北京英诺特生物技术股份有限公司关于公司及子公司近期获得资质情况的自愿披露公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、公司及子公司近期获得资质的基本情况
北京英诺特生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)及全资子公司英诺特(唐山)生物技术有限公司(以下简称“唐山英诺特”)近期新取得产品资质13 项,具体情况如下表所示:
| 获批主体 | 产品名称 | 注册证号(备案号) | 发证日期 | 有效期至 |
| (1)中国产品文号3项 | ||||
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 流感病毒B型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20263402211 | 2026/10/23 | 2031/10/22 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 副流感病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20263402131 | 2026/10/9 | 2031/10/8 |
| 北京英诺特生物技术股份有限公司 | 流感病毒A型IgM抗体检测试剂盒(胶体金法) | 国械注准20263402141 | 2026/10/9 | 2031/10/8 |
(2)印度尼西亚产品文号 2 项
| 唐山英诺特 | INNOVITA Dengue IgG/IgM&NS1Rapid Test登革IgG/IgM&NS1快速检测试剂盒 | AKL20303620700 | 2026/10/5 | 2031/5/19 |
| 唐山英诺特 | INNOVITA Fecal Occult Blood RapidTest Cassette大便隐血快速检测试剂盒 | AKL20206620033 | 2026/9/16 | 2031/4/8 |
(3)巴西产品文号 3项
| 唐山英诺特 | H.Pylori Antigen Rapid Test Cassete 幽 门螺杆菌抗原快速检测试剂盒 | 81552290022 | 2026/9/21 | 长期 |
| 唐山英诺特 | RSV/ADV/hMPV/PIV Ag Combo Test呼 吸道合胞病毒、腺病毒、人偏肺病毒、 副流感病毒抗原联合检测试剂盒 | 81552290023 | 2026/9/21 | 长期 |
| 唐山英诺特 | Rotavirus/Adenovirus/Norovirus Ag Combo Test轮状病毒抗原、腺病毒抗 | 81552290024 | 2026/9/21 | 长期 |
| 原、 |
(4)泰国产品文号 2项
| 唐山英诺特 | H.Pylori Antigen Rapid Test Cassette 幽门螺杆菌抗原快速检测试剂盒 | 69-2-2-1-0010111 | 2026/10/9 | 2030/12/31 |
| 唐山英诺特 | Fecal Occult Blood Rapid Test Cassette大便隐血快速检测试剂盒 | 69-2-2-1-0009854 | 2026/10/2 | 2030/12/31 |
(5)哥伦比亚产品文号 3 项
| 唐山英诺特 | Rotavirus/Adenovirus/Norovirus AgCombo Test轮状病毒抗原、腺病毒抗原、诺如病毒抗原联合检测试剂盒 | INVIMA 2026RD-0010213 | 2026/10/13 | 2036/10/12 |
| 唐山英诺特 | H.Pylori Antigen Rapid Test Cassette 幽门螺杆菌抗原快速检测试剂盒 | INVIMA 2026RD-0010233 | 2026/10/20 | 2036/10/19 |
| 唐山英诺特 | Fecal Occult Blood Rapid Test Cassete大便隐血快速检测试剂盒 | INVIMA 2026RD-0010224 | 2026/10/20 | 2036/10/19 |
二、对公司的影响
上述资质的取得,拓宽了公司产品的种类,进一步提高了公司的市场拓展能力及核心竞争力。
三、风险提示
上述产品的实际销售受到市场需求、市场竞争以及公司市场推广效果等多种因素影响,利润贡献具有不确定性,尚无法预测上述产品对公司未来经营业绩的影响。敬请广大投资者谨慎投资、注意投资风险。
特此公告。
北京英诺特生物技术股份有限公司董事会
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