上海现代制药股份有限公司关于全资子公司获得药品注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，上海现代制药股份有限公司（以下简称公司）全资子公司国药集团容生制药有限公司（以下简称国药容生），收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》。现将相关情况公告如下：

一、药品基本信息

药品名称：盐酸尼卡地平注射液

证书编号：2026S04045

剂型：注射剂

规格：10ml:10mg

注册分类：化学药品4类

申请事项：药品注册（境内生产）

药品批准文号：国药准字H20266510

上市许可持有人：国药集团容生制药有限公司

药品生产企业：国药集团容生制药有限公司

审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。

二、药品研发及市场情况

盐酸尼卡地平注射液适用于：1.手术时异常高血压的紧急处理；2.高血压急症。

根据米内网数据库，2025 年盐酸尼卡地平注射液在全国公立医疗机构（城市公立、县级公立、城市社区）的销售额为人民币 7.24 亿元。CDE 网站显示，目前获得盐酸尼卡地平注射液药品注册证书并通过/视同通过一致性评价的还有南京正科医药股份有限公司、湖北津药药业股份有限公司、江苏润恒制药有限公司、南京瑞捷医药科技有限公司等企业。

截至目前，国药容生用于开展盐酸尼卡地平注射液项目的累计研发投入约人

民币 396.62 万元（未经审计）。

三、对公司的影响及风险提示

本次国药容生的盐酸尼卡地平注射液（10ml:10mg）获得药品注册证书并视同通过一致性评价，拓展了公司心血管系统药物产品群，有利于进一步增强公司在相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。上述事项对公司当期经营业绩不会产生重大影响。

药品销售易受到行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。敬请广大投资者审慎决策，注意投资风险。

特此公告。

上海现代制药股份有限公司董事会

2026 年 11 月 6 日