公司代码：688302

公司简称：海创药业

海创药业股份有限公司2026 年半年度报告

重要提示

一、 本公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、 重大风险提示

公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”。敬请投资者予以关注，注意投资风险。

三、 公司全体董事出席董事会会议。

四、 本半年度报告未经审计。

五、 公司负责人YUANWEICHEN（陈元伟）、主管会计工作负责人史泽艳及会计机构负责人（会计主管人员）胡军声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案无

七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项

□适用 √不适用

八、 前瞻性陈述的风险声明

√适用 □不适用

本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。

九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否

十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性否

十二、 其他

□适用 √不适用

目录

第一节 释义....4

第二节 公司简介和主要财务指标....7

第三节 管理层讨论与分析....11

第四节 公司治理、环境和社会....47

第五节 重要事项....48

第六节 股份变动及股东情况....67

第七节 债券相关情况....71

第八节 财务报告....72

第一节 释义

在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

第二节 公司简介和主要财务指标

一、 公司基本情况

二、 联系人和联系方式

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

四、 公司股票/存托凭证简况

(一) 公司股票简况

√适用 □不适用

(二) 公司存托凭证简况

□适用 √不适用

五、 其他有关资料

□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标

(一) 主要会计数据

单位：元 币种：人民币

(二) 主要财务指标

公司主要会计数据和财务指标的说明

√适用 □不适用

1、报告期内，公司实现营业收入同比增长 317.48%，主要系公司首个 1类新药海纳安®于 2025年 12 月纳入国家医保药品目录（2026 年 1月 1日正式执行），实现药品销售收入 5,494.54 万元，上年同期因产品 2025 年 5 月才获批上市实现药品销售收入 1,306.88 万元。

2、报告期内，归属于上市公司股东的净利润-5,621.81 万元，亏损同比减少 563.51 万元，减少幅度 9.11%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-6,757.44 万元，亏损同比减少543.12 万元，减少幅度 7.44%；亏损减少主要系公司营业收入增加及药品尚处于市场拓展阶段，仍需持续投入较多的市场学术推广等销售费用增加，以及股权激励到期解锁计提股份支付费用同比减少。

3、报告期内，经营活动产生的现金流量净额为-4,639.41 万元，净流出同比减少 103.40 万元，主要系报告期内药品收入增加及销售费用增加所致。

七、 境内外会计准则下会计数据差异

□适用 √不适用

八、 非经常性损益项目和金额

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因□适用 √不适用

九、 存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

十、 非企业会计准则业绩指标说明

□适用 √不适用

第三节 管理层讨论与分析

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

(一) 主要业务、主要产品或服务情况

1、 主要业务

海创药业是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司依托靶向蛋白降解（TPD）技术平台（涵盖 PROTAC 技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等核心平台，聚焦癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等临床需求迫切、市场潜力广阔的治疗领域，开展创新药物自主研发、GMP 生产、商业化落地的全周期业务。公司秉持“创良药，济天下”的使命，坚持以患者为中心，恪守研发安全、有效、可及可负担药物的初心，专注研发、生产及商业化拥有全球自主知识产权、填补重大临床空白的创新药物。公司核心技术团队汇集跨国药企资深专家，覆盖创新药研发、临床研究、注册申报、产业化生产、商业化运营全产业链，主导或参与国内外多款创新药的研发、上市及规模化落地，具备丰富的行业经验与项目实操能力。

报告期内：1） 公司自主研发的治疗前列腺癌创新药氘恩扎鲁胺正式进入医保，截至 2026 年6 月 30 日，产品终端覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房；氘恩扎鲁胺已经进入了《中国临床肿瘤学会（CSCO）前列腺癌诊疗指南》（2026 版）、《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）前列腺癌》（2026 版），氘恩扎鲁胺被“转移性去势抵抗性前列腺癌【系统治疗】动态指南（2026.1.4 版）”纳入证据审查，标志着中国创新药正在从“自主研发”进一步走向“全球证据评价”；氘恩扎鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的关键性 III 期随机对照临床试验HC-1119-04 研究结果，已正式发表于 Nature Portfolio 旗下期刊《Signal Transduction andTargeted Therapy》（STTT）；治疗高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验于 2026年 7 月获得中国国家药品监督管理局批准；公司自建氘恩扎鲁胺软胶囊生产车间及配套生产线顺利通过药品 GMP 符合性检查，实现氘恩扎鲁胺制剂自主量产与市场化供货。2）自主研发的治疗MASH 药物 HP515（THRβ激动剂）完成临床 IIa 试验，结果达到主要终点；HP515 和 GLP-1 激动剂司美格鲁肽药物相互作用（DDI）临床试验已经完成，结果达到预期。2026 年 5 月底，HP515 用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床 I 期试验摘要以壁报形式亮相 2026 年欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)。3）完成了靶向 VAV1（Vav Guanine Nucleotide Exchange Factor 1）的口服分子胶降解剂 HP570 的临床前候选化合物 PCC 的确定，HP570的生产工艺 CMC、临床前毒理研究正在进行中，目前正在进行 IND-Enabling。4）公司持续布局创新靶点，积极推进全新分子实体及新增适应症的临床前研究与临床试验，持续丰富并完善产品管线布局。

2、主要产品

报告期内，公司坚持自主创新研发，持续夯实核心技术平台，重点布局癌症、代谢性疾病、自身免疫性疾病/慢性炎症三大核心治疗领域，产品管线全球竞争力稳步提升。核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）自首个执行年度成功纳入国家医保药品目录后，市场准入成效显著、商业化优势持续凸显。研发管线方面，公司各项在研项目有序推进，截至本报告披露日，公司已上市和主要在研药物管线如下图所示：

注：《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司 2026 年 8 月 21 日召开的第二届董事会审计委员会第十四次会议、2026 年 8 月 25 日召开的第二届董事会第十八次会议审议通过，尚需提交股东会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《上海证券报》《证券日报》披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

以下为已经上市或处于临床阶段的主要在研药品的进展情况：

1、AR 抑制剂：氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安^®）

氘恩扎鲁胺软胶囊系公司基于核心氘代药物研发平台自主研发的 1 类新药，为雄激素受体（AR）抑制剂，曾获“国家重大新药创制”科技重大专项支持。该产品于 2025 年 5 月获得国家药监局批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，并于同年纳入国家医保目录。根据GLOBOCAN 2022 数据，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤，位居全球男性癌症发病率的第二位和癌症死亡率的第五位，2022 年全球前列腺癌新发病例数达到 146.7 万。近年来，中国前列腺癌的发病率呈现上升趋势，2022 年中国前列腺癌新发病例数达到 13.4 万人。对于转移性去势抵抗性前列腺癌，内分泌治疗仍是推荐的首选治疗方式。

氘恩扎鲁胺（HC-1119）中国Ⅲ期临床研究，数据显示，相较于对照组，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期（PFS），并将疾病进展或死亡风险降低 42%（HR=0.58，95%CI：0.439-0.770；p=0.0001）。氘恩扎鲁胺（HC-1119）在中国开展的Ⅲ期临床数据入选 2023 年 6月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注册研究纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南。2026 年 4 月，氘恩扎鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的关键性 III 期随机对照临床试验 HC-1119-04 研究结果，已正式发表于 Nature Portfolio 旗下期刊《Signal Transductionand Targeted Therapy》（STTT），该研究由复旦大学附属肿瘤医院叶定伟教授担任通讯作者，复旦大学附属肿瘤医院吴应龙教授、顾成元教授和海创药业首席科技官李兴海博士共同担任第一作者。氘恩扎鲁胺软胶囊是国内首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物，相较于其他新型内分泌药物，氘恩扎鲁胺软胶囊在安全性方面表现优异，可显著降低中枢神经系统不良事件（如癫痫、跌倒等）发生率，且无皮疹相关不良反应，同时减少老年患者常见并发症风险。氘恩扎鲁胺软胶囊有望填补该治疗领域的空缺市场，解决患者未满足的临床需求。

同时，氘恩扎鲁胺软胶囊具有治疗早期前列腺癌的潜力，公司开展的氘恩扎鲁胺软胶囊新增高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验于 2026 年 7月获得中国国家药品监督管理局批准，该适应症拟联合雄激素剥夺治疗（ADT），旨在针对早期前列腺癌根治性治疗后复发的患者，使其延缓患者疾病进程、改善长期生存获益，以满足未被满足的临床需求，提升产品未来销售空间。依据文献 Incidence and prognostic implications of prostatespecific antigenpersistence and relapse after radicalprostatectomy:population-based study 和《根治性前列腺切除术后生化复发的危险因素分析》（中华泌尿外科杂志），2022 年以及 2025 年 CSCO 前列腺癌诊疗指南，前列腺癌根治术后 5年、10 年、15 年生化复发累积发生率分别为 31.7%、34.3%、44.0%。从国内药物获批现状来看，目前没有 AR 抑制剂获批高危生化复发（BCR）的前列腺癌适应症。

报告期内，公司根据已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，积极推进商业化布局，积极开展商业化准入工作，通过学术推广活动塑造品牌形象和治疗观念。在团队建设方面，公司组建了一支在行业中有竞争力的商业化团队，其核心成员均来自国内外头部制药公司，拥有国内创新药公司从零到一全程主导新药上市及学术推广的商业化经验。在推广模式方面，公司采取自营团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广，力争实现产品的快速覆盖和市场准入。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和 TOP KOL，通过专业化的学术推广，以循证医学证据为核心，通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语，在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合，塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度，从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商，这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验，与自营团队形成优势互补。截至 2026 年 6 月 30 日，产品终端覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房，市场准入推进成效显著。

在学术推广方面，氘恩扎鲁胺先后亮相 2026 版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》巡讲、2026 版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）前列腺癌》更新启动及热点解析会、2026 中国人体健康促进会泌尿肿瘤分会年会、2026 年中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会、前列腺癌精准诊疗系列学术论坛等会议，累计参与全国各级学术活动 400 余场。公司依托规范化学术交流平台，客观展示产品临床数据与研究成果，助力广大临床医师充分认知产品差异化优势。

在医学方面，氘恩扎鲁胺获《CSCO 前列腺癌诊疗指南（2026 版）》高级别推荐。该推荐是对产品临床价值与创新性的权威认可，为药品的市场准入及临床规范化用药提供了强有力的学术依据，将有助于增强临床医生用药信心，推动药品在前列腺癌治疗领域的广泛应用。同时，公司有序开展研究者发起临床研究（IIT），持续积累真实世界数据，探索产品在前列腺癌全病程管理中的应用潜力。

在市场准入方面，氘恩扎鲁胺 2025 年成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，并于报告期内正式落地执行国家医保谈判价格。后续，公司将持续加快各省市准入布局，多渠道拓展终端覆盖，进一步提升患者用药可及性，同时深化专业化学术推广，不断强化产品的品牌影响力和临床认可度，惠及更多前列腺癌患者。

2、口服 PROTAC 药物：HP518

（1）HP518 联合抗肿瘤药物用于治疗晚期前列腺癌

HP518 是公司基于 PROTAC 核心技术平台，自主研发的针对新型内分泌治疗（NHA）失败的晚期前列腺癌的 PROTAC 分子。HP518 作用机制是通过 PROTAC 分子的靶点识别部分和 E3 连接酶识别部分分别同时识别和连接靶点 AR 和 E3 连接酶，通过拉近靶点蛋白和 E3 连接酶，促使泛素蛋白转移至靶点蛋白，从而对靶点蛋白进行泛素化标记，促使靶点蛋白通过蛋白酶体途径降解。

目前，NHA 仍然是晚期前列腺癌的主要治疗手段，但在治疗过程中，AR 易产生包括点突变及剪切突变在内的多种突变，从而导致患者耐药。公司前期同步推进 HP518 单药及联合抗肿瘤药物治疗晚期前列腺癌两条研发路线，相较于单药仅可覆盖有 AR 亚型突变患者，HP518 联合用药可广泛覆盖临床晚期前列腺癌患者群体，既含一线治疗的晚期患者群体，也含 AR 突变耐药的患者群体，契合国内前列腺癌持续增长的临床需求。目前全球 AR PROTAC 赛道仍处于临床蓝海阶段，HP518凭借独特的 AR 蛋白降解机制，联合用药具备协同增效、克服临床耐药的差异化优势，安全性与患者依从性良好，商业化前景广阔。2025 年 11 月，HP518 片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国 NMPA 批准。

（2）HP518 用于治疗 AR 阳性三阴乳腺癌

公司自主研发的 PROTAC 分子 HP518 通过降解 AR 蛋白，可以用于治疗 AR 阳性三阴乳腺癌。根据 GLOBOCAN 2022发布的数据显示，2022 年全球乳腺癌的年新发病例数达 231 万，死亡病例数达67 万，是全球女性发病率最高的癌症。在中国，2022 年乳腺癌年新发病例数达 35.7 万，死亡病例数达 7.5 万，分别占全球病例数的 15.5%和 11.2%。其中，三阴乳腺癌约占所有乳腺癌的 10%至15%，具有侵袭性强、复发率高和预后较差的特点。AR 在乳腺癌患者中普遍表达，阳性率约为 70%-90%，AR 阳性三阴乳腺癌患者约占三阴乳腺癌患者的 15%-50%。

公司利用转化医学技术平台研究发现AR 在三阴乳腺癌发病机理中的重要作用，证明 AR 降解剂能够抑制 AR 阳性三阴乳腺癌的生长。AR 通过非配体依赖的全新机理调节三阴乳腺癌细胞生长，导致 AR 抑制剂疗效欠佳。HP518 片作为高活性、高选择性的 AR PROTAC 药物，能够降解 AR 和其突变体，阻断 AR 在三阴乳腺癌中的信号通路。临床前体外和体内药效学研究结果发现，HP518 片显示出了显著的抗肿瘤活性并具备联合三阴乳腺癌一线用药的潜力。体外和体内的安全药理学研究结果表明，在测试剂量下 HP518 片具有良好的安全性，对神经系统、心血管系统和呼吸系统均无明显影响。HP518 片在临床前体外和体内药效学研究中显示出了显著的抗肿瘤活性的潜力，有望成为治疗 AR 阳性三阴乳腺癌的新一代治疗药物。

HP518 片于 2024 年 6 月收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）授予“快速通道认定”（“Fast Track Designation”，以下简称“FTD”）用于治疗雄激素受体（AR）阳性三阴乳腺癌。截至本报告披露日，国内外均无同类靶点产品获批上市。

3、THR-β激动剂：HP515

（1）HP515 用于 MASH

HP515 片是公司自主研发的一种口服高选择性 THR-β（甲状腺激素受体β亚型）激动剂，HP515片能直接作用于 THR-β激活下游基因转录，通过增强肝细胞脂质代谢活性、提高肝脏脂肪代谢、降低脂毒性达到对代谢相关脂肪性肝炎的改善效果。

非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）是一种与胰岛素抵抗和遗传易感密切相关的代谢性肝损伤，疾病谱包括非酒精性肝脂肪变性、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、NASH 相关的肝硬化和肝细胞癌（HCC）¹。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是非酒精性脂肪性肝病的较严重亚型，是一种潜在的进展性肝病，患者肝脏肿大，肝脏脂肪变性，炎症反应增加，肝纤维化增加，进一步可发展为肝硬化、肝细胞癌及死亡²。非酒精性脂肪性肝病，是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在 6.3%-45%，其中10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平（＞25%）。全球范围内 NASH 的患病率为 3%-5%³，死亡率 25.56%。患病率变化与肥胖症、2型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行，预计到 2030 年，中国 NASH 患者数量将达到 4,830 万⁴。

