,483.82
合计816,889.652,155,234.17

其他说明:

无

71、 资产处置收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
使用权资产处置收益119,949.77
固定资产处置收益30,000.00
合计30,000.00119,949.77

其他说明:

□适用 √不适用

72、 信用减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
应收票据坏账损失
应收账款坏账损失25,579,929.741,713,863.36
其他应收款坏账损失-22,979.2784,867.12
债权投资减值损失
其他债权投资减值损失
长期应收款坏账损失
财务担保相关减值损失
合计25,556,950.471,798,730.48

其他说明:

无

73、 资产减值损失

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
一、合同资产减值损失-690,150.06-2,617,855.85
二、存货跌价损失及合同履约成本减值损失247,691.934,126,699.74
三、长期股权投资减值损失
四、投资性房地产减值损失
五、固定资产减值损失
六、工程物资减值损失
七、在建工程减值损失
八、生产性生物资产减值损失
九、油气资产减值损失
十、无形资产减值损失
十一、商誉减值损失
十二、其他
合计-442,458.131,508,843.89

其他说明:

无

74、 营业外收入

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置利得合计
其中:固定资产处置利得
无形资产处置利得
债务重组利得
非货币性资产交换利得
接受捐赠
政府补助
其他305,659.15171,315.31305,659.15
合计305,659.15171,315.31305,659.15

其他说明:

□适用 √不适用

75、 营业外支出

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额计入当期非经常性损益的金额
非流动资产处置损失合计671,725.66872,062.15671,725.66
其中:固定资产处置损失671,725.66872,062.15671,725.66
无形资产处置损失
债务重组损失
非货币性资产交换损失
对外捐赠
其他-535,703.0072,916.00-535,703.00
合计136,022.66944,978.15136,022.66

其他说明: 无

76、 所得税费用

(1) 所得税费用表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
当期所得税费用
递延所得税费用2,016,946.38-7,652,953.13
合计2,016,946.38-7,652,953.13

(2) 会计利润与所得税费用调整过程

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额
利润总额53,619,381.88
按法定/适用税率计算的所得税费用8,707,130.04
子公司适用不同税率的影响-1,494,512.69
调整以前期间所得税的影响
非应税收入的影响94.49
不可抵扣的成本、费用和损失的影响196,095.88
使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响
本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响2,642,072.22
研究开发费加计扣除的影响-7,976,678.55
残疾人工资加计扣除-57,255.01
所得税费用2,016,946.38

其他说明: □适用 √不适用

77、 其他综合收益

√适用 □不适用

详见附注“七、57、其他综合收益”。

78、 现金流量表项目

(1) 与经营活动有关的现金

收到的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
政府补助4,252,715.477,791,159.81
利息收入1,323,209.721,946,993.38
往来款及其他305,659.15171,315.31
合计5,881,584.349,909,468.50

收到的其他与经营活动有关的现金说明:

无

支付的其他与经营活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
经营费用及往来款等46,255,368.5750,178,187.09
合计46,255,368.5750,178,187.09

支付的其他与经营活动有关的现金说明: 无

(2) 与投资活动有关的现金

收到的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品725,000,000.00319,643,400.00
其他非流动金融资产245,736.86
合计725,000,000.00319,889,136.86

收到的重要的投资活动有关的现金 无

支付的重要的投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品714,500,000.00347,478,601.94
债权投资-大额存单64,946,429.38
其他非流动金融资产28,000,000.00
合计742,500,000.00412,425,031.32

支付的重要的投资活动有关的现金

收到的其他与投资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与投资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
理财产品销项税91,020.6662,433.13
合计91,020.6662,433.13

支付的其他与投资活动有关的现金说明:

无

(3) 与筹资活动有关的现金

收到的其他与筹资活动有关的现金

□适用 √不适用

支付的其他与筹资活动有关的现金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
支付使用权资产租金6,086,075.378,464,768.24
支付股份回购款42,799,732.70
其他613,925.90
合计6,700,001.2751,264,500.94

支付的其他与筹资活动有关的现金说明:

无

筹资活动产生的各项负债变动情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期初余额本期增加本期减少期末余额
现金变动非现金变动现金变动非现金变动
租赁负债67,759,936.515,019,762.016,583,734.25211,621.0665,984,343.21
短期借款179,581,495.56100,640,000.00123,581,495.56156,640,000.00
短期借款利息95,046.221,898,015.51,908,579.6684,482.06
合计247,436,478.29100,640,000.006,917,777.51132,073,809.47211,621.06222,708,825.27

