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资讯 近日，上海医药下属上海上药睿尔药品有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂的《药物临床试验批准通知书》。
药物名称 | 曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂 |
剂 型 | 吸入粉雾剂 |
申请事项 | 药品注册临床试验 |
受理号 | CXHL2601023 |
通知书编号 | 2026LP03339 |
审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2026年8月20日受理的曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 |
曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂为2.2类改良型创新药，活性成分是曲前列尼尔二乙醇胺，为人工合成前列环素类衍生物，拟用于治疗肺动脉高压(PAH，WHO第1组)，以减轻运动引起的相关症状，其作用机制主要通过直接舒张肺和全身动脉血管床并抑制血小板聚集来发挥作用。
截至目前，曲前列尼尔二乙醇胺吸入粉雾剂尚未在全球任何国家或地区获得上市许可。
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