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资讯 临床试验获批
S01D 片
自主研发的创新药物获国家药品监督管理局
《药物临床试验批准通知书》
近日，我武生物自主研发的创新药物「S01D片」，正式获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。
这不仅标志着我武生物在小分子创新药研发上树立了一座重要里程碑，更是全体我武人同心协力、为中国原研创新药交出的一份硬核答卷！
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01 产品档案
产品名称
S01D片
注册分类
化学药品 1 类
申请事项
境内生产药品注册临床试验
剂 型
片剂
适应症
具有抗结核分枝杆菌活性，拟用于耐药肺结核成人患者的治疗
申请人
浙江我武生物科技股份有限公司
耐药肺结核，是全球公共卫生领域一块难啃的硬骨头。临床上长期缺乏突破性创新药物，患者不得不面对疗程漫长、疗效有限、不良反应重的困局。
从项目启动的那天起，我武人就立下目标：做一款中国原研、新分子、新机制的抗耐药结核候选药物！
多年摸索，从分子发现、结构优化，到药理毒理研究、制剂开发，再到注册申报、获国家药监局受理、直至近日拿下临床试验批件——每一步，都走得扎实而坚定。
02 硬核底座
国内领先的研发平台是我们敢「啃硬骨头」的底气
S01D片的诞生，不是偶然，而是我武生物多年搭建的小分子创新药研发平台厚积薄发的必然！团队基于新结构先导化合物，通过多轮结构修饰与成药性评价（涵盖体内外有效性、药代动力学及初步安全性等）的反复迭代，最终获得S01D分子。这一过程，集中展现了我武生物国内领先的创新药全链条研发实力：
◆ 药物发现策略
基于抗耐药菌表型筛选，建立中药提取物资源库和化合物库，夯实源头创新基石。
◆ 全流程成药性评价体系
覆盖早期筛选至临床前研究，让每一候选分子经得起科学审视。
◆ 大通量、一站式动物实验和病理检测体系
自主搭建平台，提升实验效率与数据质量，筑牢临床前根基。
◆ 高效的创新化学药物研发平台
自研搭建高效化学药研发平台，贯通先导化合物发现、结构优化、成药性评价到系统临床前开发。
这些平台能力，不仅是S01D片研发的「加速器」，更是我武生物向小分子创新药领域持续进发的核心引擎！
03 庆功蛋糕
甜味只在这一刻
严谨留在每一天
喜讯传来，公司在三大厂区组织了全员庆祝。蛋糕吃完了，甜味留在记忆里。
但所有人都清楚——这只是一个开始。
S01D片目前仅获批开展临床试验，后续仍需依次推进 I 期、II 期、III 期临床试验及上市许可申请。药物研发周期长、环节多，结果存在不确定性。
但我武生物会沿着科学、严谨、合规的路径，一步一步把这条路走完。全公司上下，已经准备好了迎接下一程。
一粒药片很小
背后是全体我武人长期的坚守与荣耀
一套国内领先平台的默默支撑
和一个企业对生命的敬畏与承诺
致敬每一个为S01D片欢呼的你
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