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董秘您好!关注到公司主营医用导管研发生产。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,请说明是独立设置还是依托现有部门、委员人数多少;如未设立,主要出于什么原因?产品临床评价与验证的伦理审查现由哪一主体承担?感谢回复!

尊敬的投资者,您好!公司部分新产品研发过程中需开展人体或动物临床试验,相关试验均委托专业临床试验机构进行,并按照相关规定经委托机构伦理审查程序批准后实施。公司目前虽未单独设立科技伦理审查委员会,但相关临床试验及动物实验均已按照规定履行伦理审查程序,确保研发活动符合相关法律法规要求。感谢您的关注!
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