(4) 以净额列报现金流量的说明

□适用 √不适用

(5) 不涉及当期现金收支、但影响企业财务状况或在未来可能影响企业现金流量的重大活动及财务影响

□适用 √不适用

79、 现金流量表补充资料

(1) 现金流量表补充资料

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

补充资料本期金额上期金额
1.将净利润调节为经营活动现金流量:
净利润51,602,435.50-12,898,356.21
加:资产减值准备-442,458.131,508,843.89
信用减值损失25,556,950.471,798,730.48
固定资产折旧、油气资产折耗、生产性生物资产折旧42,618,608.2140,882,322.71
使用权资产摊销7,500,151.6410,306,117.99
无形资产摊销4,627,892.114,308,373.40
长期待摊费用摊销11,730,107.0215,018,404.93
处置固定资产、无形资产和其他长期资产的损失(收益以“-”号填列)637,825.66752,112.38
固定资产报废损失(收益以“-”号填列)
公允价值变动损失(收益以“-”号填列)-816,889.65-2,155,234.17
财务费用(收益以“-”号填列)7,629,002.284,895,789.32
投资损失(收益以“-”号填列)-3,317,972.43-4,981,759.26
递延所得税资产减少(增加以“-”号填列)2,016,946.38-7,547,348.87
递延所得税负债增加(减少以“-”号填列)-105,604.26
存货的减少(增加以“-”号填列)-96,159,819.2024,233,853.37
经营性应收项目的减少(增加以“-”号填列)-155,372,583.18-112,214,008.38
经营性应付项目的增加(减少以“-”号填列)242,602,414.14112,020,471.90
其他-5,617,311.29-1,156,316.73
经营活动产生的现金流量净额134,795,299.5374,666,392.49
2.不涉及现金收支的重大投资和筹资活动:
债务转为资本
一年内到期的可转换公司债券
融资租入固定资产
3.现金及现金等价物净变动情况:
现金的期末余额228,552,588.45260,128,528.13
减:现金的期初余额249,730,417.22258,073,680.29
加:现金等价物的期末余额
减:现金等价物的期初余额
现金及现金等价物净增加额-21,177,828.772,054,847.84

(2) 本期支付的取得子公司的现金净额

□适用 √不适用

(3) 本期收到的处置子公司的现金净额

□适用 √不适用

(4) 现金和现金等价物的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
一、现金228,552,588.45249,730,417.22
其中:库存现金1,227.621,264.58
可随时用于支付的银行存款228,540,921.02249,718,997.75
可随时用于支付的其他货币资金10,439.8110,124.79
可用于支付的存放中央银行款项
存放同业款项
拆放同业款项
可随时用于支付的数字货币30.10
二、现金等价物
其中:三个月内到期的债券投资
三、期末现金及现金等价物余额228,552,588.45249,730,417.22
其中:母公司或集团内子公司使用受限制的现金和现金等价物

(5) 使用范围受限但仍作为现金和现金等价物列示的情况

□适用 √不适用

(6) 不属于现金及现金等价物的货币资金

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额理由
保函保证金500,000.00500,000.00保函保证金
使用权受到限制的货币资金59,475,044.5036,546,613.98使用权受到限制的货币资金
合计59,975,044.5037,046,613.98/

其他说明:

□适用 √不适用

80、 所有者权益变动表项目注释

说明对上年期末余额进行调整的“其他”项目名称及调整金额等事项:

□适用 √不适用

81、 外币货币性项目

(1) 外币货币性项目

√适用 □不适用

单位:元

项目期末外币余额折算汇率期末折算人民币余额
货币资金--98,013,157.79
其中:美元14,344,069.356.810997,696,021.94
欧元4.007.767131.07
港币365,075.730.8686317,104.78
应收账款--158,540,735.85
其中:美元22,842,816.146.8109155,580,136.78
欧元350,936.097.76712,725,755.69
港币270,370.000.8686234,843.38
应付账款--1,851,478.53
其中:美元271,840.516.81091,851,478.53
欧元
港币
其他应付款--4,767.63
其中:美元700.006.81094,767.63
欧元
港币
其他应收款--55,326.44
其中:美元8,123.226.810955,326.44
欧元
港币

其他说明:

无

(2) 货币缺乏可兑换性的性质及其财务影响、所采用的即期汇率及其估计过程,以及企业因货币缺乏可兑换性而面临的风险

□适用 √不适用

(3) 境外经营实体说明,包括对于重要的境外经营实体,应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择依据,记账本位币发生变化的还应披露原因

□适用 √不适用

(4) 境外经营的记账本位币与企业的列报货币之间缺乏可兑换性的情况

□适用 √不适用

82、 租赁

(1) 作为承租人

√适用 □不适用

未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额

□适用 √不适用

简化处理的短期租赁或低价值资产的租赁费用

√适用 □不适用

本期简化处理的短期租赁的租赁费用人民币 521,154.84 元,低价值资产租赁费用为人民币558,197.20 元。

售后租回交易及判断依据

□适用 √不适用

与租赁相关的现金流出总额7,141,931.45(单位:元 币种:人民币)

(2) 作为出租人

作为出租人的经营租赁

□适用 √不适用

作为出租人的融资租赁

□适用 √不适用

未折现租赁收款额与租赁投资净额的调节表

□适用 √不适用

未来五年未折现租赁收款额

□适用 √不适用

(3) 作为生产商或经销商确认融资租赁销售损益

□适用 √不适用

其他说明

无

83、 数据资源

□适用 √不适用

84、 其他

□适用 √不适用

八、研发支出

1、 按费用性质列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
职工薪酬31,889,507.2329,744,295.97
折旧摊销费3,482,459.874,288,467.86
直接材料14,533,296.6710,219,077.62
能源费2,243,344.402,069,098.10
其他费用1,588,141.492,888,027.58
合计53,736,749.6649,208,967.13
其中:费用化研发支出53,736,749.6649,208,967.13
资本化研发支出

其他说明:

无

2、 符合资本化条件的研发项目开发支出

□适用 √不适用

重要的资本化研发项目

□适用 √不适用

开发支出减值准备

□适用 √不适用

其他说明

无

3、 重要的外购在研项目

□适用 √不适用

九、合并范围的变更

1、 非同一控制下企业合并

□适用 √不适用

2、 同一控制下企业合并

□适用 √不适用

3、 反向购买

□适用 √不适用

4、 处置子公司

本期是否存在丧失子公司控制权的交易或事项

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

是否存在通过多次交易分步处置对子公司投资且在本期丧失控制权的情形

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

5、 其他原因的合并范围变动

说明其他原因导致的合并范围变动(如,新设子公司、清算子公司等)及其相关情况:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十、在其他主体中的权益