临床前研究结果显示，HP515 是一种具有高选择性的 THR-β激动剂，药物在肝脏分布高，安全性好，并在消退 MASH 和改善肝纤维化方面具有显著效果。根据 HP515 临床前研究结果，预期HP515 是治疗 MASH 的有效药物，具有重要的临床价值。HP515 中国Ⅰ期临床试验结果显示，HP515在安全性、耐受性、药代动力学及药效动力学方面均达到预期，HP515 用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床 I 期试验摘要以壁报形式亮相 2026 年欧洲肝病年会 (EASL Congress 2026)。截止本报告披露日，HP515 已完成中国 IIa 期临床试验并达到主要研究终点和关键次要终点，研究结果表明 HP515 片能显著改善肝脂肪代谢，同时可以改善血脂异常，且其总体安全性良好。主要结果如下：①显著降低肝脂肪含量：该研究主要疗效终点为独立第三方评估的通过磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）测定的第 12 周肝脂肪分数（LFC）较基线变化的百分比。结果表明，每日一次口服 HP515 片各剂量组（40mg、50mg 和 60mg）12 周平均 LFC 均降低 50%以上,而安慰剂组仅降低 3.5%，各药物组与安慰剂组的差异均有显著统计学意义（P<0.001）。且各药物组 12 周 LFC 较基线降低≥30%及≥50%的患者比例均明显高于安慰剂组（P<0.001）。数据显示，超过 80%的患者实现了肝脏脂肪含量下降≥30%，60%以上的患者下降≥50%，疗效显著优于已上市及临床在研药物。值得关注的是，60%的患者呈现超强降脂肪效应（≥50%降幅）。基于已发表的文献证据（Clinical Utility of a 50% and 30% Decline in Magnetic Resonance Imaging-Proton Density Fat Fraction in Predicting Fibrosis Improvement in MetabolicDysfunction-associated Steatohepatitis），MRI-PDFF 较基线下降≥50%与代谢相关脂肪性肝炎（MASH）患者的肝纤维化改善密切相关。本数据有力提示了本品在改善肝纤维化方面的巨大临床潜力。②明显改善血脂异常：与安慰剂组相比，HP515 片治疗 12 周时的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、载脂蛋白 B（ApoB）、非高密度脂蛋白胆固醇（non-HDL-C）、总胆固醇（TC）、和甘油三酯（TG）小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd-LDL-C）均明显改善（P<0.001）。③优异的安全性特征：HP515 片总体耐受性良好，除有 1 例与药物不相关的 3 级不良事件（AE）外，其余 AE 均为 1-2 级，各组（包括安慰剂组）间 AE 分布均匀，未发生任何严重不良事件（SAE），未发生任何导致退出的药物相关的不良事件。总体安全性特征与已报道的其他 THR-β激动剂相似。

HP515 用于治疗 MASH 的临床试验申请于 2024 年 9 月获得美国 FDA 批准。截至本报告披露日，国内无同类靶点产品获批上市。

（2）HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于 MASH 和肥胖症

HP515 是公司自主研发的口服高选择性 THR-β激动剂，与 GLP-1R 激动剂联合使用明显进一步改善肝生化和血生化指标，并且在增强减重同时保持瘦体重/体重比方面显示出良好的潜力。联合 HP515 可以提高 GLP-1R 激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和 MASH提供了一种新的治疗方法。

全球肥胖率持续上升，尤其是在欧洲、美洲和亚洲。两种 GLP-1 受体激动剂—司美格鲁肽和替尔泊肽通过增强胰岛素敏感性和促进饱腹感，在减重方面表现出良好的效果。然而，由于恶心、肌肉流失以及停药后体重反弹等副作用，它们的应用受到一定限制。THRβ激动剂为代谢性疾病提供了一种新方法，通过激活肝脏和脂肪组织中的基因转录，促进脂质代谢和能量平衡。

《柳叶刀》发表的全球疾病负担研究 2021（GBD 2021）的一项研究成果显示，2021 年，全球≥25 岁成年人中，估计有 21.1 亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到 4.02 亿。预计到 2050 年，全球超重/肥胖人数达到 38.0 亿，将超过成人总数的一半。根据Stratistics Market Research Consulting 数据，2023 年全球减重及肥胖管理市场规模为 2,829亿美元，预计 2030 年将增至 5,549 亿美元，年复合增长率达 10.5%⁵。

临床前研究数据显示，在食物诱导的代谢相关脂肪性肝炎（MASH）小鼠模型中，HP515 降低了小鼠肝脏重量、肝脏与体重比、血清甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和肝脏脂质水平，并改善了非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS），减少了肝脏纤维化。在食物诱导的肥胖小鼠模型中，司美格鲁肽（30 nmol/kg）组小鼠体重下降 17.1%，30 nmol/kg 司美格鲁肽与 3 mg/kg HP515 联用组和 30 nmol/kg 司美格鲁肽与 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组小鼠体重分别下降 30.2%和 35.4%。与司美格鲁肽单药组相比，HP515 与司美格鲁肽联合用药组体重下降的比例增加。司美格鲁肽（30 nmol/kg）与 3 mg/kg 或 30 mg/kg 的 HP515 联合用药组的瘦体重/体重比分别为 62.3%和 68.8%，与正常饮食组 63.6%的瘦体重/体重比接近，而司美格鲁肽单药组的瘦体重/体重比为 52.3%，表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。此外，HP515 与司美格鲁肽联合用药组还降低了小鼠肝脏 TG、TC 以及血浆 TC、TG 和 LDL-C 水平以及 NAS 评分，表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能增强 MASH 治疗效果。RNA 测序结果显示，HP515 单药和联合用药组均能通过上调脂肪酸代谢基因（CYP2E1 和 UCP1）促进白色脂肪棕色化及升热作用。在食物诱导的肥胖小鼠模型中，替尔泊肽（10 nmol/kg）组小鼠体重下降 24.4%，10 nmol/kg 替尔泊肽与 10 mg/kg HP515 联用组小鼠体重下降 42.2%。与替尔泊肽单药组相比，HP515 与替尔泊肽联合用药组体重下降的比例增加。正常饮食组小鼠的瘦体重/体重比为56.9%，替尔泊肽（10 nmol/kg）单药组的瘦体重/体重比为 53.5%，而 10 mg/kg 的 HP515 联合用药组的瘦体重/体重比为 67.0%。以上数据表明 HP515 与 GLP-1R 激动剂联用能达到促进脂肪的减少并保持瘦体重/体重比的效果。

2025 年 5 月，公司自主研发的 1类新药口服 THR-β激动剂 HP515 联合 GLP-1R 激动剂用于肥胖症的临床前研究数据在 2025 欧洲肥胖症大会（ECO）上以口头报告形式亮相发布，并于 2025 年6 月入选 The 3rd Obesity & Weight Loss Drug Development Summit(“第三届年度肥胖与减重药物开发峰会”)壁报展示。这标志着相关研究数据得到国际顶级学术会议认可。

4、VAV1 降解剂：HP570

HP570 是公司自主研发的一种靶向 VAV1（Vav Guanine Nucleotide Exchange Factor 1）的口服分子胶降解剂，VAV1 主要在造血系统细胞中表达，是 T 细胞受体（T-cell receptor, TCR）及 B 细胞受体（B-cell receptor, BCR）信号通路中的关键调控蛋白，在 T 细胞和 B 细胞的发育、活化及免疫应答过程中发挥重要作用。VAV1同时具有鸟嘌呤核苷酸交换因子（guanine nucleotideexchange factor, GEF）活性和衔接蛋白功能，参与调控下游多条免疫信号通路，影响淋巴细胞增殖、分化及效应功能。HP570 通过诱导 VAV1 蛋白选择性降解，有望同时抑制其 GEF 活性及衔接蛋白功能，从而较单纯抑制单一功能实现更全面的通路调控。作为 T/B 细胞关键信号节点，VAV在多种免疫介导性疾病中具有广泛的开发潜力。基于其作用机制及已获得的临床前研究结果，VAV1靶向降解策略有望应用于多种 T 细胞和/或 B 细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病。

临床前研究显示，HP570 在体外可高效、并选择性地降解 VAV1 蛋白，显著抑制 TCR/BCR 相关信号通路活性，表现出优异的药理活性。与同靶点在研分子相比，HP570 显示出更强的降解活性。动物药效研究进一步表明，HP570 在实验性自身免疫性脑脊髓炎（experimental autoimmuneencephalomyelitis, EAE）、T 细胞驱动性炎症性肠病（inflammatory bowel disease, IBD）及胶原诱导性关节炎（collagen-induced arthritis, CIA）等多个免疫炎症模型中均表现出良好的疾病控制作用，并在较低药物暴露水平下实现与对照分子相当或更优的药效。

此外，HP570 在临床前研究中表现出良好的药代动力学和安全性特征。动物研究结果显示，HP570 具有较好的口服暴露和生物利用度；在大鼠和食蟹猴初步毒理研究中总体耐受性良好，未见明显与给药相关的严重毒性信号。HP570 作用机制明确，临床前药效及安全性研究结果积极，具备进一步开发为免疫介导及慢性炎症性疾病创新治疗药物的潜力。

截至本公告披露日，国内外尚无 VAV1 同靶点药物获批上市。HP570 相关 IND-enabling 研究正在推进中，公司计划积极推动其后续开发进程。

5、STAT6

HC-X049 是公司围绕 STAT6（Signal Transducer and Activator of Transcription 6）靶点布局的创新小分子项目，采用 PROTAC 与小分子抑制剂（inhibitor）双技术路径并行推进，拟用于多种 Th2 炎症（Type 2 inflammation）驱动疾病的治疗，目前处于临床前研究阶段。

STAT6 是白细胞介素-4（Interleukin-4，IL-4）和白细胞素-13（Interleukin-13，IL-13）信号通路的关键转录因子，在 Th2 细胞分化、IgE 类型转换重组、嗜酸性粒细胞相关炎症反应、上皮屏障功能异常及黏液高分泌等病理过程中发挥核心调控作用，是 Th2 炎症反应的关键下游信号节点。异常激活的 IL-4/IL-13–STAT6 通路与多种 Th2 炎症驱动疾病密切相关，包括特应性皮炎、哮喘、慢性阻塞性肺病、嗜酸性食管炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉等。目前，针对 IL-4/IL-13 上游通路的生物制剂已在相关疾病中显示出明确临床获益，充分验证了该通路的成药价值，但现有治疗仍普遍存在注射给药依从性受限、部分患者应答不足或应答不持久、长期治疗成本较高等未满足临床需求，临床上仍亟需兼具高效性、便利性和可及性的口服创新疗法。

基于 STAT6 作为 IL-4/IL-13 通路核心转录调控因子的关键生物学作用，公司围绕该靶点同步推进 STAT6 PROTAC 和 STAT6 inhibitor 两类口服小分子药物开发。其中，STAT6 PROTAC通过诱导 STAT6 蛋白降解，从源头降低靶蛋白水平，有望实现对通路更深度、持续的抑制；STAT6inhibitor 则通过直接抑制 STAT6 功能活性，提供差异化的分子设计与开发路径。双路径并行布局有助于提高项目整体开发成功率，并为不同适应症场景和临床需求提供更灵活的产品策略。

HC-X049 临床前研究结果显示，公司开发的 STAT6 PROTAC 和 STAT6 inhibitor 均表现出良好的靶点活性，其中 STAT6 PROTAC 具有显著的 STAT6 降解活性，两类化合物均可有效抑制IL-4/IL-13–STAT6 相关信号通路，并展现出高选择性。在体内药效研究中，相关候选化合物在较低给药剂量下即表现出与度普利尤单抗（dupilumab）相当的药效水平，显示出良好的体内活性和转化潜力。与此同时，项目化合物初步药代动力学性质良好，并在早期安全性评价中表现出较好的耐受性，具备进一步优化和开发基础，有望成为该领域具有竞争力的 Best-in-Class（BIC）口服创新药物。

截至本公告披露日，国内外尚无 STAT6 靶点小分子药物获批上市。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

(二) 主要经营模式

海创药业的经营模式是典型的研发驱动型创新药模式：

1.研发模式

新药研发过程包括药物发现、临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发周期长、技术壁垒高、风险高，公司通过专业、国际化的研发思路，搭建了靶向蛋白降解（TPD）技术平台（涵盖 PROTAC 技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台，自主研发多个创新药。通过立项管理、新药发现、开发研究、上市后监测等关键环节，实现药物研发全生命周期的闭环管理。公司针对疾病细分领域，聚焦于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域，对特定靶点开发具有潜在临床价值，且具有国际竞争力的创新药。与此同时，公司加强国际化能力建设，商务团队不断拓展商务活动外延，积极寻找商务发展机会。

公司核心产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司会将临床前研究和临床研究的部分非核心工作外包于第三方服务公司，包括药物发现阶段的部分化合物合成工作、临床前的药理及毒理试验、临床试验的 CRO 及 SMO（临床试验现场管理）服务等。

2.采购模式

公司作为专注于创新药物研发与产业化的创新驱动型生物医药企业，伴随核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊成功上市、成都生产基地顺利通过 GMP 符合性检查并实现制剂自主投产，2026 年上半年公司采购体系已优化为研发创新与商业化生产并行的双主线运作模式。报告期内，公司结合年度战略经营目标，持续迭代完善标准化、全流程可管控的采购管理体系，有效保障了在研项目稳步推进、核心产品商业化稳定供货，同时实现采购成本精细化管控与供应链协同效率持续提升。

随着核心产品氘恩扎鲁胺迈入全面商业化阶段，公司采购结构由过往单一研发类采购，优化成为研发采购和商业化生产采购并行的双驱动格局。当前公司采购范围全面覆盖创新药研发全业务链条，主要包括各类研发实验物料、临床前及临床试验配套 CRO、SMO 等专业服务、新药研发及委托生产相关 CMO、CDMO 技术服务，以及氘恩扎鲁胺商业化生产所需原料药、辅料、包材等核心生产物资。其中临床前及临床试验配套 CRO 等专业技术服务及高端研发物料仍为公司核心采购品类，同时商业化生产物料采购占比随产品放量稳步提升。生产端依托原料药委托生产、制剂自主 GMP 生产的成熟模式，配套搭建了适配商业化规模化供货的采购保障体系。

供应商管理方面，公司已建立标准化、全周期的供应商评估、准入、分级考核与动态优胜劣汰管理体系，严格契合生物医药行业研发、GMP 生产及合规监管要求。公司以“资质齐全、技术过硬、服务优质、产能稳定、合规可控”为核心遴选标准，优先筛选行业深耕多年、口碑优良、具备成熟配套能力的头部合作机构。报告期内，公司持续开展供应商常态化综合考评，动态优化供应商梯队结构，淘汰低效合作资源，巩固优质稳定的核心供应商体系，全方位筑牢研发创新与商业化生产的供应链安全底座。

采购计划制定与执行严格遵循“年度预算统筹、季度动态细化、月度精准落地”的管理原则，结合公司年度经营预算、在研项目研发进度、核心产品市场需求及产能排产计划、行业市场动态变化，动态调整、精准制定采购计划，确保采购资源与公司研发、生产、经营活动高度匹配、高效协同。同时，公司执行严格规范的分级采购审批流程，实现采购需求提报、供应商遴选、合同签订、交付验收、款项结算全流程闭环管控，保障采购行为合规透明、流程可控、风险可防。针对 CRO、SMO、CMO、CDMO 等专业技术服务，公司择优锁定优质合作方，明确交付标准、质量规范与进度节点，全程跟进项目落地与成果验收；针对各类研发及生产物料，严格执行入库质检与合规核查标准，确保所有物资符合新药研发及 GMP 商业化生产规范要求。

成本管控与供应链风险防控层面，公司通过集中批量采购、核心供应商长期战略合作、持续优化供应商结构与采购方案等多元化方式，精细化压降采购成本、提升采购性价比与资源利用效率。同时，公司建立了常态化供应链风险预警及应急处置机制，动态监测产能、原料价格、行业政策、物流保障等关键风险，前置落实应对预案，有效防范断供、涨价、交付延误等问题，保障研发工作有序推进与核心产品稳定供货，为公司创新成果落地及产业化扩张筑牢供应链保障。

3.生产模式

公司坚持“质量为本、合规先行”的生产理念，已建成符合 GMP 标准的现代化制剂生产工厂，配备自动化生产设备、精密检测仪器、完善的质量控制体系及标准化仓储物流系统，构建了覆盖全生命周期的质量管理体系。

报告期内，公司顺利完成从“研发型”向“研产一体化”的战略转型。核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊生产车间及配套产线顺利通过药品 GMP 符合性检查，并完成《药品生产许可证》（A 证）生产范围变更，标志着公司具备了该制剂的自主量产与商业化供货能力。该核心产品的稳定投产，不仅保障了市场供应的连续性与安全性，也为公司未来的业绩增长奠定了坚实基础。

与此同时，公司研发生产基地项目建设稳步推进。截至本报告披露日，项目已完成质量验收及消防初步验收及城建档案归档，规划核实验收资料已递交并审核完成，并联验收各项准备工作均已就绪，具备并联验收条件。

4.销售模式

公司采用“自营+招商”双轨并行的销售模式，贯彻“医学-市场-准入-销售”四轮驱动商业化策略，系统化推进市场拓展与学术推广。

团队建设方面，公司已组建一支具备丰富创新药商业化经验的精英团队，核心成员均来自国内外头部药企，拥有从零到一主导新药上市及全生命周期管理的实战履历。

推广策略方面，自营团队深度覆盖核心省份、重点医院及关键意见领袖（KOL），坚持以循证医学证据为核心，通过专业化医学沟通构建“临床价值叙事”，在合规框架下实现科学传播与商业目标的统一，有效树立“氘恩扎鲁胺”的品牌认知。招商团队精选当地优质代理商，充分借力其在特药及泌尿外科领域的渠道优势，与自营团队形成互补协同。

截至 2026 年 6 月 30 日，公司产品终端已覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房，市场准入推进成效显著。

