中信证券股份有限公司

关于苏州赛分科技股份有限公司

2026 年半年度持续督导跟踪报告

中信证券股份有限公司（以下简称“中信证券”或“保荐人”）作为苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”或“公司”或“上市公司”）首次公开发行股票并在科创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，中信证券履行持续督导职责，并出具本持续督导半年度跟踪报告。

一、持续督导工作概述

1、保荐人制定了持续督导工作制度，制定了相应的工作计划，明确了现场检查的工作要求。

2、保荐人已与公司签订保荐协议，该协议已明确了双方在持续督导期间的权利义务，并报上海证券交易所备案。

3、本持续督导期间，保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展持续督导工作，并于 2026年9月1日至9 月2日期间对公司进行了现场检查。

4、本持续督导期间，保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督导职责，具体内容包括：

（1）查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料；

（2）查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度；

（3）查阅公司与控股股东、实际控制人及其关联方的资金往来明细及相关内部审议文件、信息披露文件；

（4）查阅公司募集资金管理相关制度、募集资金使用信息披露文件和决策程序文件、募集资金专户银行对账单、募集资金使用明细账、公司出具的 2026年半年度募集资金存放与实际使用情况的专项报告；

（5）对公司高级管理人员进行访谈；

（6）对公司及其控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员进行公开信息查询；

（7）查询公司公告的各项承诺并核查承诺履行情况；

（8）通过公开网络检索、舆情监控等方式关注与发行人相关的媒体报道情况。

二、保荐人和保荐代表人发现的问题及整改情况

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人和保荐代表人未发现公司存在重大问题。

三、重大风险事项

本持续督导期间，公司主要的风险事项如下：

（一）核心竞争力风险

1、核心技术泄密风险

经过 20 余年的研发探索与经验积累，公司围绕色谱介质制备的各环节形成了独特的微球合成技术、表面修饰技术、功能化修饰技术等多项核心技术，并掌握一系列专有技术（know-how），如果公司未来对核心技术的保护机制运行不力，导致核心技术等商业秘密遭到泄露，将可能削弱公司产品的技术优势，进而对公司市场竞争力、盈利水平等方面产生不利影响。

2、新品研发风险

色谱行业是技术密集型行业，客户的需求多样，下游医药行业新领域的拓展持续催动色谱行业的技术突破及更新进步。如果公司未来不能持续跟踪生物医药市场的发展趋势及时进行前瞻性研发，满足下游市场对色谱介质的产品性能、质量和多样性不断提高的要求，可能会影响公司市场地位和未来收益的实现，将会对公司的业务产生不利影响。

报告期内，公司研发投入 3,591.59 万元，同比增长 50.27%，研发投入占营业收入的比例为 12.84%，研发投入占比相对较高。研发过程中，如果公司因研发技术路线出现偏差、研发成本投入过高、研发进程缓慢而导致产品研发失败，或者研发成果未能受到市场认可，或者相关技术未能形成产品或未能实现产业化，将会导致公司大量的研发投入无法产生预期的效果，进而对公司的经营规模、盈利能力等方面造成不利影响。

3、技术人才流失风险

公司在董事长黄学英博士的带领下，经过多年的发展已形成一支稳定、高水平的国际化技术团队，为公司持续创新和不断发展奠定了重要的人才基础。随着行业的快速发展，业内对高水平专业人才的需求也日益强烈，行业技术人才的培养周期和成本呈现上升趋势，如果未来竞争对手提供更优厚的薪酬、福利待遇吸引公司人才或受其他因素影响导致公司核心技术人才流失，将对公司保持竞争优势和业务的持续发展产生不利影响。

（二）经营风险

1、境外经营风险

公司在美国设立了控股子公司美国赛分、全资子公司赛分生科，承担境外采购、生产及销售的职能，系公司经营活动中的重要部分。公司对境外控股子公司的管理在管控效率、汇率波动、当地政治与法律的合规性等方面均面临一定风险；若公司无法适应当地的监管环境及建立起有效的境外控股子公司管控体系，将对公司境外业务的进一步发展造成一定不利影响。

