创新回归，出海渐入新阶段

医药行业周报

 分析师：胡博新

 SAC编号：S1050522120002

 分析师：吴景欢

 SAC编号：S1050523070004

投资评级：推荐 （ 维持 ）

报告日期：

2026年11月09日

研创造价值

1. 创新药热度回归，出海渐入新阶段

2026年11月的第一周，A股创新药关注度有显著提升，万德创新药指数上涨6.30%，显著跑赢沪深300指数。2026年9\~10月，中国创新药海外临床出现部分挫折，个股大幅波动，市场也认识到创新药研发和出海的不确定性。从目前创新药出海阶段来看，海外获批新药陆续增加，市场逐步到了价值兑现阶段。根据百济神州3季度经营信息，核心品种百悦泽（泽布替尼）全球销售额总计94.24亿元，同比增长27.0%，其中美国销售额总计68.16亿元，同比增长29.4%。核心品种海外的巨大成功支撑百济神州利润大幅提升，2026年前三季度经调整的净利润为96.43亿元，较上年同比上升103.9%。自2023年1月FDA批准百悦泽用于治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）以来，百济神州用持续高增长的业绩证明了泽布替尼的市场价值。双抗出海本月也将迎来商业化的关键里程碑，康方生物与合作方SUMMIT于2026年1月向FDA递交依沃西联合化疗用于治疗第三代EGFR-TKI治疗后进展NSCLC的BLA，预计11月14日，FDA将给出PDUFA（处方药用户付费法案）。展望2027-2028年，出海新药的市场销售将逐步可见，不仅仅依靠临床数据的推升未来销售预期。授权出海方面，陆续落地多个大项目，预计2026全年出海总金额有望再创新高。2026年9月3日，和黄医药和GSK就HMPL-A830达成授权协议。2026年9月29日，恒瑞医药与诺和诺德（Novo Nordisk A/S）就HRS-1596达成最高潜在交易额26亿美元的许可协议。11月4日，中国生物制药与与勃林格殷格翰（BI）达成总额最高可达70 亿美元的交易。国内头部创新药企业逐步成为BD出海的主力。

2. mRNA癌症疫苗三期临床数据正式发布，关注国内研发趋势

2026年10月24日ESMO大会（欧洲肿瘤内科学会年会）上，Moderna公布mRNA肿瘤疫苗-Intismeran-III期临床数据，黑色素瘤2年复发率(RFS)降低42%: 试验组82.2% (95% CI, 79.3%–84.8%) ，对照组 70.0% (95% CI, 65.0%–74.5%)且安全性高。此前8月19日，Moderna和默沙东已共同宣布Intismeran 取得阳性结果。目前Intismeran还在推进非小细胞肺癌（NSCLC）和膀胱癌等临床试验。国内布局mRNA技术的企业大部分起源于新冠疫苗的开发，而对于肿瘤疫苗开发大部分处于观望状态，Moderna的积极结果进一步提升了企业布局的信心。产业资本也有望增加对mRNA方向的投入。2026年8月25日，康希诺生物与德普世生物签署合作《mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗共同开发战略合作框架协议》。此前在mRNA领域，康希诺生物已布局mRNA疫苗用于胶质母细胞瘤、横纹肌肉瘤及宫颈癌等适应症的研发。云顶新耀计划在2026年第四季度开展对mRNA疫苗EVM16的IIT Ib研究。2026年10月2日，艾博生物与诺华达成授权及许可选择权协议，授予诺华对艾博生物ABO2203管线（mRNA编码CD19xCD3 T细胞衔接器）的全球许可权，协议授予诺华使用艾博生物RNA平台的权限，并享有其他潜在项目的独家许可选择权。