(三) 所处行业情况

1、 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛

根据国家统计局发布的《国民经济行业分类标准（GB/T4754-2017）》，公司所属行业为医药制造业中的化学药品制剂制造（C272）。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的行业目录及分类原则，公司所属行业为医药制造业（C27）。

在老龄化加剧、社会医疗卫生支出增加和研发投入增加等因素的共同影响下，全球医药市场在过去保持着稳定增长，2020 年全球医药市场规模为 12,988 亿美元，根据相关数据分析，全球医药市场规模整体呈现增长趋势，2019 年至 2023 年，全球医药市场规模从 13,245 亿美元上升至14,723 亿美元，预计到 2026 年、2030 年将分别达到 17,667 亿美元和 20,694 亿美元。

随着中国经济发展水平、人口老龄化速度较高、诊疗意识增强、人均医疗支出的增长，2020年，中国医药市场规模达到约人民币 14,480 亿元，根据相关市场数据预测，中国医药市场仅次于美国医药市场，位居全球第二，在 2023 年达到 2,315 亿美元，预计到 2026 年、2030 年将分别增长至 2,911 亿美元、3,732 亿美元。

癌症是目前人类面临的最大的医疗卫生问题之一，也是最恶性的人类疾病。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗费用昂贵的特点，癌症患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。癌症的治疗方法主要分为五大类：手术、放射治疗、化疗、靶向治疗以及免疫疗法。手术适用于存在于身体局部位置的恶性实体瘤，无法应用于白血病或已经扩散的癌症。随后，放射治疗以及化疗带来癌症疗法的第一次变革，两种方法可以单独使用或者联合使用，然而放射治疗和化疗还会影响癌细胞附近的正常细胞，往往伴随着不可避免的副作用。随着疾病基础研究的不断深入和精准医学的不断发展，癌症发展的基因和通路不断被揭示，不同分子分型及基因突变的深入研究，推动药物研发从针对病变器官的治疗向针对疾病的分子亚型及靶向突变基因的个性化治疗转变，促进靶向治疗和免疫治疗的发展。同时，联合用药已经成为药物研发和临床应用的趋势，包括化疗与靶向治疗或免疫治疗联用，以提高治疗效果、降低肿瘤的耐药性，肿瘤发展历程如下：

目前，全球抗肿瘤药物以靶向药物为主导，占整体市场的 60％以上，免疫治疗药物占比超过化疗药物，市场占比达 23.4％。预计到 2030 年，免疫治疗的份额将接近 44.0％，而靶向药物的份额将达到 49.5％。2024 年中国的抗肿瘤药物市场化疗药物占整体市场的 46.3％，靶向药物包括小分子靶向药物，生物药等占 42.3％，其余 11.3％为免疫治疗药物。随着相关有利政策的推动，新药上市及患者负担能力的提高，到2030年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的43.5%和43.9%。

代谢类疾病有多种类型，其中常见的代谢类疾病包括：①代谢相关脂肪性肝炎（MASH）,既往又称非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、②慢性肾脏疾病（CKD）、③肥胖症等。非酒精性脂肪性肝病，是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在 6.3%-45%，其中 10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平（＞25%）。全球范围内 NASH 的患病率为 3%-5%，死亡率 25.56%。患病率变化与肥胖症、2 型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行，预计到 2030年，中国 NASH 患者数量将达到 4,830 万，美国 NASH 患者数量将达到 2,700 万。2025年 3月 3日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究 2021（GBD 2021）的一项研究成果，2021 年，全球≥25 岁成年人中，估计有 21.1 亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到 4.02亿。预计到 2050 年，全球超重/肥胖人数达到 38.0 亿，将超过成人总数的一半。根据 StratisticsMarket Research Consulting 数据，2023 年全球减重及肥胖管理市场规模为 2,829 亿美元，预计2030 年将增至 5,549 亿美元，年复合增长率达 10.5%。

自身免疫性疾病由免疫系统功能异常引起，即人体的免疫系统错误地攻击其正常细胞及组织。目前，约有百种不同类型的自身免疫疾病，包括系统性红斑狼疮（SLE）、类风湿性关节炎（RA）、强直性脊柱炎（AS）等，几乎可以影响身体的任何部位，许多自身免疫性疾病均为需接受终身治疗的慢性疾病。自身免疫疾病药物主要包含生物药与化学小分子药。近年来，全球自身免疫性疾病药物市场规模由 2019 年的 1,169 亿美元增至 2023 年的 1,338 亿美元。中国拥有庞大的人口基数且自身免疫性疾病患者数量众多，存量市场大，临床需求的持续增加，自身免疫性疾病药物市场规模呈稳步增长，2023 年中国自身免疫性疾病药物市场规模约为 40 亿美元，用药方案逐步从化学制剂向生物制剂/新一代靶向药升级，市场提升空间较大。

2、 公司所处的行业地位分析及其变化情况

海创药业是一家具备全球竞争力的创新驱动型医药企业。公司拥有一支凝聚技术和全球视野优势的核心管理及研发团队，在癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域重点布局，以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点，致力于研发与生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。公司自主研发能力覆盖了从早期发现到后期研发的全部创新药开发技术环节，形成了领先的研发优势和丰富的技术储备。公司自主搭建靶向蛋白降解（TPD）技术平台（包括PROTAC 技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台等技术平台确保了可持续的创新能力，以及完整的创新药研发能力。公司治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请已于 2025 年 5 月获得批准，同时多项产品处于临床前及临床试验的不同研究阶段。其中，氘恩扎鲁胺软胶囊和 HP518 可联合用药用于前列腺癌的靶向治疗，HP515 可用于 MASH 或联合 GLP-1R 激动剂用于 MASH/肥胖症的治疗，HP570 可用于自身免疫性疾病/慢性炎症的治疗，所处细分市场为癌症靶向创新药物市场、代谢疾病创新药物市场及自身免疫性疾病创新药物市场。具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“（一）主要业务、主要产品或服务情况”之“2、主要产品”。

3、 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势

公司重点布局 3 个领域：癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域。

中国抗肿瘤药物驱动力及发展趋势：①庞大且不断扩大的患者群体；国家癌症中心数据显示，2022 年我国新发恶性肿瘤约 482.47 万例。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康的生活方式影响，预期中国癌症新发病例数将保持增长，到 2030 年将达到 581.2 万人。中国庞大且不断扩大的癌症患者群体预示着抗肿瘤药物的需求不断增长。②医疗支出及负担能力提高；随着中国居民收入增加、国家城市化程度提高及国家医疗保障体系进一步完善，预计中国的整体医疗支出将会持续增加。《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的扩展有望使肿瘤治疗的可及性提升，进一步提升肿瘤药物的市场规模。③药品审批流程的有利政策；于 2017 年 10 月 9日，国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励医药品医疗器械创新的意见》（以下简称“意见”），以改革中国药物市场的监管制度。意见旨在加快药物在中国的开发及审评过程，并鼓励通过以下途径加大药物及医疗器械的创新力度：1）改革临床试验管理；2）加快上市审评审批；3）提高中国在全球临床试验的参与度及对国外临床数据的接纳度；4）促进药品创新和仿制药发展。药品审批流程等一系列利好政策的推出，促进了抗肿瘤药物市场的蓬勃发展。④创新疗法的渗透率提升；2024 年中国的抗肿瘤药物市场化疗药物占整体市场的 46.3％，靶向药物包括小分子靶向药物，生物药等占 42.3％，其余 11.3％为免疫治疗药物。随着相关有利政策的推动，新药上市及患者负担能力的提高，到 2030 年靶向治疗和免疫治疗将分别占据市场的43.5%和 43.9%。⑤肿瘤早期筛查比例不断提高；随着雇主对员工健康状况的日益关注、癌症早筛技术的发展以及公众对癌症早筛意识的不断提高，癌症早筛行业有望快速发展。随着前列腺癌 PSA筛查项目的逐渐普及，国内临床上早期前列腺癌患者的比例也在升高。前列腺癌患者的生存期、手术预后得到较大改善。

中国代谢类药物驱动力及发展趋势：①代谢性疾病患病率的提升；中国代谢性疾病的患病人数呈稳定增长趋势，非酒精性脂肪性肝病，是全球最常见的慢性肝病，普通成人患病率在 6.3%-45%，其中 10%-30%为 NASH。中国在内的亚洲多数国家非酒精性脂肪性肝病患病率处于中上水平（＞25%）。全球范围内 NASH 的患病率为 3%-5%，死亡率 25.56%。患病率变化与肥胖症、2 型糖尿病、代谢综合征流行趋势相平行，预计到 2030 年，中国 NASH 患者数量将达到 4,830 万，美国NASH 患者数量将达到 2,700 万。2025 年 3 月 3 日，《柳叶刀》发表了全球疾病负担研究 2021（GBD2021）的一项研究成果，2021年，全球≥25 岁成年人中，估计有 21.1 亿为超重/肥胖；中国是全球超重/肥胖成年人数最多的国家，达到 4.02 亿。预计到 2050 年，全球超重/肥胖人数达到 38.0亿，将超过成人总数的一半。根据 Stratistics Market Research Consulting 数据，2023 年全球减重及肥胖管理市场规模为 2,829 亿美元，预计 2030 年将增至 5,549 亿美元，年复合增长率达10.5%。人口老龄化和不健康的生活方式催生了不断扩大的代谢疾病患者群体，而早诊早筛的推进也将提高轻症或者早期患者的治疗率，改善预后，进一步促进代谢性疾病药物市场。②有利政策驱动；代谢疾病的疾病负担较重，已成为制约国民健康预期寿命的重要因素，政府相关部门对此予以高度重视。同时，由于收入增加、城市化持续推进及政府大力支持，预计中国的整体医疗支出将会持续增加。国家医保目录的扩展有望使代谢性疾病的治疗可及性提升，惠及更多患者。③大量未满足的临床需求；代谢性疾病的治疗手段有限，目前存在大量未满足的临床需求。代谢性疾病大量未满足的临床需求鼓励着医药企业的创新药研发，推动更加安全有效的创新疗法获批，进一步推动了代谢疾病治疗药物市场的发展。④生活水平提高，饮食结构失衡；随着经济发展，人民生活水平提高，摄入高糖、高脂肪食物以及高嘌呤食物明显增加，近年来我国代谢性疾病发病率均呈上升趋势。

中国自身免疫性疾病/慢性炎症类药物驱动力及发展趋势：①临床需求巨大且日益增长；全球流行病学调查数据显示，自身免疫性疾病/慢性炎症已成为严重威胁人类健康的重大公共卫生问题。根据现有统计，全球约有 5 亿人罹患各类自身免疫性疾病，占总人口比例的 5%-8%，其发病率呈现持续上升态势。目前，该类疾病已成为仅次于心血管疾病和恶性肿瘤的第三大常见疾病类型。2023 年发表于《柳叶刀》杂志的一项英国大规模队列研究（样本量超过 2200 万，随访时间跨度近 20 年）揭示，19 种主要自身免疫性疾病的总体患病率从 2000-2002 年间的 7.7%（经年龄和性别标准化）显著上升至 2017-2019 年的 11.0%。研究期间，约 10.2%的研究人群被诊断为自身免疫性疾病（女性 13.1%，男性 7.4%）。②纳入慢性病管理体系，类风湿关节炎、强直性脊柱炎等已被纳入国家慢性病管理体系，推动了筛查和规范治疗，进一步释放治疗需求。③国家政策驱动与支付环境优化；随着药物被纳入国家医保目录，患者的支付门槛大幅降低，加速了市场渗透和放量。创新药审评审批加速，国家药监局（NMPA）的药审改革（如优先审评、突破性疗法认定）显著缩短了全球创新药在中国的上市时间差，让中国患者能更快用上新药。④诊断技术进步与精准医疗的快速发展，国内三甲医院已普遍开展自身抗体、特异性细胞因子等检测，生物标志物检测、基因分型等技术的普及，使得“精准分型、靶向治疗”成为可能，有助于识别最可能从特定疗法中获益的患者，提升治疗成功率。

新增重要非主营业务情况

□适用 √不适用

二、 经营情况的讨论与分析

报告期内，公司各项工作顺利推进，取得多项里程碑进展，重点工作情况如下：

1.氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安^®）：医保落地执行，商业化准入持续推进

报告期内，氘恩扎鲁胺正式执行国家医保谈判价格，公司持续落地 “医学-市场-准入-销售” 四轮驱动商业化策略。依托产品纳入《CSCO 前列腺癌诊疗指南（2026 版）》并获高级别推荐的学术优势，公司深度参与 2026 版 CSCO 指南巡讲、CACA 前列腺癌专题会议、CUDA 年会等一系列国内泌尿肿瘤领域权威学术活动，累计组织、参与各级学术活动 400 余场，面向临床医师系统展示产品临床试验数据与差异化优势；同时稳步推进多项研究者发起临床研究（IIT），持续积累真实世界数据，不断丰富产品循证证据体系。准入端，公司持续推进各省市医疗机构进院工作，统筹院内渠道与 DTP 药房协同发展，搭建双通道终端网络。截至 2026 年 6月 30 日，产品终端已覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房，渠道拓展取得阶段性成效。后续公司将持续推动区域准入布局、拓宽终端覆盖范围，持续深化合规化学术推广，进一步提升产品临床渗透率，改善前列腺癌患者用药可及性。

2.创新研发管线稳步推进，核心项目取得重要里程碑

报告期内，公司持续聚焦创新药研发，优化研发流程、提升项目管理效率。报告期内，HP515用于治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）的临床 I 期试验摘要以壁报形式亮相 2026 年欧洲肝病年会(EASL Congress 2026)。截止本报告披露日，HP515 已完成中国 IIa 期临床试验并达到主要研究终点和关键次要终点，研究结果表明 HP515 能显著改善肝脂肪代谢，同时可以改善血脂异常，且其总体安全性良好。

2026 年 4月，氘恩扎鲁胺用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的关键性 III 期随机对照临床试验 HC-1119-04 研究结果，已正式发表于 Nature Portfolio 旗下期刊《Signal TransductionandTargetedTherapy》（STTT）。公司在推动现有管线进展的同时，也在积极探索已获批上市产品氘恩扎鲁胺软胶囊适应症拓展，2026 年 7 月，氘恩扎鲁胺软胶囊新增高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验获得中国国家药品监督管理局批准。公司研发管线的系统化推进与阶段性成果的积累，为构建具有持续竞争力的产品组合与实现长期稳健发展奠定了坚实基础。

3. 产能建设与质量体系持续完善，研发-生产-商业化全链条协同

公司持续推进产能建设与质量管理体系升级，已建成符合 GMP 标准的现代化制剂生产基地，配置自动化生产设备、精密检测仪器、完善质量控制体系及标准化仓储物流设施，全面保障产品商业化供应能力。

报告期内，核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊生产车间及相关生产线顺利通过药品 GMP 符合性检查，并完成《药品生产许可证》（A 证）生产范围变更。这标志着公司生产质量管理体系已获得监管认可，具备持续、稳定供应符合注册要求药品的能力，有效扩充了生产资质与产能储备，为市场拓展提供了坚实的供给保障。

依托上述建设成果，公司进一步完善了覆盖全生命周期的质量管理体系，强化“研发-生产-商业化”全链条协同能力，为业务的可持续发展奠定了稳固的基础。

4.持续推进全球化布局，积极拓展海外市场合作

公司坚持全球同步开发策略，布局全球主要医药市场。目前，公司已建立了美国和澳大利亚分支机构，组建一支具备丰富国际化经验的临床团队，显著强化了海外临床试验的运营与管理能力。国际合作方面，公司积极拓展合作渠道，探索包括商业权益授权在内的多种合作模式，计划与跨国药企开展战略协作，共同推进自主研发产品在海外市场的开发与商业化，力争为全球更多的患者提供安全、有效、可及的创新药物。

非企业会计准则财务指标变动情况分析及展望

□适用 √不适用

报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项□适用 √不适用

三、 报告期内核心竞争力分析

(四) 核心竞争力分析

√适用 □不适用

报告期内，公司主营业务、经营模式未发生重大变化，核心竞争力较上一年度末发生重要变化。公司核心竞争优势主要体现在：

1.核心技术平台支撑商业化落地与管线进展

公司已成功构建并完善了核心技术平台，包括靶向蛋白降解（TPD）技术平台（包括 PROTAC技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台。以上核心技术平台构成了公司持续创新的基石，并已成功支持了首个产品的商业化落地及后续在研管线的推进。

氘代平台成熟度高：在氘代的位点选择、药物合成和药物筛选验证上有丰富的经验及充足的技术储备。核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊作为“国家重大新药创制”专项成果，是国内首款获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药物，该产品新增高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验已于 2026 年 7月获批，有望延长产品生命周期，打开早期治疗市场空间。