2、产品质量控制风险

公司主要产品为色谱柱和色谱填料，以生物医药的分离纯化为主要应用场景。生物医药产品质量与消费者生命健康安全息息相关，而色谱填料/层析介质作为药品分离纯化环节的核心材料直接影响着药品质量，因此下游客户亦对公司产品性能与质量提出较高要求。由于色谱填料/层析介质微球均为微米级产品，孔径控制层面需要达到纳米级，生产制备、表面改性与功能化精细程度较高，若公司在采购、生产等环节质量控制把关不力，或未能持续改进质量控制体系以适应生产经营相关变化，可能造成产品质量控制出现问题，对产品品牌及公司市场声誉产生不利影响。

（三）财务风险

公司财务风险主要为应收账款回收及存货风险。报告期末，公司应收账款账面价值为1.38亿元，占营业收入的比例为 49.39%，较上年同期下降 3.50个百分点。从应收账款账龄结构来看，本期末账龄在一年以内的应收账款余额占比91.95%，较上年期末提升 2.01 个百分点；从应收账款构成来看，上市公司客户形成的应收账款占期末应收账款余额的 65.26%，整体回款安全性较高。未来随着营业收入的增长，公司应收账款金额可能进一步增加，若公司客户发生信用风险，公司可能面临应收账款损失风险。

报告期末，公司存货主要由库存商品、原材料和自制半成品构成，公司存货账面价值为 9,677.02 万元，较上年期末上升 4.94%，占期末资产总额的比例为6.10%，占比较上年期末下降 0.25 个百分点，存货整体规模保持相对稳定。2026年上半年公司存货周转率较上年同期提升 26.90%，存货管理效率提升。若未来下游市场需求不及预期，或者部分存货出现损坏、过期情况，则公司可能增加跌价损失的计提金额，进而对利润水平产生不利影响。

（四）行业风险

1、生物医药行业政策变化的风险

公司产品主要应用于生物医药领域，近年来，医药行业监管持续强化，医改政策不断深化，随着医保控费、集中带量采购、原料药关联审批等政策的深入推进、创新药注册管理制度和技术评价体系等政策的实施，作为国家重点发展和监管的生物医药行业可能面临的外部环境的重大调整。若下游客户未能有效调整自身经营策略以适应政策环境的变化，将导致下游客户对公司色谱产品的需求增速放缓，影响公司承接的业务规模及经营表现。

2、下游客户需求下降的风险

公司的主营产品分析色谱柱和层析介质用于下游医药客户的研发、临床、商业化生产、质量检测等多个环节，公司经营业绩与下游客户的药品开发进程紧密相关。药物开发尤其是新药研发阶段技术难度较大，影响研发进程的因素较多，若上述药物项目的研发、临床进度不及预期，则可能导致对公司色谱产品的采购需求减少。

3、市场竞争风险

全球分析色谱及工业纯化领域目前仍由国际龙头企业占据主导地位，行业竞争格局相对集中。Thermo Fisher、Agilent、Cytiva、Tosoh、Merck 等国际厂商凭借长期积累的品牌、规模及全产业链布局，在全球及国内市场仍占据较高份额。同时，随着国产替代进程加速，国内同行业企业纷纷加大投入、拓展市场，行业竞争日趋激烈。未来若境外厂商供应链优势进一步恢复、国内市场参与者持续增加，公司可能面临市场竞争加剧的风险。

（五）宏观环境风险

全球经济形势的持续变化为公司经营带来多重宏观环境挑战，可能对公司经营业绩与财务状况产生一定影响。全球经济增长的不确定性，尤其是美国、欧盟等海外核心市场的经济增速波动，或对下游市场需求形成一定压力，进而影响公司销售表现；同时，国际汇率波动、全球贸易摩擦持续演变及各国关税政策的不确定性，也可能对公司跨境业务运营、供应链稳定性及成本控制带来潜在挑战。