1、 在子公司中的权益

(1)企业集团的构成

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

子公司名称主要经营地注册资本注册地业务性质持股比例(%)取得方式
直接间接
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司上海市6592.3278万人民币上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司上海市5000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司上海市8689.3765万人民币上海市研究和试验发展100.00受让
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司上海市20000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西生物医药(杭州)有限公司浙江省杭州市10000万人民币浙江省杭州市研究和试验发展100.00设立
Medicilon USA Corp美国800万美元美国研究和试验发展100.00设立
上海普憬生物技术有限公司上海市3000万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
上海逐耀医药科技有限公司上海市100万人民币上海市研究和试验发展100.00设立
美迪西创新(杭州)生物科技有限公司浙江省杭州市100万人民币浙江省杭州市研究和试验发展100.00设立
美迪西生物醫藥技術(香港)有限公司香港1000万港币香港研究和试验发展100.00设立

在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明: 持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据:

无

对于纳入合并范围的重要的结构化主体,控制的依据:无

确定公司是代理人还是委托人的依据:无

其他说明:无

(2)重要的非全资子公司

□适用 √不适用

(3)重要非全资子公司的主要财务信息

□适用 √不适用

(4)使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制:

□适用 √不适用

(5)向纳入合并财务报表范围的结构化主体提供的财务支持或其他支持:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

2、 在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易

□适用 √不适用

3、 在合营企业或联营企业中的权益

√适用 □不适用

(1)重要的合营企业或联营企业

□适用 √不适用

(2)重要合营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(3)重要联营企业的主要财务信息

□适用 √不适用

(4)不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

期末余额/ 本期发生额期初余额/ 上期发生额
合营企业:
投资账面价值合计
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润
--其他综合收益
--综合收益总额
联营企业:
投资账面价值合计25,159,301.3825,545,931.93
下列各项按持股比例计算的合计数
--净利润-386,630.55-184,467.46
--其他综合收益
--综合收益总额-386,630.55-184,467.46

(5)合营企业或联营企业向本公司转移资金的能力存在重大限制的说明

□适用 √不适用

(6)合营企业或联营企业发生的超额亏损

□适用 √不适用

(7)与合营企业投资相关的未确认承诺

□适用 √不适用

(8)与合营企业或联营企业投资相关的或有负债

□适用 √不适用

4、 重要的共同经营

□适用 √不适用

5、 在未纳入合并财务报表范围的结构化主体中的权益

未纳入合并财务报表范围的结构化主体的相关说明:

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十一、 政府补助

1、 报告期末按应收金额确认的政府补助

□适用 √不适用

未能在预计时点收到预计金额的政府补助的原因

□适用 √不适用

2、 涉及政府补助的负债项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

财务报表项目期初余额本期新增补助金额本期计入营业外收入金额本期转入其他收益本期其他变动期末余额与资产/收益相关
递延收益48,427,690.412,588,000.004,264,960.2346,750,730.18与资产相关的政府补助
递延收益300,000.00250,000.00550,000.00与收益相关的政府补助
合计48,727,690.412,838,000.00-4,264,960.23-47,300,730.18/

3、 计入当期损益的政府补助

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类型本期发生额上期发生额
与资产相关4,264,960.235,089,552.79
与收益相关1,085,786.064,150,670.40
合计5,350,746.299,240,223.19

其他说明:

与资产相关的政府补助:

资产负债表列报项目种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的项目
本期金额上期金额
递延收益2015年12月张江公共服务平台补贴收入731,000.00-36,550.03其他收益
递延收益2015年张江公共服务平台补贴收入3,157,115.00-157,855.74其他收益
递延收益2015年外贸公共服务平台补贴收入1,831,142.00-91,557.12其他收益
递延收益2015年度科技公共服务平台政策资助项目补贴1,079,000.0026,974.6353,950.02其他收益
递延收益2015年外贸优化结构公共服务平台建设4,817,087.00-238,112.91其他收益
递延收益2015年外贸优化结构公共服务平台建设补贴设备1,031,077.89-48,932.35其他收益
递延收益基于化学/结构生物学交叉研究的新药平台补贴款3,000,000.0087,000.43167,108.88其他收益
递延收益2019年申请锅炉提标改造市区两级奖励资金255,000.00-23,906.28其他收益
递延收益2019年度上海市战略性新兴产业重大项目补贴28,300,000.001,666,453.931,666,453.92其他收益
递延收益面向药物研发企业的高质量实验室建设补贴6,000,000.00359,622.36359,622.36其他收益
递延收益创新药研究及国际申报中心之临床前研究质量提升技改项目9,450,000.00352,022.58352,022.58其他收益
递延收益2021-2022科技仪器服务平台198,000.0010,330.9810,330.98其他收益
递延收益美迪西院士创新药熟化中心3,889,500.00266,367.48266,367.48其他收益
递延收益区技改(创新药制剂CDMO平台建设)1,400,000.0097,720.38101,031.24其他收益
递延收益上海市科学技术委员会大型科学仪器补贴款646,000.0035,408.0435,408.04其他收益
递延收益杭州临空经济示范区管理委员会厂房装修补贴5,000,000.00-384,615.36其他收益
递延收益促进产业高质量发展专项(生物医药攻关)基于PROTAC技术的药物研发专业技术平台5,938,000.00229,157.16170,338.98其他收益
递延收益上海市企事业专利工作试点单位项目400,000.00-其他收益
递延收益2019年度上海市战略性新兴产业重大项目区级配套补贴5,000,000.00451,064.52451,064.52其他收益
递延收益2022-2023科技仪器服务平台2,311,000.00135,986.34135,986.34其他收益
递延收益基于人工智能技术的一站式创新药临床前研发服务平台7,800,000.00-其他收益
递延收益服务业引导资金 基于RNA修饰与递送技术的小核酸创新药成药性评价服务平台3,800,000.00290,365.74196,614.18其他收益
递延收益面向肿瘤靶向治疗的偶联类创新药3,268,597.00256,485.66141,723.48其他收益
递延收益面向重大疾病治疗的核酸药物递送关键技术攻关及产业化250,000.00其他收益
合计99,552,518.894,264,960.235,089,552.79

