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关于签署独家授权许可协议的公告

海创药业股份有限公司

关于签署独家授权许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

重要内容提示:

2026 年11 月4 日,海创药业股份有限公司(以下简称“海创药业”或“公司”)与 Evommune, Inc.( 以下简称“Evommune”)及其全资子公司 EvommuneMGD, LLC (以下简称“Evommune MGD”)签署《独家许可协议》,将公司具有自主知识产权的 VAV1 分子胶降解剂 HP570(以下简称“HP570”)有偿许可给Evommune MGD。Evommune MGD 将获得 HP570 在除大中华区(含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球范围(以下简称“许可范围”)内开发、生产及商业化的独家权利。作为对外许可交易对价的一部分,公司及公司全资子公司 Hinova Pharmaceuticals(HK)Limited(以下简称“海创香港”)本次将取得合计 3,000万美元不可退还且不可抵扣的首付款,包括2,000万美元现金以及 Evommune 发行的价值1,000万美元的认股权证;同时公司有权收取潜在最高 10.7 亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款,以及许可区域内产品净销售额对应的阶梯式特许权使用费。

一、交易审议程序情况

公司于 2026 年 11 月 4 日召开董事会审议通过了本次交易事项,该事项无需提交股东会审议。本次交易不构成关联交易,亦不构成重大资产重组。

二、许可产品信息

HP570 是一款利用公司靶向蛋白降解技术平台自主研发的口服 VAV1 分子胶降解剂。VAV1 为主要表达于免疫细胞的鸟嘌呤核苷酸交换因子,介导 T 细胞、B 细胞活化,是自身免疫疾病的重要靶点。HP570 可高选择性地降解 VAV1,抑制异常免疫激活,具有用于多种自身免疫性疾病的治疗潜力。

目前该项目的新药临床试验申请(IND)已获得美国 FDA批准,中国 IND 尚处于审评过程中,I 期临床试验即将启动;临床前研究显示本品具备高选择性、强效的靶点降解活性,在多个自身免疫病动物模型展现良好药效,在人源免疫细胞中活性优于同类 VAV1 降解剂,是潜在的同类最佳的口服 VAV1 分子胶降解剂。

三、交易对方基本信息

Evommune 是一家在纽约证券交易所(证券代码:EVMN)上市的生物医药公司,总部位于美国加利福尼亚州帕洛阿尔托市(Palo Alto)。Evommune 专注于开发针对慢性炎症疾病的创新疗法,致力于通过推进差异化研发管线,减轻持续性炎症带来的长期健康影响,改善患者生活质量。Evommune MGD 系Evommune 全资子公司,本次授权许可协议由Evommune、EvommuneMGD与公司签署,并由 Evommune MGD 承担协议项下相关权利和义务,Evommune 就EvommuneMGD 在该协议项下的相关付款义务及其他履约义务提供担保。

Evommune 及 Evommune MGD 与公司及公司子公司之间不存在产权、业务、资产、债权债务、人员等方面的关联关系,不存在《上海证券交易所科创板股票上市规则》规定的关联关系。

四、协议主要内容

1、许可范围

公司将自主研发、拥有完整知识产权的HP570 有偿许可给EvommuneMGD;根据协议,EvommuneMGD 将获得 HP570 除大中华区(含中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区)以外的全球范围内开发、生产、商业化的独家权利。公司保留HP570 在大中华区的全部权益。

2、财务条款

(1)首付款

协议生效后,公司将取得合计3,000万美元不可退还且不可抵扣的首付款,包括2,000万美元现金以及向海创香港发行的价值1,000万美元的认股权证,该等认股权证可用于认购 Evommune 普通股,行权价格为 0.0001 美元 /股,具体认购股份数量按协议约定的定价机制确定。

(2)里程碑付款

基于产品开发进展、监管获批以及商业化销售业绩,公司有权获得潜在的最高 10.7 亿美元的开发、注册、商业化里程碑款项。

(3)特许权使用费

公司将有权根据 HP570 在授权区域的年净销售额收取对应的阶梯式特许权使用费。

(4)再许可

如EvommuneMGD 对外再许可,公司可按协议取得再许可收入分成。

3、联合指导委员会

公司与EvommuneMGD 设立联合指导委员会,双方委派同等数量代表参会,用于沟通项目全球开发进展、交换临床数据,协调技术转移相关事项。

4、技术转让

根据协议约定,公司将向 EvommuneMGD 提供与 HP570 相关的技术资料、专有技术及合理必要的技术转移支持,以支持其在许可范围内开展后续开发、生产及商业化活动。

5、协议期限与终止

许可协议自双方签署之日起生效。除非按合同约定提前终止,协议持续至特许权使用费义务履行完毕为止。如协议提前终止,则许可范围内相关知识产权许可权利返还公司。

五、本次交易对公司的影响

HP570 是一款利用公司靶向蛋白降解技术平台自主研发的口服 VAV1 分子胶降解剂。本次对外许可交易,验证了公司靶向蛋白降解技术平台的能力,提升公司在靶向蛋白降解技术领域的国际影响力;借助 Evommune 的全球临床开发能力,快速推进HP570 海外市场开发,惠及全球自身免疫性疾病患者。

通过本次对外授权,公司可获得首付款及潜在里程碑、特许权使用费收益,有利于改善公司现金流,同时分散海外临床开发投入与研发风险;公司完整保留 HP570 在大中华区的全部权益,有助于持续释放 HP570 在大中华区的临床及商业价值。本次交易符合公司国际化研发、管线价值最大化的发展战略。

本次交易相关收益会计处理将按照企业会计准则相关规定进行,具体会计处理以会计师年度审计确认后的结果为准。

六、风险提示

生物医药行业具有高研发投入、高风险的特点,药品从临床试验到上市审批周期长、不确定因素较多,许可产品海外临床开发、监管审批、商业化落地均存在不确定性。

协议项下除首付款以外全部里程碑、特许权使用费款项,均需要满足协议约定的开发、获批、销售等条件后方可收取,公司实际可获得的交易对价存在重大不确定性。同时本次交易涉及跨境协议,履行将受到境外监管、国际贸易、外汇管理等外部因素影响。

公司将严格按照法律法规及上交所规则,持续履行项目后续进展的信息披露义务,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。

特此公告。

海创药业股份有限公司董事会

2026 年 11 月 5 日

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