PROTAC 平台行业领先： 作为国内 PROTAC 技术先行者，公司已攻克“化合物稳定性”及“口服生物利用度”等行业痛点，建立了涵盖药物化学、计算化学、工艺合成及制剂研究的完整技术体系。针对 mCRPC 标准治疗失败的未满足临床需求，公司布局了新一代 AR PROTAC 药物 HP518。

分子胶蛋白降解平台崭新布局： 分子胶蛋白降解平台为公司新增重要技术平台，专注分子胶类药物研发，聚焦分子胶类创新药物研发。依托上述平台，公司已在多个靶点上实现候选分子发现与优化，初步形成具有自主特色的分子胶研发能力体系，并将进一步增强公司在靶向蛋白降解领域的技术壁垒与核心竞争力。

2.聚焦前沿领域，布局差异化与梯队化的产品管线

公司利用靶向蛋白降解技术等前沿技术，在前列腺癌、代谢性脂肪性肝炎、减重、自身免疫性疾病/慢性炎症等领域进行深度差异化和梯队化布局，已建立具有重大临床价值、市场前景广阔的产品管线。

在肿瘤领域，公司深耕前列腺癌治疗领域，公司首款核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊（海纳安®）已于 2025 年 5 月获得 NMPA 批准上市，并成功纳入国家医保药品目录；基于氘恩扎鲁胺在 mCRPC中的疗效，公司同步布局氘恩扎鲁胺针对高风险生化复发（BCR）的早期前列腺癌适应症，以填补市场空白，满足该类患者的临床需求，提高氘恩扎鲁胺产品的远期销售空间，目前该适应症临床Ⅲ期试验申请已获 NMPA 批准。同时，为填补标准治疗失败的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

的市场空白，公司前瞻布局了下一代疗法 AR PROTAC HP518，HP518 联合用药可广泛覆盖临床晚期前列腺癌患者群体，既含一线治疗的晚期患者群体，也含 AR 突变耐药的患者群体，契合国内前列腺癌持续增长的临床需求。2025 年 11 月，HP518 片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国 NMPA 批准。

在非肿瘤领域，公司依靠小分子平台以及分子降解平台，布局代谢性疾病领域及自身免疫性疾病领域，形成一款目前处于 IIa 期临床的 HP515 及多款临床前产品的非肿瘤产品梯队。

在代谢性疾病领域，公司聚焦 MASH 和减重两大全球前沿赛道，核心产品 HP515（THR-β激动剂）针对 MASH 适应症的临床 IIa 期试验最终分析结果达到主要终点和关键次要终点。在临床前动物实验研究表明，HP515 与 GLP-1R 激动剂联合使用明显进一步改善肝生化和血生化指标，并且在增强减重同时保持瘦体重/体重比方面显示出良好的潜力。联合 HP515 可以提高 GLP-1R 激动剂的疗效，减少所需剂量，并将不良反应最小化，为肥胖和 MASH 提供了一种新的治疗方法。

在自身免疫性疾病/慢性炎症领域，公司依托分子降解平台开发了 HP570（ VAV1 分子胶）及高选择性 HC-X049（STAT6 PROTAC），瞄准国内外尚未有上市药物的蓝海靶点，具备成为同类最佳（BIC）的潜力。

具体产品情况及对应市场分析参见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明”之“（一）主要业务、主要产品或服务情况”之“2、主要产品”。

3.公司拥有国际化临床开发实力，核心管线已构建全球专利保护壁垒

公司坚持全球同步开发策略，布局全球主要医药市场。已搭建国际水平的新药研发技术平台和产品管线，注重国内外技术和项目的合作与拓展，寻求合作机会，在经营架构、专利布局、产品临床开发、商业合作等多维度构建国际化市场竞争力和国际化能力。

目前，公司已在中国、美国、澳大利亚等建立了全球分支机构；已在海外开展了多项临床试验。公司产品管线拥有自主全球知识产权，截至报告期末，公司及子公司已在全球不同国家和地区申请 259 项发明专利，其中 107 项已获专利授权。随着公司在研项目的稳步推进，公司的全球知识产权价值逐步体现，公司积极开展全球业务和商务合作，广泛寻求商业权益授权合作机会，拓展国际化合作渠道，已与国内外多家知名机构、国际生物医药公司、跨国制药企业、知名大学建立战略合作关系；公司也将通过与跨国药企合作，开发自研品种境外市场，为全球更多的患者提供安全、有效的创新药物，树立并提升公司品牌影响力和公司综合竞争力。

4.打造专业商业化团队与高效营销网络，驱动商业化进程

公司成功实现了从纯研发型企业向研产销一体化企业的转型，组建了高效的商业化团队。公司根据已制定“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，采取“自营+招商”的混合模式。报告期内，积极推进商业化准入工作。自营团队重点覆盖全国学术重点省份、重点医院和 TOP KOL，通过专业化的学术推广，以循证医学证据为核心，通过构建“临床价值叙事”将药品信息转化为医生可信赖的学术话语，在合规框架内实现科学传播与商业目标的精准耦合，塑造“氘恩扎鲁胺”品牌知晓度，从而影响和带动自营和代理商合作地区品牌观念的建立。招商团队的合作对象均为在当地具备终端准入和市场覆盖优势的代理商，这些代理商同时在特药及泌尿外科有丰富推广经验，与自营团队形成优势互补。

报告期内，氘恩扎鲁胺先后亮相 2026版《CSCO 前列腺癌诊疗指南》巡讲、2026 版《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）前列腺癌》更新启动及热点解析会、2026 中国人体健康促进会泌尿肿瘤分会年会、2026 年中国医师协会泌尿外科医师分会（CUDA）年会）、前列腺癌精准诊疗系列学术论坛等全国各级学术活动累计 400 余场。公司借助规范化学术交流，客观展示产品临床数据与研究成果，助力广大临床医师充分认知产品差异化优势。

5.公司秉持“立足当下、赢在未来”的战略理念，构筑持续创新的研发引擎

公司首先布局“氘代药物研发平台”锁定公司药品研发成功的最大可能性，提升产品研发效率，该平台上，氘恩扎鲁胺软胶囊已于 2025 年 5月底获批上市并进入国家医保目录。该产品新增高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验已于 2026 年 7月获批。PROTAC 是一项生物医药领域革命性技术，公司已布局“靶向蛋白降解 PROTAC 技术平台”，以保证公司持续引领新药源头创新，形成国际领先技术优势。同时，公司也布局了自身免疫性疾病/慢性炎症等领域的早期研究，通过分子胶降解技术平台等新平台技术探索全新靶点，为长期发展储备项目。

经过不断发展，除了现有管线产品，公司还拥有丰富的管线/靶点的信息，拥有多项技术储备，同时，公司将持续加大与现有技术平台相关的研发投入、推进产品市场准入等相关工作,致力于构建一个能够不断产出创新成果的、可持续发展的医药企业。

(五) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施□适用 √不适用

(六) 核心技术与研发进展

1、 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司是一家创新驱动型的国际化创新药企业。公司核心竞争力在于创新药物的研发能力，凭借研发团队多年的自主创新和技术积累搭建了一套从创新药物早期发现到临床开发的成熟高效的药物开发体系，能够在靶点发现与验证、先导化合物发现、药物分子设计、化学合成工艺及制剂开发和临床方案设计及开发等方面提升公司研发效率。

公司富有创造性和全球视野的核心技术团队，凝聚技术优势在癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域重点布局，搭建了靶向蛋白降解（TPD）技术平台（包括 PROTAC 技术、分子胶降解技术等）、氘代药物研发平台及转化医学技术平台，形成了独特的研发优势和丰富的技术储备。

公司 3 大核心技术平台具体情况如下：

（1）靶向蛋白降解（TPD）技术平台

PROTAC 技术利用双功能小分子靶向降解目标蛋白，被认为是生物医药领域的革命性技术，可靶向不可成药靶点及解决药物耐药性问题。2022 年 1 月，工业和信息化部、国家发展和改革委员会、科学技术部等 9 个部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》，将包括靶向蛋白降解PROTAC 技术在内的核心前沿药物技术列为重点发展项目。公司在 PROTAC 药物研发积累了丰富的技术经验。2025 年 11月，HP518 片联合抗肿瘤药物开展用于治疗晚期前列腺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验获中国 NMPA 批准。HP518 用于 AR阳性三阴乳腺癌于 2024 年 6 月获美国 FDA 授予 FTD。

分子胶降解技术平台致力于靶向蛋白降解分子胶水类药物的发现和理性设计，构建了覆盖分子识别、作用机制模拟到优化验证的全链条技术体系。通过系统性整合结构生物学解析、计算机辅助药物设计（CADD）与人工智能预测方法，旨在突破传统分子胶水“无法理性设计”的技术瓶颈。平台采用三大核心模块：①基于质谱或临近标记等技术，实现药物分子作用靶点的精准识别；②基于蛋白质构象解析和相互作用模拟等技术，实现三元复合物相互作用蛋白界面的精确测绘；③基于人工智能的设计和优化系统，实现分子胶水结合亲和力与选择性的迭代优化。其中，CADD和 AI 预测模块通过整合人类蛋白质结构数据库，能够精准解析三元复合物的交互特征，实现设计经验的跨靶点有效迁移与快速拓展。目前已成功推动多个针对重要靶点的新型分子胶水候选药物发现和优化，未来将孵化出系列具有明确作用机制和优异成药性的分子胶水类药物，助力公司在靶向蛋白降解领域构建差异化竞争力。HP570 是公司自主研发的一种靶向 VAV1（Vav GuanineNucleotide Exchange Factor 1）的口服分子胶降解剂，VAV1 靶向降解策略有望应用于多种 T 细胞和/或 B 细胞驱动的自身免疫及慢性炎症性疾病。目前 HP570 的临床前候选化合物 PCC 已完成确定，HP570 的生产工艺 CMC、临床前毒理研究正在进行中，目前正在进行 IND-Enabling。

（2）氘代药物研发平台

作为一项全球领先的新药开发技术，氘代技术利用碳-氘键较碳-氢键稳定的化学物理特性，通过将待研化合物分子特定代谢位点的碳-氢键改为碳-氘键，从而可能获得药效更优、和/或药代性质更佳、和/或不良反应发生率更低的专利新化合物，并有效地提高新药开发的成功率。

基于此技术平台，公司已布局拥有 HC-1119 等多项创新药物，其中 AR 抑制剂氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）在中国开展的转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗（阿比特龙/化疗后的 mCRPC）已完成临床Ⅲ期试验数据分析，临床Ⅲ期数据入选 2023 年 6 月美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，氘恩扎鲁胺的 HC-1119-04 注册研究信息纳入了 2023 版 CSCO 前列腺癌诊疗指南。氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请（NDA）已于 2025 年 5 月获 NMPA 批准，氘恩扎鲁胺软胶囊高风险生化复发（BCR）前列腺癌适应症的Ⅲ期临床试验已于 2026 年 7月获得 NMPA 批准。

（3）转化医学技术平台

转化医学技术平台以临床需求为导向，以精准治疗为目标，将生物机理与研究转化为有效治疗手段。该平台具有发现验证生物标志物的成熟流程，有先进的探索药物适应症以及联合用药的先进方法。

转化医学技术平台包括适应症开发、药物联合用药研究、生物标志物开发等核心技术，基于以上几项核心技术，公司已布局多项在研产品，包括不限于 HP518、HP515 等产品，转化医学技术平台对产品适应症的开发与拓展起到重要作用。

国家科学技术奖项获奖情况

□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况

□适用 √不适用

2、 报告期内获得的研发成果

报告期内获得的知识产权列表

3、 研发投入情况表

单位：元

注：本报告期营业收入增加，研发投入占营业收入比例减少。

研发投入总额较上年发生重大变化的原因

□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明

□适用 √不适用

4、 在研项目情况

√适用 □不适用

单位：万元

情况说明： 1.由于药品研发周期长，不确定因素多，此处仅列示截至报告期内主要临床在研项目情况。

2.“预计总投资规模” 为目前已开展适应症预计的合计投入。上述预计为公司根据研发管线进度进行的合理预测，实际投入可能根据项目进展情况发生变化。

3. 《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司 2026 年 8 月 21 日召开的第二届董事会审计委员会第十四次会议、2026 年 8 月 25 日召开的第二届董事会第十八次会议审议通过，尚需提交股东会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《上海证券报》《证券日报》披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

5、 研发人员情况

单位：万元 币种：人民币

6、 其他说明

□适用 √不适用

四、 风险因素

√适用 □不适用

(七) 尚未盈利的风险

√适用 □不适用

公司作为一家专注于癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症等领域的全球化创新驱动型药物企业，秉持“创良药，济天下”的使命，进行创新药的研发，创新药研发具有时限长、资金投入大、盈利周期长等特点。公司产品除氘恩扎鲁胺软胶囊于 2025 年 5 月获批上市外，公司其他产品尚处于研发阶段，随着各研发管线及其各项临床研究适应症持续推进，公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于临床前研究、临床试验、新药上市前准备等产品管线研发业务，公司研发费用预计持续处于较高水平，同时公司未来产品的商业化进展亦存在一定的不确定性，公司未盈利状态预计持续存在且累计未弥补亏损可能继续扩大。

(八) 业绩大幅下滑或亏损的风险

√适用 □不适用

随着在研项目的研发持续投入及上市产品商业化的持续推进，报告期内公司仍处于亏损状态。报告期内，公司实现营业收入 5,497.06 万元，报告期内归属于上市公司股东的净利润-5,621.81 万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-6,757.44 万元，主要系公司多项在研产品仍处于研发投入期，研发支出金额较大。公司针对不同靶点开展多管线研发，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目临床前研究、临床试验、新药上市前准备等研发业务。另外，由于药品审评审批环节较多、周期较长、不确定性较大，公司核心产品新药上市进程可能受到较大程度的延迟或无法获得上市批准；核心产品获批上市后，如在市场拓展、学术推广、医保覆盖等方面的进展未达预期，或团队招募及发展不达预期，则将影响公司未来的商业化能力，公司可能在未来一段时间内将持续亏损且存在累计未弥补亏损的情形将导致公司存如下潜在风险：未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配的风险、收入无法按计划增长的风险、产品或服务无法得到客户认同的风险。

(九) 核心竞争力风险

√适用 □不适用

1.新药临床前及临床研究相关风险

新药研发过程包括临床前研究、临床试验和新药申报等阶段，新药研发具有周期长、投入大、影响因素多、风险高等特点。如公司临床前研究项目无法获监管部门批准、未取得临床试验批件、临床试验阶段项目未能按计划推进、临床试验阶段项目结果不达预期、申报生产阶段未获批准等，可能导致公司药物研发项目进展放缓、乃至研发失败的风险。

2.药物注册审批风险

我国根据《中华人民共和国药品管理法》《药品注册管理办法》等规定严格实行药品注册制，禁止生产、销售未经批准的药品。药品注册流程程序复杂、耗时长、不确定性大，且近年来药品审批注册的政策不断发生变化，注册要求也不断提高。在提交新药注册申请后，监管部门可能会不认可临床试验相关数据的完整性、有效性以及临床试验的执行过程等；审批政策要求可能会出现变化导致研究结果不足以支持相关药品获批上市；监管部门对新药注册的审评力度和审批速度可能存在不确定性等。

综合考虑上述情况，公司在研药品在申请上市阶段均可能因各种原因导致无法按照预期时间通过审评审批甚至无法通过审评审批，从而影响公司在研药品实现商业化的进度及预期，对公司业务造成不利后果。

3.技术升级及产品迭代风险

创新药物研发受人类对现有各类疾病及未来可能出现的新疾病的治疗需求影响，需要医药研发技术水平不断提升来共同推动。近年来生命科学和药物研究手段日新月异，未来有可能在公司药物治疗领域内诞生更具竞争优势的创新药物，取代公司在研药物，成为治疗诸如癌症、代谢类等病症的首选药物。这将会带来技术升级迭代风险，对公司新药研发产生重大冲击。

4.核心技术人员流失的风险

技术人才储备是药品研发和经营的核心竞争力之一，公司高度重视核心技术人员发掘培养，为了吸引及稳定人才队伍，公司可能需要提供更高薪酬、进行股权激励及其他福利，有可能对公司短期内的财务状况及经营业绩产生一定不利影响。此外，目前企业间技术人才的争夺十分激烈，如果公司的核心人员出现流失以及相关技术泄密可能对公司研发及商业化目标的实现造成不利影响，从而可能对公司的生产经营和业务战略产生不利影响。