与收益相关的政府补助:

计入当期损种类政府补助金额计入当期损益或冲减相关成本费用损失的金额
益或冲减相关成本费用损失的列报项目本期金额上期金额
其他收益安商育商政策贡献度奖励540,000.00310,000.00230,000.00
其他收益扩岗补助168,000.000.00168,000.00
其他收益上海市残疾人超比例奖励63,487.0031,299.6032,187.40
其他收益吸纳就业补助34,000.000.0034,000.00
其他收益高新企业重新认定奖励150,000.00150,000.00
其他收益一次性扩岗补助39,000.0039,000.00
其他收益2024年度浦东新区科技发展基金52,700.000.0052,700.00
其他收益浦东新区关于地方教育附加企业职工职业培训补贴45,120.0045,120.00
其他收益一次性稳岗补贴49,723.9249,723.92
其他收益科技小巨人补贴900,000.000.00900,000.00
其他收益高企认定补贴50,000.000.0050,000.00
其他收益博士后资助资金200,000.00100,000.00100,000.00
其他收益面向肿瘤靶向治疗的偶联类创新药研发服务能级提升项目2,465,783.000.002,465,783.00
其他收益信用贷补贴30,300.0030,300.00
其他收益中小企业数字化转型城市试点专项115,000.000.00115,000.00
其他收益PCT专利资助项目经费10,364.5510,364.55
其他收益女职工产假及生育假期间用人单位社会保险补贴85,037.9985,037.99
其他收益培训补贴16,440.0013,440.003,000.00
其他收益上海市科技创新券补贴款221,500.00221,500.00
合计5,236,456.461,085,786.064,150,670.40

十二、 与金融工具相关的风险

1、 金融工具的风险

√适用 □不适用

本公司在经营过程中面临各种金融风险:信用风险、流动性风险和市场风险(包括汇率风险、利率风险和其他价格风险)。上述金融风险以及本公司为降低这些风险所采取的风险管理政策如下所述:

董事会负责规划并建立本公司的风险管理架构,制定本公司的风险管理政策和相关指引并监督风险管理措施的执行情况。本公司已制定风险管理政策以识别和分析本公司所面临的风险,这些风险管理政策对特定风险进行了明确规定,涵盖了市场风险、信用风险和流动性风险管理等诸多方面。本公司定期评估市场环境及本公司经营活动的变化以决定是否对风险管理政策及系统进行更新。本公司的风险管理由风险管理委员会按照董事会批准的政策开展。风险管理委员会通过与本公司其他业务部门的紧密合作来识别、评价和规避相关风险。本公司内部审计部门就风险管理控制及程序进行定期的审核,并将审核结果上报本公司的审计委员会。

本公司通过适当的多样化投资及业务组合来分散金融工具风险,并通过制定相应的风险管理 政策减少集中于单一行业、特定地区或特定交易对手的风险。

1、信用风险

信用风险是指交易对手未能履行合同义务而导致本公司发生财务损失的风险。

本公司信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产、其他应收款、债权投资、其他债权投资和财务担保合同等,以及未纳入减值评估范围的以公允价值计量且其变动计入当期损益的债务工具投资和衍生金融资产等。于资产负债表日,本公司金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。

本公司货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款,本公司认为其不存在重大的信用风险,几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。

此外,对于应收票据、应收账款、应收款项融资、合同资产和其他应收款等,本公司设定相关政策以控制信用风险敞口。本公司基于对客户的财务状况、从第三方获取担保的可能性、信用记录及其他因素诸如目前市场状况等评估客户的信用资质并设置相应信用期。本公司会定期对客户信用记录进行监控,对于信用记录不良的客户,本公司会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式,以确保本公司的整体信用风险在可控的范围内。

2、流动性风险

流动性风险是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。

本公司的政策是确保拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有价证券以及对未来 12 个月现金流量的滚动预测,确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。同时持续监控公司是否符合借款协议的规定,从主要金融机构获得提供足够备用资金的承诺,以满足短期和长期的资金需求。

3、市场风险

金融工具的市场风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险,包括汇率风险、利率风险和其他价格风险。

(1)利率风险

利率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。

固定利率和浮动利率的带息金融工具分别使本公司面临公允价值利率风险及现金流量利率风险。本公司根据市场环境来决定固定利率与浮动利率工具的比例,并通过定期审阅与监察维持适当的固定和浮动利率工具组合。必要时,本公司会采用利率互换工具来对冲利率风险。

因利率变动引起金融工具现金流量变动的风险主要与浮动利率银行借款有关。本公司的借款都是固定利率借款,受利率风险影响较小。

(2)汇率风险

汇率风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。本公司持续监控外币交易和外币资产及负债的规模,以最大程度降低面临的外汇风险。此外,公司还可能签署远期外汇合约或货币互换合约以达到规避汇率风险的目的。于本期及上期,本公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。本公司面临的汇率风险主要来源于以美元计价的金融资产和金融负债,外币金融资产和外币金融负债折算成人民币的金额见附注七、81、“外币货币性项目”。

