石药创新制药股份有限公司

关于控股子公司 SYS6088 启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

石药创新制药股份有限公司（以下简称“公司”）的控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司（以下简称“巨石生物”）已于近日启动评价 SYS6088 在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）特征和有效性的剂量递增、PK扩增和队列扩展Ⅰ/Ⅱ期临床试验。现将相关情况公告如下：

一、产品基本情况

SYS6088注射液是一款重组人源化抗程序性死亡受体 1（PD-1）、血管内皮生长因子 A（VEGFA）、细胞毒性 T淋巴细胞相关抗原 4（CTLA-4）三特异性六价对称结构的抗体，可特异性结合靶细胞膜表面PD-1、CTLA-4 及肿瘤微环境中的 VEGFA，在肿瘤微环境中恢复T 细胞的杀伤功能、抑制血管生成，并在免疫启动阶段扩增 T 细胞的三重叠加抗肿瘤效应。Fc 端的改造可降低该产品的毒性风险，同时可有效延长其半衰期。

巨石生物于 2026 年 10 月收到国家药品监督管理局签发的关于 SYS6088 的药物临床试验批准通知书，获批后巨石生物已于近日启动了 SYS6088 注射液Ⅰ/Ⅱ期临床试验。

二、临床试验相关情况

本次启动的Ⅰ/Ⅱ期临床试验为 SYS6088 的首次人体研究，旨在评价SYS6088在晚期/转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK 特征和初步抗肿瘤疗效。

目前，参与者招募和筛选工作正在积极推进中。

三、风险提示

1、根据国家药品注册相关的法律法规要求，开展临床试验后，尚需通过国家药品监督管理局相关审评程序并获得批准后方可上市、销售。

2、药物研发有着高投入、高风险、周期长等特点。存在未能通过相关主管部门的审批、上市时间晚于计划时间或上市后销量未及预期等风险。短期对巨石生物及公司业绩不会产生重大影响。

公司将根据后续研发进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

石药创新制药股份有限公司

董事会

2026 年 11 月 3 日