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艾力斯:自主研发注射用AST1001获药物临床试验批准通知书

艾力斯公告,公司近日收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的注射用AST1001用于治疗既往经标准治疗失败的局部晚期或转移性实体瘤成人患者I期临床研究获得药物临床试验批准。该药物为靶向EGFR和c-MET的双特异性抗体偶联药物(ADC)。2026年10月,该药物同适应症I期临床研究已获美国FDA批准。本次获得临床试验批准对公司近期业绩不会产生重大影响。
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