(3)其他价格风险

其他价格风险是指金融工具的公允价值或未来现金流量因汇率风险和利率风险以外的市场价格变动而发生波动的风险。

本公司其他价格风险主要产生于各类权益工具投资,存在权益工具价格变动的风险。本公司未持有其他上市公司的权益投资,不存在其他价格风险。

2、 套期

(1) 公司开展套期业务进行风险管理

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(2) 公司开展符合条件套期业务并应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(3) 公司开展套期业务进行风险管理、预期能实现风险管理目标但未应用套期会计

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

3、 金融资产转移

(1) 转移方式分类

□适用 √不适用

(2) 因转移而终止确认的金融资产

□适用 √不适用

(3) 继续涉入的转移金融资产

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

十三、 公允价值的披露

1、 以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末公允价值
第一层次公允价值计量第二层次公允价值计量第三层次公允价值计量合计
一、持续的公允价值计量
(一)交易性金融资产192,845,748.29192,845,748.29
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融资产192,845,748.29192,845,748.29
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(3)衍生金融资产
(4)结构性存款及银行理财产品192,845,748.29192,845,748.29
2. 指定以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产
(1)债务工具投资
(2)权益工具投资
(二)其他债权投资
(三)其他权益工具投资
(四)投资性房地产
1.出租用的土地使用权
2.出租的建筑物
3.持有并准备增值后转让的土地使用权
(五)生物资产
1.消耗性生物资产
2.生产性生物资产
(六)其他非流动金融资产98,644,797.5898,644,797.58
(七)应收款项融资251,814.92251,814.92
持续以公允价值计量的资产总额291,742,360.79291,742,360.79
(六)交易性金融负债
1.以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
其中:发行的交易性债券
衍生金融负债
其他
2.指定为以公允价值计量且变动计入当期损益的金融负债
持续以公允价值计量的负债总额
二、非持续的公允价值计量
(一)持有待售资产
非持续以公允价值计量的资产总额
非持续以公允价值计量的负债总额

2、 持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据

□适用 √不适用

3、 持续和非持续第二层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息□适用 √不适用

4、 持续和非持续第三层次公允价值计量项目,采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息□适用 √不适用

5、 持续的第三层次公允价值计量项目,期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析

√适用 □不适用

第三层次输入值是相关资产或负债的不可观察输入值。第三层次输入值包括不能直接观察和无法由可观察市场数据验证的利率/股票波动率/企业合并中承担的弃置义务的未来现金流量、企业使用自身数据作出的财务预测等。

6、 持续的公允价值计量项目,本期内发生各层级之间转换的,转换的原因及确定转换时点的政策□适用 √不适用

7、 本期内发生的估值技术变更及变更原因

□适用 √不适用

8、 不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

√适用 □不适用

本公司以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括:货币资金、应收票据、应收账款、其他应收款、应付票据、应付账款、其他应付款、一年内到期的非流动负债及租赁负债等,其他不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值相差很小。

9、 其他

□适用 √不适用

十四、 关联方及关联交易

1、 本企业的母公司情况

□适用 √不适用

2、 本企业的子公司情况

本企业子公司的情况详见附注

√适用 □不适用

本公司子公司的情况详见本附注“十、在其他主体中的权益”

3、 本企业合营和联营企业情况

本企业重要的合营或联营企业详见附注

□适用 √不适用

本期与本公司发生关联方交易,或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下

√适用 □不适用

合营或联营企业名称与本企业关系
青岛博隆实验动物有限公司联营企业
普莱(福建)生物有限责任公司联营企业

其他说明

□适用 √不适用

4、 其他关联方情况

√适用 □不适用

其他关联方名称其他关联方与本企业关系
韦恩生物科技有限公司公司前任董事、5%以上股东陈国兴子女控制的公司
维申医药(南通)有限公司公司前任独立董事马大为直接持股9.01%并任董事的公司
广州科恩泰生物医药科技有限公司公司前任独立董事马大为直接持股27.32%并任董事的公司
普鑫(莆田秀屿)生物有限责任公司公司联营企业普莱(福建)生物有限责任公司的全资子公司

其他说明 无

5、 关联交易情况

(1) 购销商品、提供和接受劳务的关联交易

采购商品/接受劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额获批的交易额度(如适用)是否超过交易额度(如适用)上期发生额
青岛博隆实验动物有限公司比格犬1,119,300.00不适用否230,048.00
普鑫(莆田秀屿)生物有限责任公司动物饲养费等1,218,103.775,000,000.00否/

出售商品/提供劳务情况表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

关联方关联交易内容本期发生额上期发生额
韦恩生物科技有限公司新药研发服务818,789.442,858,997.84
维申医药(南通)有限公司新药研发服务//
广州科恩泰生物医药科技有限公司新药研发服务60,570.76954,467.92

购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明

□适用 √不适用

(2) 关联受托管理/承包及委托管理/出包情况

本公司受托管理/承包情况表:

□适用 √不适用

关联托管/承包情况说明

□适用 √不适用

本公司委托管理/出包情况表:

□适用 √不适用

关联管理/出包情况说明

□适用 √不适用

(3) 关联租赁情况

本公司作为出租方:

□适用 √不适用

本公司作为承租方:

□适用 √不适用

关联租赁情况说明

□适用 √不适用

(4) 关联担保情况

本公司作为担保方

□适用 √不适用

本公司作为被担保方

□适用 √不适用

关联担保情况说明

□适用 √不适用

(5) 关联方资金拆借

□适用 √不适用

(6) 关联方资产转让、债务重组情况

□适用 √不适用

(7) 关键管理人员报酬

√适用 □不适用

单位:万元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
关键管理人员报酬807.92499.13

(8) 其他关联交易

□适用 √不适用

6、 应收、应付关联方等未结算项目情况

(1) 应收项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面余额坏账准备
应收账款
韦恩生物科技有限公司568,479.4098,522.611,810,383.60113,692.09
广州科恩泰生物医药科技有限公司187,899.9933,557.441,261,970.99128,693.70
预付账款
青岛博隆实验动物有限公司970,500.002,181,600.00
合同资产
韦恩生物科技有限公司2,390,718.00150,137.09