四、重大违规事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现公司存在重大违规事项。

五、主要财务指标的变动原因及合理性

2026年度上半年，公司主要财务数据及指标如下所示：

单位：万元

本报告期内，公司实现营业收入 2.80 亿元，同比增长 53.17%，主要系公司聚焦分析色谱和工业纯化两个领域，凭借产品性能、自主研发等优势，不断开拓客户新项目，并积极推进存量客户已导入项目复购，经营规模实现进一步扩大。

本报告期内，公司实现归属于上市公司股东的净利润 1.11 亿元，同比增长106.19%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 1.08亿元，同比增长131.54%；主要系营业收入规模持续扩大，规模效应逐步显现，同时公司持续深化费用管控、提升经营效率，盈利规模进一步提升。

本报告期内，经营活动产生的现金流量净额 0.86亿元，同比增长 141.61%，主要系收入规模扩大带动销售回款增加，叠加应收账款管控加强与优化供应链管理，经营现金流状况持续改善。

本报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益为 0.2669 元/股，同比增长102.97%；扣除非经常性损益后的基本每股收益为 0.2598 元/股，同比增长128.09%，主要系盈利水平提升所致。

六、核心竞争力的变化情况

（一）公司的核心竞争力

1、技术和研发优势

（1）微球合成技术优势

色谱填料的性能实现，需要联合运用微球合成、表面修饰和功能化修饰等核心技术，微球合成是制备色谱填料/层析介质的初始环节，为后续关键的表面修饰和功能化修饰奠定了基础。公司完整掌握了不同基质（琼脂糖、聚合物、硅胶等）微球材料制备的技术，对微球粒径、孔径、结构/形貌能够进行精确调控。同时公司微球合成技术已经广泛而稳定地应用于产业化生产，可合成粒径在1.7～125μm 微球，粒径分布精准控制在 1.1-1.3 之间，孔径覆盖 6nm-400nm 等不同规格。

（2）表面修饰技术优势

微球的表面修饰是降低非特异性吸附的关键步骤，关系到色谱填料的性能表现。公司采用表面纳米涂层技术能够在填料基质表面形成由高度亲水的聚乙二醇、丙烯酰胺及其衍生物聚合而成的纳米薄膜，并对厚度和结构进行精准控制，得到的产品拥有很低的非特异性吸附。

（3）功能化修饰技术优势

色谱填料的功能化修饰是实现特定分离模式及效果的关键步骤，公司采用定向接枝反应修饰技术，使携带功能基团的单体在温和条件下选择性地在微球表面聚合，根据样品纯化的技术需求控制接枝率以及单体的接枝长度，从而降低粘稠度，减轻清洗难度，提高了功能基团的修饰成功率。

（4）核壳复合层析介质制备技术

公司创造性地开发出在壳层（Shell）和核层（Core）表面分别键合 X 和 Y官能团的层析介质制备技术，实现核层和壳层两种分离机制特性，使得一款填料兼备多种层析效应，打破了该领域长期以来被 Cytiva垄断的局面。

（5）功能生物大分子合成技术

功能生物大分子的合成是亲和填料的重要部分，公司自主研发生产的亲和层析介质具备独特的 rSPA蛋白序列，通过运用基因编辑技术实现 Protein A 定点突变，使得相关产品具备更强的耐碱性、更高的动态载量，能够满足生物药企对亲和层析介质不断发展的前沿需求。

（6）AI蛋白设计技术

公司引进专业研发人才团队，依托 AI辅助蛋白设计结合实验筛选验证技术，成功赋能新一代耐碱亲和层析介质 MabPurix Infinite A、高pH洗脱专用亲和层析介 MabPurix Infinite A HipH 的产品开发。公司持续推动 AI 算法与色谱分离纯化平台深度融合，提升面向性能需求的填料配基分子研发效率，优化纯化工艺、降低生产成本，不断丰富抗体纯化产品矩阵。