3.器械Q3业绩提升，内需部分回升，出口表现突出

统计分析A股医疗器械行业128家上市公司，2026年Q3单季度行业扣除非经常损益后的归母净利润同比增长+37.1%，行业复苏趋势延续，其中IVD和低值耗材Q3单季度扣非归母利润增速为43.6%和139.2%。医疗器械行业利润提升是出口拉动和内需回升共同推动的结果。根据医装数胜，2026年Q1\~3，PET/CT，放疗设备和血糖监测系统增长突出，增速分别为39.62%，52.5%和32.55%，部分品类增速回升显著。对比上半年，核酸扩增仪、基因测序仪、心肺转流设备、MRI（核磁）、DR、化学发光免疫分析仪和运动治疗设备增速由负转正，其中 MRI 9月份单月增速达97.54%。2026年7月份，国家卫生健康委等联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》，以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，乙类设备2026年底前完成至少一轮集中采购。根据高端医械院数据，截止2026年9月底3T和1.5 T MR集采比例为13.6%和25.2%，预计26年Q4集采的体量还会增加。体外诊断试剂方面，安徽、江西、北京、辽宁和青海先后发布规范整合检验类医疗服务价格项目的通知，对体外诊断试剂的影响预计逐步落地。经历集采和项目分拆，IVD（体外诊断）行业持续承压，目前价格影响冲击边际逐步减弱，随着集中度提升，头部企业有望恢复增长。出口方面，医疗器械出口表现突出，2026年前三季度出口额423.18亿美元，同比增长14.38%，是拉动整体出口上行的重要力量。医院诊断与治疗设备、一次性耗材、口腔设备与材料均实现两位数增长，产业链配套完整、产品性价比优势得到充分发挥。

4.零售药店Q3增速提升，政策影响进一步加深

统计分析A股医疗线下零售药店8家上市公司，2026年Q1-Q3，行业整体收入增速逐季度恢复，其中Q3单季度收入同比增速已提升至7.2%，Q3单季度扣非归母净利增速提升至16.6%。头部零售药店Q3单季度收入增长更为突出，其中大参林 +11.8%、益丰 +9.7%、华人健康 +7.3%、老百姓 +6.7%。行业竞争出清后，头部企业的客流量呈恢复趋势。根据中康药店通系统数据显示，截至2026年2季度，全国零售药店门店总数降至约66.5万家，环比下降1.1%，净减少约7400家。自2024年第四季度以来行业持续出清，药店供给总量持续下降。药店出清同时，客流量也逐步恢复，根据中康瓴西消费者洞察系统数据显示，2026年三季度，店均订单量为1,297单/店/月，同比增长7%；店均销售额8.2万元/店/月，同比提升3%。头部连锁并购节奏也在2026年逐步恢复，大参林在2026年上半年完成及新签6起同行业投资并购业务，涉及门店451家。2026年Q3单季度8家线下药店上市的毛利率下降88bp，但并不影响利润恢复，从品类看，刚性需求品种虽然托低了毛利率，但也带来客流量的增长，提升了药店的整体效益。自11月1日起，山东、江西、海南、云南四省率先施行定点零售药店职工医保个人账户支付“白名单”制度。价格方面，10月19日，湖南省医保局发布了《关于开展“四同”挂网药品价格治理工作的通知》，对“四同”药品的挂网药品价格治理工作提出要求，预计更多省份医保对零售药店价格进行整理。

5. CDMO景气度稳步提升，头部公司上调业绩指引

CDMO行业景气度进一步确认，药明康德作为行业龙头，2026年Q3单季度扣非后归母净利润增速为49.85%，公司上调2026年业绩指引，2026 年公司整体收入由人民币 585-605 亿元上调至人民币610-619亿元，持续经营业务收入同比增速由 35%-39%上调至 40%-42%。CDMO行业景气度与全球市场大单品放量密切相关，根据礼来制药的3季报，2026年Q3 单季度Mounjaro全球整体增速65%，Zepbound单季度增速49%，在美国市场替尔泊肽占据3季度份额的63%，继续引领GLP-1市场。2026年4月，礼来的口服小分子GLP-1 Orforglipron（ 商品名：Foundayo） 获得美国FDA批准，截止Q3，Foundayo 在美国口服肥胖症治疗药物市场上占据了约40%的新患者份额，其销量增长也为中国CDMO企业带来持续订单。分子胶和环肽类小分子结构复杂，合成工艺路线长，收率低，其商业化落地更依赖于中国CDMO供应链 。 8 月 26 日 ， FDA 批 准 RevolutionMedicines的Daraxonrasib上市，其定价预计为每月3.98万美元（约人民币26万元），年费用46.8万美元（约人民币322万元），假设按照行业5%-6%的比例估算CDMO费用，预计单人份制造价格达到16.1-19.32万元。Daraxonrasib未来主要适应症为胰腺癌，目前美国每年约有6万人确诊胰腺癌，假设按照40%渗透率估算，其CDMO市场将达到38.64-46.37亿元。