(2) 应付项目

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目名称关联方期末账面余额期初账面余额
应付账款
普鑫(莆田秀屿)生物有限责任公司772,320.75237,679.24

(3) 其他项目

□适用 √不适用

7、 关联方承诺

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十五、 股份支付

1、 各项权益工具

(1) 明细情况

√适用 □不适用

数量单位:股 金额单位:元 币种:人民币

授予对象类别本期授予本期行权本期解锁本期失效
数量金额数量金额数量金额数量金额
生产研发人员11,747.00368,503.39
销售人员6,147.00192,831.39
管理人员3,009.0094,392.33
合计20,903.00655,727.11

(2) 期末发行在外的股票期权或其他权益工具

□适用 √不适用

2、 以权益结算的股份支付情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

以权益结算的股份支付对象本激励计划时在公司含子公司,任职的核心骨干员工
授予日权益工具公允价值的确定方法授予日流通股市价减授予价格
授予日权益工具公允价值的重要参数授予日流通股市价
可行权权益工具数量的确定依据公司管理层考虑最新可行权员工人数变动、业绩达标程度等相关因素的影响后作出最佳估计
本期估计与上期估计有重大差异的原因不适用
以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额29,408,782.54

无

3、 以现金结算的股份支付情况

□适用 √不适用

4、 本期股份支付费用

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

授予对象类别以权益结算的股份支付费用以现金结算的股份支付费用
生产研发人员6,620,257.81
销售人员3,588,706.34
管理人员6,754,170.98
合计16,963,135.13

其他说明

无

5、 股份支付的修改、终止情况

□适用 √不适用

6、 其他

□适用 √不适用

十六、 承诺及或有事项

1、 重要承诺事项

√适用 □不适用

资产负债表日存在的对外重要承诺、性质、金额

本公司无需要披露的重要承诺事项。

2、 或有事项

(1) 资产负债表日存在的重要或有事项

√适用 □不适用

公司全资子公司美迪西普亚医药科技(上海)有限公司(以下简称“普亚”)与鸿绪生物医药科技(北京)有限公司(以下简称“鸿绪生物”)产生技术服务合同纠纷,鸿绪生物于 2025 年 7 月向北京市石景山区人民法院提起诉讼,主要诉讼请求为:

1、请求判决普亚与鸿绪生物于 2020 年 12 月 18 日签订的《技术服务合同》于诉状送达被告之日起解除;

2、请求判令普亚以已付款人民币 5,018,400 元为基础,按照日万分之五的标准向鸿绪生物支付合同解除以前延期履行合同的违约金(自 2021 年 8 月 31 日起暂计至 2025 年 7 月 1 日的违约金为人民币 3,515,389.2 元);

3、请求判令普亚返还已支付的服务费共计人民币 5,018,400 元;

4、请求判令普亚赔偿各项损失合计 1.5 亿元;

5、判令普亚承担本案的诉讼费用、保全费用。

6、案件已于 2026 年 6 月 25 日开庭审理,尚未有最终判决结果;截至报告披露日,本案尚在审理中。

鸿绪生物于 2025 年 7 月 30 日向北京市石景山区人民法院申请财产保全,请求冻结被申请人美迪西普亚医药科技(上海)有限公司名下财产共计 60,000,000 元,截至 2026 年 6 月 30 日止,普亚被冻结的货币资金金额为 59,475,044.50 元。

(2) 公司没有需要披露的重要或有事项,也应予以说明:

□适用 √不适用

1、重要的非调整事项 □适用√不适用

2、利润分配情况 □适用√不适用

3、 其他

□适用 √不适用

十七、 资产负债表日后事项

1、 重要的非调整事项

□适用 √不适用

2、 利润分配情况

□适用 √不适用

3、 销售退回

□适用 √不适用

4、 其他资产负债表日后事项说明

□适用 √不适用

十八、 其他重要事项

1、 前期会计差错更正

(1) 追溯重述法

□适用 √不适用

(2) 未来适用法

□适用 √不适用

2、 重要债务重组

□适用 √不适用

3、 资产置换

(1) 非货币性资产交换

□适用 √不适用

(2) 其他资产置换

□适用 √不适用

4、 年金计划

□适用 √不适用

5、 终止经营

□适用 √不适用

6、 分部信息

(1) 报告分部的确定依据与会计政策

□适用 √不适用

(2) 报告分部的财务信息

□适用 √不适用

(3) 公司无报告分部的,或者不能披露各报告分部的资产总额和负债总额的,应说明原因□适用 √不适用

(4) 其他说明

□适用 √不适用

7、 其他对投资者决策有影响的重要交易和事项

□适用 √不适用

8、 其他

□适用 √不适用

十九、 母公司财务报表主要项目注释

1、 应收账款

(1) 按账龄披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)264,520,979.84184,850,365.92
1至2年70,811,723.3982,804,188.60
2至3年105,049,530.55103,077,788.86
3年以上
3至4年47,724,012.2536,487,263.07
4至5年17,220,191.8312,095,959.34
5年以上6,757,783.196,766,795.81
合计512,084,221.05426,082,361.60