5.商业化准入工资持续推进，公司累计未弥补亏损不断增加

报告期内，公司持续推进商业化准入工作。公司利用“医学-市场-准入-销售”四轮驱动的商业化策略，通过自建团队和外部合作相结合的模式进行产品的市场推广。公司已建立完善的商业化体系包括市场、医学、商业、医保准入等，继续打造商业化团队并开展市场推广，确保产品让更多患者收益。2025 年 12 月，氘恩扎鲁胺软胶囊成功纳入国家医保目录，报告期内，公司持续开展氘恩扎鲁胺软胶囊的市场准入及专业学术推广等商业化工作，截至 2026 年 6 月 30 日，产品终端覆盖全国 250 余个城市、500 余家医院、700 余家药房，市场准入推进成效显著。商业化投入准备保持较高水平，导致公司累计未弥补亏损不断增加。因此，公司未来一定期间无法盈利或无法进行利润分配，对股东的投资收益造成一定程度的不利影响。

(十) 经营风险

√适用 □不适用

1.市场竞争风险

公司所处的制药市场竞争激烈，尽管公司进展最快的核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市。截至本报告披露日，已有 AR 抑制剂同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。氘恩扎鲁胺软胶囊不仅面临与上述品种的直接竞争，未来还将与原研品种各自化合物专利到期后的仿制药展开竞争。相比氘恩扎鲁胺软胶囊，已上市产品在市场推广、已纳入医保及医生用药习惯等方面的竞争优势，可能将加大公司产品面临的市场竞争难度。

2.药品质量控制风险

药品质量直接关系到用药者的健康和生命安全，责任重大。药品的质量和最终疗效取决于原材料采购、制剂生产、运输、贮存和使用等多个环节，任一环节的疏漏都有可能对药品质量产生不利影响，不排除未来仍有可能会出现产品质量问题甚至造成医疗事故，给公司经营产生不利影响。

3.经营资质无法取得的风险

根据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规的规定，医药生产或经营企业须取得药品生产许可证、药品注册批件等许可证或执照，该等文件均有一定的有效期。虽然公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已取得药品注册批件，并已取得药品生产许可证，当公司取得上述证照且上述有效期满后，届时公司需接受药品监督管理部门等相关监管机构的审查及评估，以延续上述文件的有效期。若公司无法在规定的时间内获得产品的再注册批件，或未能在相关执照、认证或者登记有限期届满时换领新证或变更登记，届时公司将不能继续生产有关产品，从而对公司的正常经营造成不利影响。

4.商业化不达预期风险

公司核心产品氘恩扎鲁胺软胶囊已获批上市，虽然公司已制定差异化销售策略，如在市场准入、市场拓展及学术推广等方面进展未达预期，导致无法快速放量或未能有效获得医生或患者的认可，产品的销售收入可能无法达到预期，从而对公司的业务、财务状况、经营业绩及前景产生不利影响。

(十一) 财务风险

√适用 □不适用

1.营运资金不足的风险

在研发药品产生收入前，公司需要在探索研究、临床前研究及临床试验、注册审批、市场推广等诸多方面投入大量资金。自成立以来，公司的业务运营已耗费大量资金，2024 年度、2025 年度、2026 年 1-6 月，公司经营活动所产生的现金流量净额分别为-18,708.31 万元、-10,887.82 万元、及-4,639.41 万元, 公司将在发现新产品、推动在研药品的临床开发及商业化等诸多方面继续投入大量资金。虽然公司研发的氘恩扎鲁胺软胶囊（项目号： HC-1119）于 2025 年 5 月 29 日获批上市，但其处于商业化初期，并且公司其他在研产品尚未实现商业化，因此公司当前产品销售收入仍无法满足公司营运资金的需求, 公司需要通过其他融资渠道进一步取得资金。 截至报告期末，公司短期偿债能力良好，但如公司无法在未来一定期间内取得盈利或筹措到足够资金以维持营运支出，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目，影响在研药品的商业化进度，从而对公司业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

2.股权激励导致股份支付金额持续较大的风险

为进一步建立、健全公司的激励机制，促使员工勤勉尽责地为公司的长期发展服务，公司设立了海创同力、 HinovaLLC 等多个员工持股平台，并进行了多次股权激励，导致公司累计未弥补亏损大幅增加。尽管股权激励有助于稳定人员结构以及留住核心人才， 但股权激励可能导致当期股份支付金额较大，从而对当期及未来几年净利润造成不利影响。作为创新药研发企业，公司未来可能推出新的股权激励安排，如公司后续实施新的股权激励安排将继续产生新的股权激励费用，进而对公司未来经营业绩产生不利影响。

3.研发投入持续较大，对公司未来业绩可能存在不利影响

报告期内， 公司投入大量资金用于研发管线探索及临床试验。 报告期内公司研发费用为5,767.43 万元。截至本报告披露日，公司核心产品治疗前列腺癌症的氘恩扎鲁胺软胶囊已获得批准上市，公司在癌症、代谢性疾病及自身免疫性疾病/慢性炎症领域还有多项产品处于临床前及临床研究阶段。公司未来仍需持续较大规模的研发投入进行创新药研发，对公司未来业绩可能存在不利影响。

(十二) 行业风险

√适用 □不适用

1.行业政策变动风险

医药产业是我国重点发展的行业之一，直接关系到人民生命健康。由于其重要性，医药产业长期处于严格监管状态，监管部门包括国家及各级市场监督管理部门和卫生部门，它们在各自的权限范围内制订相关的政策法规，对医药行业实施严格监管。

随着中国医疗卫生体制改革的推进和社会医疗保障体制的不断完善，医药行业政策将不断调整、优化，医疗卫生市场政策亦可能发生重大变化。公司如果不能及时调整经营策略以适应医疗体制政策变化和医药行业监管规则，将对公司的经营产生不利影响。

2.药品价格政策调整风险

此外，随着国家药价谈判、医保目录调整和带量采购等政策的相继出台，部分药品的终端招标采购价格逐渐下降，导致各企业竞争日益激烈，公司未来上市药品可能面临价格下降的风险，这可能对公司未来药品收入产生潜在负面影响。

3.医保目录调整风险

医保目录中的药品可以由社保支付全部或部分费用，因此被列入医保目录的药品具有更强的市场竞争力。国家医保目录会根据治疗需求、药品使用频率、疗效和价格等因素不定期进行调整，且越来越重视药品的临床治疗价值。公司首款商业化产品海纳安®（通用名：氘恩扎鲁胺软胶囊）首次纳入国家医保药品目录，有助于提升对患者的可及性，以及产品的市场份额和销售收入，对公司经营产生积极影响。然而，医保目录的动态调整机制也带来了一定的风险。若公司产品未来进入医保后又被调整出医保目录，可能对公司产品的市场份额和销售收入产生较大波动，进而对公司经营产生重大不利影响。

(十三) 宏观环境风险

√适用 □不适用

未来国际政治、经济局势、政策法规、市场环境的变化等多项因素，将可能对公司在境内外的研发和商业化活动造成一定的不利影响。

(十四) 存托凭证相关风险

□适用 √不适用

(十五) 其他重大风险

□适用 √不适用

五、 报告期内主要经营情况

报告期内，公司实现营业收入 5,497.06 万元，同比增长 317.48%；归属于上市公司股东的净利润-5,621.81 万元，亏损同比减少 563.51 万元；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润为-6,757.44 万元，亏损同比减少 543.12 万元；经营活动产生的现金流量净额为-4,639.41 万元，净流出同比减少 103.40 万元；报告期末总资产 127,306.41 万元，较期初减少 2.80%；归属于母公司的所有者权益 100,747.08 万元，较期初减少 5.27%。

报告期内，公司产品海纳安®于 2025 年 12 月纳入国家医保药品目录（2026 年 1 月 1 日正式执行）营业收入同比增加，同时药品处于上市商业化前期拓展阶段，需投入较多的市场拓展和学术推广活动费用，销售费用同比增加；以及公司聚焦核心产品开发，因不同新药研发项目所处具体研发阶段不同，研发费用同比略增；员工股权激励到期解锁，计提股份支付费用同比减少； 综上，公司报告期内扣除非经常性损益前后的净亏损均同比减少。

(十六) 主营业务分析

1、 财务报表相关科目变动分析表

单位：元 币种：人民币

营业收入变动原因说明:主要系公司首个新药海纳安®于上年 5 月获批上市，上年同期实现销售1,306.88 万元，本报告期海纳安®纳入国家医保药品目录，自 2026 年 1 月 1 日起执行，本报告期内实现销售 5,494.54 万元。

营业成本变动原因说明:主要系上年同期商业化销售药品为前期 HC-1119 项目新药上市申请审评阶段核查批产品，审评核查处于项目的研发阶段其成本已计入前期研发费用，仅有按销量相应结转商业化包装成本及其他业务成本；本报告期药品销售成本主要系按销量结转对应生产药品成本。

销售费用变动原因说明:主要系本期销售人员增加相应薪酬支出，以及新药市场拓展及学术推广活动开支增加所致。

管理费用变动原因说明:主要系员工股权激励到期解锁，本期计提股份支付费用减少所致。

财务费用变动原因说明:主要系本期取得的利息收入减少及汇率变动所致。

研发费用变动原因说明:主要系公司不同新药研发项目所处阶段不同，研发投入不同所致。

经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期药品收入增加及销售费用增加所致。

投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系本报告期利用闲置资金开展结构性存款投资现金流净额减少所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系上期取得银行借款所致。

2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明

□适用 √不适用

(十七) 非主营业务导致利润重大变化的说明

□适用 √不适用

(十八) 资产、负债情况分析

√适用 □不适用

1、 资产及负债状况

单位：元

其他说明 无

2、 境外资产情况

√适用 □不适用

(1) 资产规模

其中：境外资产6,741,782.03（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.53%。

(2) 境外资产占比较高的相关说明

□适用 √不适用

其他说明

无

3、 截至报告期末主要资产受限情况

√适用 □不适用

单位：元

4、 其他说明

□适用 √不适用

(十九) 投资状况分析

1、 对外股权投资总体分析

□适用 √不适用

(1) 重大的股权投资

□适用 √不适用

(2) 重大的非股权投资

□适用 √不适用

(3) 以公允价值计量的金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

证券投资情况 □适用 √不适用

衍生品投资情况

□适用 √不适用

(4) 私募股权投资基金投资情况

□适用 √不适用

其他说明

无

(二十) 重大资产和股权出售

□适用 √不适用

(二十一) 主要控股参股公司分析

√适用 □不适用

主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

报告期内取得和处置子公司的情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

(二十二) 公司控制的结构化主体情况

□适用 √不适用

六、 其他披露事项

□适用 √不适用

第四节 公司治理、环境和社会

一、公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动情况

□适用 √不适用

公司董事、高级管理人员和核心技术人员变动的情况说明

□适用 √不适用

公司核心技术人员的认定情况说明

□适用 √不适用

二、利润分配或资本公积金转增预案

半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案

三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响

(一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的

□适用 √不适用

(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况

股权激励情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

员工持股计划情况

□适用 √不适用

其他激励措施

□适用 √不适用

四、纳入环境信息依法披露企业名单的上市公司及其主要子公司的环境信息情况

□适用 √不适用

其他说明

□适用 √不适用

五、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况

□适用 √不适用

第五节 重要事项

一、承诺事项履行情况

(一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项

√适用 □不适用

二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况

□适用 √不适用

三、违规担保情况

□适用 √不适用

四、半年报审计情况

□适用 √不适用

五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况

□适用 √不适用

六、破产重整相关事项

□适用 √不适用

七、重大诉讼、仲裁事项

□本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项

八、上市公司及其董事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况

□适用 √不适用

九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明

□适用 √不适用

十、重大关联交易

(一) 与日常经营相关的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项□适用 √不适用

(二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况

□适用 √不适用

(三) 共同对外投资的重大关联交易

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(四) 关联债权债务往来

1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项

□适用 √不适用

2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项

□适用 √不适用

3、 临时公告未披露的事项

□适用 √不适用

(五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务

□适用 √不适用

(六) 其他重大关联交易

□适用 √不适用

(七) 其他

□适用 √不适用

十一、 重大合同及其履行情况

(一)托管、承包、租赁事项

□适用 √不适用

(二)报告期内履行的及尚未履行完毕的重大担保情况

□适用 √不适用

(三)其他重大合同

√适用 □不适用

1、2022 年 3 月公司与中国华西企业股份有限公司签署《海创药业研发生产基地建设项目建设工程施工合同》及后补充协议，约定由中国华西企业股份有限公司承包公司位于成都市双流区永安镇凤凰里社区 10、11 组的建设项目的工程施工，合同总金额为 14,514.36 万元，截至 2026 年 6 月 30 日，该合同仍在履行中。

2、2025 年 4 月、2025 年 6 月公司分别与中国工商银行股份有限公司成都高新技术产业开发区支行签署《固定资产借款合同》《抵押合同》，借款金额为 25,000 万元，并以“研发生产基地建设项目”在建工程进行抵押担保，该合同正在履行中。

十二、 募集资金使用进展说明

√适用 □不适用

(一)募集资金整体使用情况

□适用 □不适用

单位：元

其他说明 □适用 √不适用

(二)募投项目明细

√适用 □不适用

1、 募集资金明细使用情况

√适用 □不适用

单位：元

注 1：《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的议案》已经公司 2024 年 4 月 12 日召开的第二届董事会第四次会议、第二届监事会第三次会议、2024 年 5 月 10 日召开的 2023 年年度股东大会审议通过，具体内容详见公司于 2024 年 4月 13 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)及披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目调整的公告》（公告编号：2024-013）。 《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司 2025 年 8 月 13 日召开第二届董事会第十一次会议、第二届监事会第十次会议、2025 年 10 月 30 日召开的 2025 年第一次临时股东大会审议通过。具体内容详见公司于 2025 年 8 月 14 日在上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》（公告编号：2025-035）。 《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司 2026 年 8 月 21 日召开的第二届董事会审计委员会第十四次会议、2026 年 8月 25日召开的第二届董事会第十八次会议审议通过，尚需提交股东会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及《上海证券报》《证券日报》披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。 注 2：《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》已经公司 2025 年 1 月 3 日召开的第二届董事会第八次会议、第二届监事会第七次会议审议通过；具体内容详见公司于 2025 年 1 月 4 日在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)及披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告》（公告编号：2025-001）。 《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的议案》已经公司 2025 年 12 月 24 日召开的第二届董事会第十六次会议审议通过，具体内容详见公司于2025 年 12 月 25 日在上海证券交易所网站(www.sce.com.cn)披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目延期的公告》（公告编号：2025-056）。

《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的议案》已经公司 2026 年 8 月 21 日召开的第二届董事会审计委员会第十四次会议、2026 年 8 月 25日召开的第二届董事会第十八次会议审议通过，尚需提交股东会审议。具体内容详见公司在上海证券交易所网站(www.ce.com.c1)及《上海证券报》《证券日报》披露的《关于首次公开发行股票部分募投项目子项目调整的公告》。

注 3：研发生产基地建设项目累计投入金额大于承诺投入金额，超出部分属于募集资金利息收益。

注 4：发展储备项目累计投入金额大于承诺投入金额，超出部分属于募集资金利息收益。-

2、 超募资金明细使用情况

□适用 √不适用

3、 报告期内募投项目重新论证的具体情况

□适用 √不适用

(三)报告期内募投变更或终止情况

□适用 √不适用

(四)报告期内募集资金使用的其他情况

1、募集资金投资项目先期投入及置换情况

□适用 √不适用

2、用闲置募集资金暂时补充流动资金情况

□适用 √不适用

3、对闲置募集资金进行现金管理，投资相关产品情况

√适用 □不适用

单位：万元 币种：人民币

其他说明

无

4、其他

□适用 √不适用

(五)中介机构对募集资金存储与使用情况核查异常的相关情况说明

□适用 √不适用

(六)擅自变更募集资金用途、违规占用募集资金的后续整改情况

□适用 √不适用

十三、 其他重大事项的说明

□适用 √不适用

第六节 股份变动及股东情况

一、股本变动情况

(一) 股份变动情况表

1、 股份变动情况表

报告期内，公司普通股股份总数及股本结构未发生变化。

2、 股份变动情况说明

□适用 √不适用

3、 报告期后到半年报披露日期间发生股份变动对每股收益、每股净资产等财务指标的影响（如有）

□适用 √不适用

4、 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容

□适用 √不适用

(二) 限售股份变动情况

□适用 √不适用

二、股东情况

(一) 股东总数:

存托凭证持有人数量

□适用 √不适用

(二) 截至报告期末前十名股东、前十名无限售条件股东持股情况表

前十名股东同时通过普通证券账户和证券公司客户信用交易担保证券账户持股的情形

√适用 □不适用

单位：股

持股 5%以上股东、前十名股东及前十名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况□适用 √不适用

前十名股东及前十名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用

前十名有限售条件股东持股数量及限售条件□适用 √不适用

截至报告期末公司前十名境内存托凭证持有人情况表

□适用 √不适用

持股 5%以上存托凭证持有人、前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人参与转融通业务出借股份情况□适用 √不适用

前十名存托凭证持有人及前十名无限售条件存托凭证持有人因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化□适用 √不适用

