原料药CMO/CDMO业务-山东科源制药股份有限公司

- 首页 - 关于科源 - 数智制造 - 服务平台 服务平台公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、生产与销售，所有产品均通过国家GMP认证，核心产品先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后，科源制药开启了数智、资本双轮驱动的高速发展阶段，业务范围遍及全球数十个国家和地区。 - 技术平台 - 产品中心 - 科源动态 - 投资者关系 投资者关系公司专注于化学原料药及其制剂产品的研发、生产与销售，所有产品均通过国家GMP认证，核心产品先后通过欧盟EDQM、美国FDA、日本PMDA、韩国MFDS等多国官方药政认证。2023年4月4日在深交所创业板成功上市后，科源制药开启了数智、资本双轮驱动的高速发展阶段，业务范围遍及全球数十个国家和地区。 - 联系我们 - 邮箱登陆 - EN 服务平台 Service Platform 原料药CMO/CDMO业务 | 为什么选择CMO/CDMO: (1)制度许可:药品上市许可持有人（MAH）制度解绑了“研发+生产”的绑定局面，调动了药品研发的积极性，加快了新药上市的进程，提高了药品上市的效率； (2)综合优化：CMO/CDMO机构具有多种新技术平台，开发经验足、质量体系完善，知识产权保障等综合实力优势，可以综合药物合成、药物成药性、审评审批风险等多种因素全盘考虑，迭代优化； (3)控制成本：CMO/CDMO服务可以帮助客户灵活转移产能压力，减少处于试验期的产品向工厂车间转化所需的精力和花费，降低成本。 | 为什么选择科源？ 科源制药——植根中国 · 链通全球的原料药CMO/CDMO伙伴：以国际认证为通行证，以智能工厂为引擎，加速您的分子从实验室到市场的卓越之旅！ (1)科源制药作为国内领先的原料药龙头企业，拥有20余个核心原料药工艺专利，可以承接磺化、硝化、氢化、氧化、氯化等危险工艺生产，以及激素类/发酵类产品生产，进行从分子开发到商业化的全链条赋能； (2)已构建覆盖全球主流市场的认证体系，为原料药CMO/CDMO服务提供国际化合规保障： (3)多个核心产品通过中国NMPA GMP、美国FDA、欧盟CEP认证，并获加拿大、日本、韩国等官方审计认可，具备全球申报资质； (4)国际项目经验：与多家跨国药企建立战略合作，成功供应国际知名化妆品原料（CMO模式），并承接欧美高端原料药订单。 |