企业动态 | 中药1类新药三芪颗粒Ⅱ期临床研究中心启动会召开，临床试验进入实质性阶段

近日，中恒集团全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司（简称中恒创新）重点推进的三芪颗粒Ⅱ期临床研究中心启动会在上海中医药大学附属龙华医院顺利召开，标志着三芪颗粒多中心Ⅱ期临床试验进入实质性实施阶段，是项目研发进程中的重要里程碑，为后续全国各中心有序推进受试者入组与临床观察工作奠定坚实基础。

本次启动会汇聚牵头中心主要研究者、临床研究团队、伦理、药学、统计等多方专家骨干。会上，项目组对临床试验方案、研究流程、受试者保护、GCP规范、不良事件处置、数据采集管理等核心内容开展系统培训与研讨。参会人员围绕试验实施要点、质量控制关键点、风险防控举措充分交流讨论，统一研究标准、明晰岗位职责，压实全流程质量管理要求，确保临床试验科学、合规、高质量开展。

三芪颗粒依托传统中医药理论，结合现代药学技术开发，是中恒集团创新中药研发的重要品种。在三芪颗粒Ⅱ期临床研究项目推进过程中，各相关单位高效协同、紧密联动，先后完成全国参研中心的筛选确定、方案论证与定稿、伦理审查、合同签署、临床药品生产及其相关物资筹备等前置工作，顺利实现研究中心落地启动，充分体现项目团队高效的科研组织能力与跨单位协同攻坚成效。

本次临床研究中心的顺利启动，不仅为后续全国多中心快速铺开积累了宝贵实践经验，也有助于加快该品种临床研究进程、推动成果转化落地，助力中医药创新产业链高质量发展。下一步，项目团队将严格遵循药物临床试验质量管理规范，坚守受试者权益保护底线，严守试验质量生命线，稳步推进受试者筛选入组、随访观察等工作，力争高质量完成Ⅱ期临床研究。

大力推进三芪颗粒临床试验，既是中恒集团深耕创新中药赛道、坚持自主研发战略的生动实践，也将进一步完善产品管线布局，提升企业核心竞争力与持续创新能力。未来，中恒集团将持续聚力中医药科技创新，加快优质中药新药研发步伐，以更多安全有效的中医药产品惠及病患，助力健康中国建设，为中医药事业传承创新发展贡献力量。

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文|莫琳
图|博济医药
审核|中恒集团党委宣传部