前十名有限售条件存托凭证持有人持有数量及限售条件□适用 √不适用

(三) 截至报告期末表决权数量前十名股东情况表

□适用 √不适用

(四) 战略投资者或一般法人因配售新股/存托凭证成为前十名股东

□适用 √不适用

三、董事、高级管理人员和核心技术人员情况

(一) 现任及报告期内离任董事、高级管理人员和核心技术人员持股变动情况

□适用 √不适用

其它情况说明

□适用 √不适用

(二) 董事、高级管理人员和核心技术人员报告期内被授予的股权激励情况

1、 股票期权

□适用 √不适用

2、 第一类限制性股票

□适用 √不适用

3、 第二类限制性股票

□适用 √不适用

(三) 其他说明

□适用 √不适用

四、控股股东或实际控制人变更情况

□适用 √不适用

五、存托凭证相关安排在报告期的实施和变化情况

□适用 √不适用

六、特别表决权股份情况

□适用 √不适用

七、优先股相关情况

□适用 √不适用

第七节 债券相关情况

一、公司债券（含企业债券）和非金融企业债务融资工具

□适用 √不适用

二、可转换公司债券情况

□适用 √不适用

第八节 财务报告

一、审计报告

□适用 √不适用

二、财务报表

合并资产负债表

2026 年 6 月 30 日

编制单位： 海创药业股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟）构负责人：胡军 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机

母公司资产负债表

2026 年 6 月 30 日

编制单位：海创药业股份有限公司

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机 构负责人：胡军 单位：元 币种：人民币

合并利润表

2026 年 1—6 月

本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元, 上期被合并方实现的净利润为： 0.00 元。 公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟）

机构负责人：胡军

主管会计工作负责人：史泽艳 会计

母公司利润表

2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计

机构负责人：胡军

合并现金流量表

2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计 机构负责人：胡军

母公司现金流量表

2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟）构负责人：胡军 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机

合并所有者权益变动表

2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳

会计机构负责

人：胡军

母公司所有者权益变动表

2026 年 1—6 月

单位：元 币种：人民币

构负责人：胡军 公司负责人：YUANWEI CHEN（陈元伟） 主管会计工作负责人：史泽艳 会计机

三、公司基本情况

1、 公司概况

√适用 □不适用

海创药业股份有限公司(以下简称“本公司”或“公司”，包含子公司时简称“本集团”)前身为成都海创药业有限公司(以下简称“海创有限”)，系一家于 2013 年 2 月 5 日在四川省成都市注册成立的有限责任公司，2020 年 8 月 31 日海创有限整体变更为海创药业股份有限公司。本公司总部位于四川省成都市。

经中国证券监督管理委员会《关于同意海创药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可〔2022〕250 号）的批准，本公司于 2022 年 4 月 12 日在上海证券交易所科创板公开发行人民币普通股（A 股）24,760,000 股并上市交易。

本公司属医药制造业，主要从事药品的研发、生产、销售以及技术咨询、技术转让。公司目前产品为氘恩扎鲁胺软胶囊。

本财务报表于 2026 年 8月 25 日由本公司董事会批准报出。

四、财务报表的编制基础

1、 编制基础

本集团财务报表以持续经营为编制基础。

2、 持续经营

√适用 □不适用

本集团对自报告期末起 12 个月的持续经营能力进行了评价，未发现对持续经营能力产生重大怀疑的事项和情况。本财务报表以持续经营为基础列报。

五、重要会计政策及会计估计

具体会计政策和会计估计提示：

√适用 □不适用

本集团根据生产经营特点确定具体会计政策和会计估计，主要体现在应收款项坏账准备的确认和计量、发出存货计量、固定资产分类及折旧方法、无形资产摊销、研发费用资本化条件、收入确认和计量等。

1、 遵循企业会计准则的声明

本集团所编制的财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了公司的财务状况、经营成果、股东权益变动和现金流量等有关信息。

2、 会计期间

本集团会计年度自公历 1 月 1 日起至 12 月 31 日止。

3、 营业周期

√适用 □不适用

本集团以 12 个月为一个营业周期，并以此作为资产和负债的流动性划分标准。

4、 记账本位币

人民币为本公司及境内子公司经营所处的主要经济环境中的货币，本公司及境内子公司以人民币为记账本位币。本公司之境外子公司根据其经营所处的主要经济环境中的货币确定其记账本位币。其中，本公司之子公司 Hinova Pharmaceuticals （HK）Limited（以下简称“海创香港”)、Hinova Pharmaceuticals （USA） Inc.（以下简称“Hinova（U.S.）”）、Hinova Pharmaceutical

Aus Pty Ltd.（以下简称“Hinova（Aus）”），均以美元为记账本位币。本公司编制本财务报表时所采用的货币为人民币。

5、 重要性标准确定方法和选择依据

√适用 □不适用

6、 同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

√适用 □不适用

（1）同一控制下的企业合并

参与合并的企业在合并前后均受同一方或相同的多方最终控制且该控制并非暂时性的，为同一控制下的企业合并。

本集团作为合并方，在同一控制下企业合并中取得的资产和负债，在合并日按被合并方在最终控制方合并报表中的账面价值计量。取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整资本公积；资本公积不足冲减的，调整留存收益。

（2）非同一控制下的企业合并

参与合并的各方在合并前后不受同一方或相同的多方最终控制的，为非同一控制下的企业合并。本集团作为购买方，在非同一控制下企业合并中取得的被购买方可辨认资产、负债及或有负债在收购日以公允价值计量。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，首先对合并中取得的各项可辨认资产、负债及或有负债的公允价值、以及合并成本进行复核，经复核后，合并成本仍小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的，将其差额计入合并当期营业外收入。

7、 控制的判断标准和合并财务报表的编制方法

√适用 □不适用

本集团合并财务报表的合并范围以控制为基础予以确定，包括本公司及本公司控制的所有子公司。本集团判断控制的标准为，本集团拥有对被投资方的权力，通过参与被投资方的相关活动而享有可变回报，并且有能力运用对被投资方的权力影响其回报金额。

在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本集团的会计政策或会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。

本公司与子公司及子公司相互之间发生的内部交易对合并财务报表的影响于合并时抵消。子公司的所有者权益中不属于母公司的份额以及当期净损益、其他综合收益及综合收益总额中属于少数股东权益的份额，分别在合并财务报表“少数股东权益、少数股东损益、归属于少数股东的其他综合收益及归属于少数股东的综合收益总额”项目列示。

本集团在不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的长期股权投资，在合并财务报表中，处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额，调整资本公积（股本溢价），资本公积不足冲减的，调整留存收益。

本集团因处置部分股权投资等原因丧失了对被投资方的控制权的，在编制合并财务报表时，对于剩余股权，按照其在丧失控制权日的公允价值进行重新计量。处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和，减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购买日或合并日开始持续计算的净资产的份额之间的差额，计入丧失控制权当期的投资损益，同时冲减商誉。与原有子公司股权投资相关的其他综合收益等，在丧失控制权时转为当期投资损益。

8、 合营安排分类及共同经营会计处理方法

□适用 √不适用

9、 现金及现金等价物的确定标准

本集团现金流量表之现金指库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金流量表之现金等价物指持有期限不超过 3 个月、流动性强、易于转换为已知金额现金且价值变动风险很小的投资。

10、外币业务和外币报表折算

√适用 □不适用

本公司外币交易在初始确认时，采用交易发生日的即期汇率（或实际情况）将外币金额折算为记账本位币金额。于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币，所产生的折算差额除了为购建或生产符合资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额按资本化的原则处理外，直接计入当期损益；以历史成本计量的外币非货币性项目，仍采用交易发生日的即期汇率折算，不改变其记账本位币金额；以公允价值计量的外币非货币性项目，采用公允价值确定日的即期汇率折算，折算后的记账本位币金额与原记账本位币金额的差额，作为公允价值变动（含汇率变动）处理，计入当期损益；收到投资者以外币投入的资本，采用交易发生日即期汇率折算，外币投入资本与相应的货币性项目的记账本位币金额之间不产生外币资本折算差额。

（2）外币财务报表的折算

本公司在编制合并财务报表时将境外经营的财务报表折算为人民币，其中：外币资产负债表中资产、负债类项目采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益类项目除“未分配利润”外，均按业务发生时的即期汇率折算；利润表中的收入与费用项目，采用当期平均汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，在其他综合收益项目中列示。外币现金流量采用现金流量当期平均汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

11、金融工具

√适用 □不适用

（1）金融工具的确认和终止确认

本集团成为金融工具合同的一方时确认一项金融资产或金融负债。

满足下列条件的，终止确认金融资产（或金融资产的一部分，或一组类似金融资产的一部分），即将之前确认的金融资产从资产负债表中予以转出：1）收取金融资产现金流量的权利届满；2）转移了收取金融资产现金流量的权利，或在“过手协议”下承担了及时将收取的现金流量全额支付给第三方的义务；并且实质上转让了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，或虽然实质上既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但放弃了对该金融资产的控制。

如果金融负债的责任已履行、撤销或届满，则对金融负债进行终止确认。如果现有金融负债被同一债权人以实质上几乎完全不同条款的另一金融负债所取代，或现有负债的条款几乎全部被实质性修改，则此类替换或修改作为终止确认原负债和确认新负债处理，差额计入当期损益。

以常规方式买卖金融资产，按交易日会计进行确认和终止确认。交易日，是指本集团承诺买入或卖出金融资产的日期。

（2）金融资产分类和计量方法

本集团的金融资产于初始确认时根据本集团管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产分类为以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产、以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。当且仅当本集团改变管理金融资产的业务模式时，才对所有受影响的相关金融资产进行重分类。

在判断业务模式时，本集团考虑包括企业评价和向关键管理人员报告金融资产业绩的方式、影响金融资产业绩的风险及其管理方式以及相关业务管理人员获得报酬的方式等。在评估是否以收取合同现金流量为目标时，本集团对金融资产到期日前的出售原因、时间、频率和价值等进行分析判断。

在判断合同现金流量特征时，本集团判断合同现金流量是否仅为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付，包含对货币时间价值的修正进行评估时，判断与基准现金流量相比是否具有显著差异；对包含提前还款特征的金融资产，判断提前还款特征的公允价值是否非常小等。

金融资产在初始确认时以公允价值计量，但是因销售商品或提供服务等产生的应收账款或应收票据未包含重大融资成分或不考虑不超过一年的融资成分的，按照交易价格进行初始计量。

对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相关交易费用直接计入当期损益，其他类别的金融资产相关交易费用计入其初始确认金额。

1）以摊余成本计量的金融资产

金融资产同时符合下列条件的，分类为以摊余成本计量的金融资产：①管理该金融资产的业务模式是以收取合同现金流量为目标。②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付。此类金融资产采用实际利率法确认利息收入，其终止确认、修改或减值产生的利得或损失，均计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：货币资金、应收账款、应收票据、其他应收款。

2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产

除上述分类为以摊余成本计量的金融资产和分类或指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产之外的金融资产，本集团将其分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。此类金融资产按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动计入当期损益。本集团该分类的金融资产主要包括：交易性金融资产、其他非流动金融资产。

（3）金融负债分类、确认依据和计量方法

除了签发的财务担保合同、以低于市场利率贷款的贷款承诺及由于金融资产转移不符合终止确认条件或继续涉入被转移金融资产所形成的金融负债以外，本集团的金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债、以摊余成本计量的金融负债。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债，相关交易费用直接计入当期损益，以摊余成本计量的金融负债的相关交易费用计入其初始确认金额。

金融负债的后续计量取决于其分类：

1）以摊余成本计量的金融负债

以摊余成本计量的金融负债，采用实际利率法，按照摊余成本进行后续计量。

2）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债

以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债（含属于金融负债的衍生工具），包括交易性金融负债和初始确认时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债。交易性金融负债（含属于金融负债的衍生工具），按照公允价值进行后续计量，除与套期会计有关外，所有公允价值变动均计入当期损益。

（4）金融工具减值

本公司以预期信用损失为基础，对以摊余成本计量的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的债权投资及财务担保合同进行减值处理并确认损失准备。

1）预期信用损失的计量

预期信用损失，是指以发生违约的风险为权重的金融工具信用损失的加权平均值。信用损失，是指本公司按照原实际利率折现的、根据合同应收的所有合同现金流量与预期收取的所有现金流量之间的差额，即全部现金短缺的现值。

整个存续期预期信用损失，是指因金融工具整个预计存续期内所有可能发生的违约事件而导致的预期信用损失。未来 12 个月内预期信用损失，是指因资产负债表日后 12 个月内(若金融工具的预计存续期少于 12 个月，则为预计存续期)可能发生的金融工具违约事件而导致的预期信用损失，是整个存续期预期信用损失的一部分。

对于因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的不含重大融资成分的应收账款、应收票据等应收款项，本公司运用简化计量方法，按照相当于整个存续期内的预期信用损失金额计量损失准备。

除上述采用简化计量方法以外的金融资产及财务担保合同，本公司采用一般方法（三阶段法）计提预期信用损失。在每个资产负债表日，本公司评估其信用风险自初始确认后是否已经显著增加，如果信用风险自初始确认后未显著增加，处于第一阶段，本公司按照相当于未来 12 个月内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果信用风险自初始确认后已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照账面余额和实际利率计算利息收入；如果初始确认后发生信用减值的，处于第三阶段，本公司按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量损失准备，并按照摊余成本和实际利率计算利息收入。

对于资产负债表日只具有较低信用风险的金融工具，本公司假设其信用风险自初始确认后未显著增加。关于本公司对信用风险显著增加判断标准、已发生信用减值资产的定义等披露参见附注十、1。

本公司采用预期信用损失模型对金融工具和合同资产的减值进行评估时，根据历史还款数据并结合经济政策、宏观经济指标、行业风险等因素推断债务人信用风险的预期变动。不同的估计可能会影响减值准备的计提，已计提的减值准备可能并不等于未来实际的减值损失金额。

2）按照信用风险特征组合计提减值准备的组合类别及确定依据

本公司基于单项和组合评估金融工具的预期信用损失，以组合为基础进行评估时，本公司基于共同信用风险特征将金融工具分为不同组别。本公司采用的共同信用风险特征包括：金融工具类型、信用风险评级、债务人所处地理位置、债务人所处行业、逾期信息、应收款项账龄等。

①应收账款的组合类别及确定依据

本公司根据应收账款的账龄、款项性质、信用风险敞口、历史回款情况等信息为基础，按信用风险特征的相似性和相关性进行分组。对于应收账款，本公司判断账龄为其信用风险主要影响因素，因此，本公司以账龄组合为基础评估其预期信用损失。

②应收票据的组合类别及确定依据

本公司基于应收票据的承兑人信用风险作为共同风险特征，将其划分为不同组合，并确定预期信用损失会计估计政策：a. 承兑人为商业银行的银行承兑汇票，管理层评价该类款项具有较低的信用风险，不确认预期信用损失；b. 承兑人为商事主体的商业承兑汇票，参照本公司应收账款政策确认预期信用损失率计提减值准备，与应收账款的组合划分相同。

③其他应收款的组合类别及确定依据

以组合为基础的评估。对于其他应收款，本公司在单项工具层面无法以合理成本获得关于信用风险显著增加的充分证据，而在组合的基础上评估信用风险是否显著增加是可行，所以本公司按照金融工具类型、信用风险评级、初始确认日期等为共同风险特征，对其他应收款进行分组并以组合为基础考虑评估信用风险是否显著增加。

3）按照单项计提坏账减值准备的单项计提判断标准

若某一客户信用风险特征与组合中其他客户显著不同，或该客户信用风险特征发生显著变化，例如客户发生严重财务困难，应收该客户款项的预期信用损失率已显著高于其所处于账龄、逾期区间的预期信用损失率等，本公司对应收该客户款项按照单项计提损失准备。

4）减值准备的核销

当本公司不再合理预期能够全部或部分收回金融资产合同现金流量时，本公司直接减记该金融资产的账面余额。已减记的金融资产以后又收回的，作为减值损失的转回计入收回当期的损益。

（5）金融资产转移的确认依据和计量方法

对于金融资产转移交易，本公司已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方的，终止确认该金融资产；保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，不终止确认该金融资产；既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，放弃了对该金融资产控制的，终止确认该金融资产并确认产生的资产和负债，未放弃对该金融资产控制的，按照其继续涉入所转移金融资产的程度确认有关金融资产，并相应确认有关负债。

金融资产整体转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产在终止确认日的账面价值，与因转移而收到的对价及原直接计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和的差额计入当期损益（涉及转移的金融资产同时符合下列条件：①公司管理该金融资产的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售该金融资产为目标；②该金融资产的合同条款规定，在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付）。