2、产品竞争优势

基于自主研发的核心技术平台以及在产品实际开发和应用中积累的大量技术诀窍，公司能够制备出粒径孔径高度可控、表面涂层稳定性良好，非特异性吸附低的色谱介质。公司产品种类布局全面，微球涵盖硅胶、聚合物和琼脂糖三大基质类型，填料粒径包括 1.7μm、1.8μm、3μm、5μm、8μm、10μm、15μm、30μm、45μm、60μm、90μm 等规格，填料孔径包括无孔、6nm、8nm、10nm、12nm、15nm、20nm、30nm、50nm、80nm、100nm、200nm、400nm 等规格，基于多样的表面涂层和功能基团制备的色谱填料覆盖亲和、离子交换、体积排阻、聚合物反相、疏水、复合、正相、反相等多种分离模式。公司已在生物制药各主要细分领域建立与头部企业合作的标杆案例，其中 Protein A 亲和、定制亲和、阴离子交换、阳离子交换、疏水填料最大装柱规模均达到 2000mm。

公司层析介质种类超过 100种，分析色谱柱细分规格超过 1,000 种，形成了对抗体、疫苗药物、胰岛素、核酸、重组蛋白等诸多下游应用场景较为全面的覆盖，为生物制药企业从药物发现到临床试验研发及商业化生产全流程提供全面高效、稳定可控的纯化分离方案。

3、市场布局优势

从 2015 年发展工业纯化填料业务至今，公司在小分子、胰岛素、抗体、疫苗、重组白蛋白、GLP-1、生长因子等细分市场深入布局，与各个细分市场的标杆客户均建立了长期战略合作。通过提供高质量的纯化解决方案和稳定可靠的产品，公司赢得了客户的广泛信任，产品在多个标杆性国产化替代项目中得到应用。报告期内，工业纯化业务新增 133个医药项目（145个商业机会）使用公司的工业纯化产品，其中处于研发阶段 104 个、临床 I 期阶段 5 个、临床 II 期阶段 7个、临床III期阶段 11 个、商业化生产阶段 6个，涵盖各个细分市场，标杆企业成功案例的传播效应得到很好的体现。

在国内外市场拓展方面，公司通过高规格行业展会与专业学术论坛，精准触达目标客户、强化品牌曝光、深化行业交流并高效链接潜在合作资源，稳步夯实全球化市场布局。报告期内，公司亮相 Biochina2026 第十一届易贸生物产业展览、BIO KOREA展会、第十九届世界制药机械、包装设备与材料中国展（PMECChina 2026）、第二十五届中国生物制品大会暨展览会等，持续提升品牌影响力与市场渗透率，不断巩固在生物医药产业链上游的领先地位。

2026 年 4 月，公司在扬州成功召开年度生物医药行业高端盛会，聚焦产业前沿核心赛道，设立抗体药物新机遇、GLP-1 药物与AI+变革两大标杆专题论坛，邀请百余位生物医药全产业链头部领袖齐聚，深度研判产业全新周期发展风向。同时还组织了各位嘉宾实地参观赛分科技扬州工厂规模化色谱填料生产线，围绕核心耗材配套、关键工艺放大、稳态量产保障等进行深度交流。本次会议凝聚行业共识、推动协同创新，进一步凸显公司在分离纯化领域的核心地位与行业号召力。

海外市场布局上，赛分生科集工业填料研发、生产、销售于一体，满足美国、欧洲等成熟市场客户及南美、印度等快速发展的新兴市场客户需求。依托国际化品牌影响力与境外公司成熟的本地化运营能力，公司已实现对欧美生物制药市场的有效触达与商业覆盖，能够以本土化服务模式更好地服务全球客户。

公司业务面向全球市场，依托在技术研发、产品性能、质量控制、规模化生产、客户服务、销售渠道等多方面的优势，公司已与罗氏、礼来、辉瑞等全球领先医药企业建立了良好的合作关系，助力创新药物发现和科学研究。公司产品在技术水平、产品质量、服务及快速响应、交货及时等方面得到合作客户的高度认可，与国际知名品牌商如 Agilent、Thermo Fisher、VWR 和 Merck 等全球生物科技及生命科学服务行业龙头企业等客户保持长期稳定的合作关系，同时深度服务信达生物、甘李药业、中国生物集团、复宏汉霖、齐鲁制药、石药集团、诺泰生物、金赛药业和通化安睿特等国内头部医药企业。客户结构优质、全球资源丰富。全球化的业务布局以及丰富的客户资源为公司的业务发展提供了持续动力，使其紧跟全球医药领域前沿研发方向，快速推进技术迭代与产品升级，精准响应客户不断涌现的多样化需求，形成技术创新与客户粘性的良性循环，进一步巩固并提

