浙江佐力药业股份有限公司

关于获得《药品补充申请批准通知书》的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

浙江佐力药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）签发的多种微量元素注射液（I）（以下简称“多微（I）”）《药品补充申请批准通知书》，批准该药品上市许可持有人变更为浙江佐力药业股份有限公司。现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：多种微量元素注射液（I）

剂型：注射剂

注册分类：化学药品

规格：10ml

包装规格：每盒10 支

受理号：CYHB2601850

通知书编号：2026B07553

原药品批准文号：国药准字H20253964

申请内容：药品上市许可持有人主体变更，由“合肥市未来药物开发有限公司”变更为“浙江佐力药业股份有限公司”。

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品此次申请事项符合药品注册的有关要求，同意按照《药品上市后变更管理办法（试行）》相关规定，批准本品上市许可持有人由“合肥市未来药物开发有限公司（地址：安徽省合肥市长丰县双凤开发区凤麟路 19 号3 幢）”变更为“浙江佐力药业股份有限公司（地址：浙江省德清县阜溪街道志远北路 388 号）”，药品批准文号不变。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致，不发生变更。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后，符合产品放

行要求的，可以上市销售。

上市许可持有人：浙江佐力药业股份有限公司

上市许可持有人地址：浙江省德清县阜溪街道志远北路388 号

生产企业：广东星昊药业有限公司

生产企业地址：中山火炬开发区国家健康基地内健康路17 号

二、药品的其他相关情况

多种微量元素注射液是肠外营养中微量元素的主要来源之一，多微（I）用于治疗或支持婴幼儿、小儿对微量元素的基本需要，为国家医保乙类品种、省际集采产品，已获得《多种微量元素制剂临床应用专家共识》《中国儿科肠内肠外营养支持临床应用指南》等多个临床指南、专家共识推荐。

本次批件仅涉及药品上市许可持有人主体变更，药品批准文号不变。

三、对公司的影响及主要风险揭示

公司于 2025 年 12 月12 日与西藏未来生物医药股份有限公司及其两家全资子公司签署了《多种微量元素注射液资产组收购协议书》，以总价（含税）人民币 35,600 万元收购了多种微量元素注射液资产组。本次交易的具体情况详见公司于 2025 年12 月15日发布在巨潮资讯网的《关于购买资产组暨签署收购协议的公告》（公告编号：2025-067）。自收购以来，交易双方积极推进协议产品上市许可人资格及权益变更等各项工作，此次协议产品之多微（I）上市许可持有人主体变更为公司，有利于公司加强对多微（I）产品的管理，发挥自身优势，拓宽销售渠道，加强市场覆盖，提升市场竞争力。

多微资产组其他产品的权证变更正在办理中，本次《药品补充申请批准通知书》的取得预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响。由于药品生产销售受到国家政策、市场环境变化等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

浙江佐力药业股份有限公司

董 事 会

2026 年 11 月 4 日