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自愿披露关于治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物HP515 临床IIa期试验完成全部参与者入组的公告

海创药业股份有限公司2025 年度业绩快报公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

本公告所载海创药业股份有限公司(以下简称“公司”)2025年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,具体数据以公司2025年年度报告为准,提请投资者注意投资风险。

一、2025 年度主要财务数据和指标

单位:人民币 万元

项目本报告期上年同期增减变动幅度(%)
营业总收入2, 067.3836. 685, 535. 71
营业利润-13, 579. 45-19, 948. 15不适用
利润总额-13, 668. 44-19,948.35不适用
归属于母公司所有者的净利润-13, 668. 75-19, 949. 57不适用
归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-16, 736.82-21, 750. 99不适用
基本每股收益(元)-1.38-2.01不适用
加权平均净资产收益率-12.12%-15.59%不适用
本报告期末本报告期初增减变动幅度(%)
总资产131, 470. 03136, 157. 98-3. 44
归属于母公司的所有者权益106, 412.38119, 224. 51-10.75
股本9,901. 569, 901. 560.00
归属于母公司所有者的每股净资产(元)10.7512.04-10.75

注:1.本报告期初数同法定披露的上年年末数。

2.以上主要财务数据和指标以未经审计的合并报表数据填制。数据若有尾差,为四舍五入所致。

二、经营业绩和财务状况情况说明

(一)报告期的经营情况、财务状况及影响经营业绩的主要因素

报告期内,公司实现营业收入 2,067.38 万元,同比增加2,030.70 万元;归属于母公司所有者的净利润为-13,668.75 万元,同比减亏6,280.83 万元;归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-16,736.82 万元,同比减亏5,014.17 万元;报告期末,公司总资产 131,470.03 万元,同比减少 3.44% ;归属于母公司的所有者权益106,412.38 万元,同比减少 10.75% 。

报告期内,公司实现营业收入大幅增长,主要系公司首个 1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于2025 年5月获批上市销售取得药品销售收入所致。

2025 年 12 月,氘恩扎鲁胺软胶囊成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025 年)》(以下简称“国家医保药品目录”),该目录于 2026 年 1 月 1 日起正式实施。因产品进入国家医保药品目录后,产品价格有较大幅度的下降,公司在 2025 年末对经销商库存进行价格补差以及部分省份改变营销模式更换经销商致少量退货等原因的综合影响下,2025 年度营业收入2,067.38 万元。

报告期内,公司合理规划研发投入、优化研发管线,同期研发管线阶段不同投入不同,公司 2025 年度研发费用 11,368.62 万元,较上年同期 17,403.17 万元,同比减少 34.68% ;同时,公司处于药品上市商业化前期拓展阶段,需投入较多的前期市场拓展和学术推广活动费用,销售费用增加;以及股权激励到期解锁计提股份支付费用减少及收取与收益相关的政府补助较上年同期增加。因此,公司 2025 年度仍未实现盈利。

(二)上表中有关项目增减变动幅度达 30% 以上的主要原因

报告期内,公司首个1类新药氘恩扎鲁胺软胶囊(项目号:HC-1119)于2025年 5 月获批上市销售,因此报告期内产生药品销售收入较上年度营业收入(仅为少量材料及中间体销售收入)增长幅度较大。

报告期内,营业利润为-13,579.45 万元,利润总额为-13,668.44 万元,归属于母公司所有者的净利润为-13,668.75 万元,归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为-16,736.82 万元,亏损同比减少,主要系公司营业收入及销售费用同比增加、研发费用同比减少所致。

三、风险提示

本公告所载2025 年度主要财务数据为初步核算数据,未经会计师事务所审计,最终数据以公司 2025 年度报告中披露的数据为准,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

海创药业股份有限公司董事会

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