6. AI平台合作陆续落地,关注MNC动向

11月5日，AI新药平台公司Chai Discovery宣布与Roche达成AI新药发现的合作，继10月与GSK合作之后，Chai Discovery再获得一家MNC的合作。此前Chai已经在与辉瑞、诺华、argenx、百时美施贵宝等4家头部药企达成了合作。在目前新药研发智能化的浪潮中，MNC在长期研发中积累了丰富的数据，通过自建平台或者外部合作的方式，构建专属于自身的AIDD模型。药物发现模型迭代发展需要干湿实验的交叉验证，并带动相关湿实验需求的发展，目前验证需求主要以外包服务的方式满足。9月16日，Twist Bioscience和金斯瑞生物科技均宣布，与全球领先制药企业礼来公司的AI/机器学习药物发现协作平台LillyTuneLab™达成合作，向参与企业提供湿实验服务，助力其快速生成实验数据。目前AI新药企业从MNC获得资金支持，再推进干湿试验的模式已形成正向循环，技术合作与授权收益可以覆盖湿试验的投入需求。外部的AI大平台投资AI4S和AIDD仍需商业模式的探索和最终输出成果的验证，短期依赖于融资推动，而且尚未对国内配套企业形成订单弹性。

2026年中国创新出海趋势持续强化，市场对创新药配置回升带来估值修复的弹性，维持医药行业“推荐”的评级，具体的推选方向和选股思路如下：

1）医疗器械领域出口持续拉动，国内政策影响已逐步落地，行业增长逐步恢复，推荐【美好医疗】，【迈瑞医疗】，【新产业】，【亚辉龙】；

2）ICL竞争持续出清，季度业绩回升，AI赋能拓展新盈利模式，推荐【金域医学】和【迪安诊断】。

3）CXO景气度延续，Q3订单延续增长，估值具备提升空间，推荐【药康生物】、【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】，关注【药明合联】。

4）AI发展加速新药研发，湿实验验证需求增加，订单季度递增，推荐【百普赛斯】，关注产业链配套需求增加机遇，关注【赛分科技】，【纳微科技】，【奥浦迈】。

5）中国企业在MASH领域和减重降糖（GLP-1)领域的进展，有望实现出海突破，推荐【众生药业】。

6）mRNA疫苗中国企业跟进研发，推荐【康希诺】，【上海谊众】，关注【云顶新耀】，【石药创新】；中国供应链参与，推荐【昂利康】，关注【键凯科技】。

7）下一代抗 HIV新药授权出海，推荐【艾迪药业】。

8）KRAS靶点在胰腺癌等瘤种治疗的持续突破，关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游产业链配套关注【康龙化成】。

9）关注医疗消费需求的国产化替代和出海突破，推荐【康耐特光学】，关注【时代天使】。

10）零售药店行业持续出清，头部连锁同店增长恢复，外延并购节奏恢复，推荐【益丰药房】和【老百姓】，关注【大参林】。

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

资料来源：Wind，华鑫证券研究所（未评级公司盈利预测来自WIND一致预测）

目 录CONTENTS

1.医药行情跟踪 2.医药板块走势与估值 3.团队近期研究成果 4.行业重要政策和要闻

01医 药 行 情 跟 踪

 医药行业最近一周跑赢沪深300指数2.53百分点，涨幅排名第10位

 医药生物行业指数最近一周（2026/10/31-2026/11/06）涨幅为4.25%，跑赢了沪深300指数2.53个百分点；在申万31个一级行业指数中，医药生物行业指数最近一周涨幅排名第10位。