金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间，按照各自的相对公允价值进行分摊，并将因转移而收到的对价及应分摊至终止确认部分的原计入其他综合收益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额之和，与分摊的前述金融资产整体账面价值的差额计入当期损益。

通过对所转移金融资产提供财务担保方式继续涉入的，按照金融资产的账面价值和财务担保金额两者之中的较低者，确认继续涉入形成的资产。财务担保金额，是指所收到的对价中，将被要求偿还的最高金额。

（6）金融负债与权益工具的区分及相关处理方法

本公司按照以下原则区分金融负债与权益工具：（1）如果本公司不能无条件地避免以交付现金或其他金融资产来履行一项合同义务，则该合同义务符合金融负债的定义。有些金融工具虽然没有明确地包含交付现金或其他金融资产义务的条款和条件，但有可能通过其他条款和条件间接地形成合同义务。（2）如果一项金融工具须用或可用本公司自身权益工具进行结算，需要考虑用于结算该工具的本公司自身权益工具，是作为现金或其他金融资产的替代品，还是为了使该工具持有方享有在发行方扣除所有负债后的资产中的剩余权益。如果是前者，该工具是发行方的金融负债；如果是后者，该工具是发行方的权益工具。在某些情况下，一项金融工具合同规定本公司须用或可用自身权益工具结算该金融工具，其中合同权利或合同义务的金额等于可获取或需交付的自身权益工具的数量乘以其结算时的公允价值，则无论该合同权利或义务的金额是固定的，还是完全或部分地基于除本公司自身权益工具的市场价格以外的变量的变动而变动，该合同分类为金融负债。

本公司在合并报表中对金融工具进行分类时，考虑了公司成员和金融工具持有方之间达成的所有条款和条件。如果公司作为一个整体由于该工具而承担了交付现金、其他金融资产或者以其他导致该工具成为金融负债的方式进行结算的义务，则该工具应当分类为金融负债。

本公司根据所发行的优先股、永续债的合同条款及其所反映的经济实质，结合金融资产、金融负债和权益工具的定义，在初始确认时将这些金融工具或其组成部分分类为金融资产、金融负债或权益工具。

金融工具或其组成部分属于金融负债的，相关利息、股利（或股息）、利得或损失，以及赎回或再融资产生的利得或损失等，本公司计入当期损益。

金融工具或其组成部分属于权益工具的，其发行（含再融资）、回购、出售或注销时，本公司作为权益的变动处理，不确认权益工具的公允价值变动。

（7）金融资产和金融负债的抵销

本公司的金融资产和金融负债在资产负债表内分别列示，不相互抵销。但同时满足下列条件时，以相互抵销后的净额在资产负债表内列示：（1）本公司具有抵销已确认金额的法定权利，且该种法定权利是当前可执行的；（2）本公司计划以净额结算，或同时变现该金融资产和清偿该金融负债。

12、应收票据

□适用 √不适用

13、应收账款

□适用 √不适用

14、应收款项融资

□适用 √不适用

15、其他应收款

□适用 √不适用

16、存货

√适用 □不适用

存货类别、发出计价方法、盘存制度、低值易耗品和包装物的摊销方法

√适用 □不适用

本集团存货主要包括原材料、包装物、低值易耗品、在产品、库存商品等。

存货按照成本进行初始计量。存货成本包括采购成本、加工成本和其他成本。存货实行永续盘存制，领用或发出存货，采用加权平均法确定其实际成本。低值易耗品和包装物采用一次转销法进行摊销。

存货跌价准备的确认标准和计提方法

√适用 □不适用

资产负债表日，存货按照成本与可变现净值孰低计量。存货成本高于其可变现净值的，计提存货跌价准备，计入当期损益。可变现净值，是指在日常活动中，存货的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用以及相关税费后的金额。

库存商品、在产品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，其可变现净值按该存货的估计售价减去估计的销售费用和相关税费后的金额确定；用于生产而持有的材料存货，其可变现净值按所生产的产成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额确定。

按照组合计提存货跌价准备的组合类别及确定依据、不同类别存货可变现净值的确定依据

□适用 √不适用

基于库龄确认存货可变现净值的各库龄组合可变现净值的计算方法和确定依据

□适用 √不适用

17、合同资产

√适用 □不适用

合同资产的确认方法及标准

√适用 □不适用

合同资产，是指本集团已向客户转让商品而有权收取对价的权利，且该权利取决于时间流逝之外的其他因素。合同资产的预期信用损失的确定方法和会计处理方法，详见上述 11、金融工具减值相关内容。

按照信用风险特征组合计提坏账准备的组合类别及确定依据

□适用 √不适用

基于账龄确认信用风险特征组合的账龄计算方法

□适用 √不适用

按照单项计提坏账准备的认定单项计提判断标准

□适用 √不适用

18、持有待售的非流动资产或处置组

□适用 √不适用

划分为持有待售的非流动资产或处置组的确认标准和会计处理方法

□适用 √不适用

终止经营的认定标准和列报方法

□适用 √不适用

19、长期股权投资

√适用 □不适用

本集团长期股权投资包括对子公司的投资、对联营企业的投资和对合营企业的权益性投资。

（1）重大影响、共同控制的判断

本集团对被投资单位具有重大影响的权益性投资，即对联营企业投资。重大影响，是指本集团对被投资方的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策的制定。本集团直接或通过子公司间接拥有被投资单位 20%以上但低于 50%的表决权时，通常认为对被投资单位具有重大影响，除非有明确的证据表明本集团不能参与被投资单位的生产经营决策或形成对被投资单位的控制。本集团持有被投资单位 20%以下表决权的，如本集团在被投资单位的董事会或类似权力机构中派有代表的/参与被投资单位财务和经营政策制定过程的与被投资单位之间发生重要交易的/向被投资单位派出管理人员的/向被投资单位提供关键技术资料等,本集团认为对被投资单位具有重大影响。

本集团与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的权益性投资，即对合营企业投资。共同控制，是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意后才能决策。本集团对共同控制的判断依据是所有参与方或参与方组合集体控制该安排，并且该安排相关活动的决策必须经过这些集体控制该安排的参与方一致同意。

（2）会计处理方法

本集团按照初始投资成本对取得的长期股权投资进行初始计量。

通过同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并日取得被合并方在最终控制方合并报表中净资产的账面价值的份额作为初始投资成本；被合并方在合并日的净资产账面价值为负数的，初始投资成本按零确定。

通过非同一控制下的企业合并取得的长期股权投资，以合并成本作为初始投资成本。

除企业合并形成的长期股权投资外，以支付现金取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款及与取得长期股权投资直接相关的费用、税金及其他必要支出作为初始投资成本；以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为投资成本。

本公司对子公司投资在个别财务报表中采用成本法核算。采用成本法时，长期股权投资按初始投资成本计价。在追加投资时，按照追加投资支付的成本的公允价值及发生的相关交易费用增加长期股权投资成本的账面价值。被投资单位宣告分派的现金股利或利润，按照应享有的金额确认为当期投资收益。

本集团对合营企业及联营企业的投资采用权益法核算。采用权益法时，长期股权投资初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的，不调整长期股权投资账面价值；长期股权投资初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值的份额的，差额调增长期股权投资的账面价值，同时计入取得投资当期损益。

后续计量采用权益法核算的长期股权投资，在持有投资期间，随着被投资单位所有者权益的变动相应调整增加或减少长期股权投资的账面价值。其中在确认应享有被投资单位净损益的份额时，以取得投资时被投资单位各项可辨认资产等的公允价值为基础，按照本集团的会计政策及会计期间，并抵销与联营企业及合营企业之间发生的不构成业务的交易产生的未实现内部交易损益按照应享有比例计算归属于本集团的部分（内部交易损失属于资产减值损失的，全额确认），对被投资单位的净利润进行调整后确认。本集团确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益减记至零为限，本集团负有承担额外损失义务的除外。

处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期投资收益。

采用权益法核算的长期股权投资，原权益法核算的相关其他综合收益在终止采用权益法核算时采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础进行会计处理，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，在终止采用权益法核算时全部转入当期投资收益。

因处置部分股权后剩余股权仍采用权益法核算的，原权益法核算的相关其他综合收益采用与被投资单位直接处置相关资产或负债相同的基础处理并按比例结转，因被投资方除净损益、其他综合收益和利润分配以外的其他所有者权益变动而确认的所有者权益，按比例结转入当期投资收益。

因处置部分股权后丧失了对被投资单位的共同控制或重大影响的，处置后的剩余股权确认金融资产，剩余股权在丧失共同控制或重大影响之日的公允价值与账面价值之间的差额计入当期损益。因处置部分长期股权投资丧失了对被投资单位控制的，处置后的剩余股权能够对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，改按权益法核算，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，并对该剩余股权视同自取得时即采用权益法核算进行调整；处置后的剩余股权不能对被投资单位实施共同控制或施加重大影响的，确认金融资产，处置股权账面价值和处置对价的差额计入投资收益，剩余股权在丧失控制之日的公允价值与账面价值间的差额计入当期损益。

20、投资性房地产

(1) 如果采用成本计量模式的

折旧或摊销方法

不适用

21、固定资产

(1) 确认条件

√适用 □不适用

本集团固定资产是指同时具有以下特征，即为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有的，使用年限超过一年的有形资产。

固定资产在与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。本集团固定资产包括房屋及建筑物、生产设备、研发设备及器材、运输设备、办公及电子设备。

(2) 折旧方法

√适用 □不适用

除已提足折旧仍继续使用的固定资产外，本集团对所有固定资产计提折旧。计提折旧时采用平均年限法。

本集团于每年年度终了，对固定资产的预计使用寿命、预计净残值和折旧方法进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

22、在建工程

√适用 □不适用

在建工程成本按实际工程支出确定，包括在建期间发生的各项必要工程支出、工程达到预定可使用状态前的应予资本化的借款费用以及其他相关费用等。

在建工程在达到预定可使用状态之日起，根据工程预算、造价或工程实际成本等，按估计的价值结转固定资产，次月起开始计提折旧，待办理了竣工决算手续后再对固定资产原值差异进行调整。

在建工程在达到预定可使用状态时转入固定资产，标准如下：

23、借款费用

√适用 □不适用

本集团将发生的可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的借款费用予以资本化，计入相关资产成本，其他借款费用计入当期损益。本集团确定的符合资本化条件的资产包括需要经过 1 年以上的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资产、投资性房地产和存货等的借款费用，在资产支出已经发生、借款费用已经发生、为使资产达到预定可使用或可销售状态所必要的购建或生产活动已经开始时，开始资本化；当购建或生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或可销售状态时，停止资本化，其后发生的借款费用计入当期损益。如果符合资本化条件的资产在购建或者生产过程中发生非正常中断、且中断时间连续超过 3 个月，暂停借款费用的资本化，直至资产的购建或生产活动重新开始。

在资本化期间内的每一会计期间，本集团按照以下方法确认借款费用的资本化金额：借入专门借款的，按照当期实际发生的利息费用，扣除尚未动用的借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额确定；占用一般借款的，根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平均数乘以所占用一般借款的资本化率确定，其中资本化率根据一般借款加权平均利率计算确定。

24、生物资产

□适用 √不适用

25、油气资产

□适用 √不适用

26、无形资产

(1) 使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

√适用 □不适用

本集团无形资产主要包括土地使用权、软件。按取得时的实际成本计量，其中，购入的无形资产，按实际支付的价款和相关的其他支出作为实际成本；投资者投入的无形资产，按投资合同或协议约定的价值确定实际成本，但合同或协议约定价值不公允的，按公允价值确定实际成本。

（1）使用寿命及其确定依据、估计情况、摊销方法或复核程序

土地使用权从出让起始日起，按其出让年限平均摊销；其他无形资产按预计使用年限、合同规定的受益年限和法律规定的有效年限三者中最短者分期平均摊销。摊销金额按其受益对象计入相关资产成本和当期损益。对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年度终了进行复核，如发生改变，则作为会计估计变更处理。

各类无形资产的摊销方法、使用寿命和残值率如下：

(2) 研发支出的归集范围及相关会计处理方法

√适用 □不适用

本集团研发支出的归集范围包括研发人员职工薪酬、直接投入费用、其他费用等。

本集团根据内部研究开发项目支出的性质以及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，将其分为研究阶段支出和开发阶段支出。

内部研究开发项目研究阶段的支出，于发生时计入当期损益。内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件的，确认为无形资产：1）完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性；2）具有完成该无形资产并使用或出售的意图；3）无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形资产将在内部使用的，能证明其有用性；4）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；5）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

无法区分研究阶段支出和开发阶段支出的，将发生的研发支出全部计入当期损益。内部开发活动形成的无形资产的成本仅包括满足资本化条件的时点至无形资产达到预定用途前发生的支出总额，对于同一项无形资产在开发过程中达到资本化条件之前已经费用化计入损益的支出不再进行调整。

研发支出的归集范围包括直接从事研发活动人员的工资薪金、福利费用和股份支付费用、研发活动直接消耗的材料费用、研发项目临床试验费用、研发项目非临床检测费用、研发活动的仪器和设备的折旧费、研发场地租赁和维护费用、研究与试验开发所需的差旅、交通和通讯费用等。本集团以取得药品注册证书作为划分研究阶段和开发阶段的具体标准。

27、长期资产减值

√适用 □不适用

本集团于每一资产负债表日对长期股权投资、固定资产、在建工程、使用权资产、使用寿命有限的无形资产等项目进行检查，当存在下列迹象时，本集团将进行减值测试。

本集团在进行减值测试时，按照资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者确定其可收回金额。减值测试后，若该资产的账面价值超过其可收回金额，其差额确认为减值损失。

本集团以单项资产为基础估计其可回收金额，难以对单项资产的可回收金额进行估计的，以该资产所属资产组为基础确定资产组的可回收金额。资产组的认定，以资产组产生的主要现金流入是否独立于其他资产或者资产组的现金流入为依据。

公允价值减去处置费用后的净额，参考计量日发生的有序交易中类似资产的销售协议价格或可观察到的市场价格，减去可直接归属于该资产处置的增量成本确定。预计未来现金流量现值时，管理层按照资产在持续使用过程中和最终处置时所产生的预计未来现金流量，并选择恰当的折现率确定未来现金流量的现值。

上述资产的减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

28、长期待摊费用

□适用 √不适用

29、合同负债

□适用 √不适用

30、职工薪酬

(1) 短期薪酬的会计处理方法

√适用 □不适用

本集团职工薪酬包括短期薪酬、离职后福利、辞退福利。

短期薪酬主要包括职工工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、住房公积金、工会经费和职工教育经费等，在职工提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(2) 离职后福利的会计处理方法

√适用 □不适用

离职后福利主要包括基本养老保险费等，按照公司承担的风险和义务，分类为设定提存计划。对于设定提存计划在根据在资产负债表日为换取职工在会计期间提供的服务而向单独主体缴存的提存金确认为负债，并按照受益对象计入当期损益或相关资产成本。

(3) 辞退福利的会计处理方法

√适用 □不适用

辞退福利是由于在职工劳动合同到期之前决定解除与职工的劳动关系产生，在解除与职工的劳动关系日确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

(4) 其他长期职工福利的会计处理方法

□适用 √不适用

31、预计负债

√适用 □不适用

当与商业承兑汇票贴现和未决诉讼或仲裁等或有事项相关的业务同时符合以下条件时，本集团将其确认为负债：该义务是本集团承担的现时义务；该义务的履行很可能导致经济利益流出企业；该义务的金额能够可靠地计量。

预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。本集团于资产负债表日对当前最佳估计数进行复核并对预计负债的账面价值进行调整。

32、股份支付

√适用 □不适用

用以换取职工提供服务的以权益结算的股份支付，以授予职工权益工具在授予日的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日按照权益工具的公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本公积。如需在完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可行权，在等待期内的每个资产负债表日，以对可行权权益工具数量的最佳估计为基础，按照权益工具授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用和资本公积。如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，增加所授予权益工具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。

如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方式，对所授予的替代权益工具进行处理。

以现金结算的股份支付，按照本集团承担的以股份或其他权益工具为基础确定的负债的公允价值计量。如授予后立即可行权，在授予日以承担负债的公允价值计入相关成本或费用，相应增加负债；如需完成等待期内的服务或达到规定业绩条件以后才可行权，在等待期的每个资产负债表日，以对可行权情况的最佳估计为基础，按照本集团承担负债的公允价值金额，将当期取得的服务计入成本或费用，相应调整负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

33、优先股、永续债等其他金融工具

□适用 √不适用

34、收入

(1) 按照业务类型披露收入确认和计量所采用的会计政策

√适用 □不适用

本集团在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务的控制权时，确认收入。取得相关商品或服务的控制权，是指能够主导该商品的使用或该服务的提供并从中获得几乎全部的经济利益。