(2) 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期末余额期初余额
账面余额坏账准备账面价值账面余额坏账准备账面价值
金额比例(%)金额计提比例(%)金额比例(%)金额计提比例(%)
按单项计提坏账准备113,568,469.7822.18104,407,813.2091.939,160,656.58114,456,147.0526.8696,140,833.9084.0018,315,313.15
其中:
单项金额重大并单独计提坏账准备的应收账款78,282,215.7815.2969,121,559.2088.309,160,656.5869,881,350.6816.4055,145,343.5378.9114,736,007.15
单项金额不重大但单独计提坏账准备的应收账款35,286,254.006.8935,286,254.00100.00-44,574,796.3710.4640,995,490.3791.973,579,306.00
按组合计提坏账准备398,515,751.2777.8267,944,166.3217.05330,571,584.95311,626,214.5573.1459,032,838.8618.94252,593,375.69
其中:
账龄组合343,049,843.8466.9967,944,166.3219.81275,105,677.52293,218,424.8968.8259,032,838.8620.13234,185,586.03
合并关联方组合55,465,907.4310.8355,465,907.4318,407,789.664.3218,407,789.66
合计512,084,221.05100.00172,351,979.52/339,732,241.53426,082,361.60100.00155,173,672.76/270,908,688.84

按单项计提坏账准备: √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币

名称期末余额
账面余额坏账准备计提比例(%)计提理由
客户121,511,757.0017,209,405.6080.00预计可收回部分款项
客户217,478,932.9017,478,932.90100.00预计无法收回
客户316,405,260.8813,124,208.7080.00预计可收回部分款项
客户415,000,000.0015,000,000.00100.00预计无法收回
客户57,886,265.006,309,012.0080.00预计可收回部分款项
其他客户合计35,286,254.0035,286,254.00100.00预计无法收回
合计113,568,469.78104,407,813.2091.93/

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
应收账款坏账准备155,173,672.7617,178,306.76172,351,979.52
合计155,173,672.7617,178,306.76172,351,979.52

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明无

(4) 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明:

□适用 √不适用

(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称应收账款期末余额合同资产期末余额应收账款和合同资产期末余额占应收账款和合同资产期末余额合计数的比例(%)坏账准备期末余额
客户147,593,260.705,701,209.6053,294,470.3010.2118,914,026.55
客户226,564,737.4126,564,737.415.091,668,265.51
客户321,511,757.0021,511,757.004.1217,209,405.60
客户421,309,707.8321,309,707.834.084,442,959.75
客户517,478,932.9017,478,932.903.3517,478,932.90
合计134,458,395.845,701,209.60140,159,605.4426.8559,713,590.31

其他说明 无

其他说明:

□适用 √不适用

2、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
应收利息
应收股利
其他应收款238,173,596.87251,793,533.50
合计238,173,596.87251,793,533.50

其他说明:

□适用 √不适用

应收利息

(1) 应收利息分类

□适用 √不适用

(2) 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(5) 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

应收股利

(1) 应收股利

□适用 √不适用

(2) 重要的账龄超过 1 年的应收股利

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备:

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明:

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备:

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的:

□适用 √不适用

其他说明:

无

(5) 本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明:

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

其他应收款

(1) 按账龄披露

√适用 □不适用

账龄期末账面余额期初账面余额
1年以内(含1年)50,039,799.2540,476,097.98
1至2年58,885,026.2858,623,582.07
2至3年129,359,534.65152,940,944.40
3至4年
4至5年4,800.004,800.00
5年以上1,000.001,000.00
合计238,290,160.18252,046,424.45

单位:元 币种:人民币

(2) 按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

款项性质期末账面余额期初账面余额
保证金及押金571,035.821,485,388.98
个人备用金借款992,349.0575,123.14
关联方等单位往来款236,726,775.31250,485,912.33
合计238,290,160.18252,046,424.45

(3) 坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

坏账准备第一阶段第二阶段第三阶段合计
未来12个月预期信用损失整个存续期预期信用损失(未发生信用减值)整个存续期预期信用损失(已发生信用减值)
2026年1月1日余额252,890.95252,890.95
2026年1月1日余额在本期
--转入第二阶段
--转入第三阶段
--转回第二阶段
--转回第一阶段
本期计提
本期转回136,327.64136,327.64
本期转销
本期核销
其他变动
2026年6月30日余额116,563.31116,563.31

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明:

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据:

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

类别期初余额本期变动金额期末余额
计提收回或转回转销或核销其他变动
其他应收款252,890.95136,327.64116,563.31
合计252,890.95136,327.64116,563.31

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的: □适用 √不适用

其他说明

无

(5) 本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况:

□适用 √不适用

其他应收款核销说明:

□适用 √不适用

(6) 按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

单位名称期末余额占其他应收款期末余额合计数的比例(%)款项的性质账龄坏账准备期末余额
单位1187,851,141.5978.83关联方往来款1-3年(含1年以内)
单位248,286,664.6220.26关联方往来款1-2年(含1年以内)
单位3529,656.590.22关联方往来款1-2年(含1年以内)
单位4438,375.950.18房租押金1年以内21,918.80
单位5226,881.400.10房租押金1-2年22,688.14
合计237,332,720.1599.59//44,606.94

(7) 因资金集中管理而列报于其他应收款

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

3、 长期股权投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目期末余额期初余额
账面余额减值准备账面价值账面余额减值准备账面价值
对子公司投资742,062,140.64742,062,140.64736,453,936.35736,453,936.35
对联营、合营企业投资9,620,486.865,689,859.543,930,627.329,724,152.625,689,859.544,034,293.08
合计751,682,627.505,689,859.54745,992,767.96746,178,088.975,689,859.54740,488,229.43