升公司的核心竞争力。

4、大规模生产优势

作为药品生产的关键耗材，色谱介质对药品质量与成本至关重要，药企客户对供应链安全和原材料供货稳定性亦有较高的要求。公司在扬州建有占地 41,405平方米的大规模生产基地，为下游药物大规模生产提供充足且安全稳定的产能保证。为了进一步满足下游医药行业快速增长的分离纯化需求，公司正在有序推进建设扬州二期工程建设，建成后合计（连同扬州一期）实现年产超二十万升生物大分子层析介质的产能，将进一步提升公司生物大分子层析介质的规模化生产能力；同时，公司在筹备建设扬州三期工程及美国生科填料生产基地，为公司全球化业务拓展建立坚实的基础。

5、高质量管理体系优势

公司高度重视质量管理工作，在苏州、美国、扬州三地均已获得ISO9001:2015质量管理体系认证。在此基础上，扬州赛分层析介质生产基地依据国际人用药品注册技术协调会（ICH）原料药GMP 指南（Q7），指导层析介质的生产与质量管理日常运作，以人、机、料、法、环“全要素”、从原材料到成品检验“全过程”、各部门的“全员参与”的理念和方式，在公司产能充分释放的同时，保障产品的高质量和批次间一致性。公司建立了《质量手册》《变更控制管理》《纠正和预防措施管理》《岗位与职责管理》《厂房与设施管理》等一系列质量管理规范文件，在各个业务环节进行严格的质量控制，确保公司的质量管理体系有效运行，并通过客户审计和企业内部定期的内审和管理评审，不断改进和完善质量管理体系。截至2026 年6月30 日，扬州赛分成功通过 127家知名制药企业的质量审计，具备较强的市场竞争力。

（二）核心竞争力变化情况

本持续督导期间，保荐人通过查阅同行业上市公司及市场信息，查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露文件，对公司高级管理人员进行访谈等，未发现公司的核心竞争力发生重大不利变化。

七、研发支出变化及研发进展

（一）研发支出变化

单位：万元

本报告期，公司研发投入为 3,591.59 万元，较上年同期增长 50.27%，主要系公司持续加大研发投入、充实研发力量、推进产品迭代升级，导致相应研发人员薪酬及研发物料投入显著增长。

（二）研发进展

八、新增业务进展是否与前期信息披露一致

本持续督导期间，保荐人通过查阅公司招股说明书、定期报告及其他信息披露文件，对公司高级管理人员进行访谈，基于前述核查程序，保荐人未发现公司存在新增业务。

九、募集资金的使用情况及是否合规

本持续督导期间，保荐人查阅了公司募集资金管理使用制度、募集资金专户银行对账单和募集资金使用明细账，并对大额募集资金支付进行凭证抽查，查阅募集资金使用信息披露文件和决策程序文件，实地查看募集资金投资项目现场，了解项目建设进度及资金使用进度，取得上市公司出具的募集资金使用情况报告，对公司高级管理人员进行访谈。

基于前述核查程序，保荐人认为：本持续督导期间，公司已建立募集资金管理制度并予以执行，募集资金使用已履行了必要的决策程序和信息披露程序，募集资金进度与原计划基本一致，基于前述检查未发现违规使用募集资金的情形。

十、控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股、质押、冻结及减持情况

本持续督导期间，公司控股股东、实际控制人、董事和高级管理人员的持股数量未发生变化，且不存在质押、冻结及减持情况。

十一、保荐人认为应当发表意见的其他事项

基于前述保荐人开展的持续督导工作，本持续督导期间，保荐人未发现应当发表意见的其他事项。

（以下无正文）

(本页无正文，为《中信证券股份有限公司关于苏州赛分科技股份有限公司2026年半年度持续督导跟踪报告》之签署页)

保荐代表人：

刘

刘拓

孔多雄

孙彦雄