履约义务，是指合同中本集团向客户转让可明确区分商品的承诺。本集团的履约义务在满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务；否则，属于在某一时点履行履约义务：①客户在本集团履约的同时即取得并消耗本集团履约所带来的经济利益；②客户能够控制本集团履约过程中在建的商品；③本集团履约过程中所产出的商品具有不可替代用途，且本集团在整个合同期间内有权就累计至今已完成的履约部分收取款项。

对于在某一时点履行的履约义务，本集团在客户取得相关商品控制权时点确认收入。本集团在判断客户是否已取得商品控制权时，综合考虑下列迹象：①本集团就该商品享有现时收款权利，即客户就该商品负有现时付款义务；②本集团已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权；③本集团已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品；④本集团已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬；⑤客户已接受该商品；⑥其他表明客户已取得商品控制权的迹象。

合同中包含两项或多项履约义务的，本集团在合同开始日，按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比例，将交易价格分摊至各单项履约义务，按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。

交易价格是本集团因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额，不包括代第三方收取的款项以及预期将退还给客户款项。在确定交易价格时，本集团考虑可变对价、合同中存在重大融资成分等因素的影响。

合同中存在可变对价的，本集团按照期望值或最可能发生金额确定可变对价的最佳估计数。包含可变对价的交易价格，不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极可能不会发生重大转回的金额。每一资产负债表日，本集团重新估计应计入交易价格的可变对价金额。

对于合同中存在重大融资成分的，本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，使用将合同对价的名义金额折现为商品现销价格的折现率，将确定的交易价格与合同承诺的对价金额之间的差额在合同期间内采用实际利率法摊销。合同开始日，本集团预计客户取得商品或服务控制权与客户支付价款间隔不超过一年的，不考虑合同中存在的重大融资成分。

本集团根据在向客户转让商品前是否拥有对该商品的控制权，来判断本集团从事交易时的身份是主要责任人还是代理人。本集团在向客户转让商品前能够控制该商品的，则本集团为主要责任人，按照已收或应收对价总额确认收入；否则，为代理人，按照预期有权收取的佣金或手续费的金额确认收入，该金额应当按照已收或应收对价总额扣除应支付给其他相关方的价款后的净额，或者按照既定的佣金金额或比例等确定。

本集团的营业收入主要包括销售商品收入。

（1）销售商品收入

本集团的销售商品收入主要为药品销售收入。

本集团药品销售以客户收到药品并签收作为收入确认时点；本集团向客户提供销售折扣，本集团按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。

(2) 同类业务采用不同经营模式涉及不同收入确认方式及计量方法

□适用 √不适用

35、合同成本

√适用 □不适用

（1）与合同成本有关的资产金额的确定方法

本集团与合同成本有关的资产包括合同履约成本和合同取得成本。根据其流动性，合同履约成本分别列报在存货和其他非流动资产中，合同取得成本分别列报在其他流动资产和其他非流动资产中。

合同履约成本，即本集团为履行合同发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关会计准则规范范围且同时满足下列条件的，作为合同履约成本确认为一项资产：该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关，包括直接人工、直接材料、制造费用、明确由客户承担的成本以及仅因该合同而发生的其他成本；该成本增加了本集团未来用于履行履约义务的资源；该成本预期能够收回。

合同取得成本，即本集团为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。如果该资产摊销期限不超过一年，本集团选择在发生时计入当期损益的简化处理。增量成本，是指不取得合同就不会发生的成本。本集团为取得合同发生的、除预期能够收回的增量成本之外的其他支出，在发生时计入当期损益，但是，明确由客户承担的除外。

（2）与合同成本有关的资产的摊销

本集团与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品收入确认相同的基础进行摊销，计入当期损益。

（3）与合同成本有关的资产的减值

本集团与合同成本有关的资产，其账面价值高于下列两项差额的，本集团将超出部分计提减值准备，并确认为资产减值损失：1）企业因转让与该资产相关的商品预期能够取得的剩余对价；2）为转让该相关商品估计将要发生的成本。计提减值准备后，如果以前期间减值的因素发生变化，使得上述两项差额高于该资产账面价值的，转回原已计提的资产减值准备，并计入当期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。

36、政府补助

√适用 □不适用

政府补助在能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按照实际收到的金额计量，对于按照固定的定额标准拨付的补助，或对年末有确凿证据表明能够符合财政扶持政策规定的相关条件且预计能够收到财政扶持资金时，按照应收的金额计量；政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量，公允价值不能可靠取得的，按照名义金额（1 元）计量。

本集团的政府补助包括与资产相关的政府补助、与收益相关的政府补助。其中，与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助；与收益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。如果政府文件中未明确规定补助对象，本集团按照上述区分原则进行判断，难以区分的，整体归类为与收益相关的政府补助。

与资产相关的政府补助确认为递延收益，在相关资产使用寿命内按照合理、系统的方法分期计入当期损益。相关资产在使用寿命结束前被出售、转让、报废或发生毁损的，将尚未分配的相关递延收益余额转入资产处置当期的损益。

与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间计入当期损益。用于补偿已发生的相关成本费用或损失的，直接计入当期损益。与日常活动相关的政府补助，按照经济业务实质，计入其他收益。与日常活动无关的政府补助，计入营业外收支。

37、递延所得税资产/递延所得税负债

√适用 □不适用

本集团递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值之间的差额、以及未作为资产和负债确认但按照税法规定可以确定其计税基础的项目的计税基础与其账面价值之间的差额产生的(暂时性差异)计算确认。

本集团对除以下情形外的所有应纳税暂时性差异确认递延所得税负债：（1）暂时性差异产生于商誉的初始确认或既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认；（2）与子公司、联营企业及合营企业投资相关的应纳税暂时性差异，本集团能够控制暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回的。

本集团以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为限，对除以下情形外产生的可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减确认递延所得税资产：

（1）暂时性差异产生于既不影响会计利润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认；（2）与子公司、联营企业及合营企业投资相关的可抵扣暂时性差异，不能同时满足以下条件的：暂时性差异在可预见的未来很可能转回、未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额。

本集团在很可能有足够的应纳税所得额用以抵扣可抵扣亏损的限度内，就所有尚未利用的可抵扣亏损确认递延所得税资产。管理层运用大量的判断来估计未来取得应纳税所得额的时间和金额，结合纳税筹划策略，决定应确认的递延所得税资产的金额，因此存在不确定性。

于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债，按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。

38、租赁

√适用 □不适用

（1）租赁的识别

在合同开始日，本集团评估合同是否为租赁或者包含租赁。如果合同一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价，则该合同为租赁或者包含租赁。

合同中同时包含多项单独租赁的，本集团将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和非租赁部分的，本集团将租赁和非租赁部分分拆后进行会计处理。各租赁部分分别按照租赁准则进行会计处理，非租赁部分按照其他适用的企业会计准则进行会计处理。

（2）本集团作为承租人

1）租赁确认

除了短期租赁和低价值资产租赁，在租赁期开始日，本集团对租赁确认使用权资产和租赁负债。使用权资产，是指本集团作为承租人可在租赁期内使用租赁资产的权利，按照成本进行初始计量。该成本包括：①租赁负债的初始计量金额；②在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额扣除已享受的租赁激励相关金额；③发生的初始直接费用；④为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本（属于为生产存货而发生的除外）。本集团按照租赁准则有关规定重新计量租赁负债的，相应调整使用权资产的账面价值。

本集团司根据与使用权资产有关的经济利益的预期消耗方式以直线法对使用权资产计提折旧。能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的，在租赁资产剩余使用寿命内计提折旧；无法合理确定租赁期届满时能够取得租赁资产所有权的，在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。计提的折旧金额根据使用权资产的用途，计入相关资产的成本或者当期损益。

本集团按照租赁期开始日尚未支付的租赁付款额的现值对租赁负债进行初始计量。租赁付款额包括：①固定付款额及实质固定付款额，扣除租赁激励相关金额；②取决于指数或比率的可变租赁付款额；③本集团合理确定将行使购买选择权时，购买选择权的行权价格；④租赁期反映出本集团将行使终止租赁选择权时，行使终止租赁选择权需支付的款项；⑤根据本集团提供的担保余值预计应支付的款项。

在计算租赁付款额的现值时，本集团采用租赁内含利率作为折现率。本集团因无法确定租赁内含利率的，采用增量借款利率作为折现率。本集团按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益，但应当资本化的除外。

在租赁期开始日后，本集团确认租赁负债的利息时，增加租赁负债的账面金额；支付租赁付款额时，减少租赁负债的账面金额。当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变化、用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动、购买选择权、续租选择权或终止选择权的评估结果或实际行权情况发生变化时，本集团按照变动后的租赁付款额的现值重新计量租赁负债。

2）租赁变更

租赁变更，是指原合同条款之外的租赁范围、租赁对价、租赁期限的变更，包括增加或终止一项或多项租赁资产的使用权，延长或缩短合同规定的租赁期等。租赁变更生效日，是指双方就租赁变更达成一致的日期。

租赁发生变更且同时符合下列条件的，本集团将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：①该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围或延长了租赁期限；②增加的对价与租赁范围扩大部分或租赁期限延长部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，在租赁变更生效日，本集团按照租赁准则有关规定对变更后合同的对价进行分摊，重新确定变更后的租赁期；并采用修订后的折现率对变更后的租赁付款额进行折现，以重新计量租赁负债。就上述租赁负债调整的影响，本集团区分以下情形进行会计处理：①租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的，承租人应当调减使用权资产的账面价值，并将部分终止或完全终止租赁的相关利得或损失计入当期损益。②其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，承租人相应调整使用权资产的账面价值。

作为承租方对短期租赁和低价值资产租赁进行简化处理的判断依据和会计处理方法

√适用 □不适用

对于租赁期不超过 12 个月的短期租赁和单项租赁资产为全新资产时价值较低的低价值资产租赁，本集团选择不确认使用权资产和租赁负债。本集团将短期租赁和低价值资产租赁的租赁付款额，在租赁期内各个期间按照直线法或其他系统合理的方法计入相关资产成本或当期损益。

作为出租方的租赁分类标准和会计处理方法

□适用 √不适用

39、其他重要的会计政策和会计估计

√适用 □不适用

本集团于每个资产负债表日以公允价值计量衍生金融工具和权益工具投资。公允价值，是指市场参与者在计量日发生的有序交易中，出售一项资产所能收到或者转移一项负债所需支付的价格。在财务报表中以公允价值计量或披露的资产和负债，根据对公允价值计量整体而言具有重要意义的最低层次输入值，确定所属的公允价值层次：第一层次输入值，在计量日能够取得的相同资产或负债在活跃市场上未经调整的报价；第二层次输入值，除第一层次输入值外相关资产或负债直接或间接可观察的输入值；第三层次输入值，相关资产或负债的不可观察输入值。

每个资产负债表日，本集团对在财务报表中确认的持续以公允价值计量的资产和负债进行重新评估，以确定是否在公允价值计量层次之间发生转换。

40、重要会计政策和会计估计的变更

(1) 重要会计政策变更

□适用 √不适用

(2) 重要会计估计变更

□适用 √不适用

(3) 2026 年起首次执行新会计准则或准则解释等涉及调整首次执行当年年初的财务报表□适用 √不适用

41、其他

□适用 √不适用

六、税项

1、 主要税种及税率

主要税种及税率情况

√适用 □不适用

注 1：根据《财政部、国家税务总局、海关总署关于深化增值税改革有关政策的公告》(财政部、税务总局、海关总署公告 2019 年第 39 号)，本集团的增值税应税销售行为或者进口货物，适用 13%的增值税税率。

注 2：本集团的研发和技术服务及保本理财利息收入适用 6%的增值税税率。

注 3：本公司之子公司成都天府诺创国际生物医药研究院有限公司（以下简称“天府诺创”）为小规模纳税人，按简易计税办法计税，增值税征收率为 3%。

存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明

√适用 □不适用

2、 税收优惠

√适用 □不适用

企业所得税

1）研究开发费用企业所得税优惠

根据财政部、国家税务总局《关于进一步完善研发费用税前加计扣除政策的公告》（财政部 税务总局公告 2023 年第 7号），企业开展研发活动中实际发生的研发费用，未形成无形资产计入当期损益的，在按规定据实扣除的基础上，自 2023 年 1月 1日起，再按照实际发生额的 100%在税前加计扣除；形成无形资产的，自 2023 年 1 月 1 日起，按照无形资产成本的 200%在税前摊销。

本公司 2025 年度享受研发费用税前加计扣除 100%的优惠政策。

3、 其他

□适用 √不适用

七、合并财务报表项目注释

1、 货币资金

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明

注 1：银行存款年末余额中，包含应收短期定期存款（3个月内）利息 145,051.89 元。

注 2：其他货币资金主要系存放于 Morgan Stanley Smith Barney LLC （摩根士丹利美邦公司）的货币资金 899,066.72 元以及政府补助项目专项资金 36,980.22 元。其中，政府补助专项资金为使用受限的货币资金，详见第八节财务报告七、“31.所有权或使用权受到限制的资产”。

2、 交易性金融资产

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明： □适用 √不适用

3、 衍生金融资产

□适用 √不适用

4、 应收票据

(1) 应收票据分类列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(2) 期末公司已质押的应收票据

□适用 √不适用

(3) 期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

□适用 √不适用

(4) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6) 本期实际核销的应收票据情况

□适用 √不适用

其中重要的应收票据核销情况：

□适用 √不适用

应收票据核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

5、 应收账款

(1) 按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(2) 按坏账计提方法分类披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

按单项计提坏账准备： □适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

√适用 □不适用

组合计提项目：账龄组合

单位：元 币种：人民币

按组合计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例无

对本期发生损失准备变动的应收账款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(3) 坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： □适用 √不适用

(4) 本期实际核销的应收账款情况

□适用 √不适用

其中重要的应收账款核销情况

□适用 √不适用

应收账款核销说明：

□适用 √不适用

(5) 按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款和合同资产情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明

无

其他说明：

□适用 √不适用

6、 合同资产

(1) 合同资产情况

□适用 √不适用

(2) 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无

对本期发生损失准备变动的合同资产账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(4) 本期合同资产计提坏账准备情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5) 本期实际核销的合同资产情况

□适用 √不适用

其中重要的合同资产核销情况

□适用 √不适用

合同资产核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

7、 应收款项融资

(1)应收款项融资分类列示

□适用 √不适用

(2)期末公司已质押的应收款项融资

□适用 √不适用

(3)期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收款项融资

□适用 √不适用

(4)按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

各阶段划分依据和坏账准备计提比例

无

对本期发生损失准备变动的应收款项融资账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

(5)坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(6)本期实际核销的应收款项融资情况

□适用 √不适用

其中重要的应收款项融资核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

(7)应收款项融资本期增减变动及公允价值变动情况：

□适用 √不适用

(8)其他说明：

□适用 √不适用

8、 预付款项

(1) 预付款项按账龄列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：

无

(2) 按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明：

无

其他说明

□适用 √不适用

9、 其他应收款

项目列示

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其他说明：

□适用 √不适用

应收利息

(1) 应收利息分类

□适用 √不适用

(2) 重要逾期利息

□适用 √不适用

(3) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(4) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(5) 本期实际核销的应收利息情况

□适用 √不适用

其中重要的应收利息核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

应收股利

(6) 应收股利

□适用 √不适用

(7) 重要的账龄超过 1年的应收股利

□适用 √不适用

(8) 按坏账计提方法分类披露

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备：

□适用 √不适用

按单项计提坏账准备的说明：

□适用 √不适用

按组合计提坏账准备：

□适用 √不适用

按预期信用损失一般模型计提坏账准备

□适用 √不适用

(9) 坏账准备的情况

□适用 √不适用

其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明：

无

(10)本期实际核销的应收股利情况

□适用 √不适用

其中重要的应收股利核销情况

□适用 √不适用

核销说明：

□适用 √不适用

其他说明：

□适用 √不适用

其他应收款

(11)按账龄披露

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(12)按款项性质分类情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

(13)坏账准备计提情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

各阶段划分依据和坏账准备计提比例 作为本集团信用风险管理的一部分，本集团利用其他应收款账龄来评估具有相同信用风险特征的其他应收款信用损失，账龄信息能反映这类客户于其他应收款到期时的偿付能力。于 2026 年 6月 30 日及 2025 年 12 月 31 日，其他应收款信用风险与预期信用损失情况如下： 单位：元 币种：人民币

对本期发生损失准备变动的其他应收款账面余额显著变动的情况说明：

□适用 √不适用

本期坏账准备计提金额以及评估金融工具的信用风险是否显著增加的采用依据：

□适用 √不适用

(14)坏账准备的情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币

其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：

□适用 √不适用

其他说明

无

(15)本期实际核销的其他应收款情况

□适用 √不适用

其中重要的其他应收款核销情况：

□适用 √不适用

其他应收款核销说明：

□适用 √不适用

(16)按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

√适用 □不适用

单位：元 币种：人民币