石药创新SYS6043启动I/II期临床试验

点击蓝字，关注我们
10月30日，石药创新制药股份有限公司（股票代码：300765.SZ）发布公告，其控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（
以下简称
“巨石
生物
”
）
已于近日启动并公示一项评价
SYS6043
±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心
I/II期临床试验
。

SYS6043（B7-H3 ADC）为巨石生物研制的靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC），其抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞；其连接子-药物（Linker-Drug）为四肽连接子偶联拓扑异构酶Ⅰ抑制剂，经蛋白酶特异性剪切可释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞，并发挥旁观者效应非特异性杀伤周围肿瘤组织细胞。与传统野生型可结晶片段（Fc）不同，SYS6043可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险，从而提高治疗安全性。

巨石生物于2026年9月收到国家药品监督管理局签发的关于SYS6043的I/II期临床试验批准通知书，获批后已启动一项评价SYS6043±贝伐珠单抗±化疗在晚期实体瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步疗效的开放、多中心I/II期临床试验。

目前，该临床试验的参与者招募和筛选工作正在积极推进中。