双满分｜凯普医检多家实验室满分通过NCCL血液cfDNA?mNGS、tNGS室间质评预研

近日，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）发布全国血液微生物 cfDNA 病原体高通量测序 mNGS、tNGS 室间质量评价预研活动结果报告。凯普医检旗下多家医学检验所，在本次两项国家级室间质评预研活动中，双双斩获满分（mNGS：广州检验所、北京检验所、潮州检验所、南宁检验所；tNGS ：广州检验所、潮州检验所、南宁检验所），实验室检测能力与全流程质量控制体系获得权威官方认可。

血流感染起病隐匿、病情进展迅猛，病死率居高不下，快速精准锁定致病病原体是挽救患者生命的关键。血浆 cfDNA 测序技术是当前血流感染病原学诊断的重要手段。但临床血浆样本存在微生物 cfDNA 拷贝数低、核酸高度片段化、人源宿主核酸背景干扰强、极易引入外源污染等现实难题，从样本前处理、核酸提取、文库构建、上机测序到生物信息分析、报告审核，全流程链条长，对实验室硬件平台、实验操作、生信算法、质控管理均提出极高要求。

本次 NCCL 组织的血液 cfDNA 质评样本覆盖细菌、真菌、DNA 病毒等血流感染常见病原体，设置梯度病原体载量，同时设计高低不同人源核酸背景的挑战样本，重点考核实验室低载量病原体检出能力、抗宿主核酸干扰能力、假阳性与假阴性风险管控、物种精准鉴定等核心指标。

从全国参评数据来看：

• cfDNA?mNGS 共有 157 家实验室提交有效结果，整体合格率 94.3%，高人源核酸背景下低载量 DNA 病毒漏检是行业共性难点；

• cfDNA?tNGS 共有 73 家实验室提交有效结果，整体合格率 84.9%，不同实验室 Panel 覆盖范围、低浓度样本检出性能差异显著。

面对本次质评设置的多重技术挑战，凯普医检参评实验室实现全部靶标病原体精准检出，严格控制假阳性报告风险，mNGS、tNGS 两项质评均取得满分。充分验证凯普医检血液 cfDNA 测序检测体系，可有效应对低丰度病原体、高宿主核酸干扰等模拟临床真实复杂样本场景，实验流程、数据库体系、生信分析规则、报告复核机制稳定可靠。

凯普医检坚持构建标准化闭环质控体系，在实验全流程严格落地阳性质控、阴性质控、内参同步管控，配套自主迭代的病原微生物数据库，执行实验人员双人复核、报告多级审核制度，最大程度规避漏检、误判风险。

技术解读：

• cfDNA?mNGS：无预设靶标，广谱全覆盖，适合不明原因、混合、罕见病原体感染；

• cfDNA?tNGS：靶向富集病原体，灵敏度优异、周转快，适配血流感染常见病原快速筛查。

依托 mNGS 与 tNGS 双技术平台，凯普医检已建成覆盖血流感染、下呼吸道感染、中枢神经系统感染的感染精准诊断整体解决方案，面向脓毒症、不明原因发热、免疫缺陷合并重症感染等临床场景，为临床提供可靠的病原学依据，辅助实现精准抗感染治疗。

未来，凯普医检将持续恪守医学检验质量底线，不断打磨技术平台，以规范化、高质量的检验服务赋能感染性疾病精准诊疗，守护重症患者生命健康。