(1) 对子公司投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

被投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资计提减值准备其他
美迪西普亚医药科技(上海)有限公司108,033,239.612,123,155.00110,156,394.61
美迪西普胜医药科技(上海)有限公司52,382,783.04655,901.6653,038,684.70
美迪西普晖医药科技(上海)有限公司255,855,529.25651,717.99256,507,247.24
美迪西普瑞生物医药科技(上海)有限公司201,100,094.551,370,371.09202,470,465.64
美迪西生物医药(杭州)有限公司60,456,495.5355,726.8860,512,222.41
Medicilon USA Corp57,625,794.37751,331.6758,377,126.04
上海普憬生物技术有限公司1,000,000.001,000,000.00
合计736,453,936.355,608,204.29742,062,140.64

(2) 对联营、合营企业投资

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

投资单位期初余额(账面价值)减值准备期初余额本期增减变动期末余额(账面价值)减值准备期末余额
追加投资减少投资权益法下确认的投资损益其他综合收益调整其他权益变动宣告发放现金股利或利润计提减值准备其他
一、合营企业
小计
二、联营企业
青岛博隆实验动物有限公司4,034,293.085,689,859.54-103,665.763,930,627.325,689,859.54
小计4,034,293.085,689,859.54-103,665.763,930,627.325,689,859.54
合计4,034,293.085,689,859.54-103,665.763,930,627.325,689,859.54

(3) 长期股权投资的减值测试情况

□适用 √不适用

其他说明:

□适用 √不适用

4、 营业收入和营业成本

(1)营业收入和营业成本情况

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
收入成本收入成本
主营业务395,946,547.54290,831,065.42317,457,138.56249,504,848.49
其他业务25,359,028.4419,739,024.9324,548,384.3118,918,200.67
合计421,305,575.98310,570,090.35342,005,522.87268,423,049.16

(2)营业收入、营业成本的分解信息

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

合同分类药物发现和药学研究临床前研究合计
营业收入营业成本营业收入营业成本营业收入营业成本
按经营地区分类
境内142,143,985.70121,604,574.5527,826,250.8915,714,042.75169,970,236.59137,318,617.30
境外194,204,644.61138,606,564.9131,771,666.3414,905,883.21225,976,310.95153,512,448.12
合计336,348,630.31260,211,139.4659,597,917.2330,619,925.96395,946,547.54290,831,065.42
按商品转让的时间分类
在某一时点确认84,040,680.9865,755,070.3436,648,727.2025,688,276.47120,689,408.1891,443,346.81
在某一时段确认252,307,949.33194,456,069.1222,949,190.034,931,649.49275,257,139.36199,387,718.61
合计336,348,630.31260,211,139.4659,597,917.2330,619,925.96395,946,547.54290,831,065.42

其他说明 □适用 √不适用

(3)履约义务的说明

□适用 √不适用

(4)分摊至剩余履约义务的说明

□适用 √不适用

(5)重大合同变更或重大交易价格调整

□适用 √不适用

其他说明:

无

5、 投资收益

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目本期发生额上期发生额
成本法核算的长期股权投资收益
权益法核算的长期股权投资收益-103,665.76-104,899.25
处置长期股权投资产生的投资收益
交易性金融资产在持有期间的投资收益
其他权益工具投资在持有期间取得的股利收入
债权投资在持有期间取得的利息收入1,609,575.641,760,410.96
其他债权投资在持有期间取得的利息收入
处置交易性金融资产取得的投资收益1,068,929.13554,526.57
处置其他权益工具投资取得的投资收益
处置债权投资取得的投资收益87,849.3132,123.27
处置其他债权投资取得的投资收益
债务重组收益
以摊余成本计量的金融资产终止确认收益
一年内到期的定期存单持有期间取得的利息收入388,848.82751,828.60
合计3,051,537.142,993,990.15

其他说明: 无

6、 其他

□适用 √不适用

二十、 补充资料

1、 当期非经常性损益明细表

√适用 □不适用

单位:元 币种:人民币

项目金额说明
非流动性资产处置损益,包括已计提资产减-641,725.66第八节、七、71、75
值准备的冲销部分
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关、符合国家政策规定、按照确定的标准享有、对公司损益产生持续影响的政府补助除外5,350,746.29第八节、七、67
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,非金融企业持有金融资产和金融负债产生的公允价值变动损益以及处置金融资产和金融负债产生的损益4,520,862.67第八节、七、68、70
计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费
委托他人投资或管理资产的损益
对外委托贷款取得的损益
因不可抗力因素,如遭受自然灾害而产生的各项资产损失
单独进行减值测试的应收款项减值准备转回
企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益
同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益
非货币性资产交换损益
债务重组损益
企业因相关经营活动不再持续而发生的一次性费用,如安置职工的支出等
因税收、会计等法律、法规的调整对当期损益产生的一次性影响
因取消、修改股权激励计划一次性确认的股份支付费用
对于现金结算的股份支付,在可行权日之后,应付职工薪酬的公允价值变动产生的损益
采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益
交易价格显失公允的交易产生的收益
与公司正常经营业务无关的或有事项产生的损益
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入和支出841,362.15第八节、七、74、75
其他符合非经常性损益定义的损益项目
减:所得税影响额1,495,620.9
少数股东权益影响额(税后)
合计8,575,624.55

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的,以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因。□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

2、 净资产收益率及每股收益

√适用 □不适用

报告期利润加权平均净资产收益率(%)每股收益
基本每股收益稀释每股收益
归属于公司普通股股东的净利润2.630.390.39
扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润2.200.320.32

3、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

4、 其他

□适用 √不适用

法定代表人:CHUN-LIN CHEN

董事会批准报送日期:

2026年 8月 24 日

修订信息

□适用 √不适用

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