董秘你好,恭喜贵司9价HPV疫苗通过土耳其的GMP检查与认证,请问从申请到通过经历的多长时间? 通过该认证后,对贵司的9价HPV疫苗在那些国家的市场准入方面有推动作用。估计该认证对进入欧美助力有限,对进入其他洲的国家或许有不小的帮助
您好!公司九价HPV疫苗自国内上市后,在土耳其正式提交申请到今年最终取得证书,前后历时较长。PIC/S由五十多个国家和地区的药品监管机构组成,既包括许多发展中国家,也包括美国、英国、德国、意大利等欧美国家。通过PICs GMP符合性检查,有助于增强PIC/S各成员国对公司产品生产和质量体系的认可,增强监管机构的信心,减少部分市场重复GMP检查准备负担等。感谢您对公司的关注。
评论 (0)