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资讯 近日，国家卫生健康委临床检验中心 (NCCL) 正式发布全国血液微生物cfDNA病原体高通量测序mNGS、tNGS两份室间质量评价预研活动结果报告。
华大基因已参加mNGS室间质评的武汉、深圳、石家庄、重庆、天津五地实验室及参加tNGS室间质评的深圳、天津两地实验室全部满分通过，印证了PMseq?病原宏基因组高通量测序及PTseqTM plus病原靶向高通量测序在血流感染检测领域的卓越性能。
01
mNGS优秀性能稳定发挥，
五地满分通过
高难度“国考”：157家实验室同台竞技
血流感染起病隐匿、进展迅猛，血浆中微生物游离DNA（cfDNA）含量极低且易受人源核酸干扰，对检测体系的灵敏度与特异性要求极高。本次预研活动发放17个质评样本和2个阴性质控，覆盖14种病原微生物，要求检出浓度≥100 copies/mL的全部57个目标微生物并准确鉴定至种，同时严格评价假阳性。
全国177家实验室报名，收到157家有效回报，其中满分126家，合格率94.3%（≥90分，148/157）。
华大五地满分：病原全检出、零假阳
面对这场“高难度考核”，华大武汉、深圳、石家庄、重庆、天津五地实验室均满分通过：57个目标微生物全部准确检出、鉴定到种，无一漏检；17个样本零假阳性，充分体现了PMseq?从湿实验、生信分析到结果解读的全流程稳定性与可靠性。
灵敏度亮点：报出100 copies/mL以下多个病原体
此次活动中PMseq?检测灵敏度表现尤为亮眼。
考核仅要求检出浓度≥100 copies/mL的微生物，而华大报出了多个更低浓度的病原体：2026S13号样本烟曲霉浓度仅30 copies/mL，大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、阴沟肠杆菌均为80 copies/mL，远低于评价线，全部准确报出；2026S8号样本90 copies/mL烟曲霉亦成功检出；2026S15样本人源DNA背景高达9.0×10? copies/mL，仍精准锁定人腺病毒B。PMseq?仅使用200μL血浆投入量，以有限的样本投入实现了极致的检测灵敏度。
02
tNGS同步报捷：
深圳、天津两地满分通过
同期发布的血浆cfDNA tNGS室间质评中，华大深圳、天津两地参加此项目，同样以满分通过。
本次tNGS预研活动共80家实验室报名、73家有效回报（46 家采用多重PCR的技术路线，27家采用探针捕获的技术路线），满分61家，合格率84.9%（≥90分，62/73）；活动考察16个样本中浓度≥100 copies/mL的57个目标微生物，全国仅89.0%的实验室能全部检出。
华大采用基于探针捕获的PTseqTM plus检测项目参评，面对血浆cfDNA含量低、高度片段化的挑战，依旧实现计分病原体零漏检、零假阳性，印证了PTseqTM plus在检测范围、富集效率与结果准确性上的综合实力。
至此，本次国家血流cfDNA室间质评，华大基因“广谱非预设+靶向深度检测”双技术路线全部满分收官！
03
连续多年，
国家及省市级质评全通过
自2020年以来，华大基因以PMseq?检测项目连续参加国家、上海和广东临检中心组织的下呼吸道感染、中枢神经系统感染、血流感染等多个领域的病原宏基因组室间质评，并全部顺利通过。PTseqTM plus首次参加NCCL室间质评即获满分，表现同样亮眼。
此次满分答卷，是华大基因对“基因科技造福人类”使命的践行。华大将持续完善覆盖感染全场景的病原高通量测序解决方案，为血流感染、脓毒症、不明原因发热及免疫抑制人群疑似感染等疑难危重场景，提供值得信赖的病原学证据。
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