迪哲（江苏）医药股份有限公司自愿披露关于血液瘤产品多项研究成果入选第 68 届美国血液学会（ASH）年会的公告

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迪哲（江苏）医药股份有限公司（以下简称“公司”）宣布，公司将于12 月12 日至 15 日在美国新奥尔良举办的第 68 届美国血液学会（American Society ofHematology，ASH）年会上，公布血液肿瘤管线的8项最新临床研究成果，包含3项口头报告和 5项壁报展示，涉及公司血液瘤领域的三大核心产品——高选择性 JAK1 抑制剂高瑞哲^®（戈利昔替尼）、LYN/BTK 双靶点抑制剂比瑞替尼（birelentinib）以及新一代 EZH1/2 双靶点小分子抑制剂 GW5282。其中高瑞哲^®和比瑞替尼获口头报告，GW5282 针对复发/难治性非霍奇金淋巴瘤（r/rNHL）的临床研究数据也将首次公布。

一、高瑞哲^®

高瑞哲^®是全球首个且目前唯一获批针对外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的高选择性 JAK1 抑制剂，该药在多个T细胞淋巴瘤亚型以及部分血液免疫疾病的探索研究中，已观察到令人鼓舞的初步疗效。本次大会上高瑞哲^®共有 5项最新临床研究进展入选：

1. 高瑞哲^®单药治疗成人继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增多症（HLH）的最新研究成果入选口头报告。该研究此前已在 2026 年欧洲血液学协会（EHA）年会上公布（摘要编号：PF700），本次大会将展示最新分析数据。研究进一步证实，高瑞哲^®能够为成人继发性HLH 患者带来持久深度缓解，安全性可管理，有望为不同治疗阶段的患者提供新的治疗选择。

2. 在PTCL 领域，高瑞哲^®联合CHOP 的一线治疗方案展现出显著的抗肿瘤疗效和良好的安全性，进一步印证了高瑞哲^®在PTCL 初始治疗阶段的临床应用潜力。

3. 在复发/难治性皮肤T 细胞淋巴瘤（r/rCTCL）及蕈样肉芽肿（r/rMF）的两项真实世界回顾性研究中，高瑞哲^®均展现出显著且持久的抗肿瘤活性和可管理的安全性，有望为患者带来长期生存获益。

4. 在高瑞哲®联合 PD‑1 阻断剂及含门冬酰胺酶的免疫化疗一线治疗晚期结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）的临床探索中，观察到初步的积极疗效和良好的耐受性。

二、比瑞替尼（birelentinib）

比瑞替尼（Birelentinib）是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK 双靶点小分子抑制剂，可同时阻断 BTK 依赖性和非依赖性 BCR 信号通路。本次大会，比瑞替尼单药以及与维奈托克的联合疗法在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）治疗领域的 2 项重要研究进展均入选口头报告：

1. 比瑞替尼单药在初治和 r/r CLL/SLL 患者中均展现出显著的抗肿瘤活性、持久缓解获益以及良好的耐受性。目前，其针对 r/r CLL/SLL 的一项 III 期国际多中心随机对照临床研究正在进行中。

2. 比瑞替尼联合维奈托克用于初治患者的临床研究成果将首次发表。研究表明，该比瑞替尼联合方案展现出积极的抗肿瘤活性，且疗效不受高危基因突变特征限制，耐受性良好。

三、GW5282

GW5282 是新一代 EZH1/2 双靶点小分子抑制剂，通过同步且等效地抑制EZH1 和 EZH2，有效阻断 EZH1 代偿性激活导致的治疗逃逸。与现有 EZH2 单靶点抑制剂相比，GW5282 的成药性显著提升，具有更好的口服生物利用度和更长的半衰期，每日给药剂量合理，且能显著降低骨髓毒性风险。

在本次大会上，GW5282 治疗 r/rNHL 的最新临床研究成果将首次公布。研究显示，GW5282 在不同NHL 亚型中均展现出良好的安全性和临床活性。

四、大会报告

五、风险揭示

由于研发药品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从研发到上市周期长、环节多，存在诸多不确定因素，目前上述产品所针对的适应症尚处于临床试验阶段，临床试验结果能否支持药品上市申请、能否最终获得上市批准以及何时获得上市批准尚存在不确定性，敬请广大投资者注意防范投资风险。

公司将严格按照有关规定，及时对项目后续进展履行信息披露义务。有关公司信息以上海证券交易所网站以及公司指定披露媒体《上海证券报》《证券时报》刊登的公告为准。

特此公告。

迪哲（江苏）医药股份有限公司董事会

2026 年 11 月 6 日