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资讯 重庆山外山血液净化技术股份有限公司
关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告
| 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 |
重庆山外山血液净化技术股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，具体情况公告如下：
一、医疗器械注册证的具体情况
| 注册人名称 | 重庆山外山血液净化技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区慈济路1号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区慈济路1号B栋1楼B区、2楼A区、3楼(委托生产) |
| 产品名称 | 透析液过滤器 |
| 规格、型号 | SWS-EF210 |
| 结构及组成 | 由保护帽、端盖、密封圈、封口胶、中空纤维膜、壳体、聚丙烯环组成。蒸汽灭菌。 |
| 适用范围 | 配套血液透析装置使用,清除透析液中的细菌、内毒素与不溶性微粒。使用时间/次数:900h/160次。 |
| 注册证编号 | 国械注准20263102178 |
| 注册类别 | 首次注册 |
| 管理类别 | III类 |
| 注册证有效期 | 2026年10月21日至2031年10月20日 |
二、对公司的影响
该产品注册证的获批，标志着公司血液净化耗材研发成果实现关键性转化落地。新产品将精准对接临床细分需求，有效填补市场空白，进一步完善公司产品矩阵；同时有望带动关联产品协同放量，形成业务增长合力，持续夯实公司在血液净化领域的核心竞争优势与行业地位。
三、风险提示
上述产品注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格，产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。敬请广大投资者理性投资，注意投资风险。
特此公告。
重庆山外山血液净化技术股份有限公司董事会
2026年10月23日
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