首尔碰撞｜华熙生物携手中韩行业力量，推进再生医美生物活性材料双向落地

目前，再生生物材料赛道监管持续收紧，中韩两国认证规则不断迭代，如何高效完成 NMPA、MFDS 注册布局，成为了众多医美原料、器械企业共同关注的核心难题。

2026年10月23日，由华熙生物、Maris Group、山东威高普瑞医药联合主办的【中韩医疗器械注册 & 临床战略研讨会】，在韩国首尔顺利举办。本次研讨会汇聚了160余位来自中、韩两国医美行业专家与从业者，围绕 PDRN、胶原蛋白等热门再生原料，共同探讨中韩两国法规、注册流程、临床策略与材料落地的解决方案。

#1

干货满满

四大主题深度分享

随着医美再生赛道热度持续走高，PDRN、PN、重组胶原蛋白等核心生物材料，成为医美市场重点布局方向。与此同时，中韩两国监管标准持续升级，制剂的申报要求日趋严苛。本次三方联合研讨会，完整介绍了：原料开发—辅料选型—产品开发—临床规划—中韩双国注册的完整链路，帮助出海及双向布局的企业少走弯路。

本场研讨会上，华熙生物产品管理中心总经理陶文文博士结合落地案例，与现场观众分享了PDRN、胶原蛋白产品商业化路径，详细介绍了含生物活性原料产品的复合配方，以及新型再生制剂的未来发展方向，为医美再生产品的开发提供了思路参考。

来自Maris Group的专家从国内监管视角出发，为现场观众解读生物类医美原料申报要点，详细介绍了中国与韩国官方审核机构对于 PDRN、胶原蛋白类产品申报资料清单、合规边界，帮助企业规避注册踩坑风险。

来自CT&S的专家，结合落地案例，分享了 PDRN与胶原蛋白产品的商业化路径，同时也对复合配方、新型再生制剂的未来发展方向进行了展望，为产品研发规划提供思路参考。

来自山东威高普瑞医药包装有限公司的专家聚焦预灌封包装系统，详细介绍了再生类注射产品的材料选型、无菌控制、灌装工艺适配方案，为解决制剂开发落地的工程化难点提供思路。

#2

聚焦再生医美材料创新方案彰显生物活性材料科研硬实力

本次研讨会，华熙生物携医美材料综合创新解决方案亮相。依托全球领先的合成生物学平台与生物制造能力，公司正将前沿生命科学研究转化为具有临床价值的医美综合创新解决方案，为轻医美行业提供兼具合规性、稳定性与功效性的产品支持。

关于我们

华熙生物医药材料事业线以全球化战略为发展导向，专注为全球医疗美容及生物医药领域提供创新驱动的生物活性物整体解决方案。助力合作伙伴构建合规性、稳定性与功效性兼备的创新产品体系。

依托公司在糖生物学与细胞工程学领域的核心技术优势，以及符合FDA、EDQM、NMPA等国际主流监管标准的全生命周期质量管理体系，构建了覆盖原料研发、工艺创新、质量管控、全球注册及技术服务的全价值链运营模式。将透明质酸、多核苷酸及重组蛋白等的前沿技术和研究成果转化为具有临床价值的核心原料和解决方案，推动生物活性材料在医美、骨科、眼科及再生医学等领域的创新应用。

微信号丨华熙生物Bioactive

官网丨www.bloomagebioactive.com