 医药行业最近一个月跑赢沪深300指数2.51个百分点，涨幅排名第13位

 医药生物行业指数最近一月（2026/10/06-2026/11/06）跌幅为4.45%，跑赢沪深300指数2.51个百分点；

 在申万31个一级行业指数中，医药生物指数最近一月超额收益排名第13位。

 子行业化学制药周涨幅最大，医药商业月涨幅最大

 最近一周涨幅最大的子板块为化学制药，涨幅5.71%（相对沪深300：3.98%）；涨幅最小的为医药商业，涨幅1.93%（相对沪深300：0.20%）。

 最近一月涨幅最大的子板块为医药商业，涨幅3.39%（相对沪深300：10.35%）；跌幅最大的为生物制品，跌幅11.07%（相对沪深300：-4.11%）。

1.行情跟踪-医药板块个股周涨跌幅

 近一周（2026/10/31-2026/11/06），涨幅最大的是东方海洋、福瑞医科、昂利康；跌幅最大的是奥精医疗、五洲医疗、近岸蛋白。

1.行情跟踪-子行业相对估值

 分细分子行业来看，最近一年(2025/11/06-2026/11/06），医疗服务涨幅最大

 医疗服务涨幅最大，1年期涨幅20.11%； PE（TTM）目前为27.27倍。

 生物制品跌幅最大，1年期跌幅21.20%； PE（TTM）目前为41.80倍。

 化学制药、医疗器械、医药商业、中药1年期变动分别为-18.63%，-14.13%，-9.04%，-14.38% 。

02 医药板块走势与估值

 医药生物行业最近1月跌幅为4.45%，跑赢沪深300指数2.51个百分点

 医药生物行业指数最近一月（2026/10/06-2026/11/06）跌幅为4.45%，跑赢沪深300指数2.51个百分点；

 最近3个月（2026/08/06-2026/11/06）跌幅为1.81%，跑赢沪深300指数12.08个百分点；

 最近6个月（2026/05/06-2026/11/06）跌幅为5.69%，跑赢沪深300指数10.83个百分点。

图表：医药生物指数走势

 医药生物行业估值略高于历史五年平均

 医药生物行业指数当期PE（TTM）30.54倍；高于5年历史平均估值30.33倍。

03 团队近期研究成果

资料来源：华鑫证

04 行业重要政策和要闻

资料来源：国家医疗保障局，华鑫证券研究所

资料来源：医药魔方Info，华鑫证券研究所

资料来源：医药魔方Info，华鑫证券研究所

资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所

资料来源：巨潮资讯网，华鑫证券研究所

1.研发失败或无法产业化的风险

医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致不能按计划开发出新产品，无法产业化。

2.销售不及预期风险

因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响，导致销售不及预期。

3.竞争加剧风险

如有多个同种产品已上市，或即将有多个产品陆续上市，市场竞争激烈。

4.政策性风险

医药生物是受高监管的行业，任何行业政策调整都可能对公司产生影响。

5.推荐公司业绩不及预期风险

胡博新：药学专业硕士，10 年证券行业医药研究经验，曾在医药新财富团队担任核心成员。对原料药、医疗器械、血液制品行业有长期跟踪经验。

吴景欢：中国疾病预防控制中心博士、副研究员，研究方向为疫苗血制品、 、创新药，7年的生物类科研实体经验，3年医药行业研究经验。

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行业投资评级说明：

以报告日后的12个月内，预测个股或行业指数相对于相关证券市场主要指数的涨跌幅为标准。

相关证券市场代表性指数说明：A股市场以沪深300指数为基准；新三板市场以三板成指（针对协议转让标的）或三板做市指数（针对做市转让标的）为基准；香港市场以恒生指数为基准；美国市场以道琼斯指数为基准。

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