数字重塑质检！数字化质量管理体系发展与实践探析

正文共：1777 字 1 图  预计阅读时间：5 分钟

一、研究背景 / SUNWAYWORLD

数字化转型正在加速产业融合与结构重塑。聚焦检验检测机构的实验室质量管理体系建设，一场围绕 ISO/IEC 17025 的数字化升级正在展开：建设数字化模型与标准体系、打造数字化应用场景、深挖质量数据价值、搭建数字化公共服务平台。以创新技术为工具、以实际业务场景见效为起点，检验检测机构正在全面提升业务数字化效率，加快“数字业务化”进程，构建以实验室数字化质量体系为内核的深度变革。

数字化质量体系管理，是以质量体系理论为指导、以数字化技术为手段，对质量体系的建立、运行、监控与改进进行全方位数字化改造，让质量管理效率迈上新台阶——这，正是质量管理理论与实践探索的新方向。

二、应用效益 / SUNWAYWORLD

以数字化赋能质量管理为核心，以信息化创新与业务场景深度融合为主线，实验室数字化质量管理体系正在推动传统质量管理模式转型升级。数字化正在改变日常工作习惯、重塑质检机构的管理体系与质检流程，催生质量数据资产的创新应用——从理论到实践，数字化转型不断延伸深入，直击行业质量体系建设的痛点，让质量数据真正被深度分析与应用。

1、实现质量管理进一步规范化和完整化，提升质量管理水平

通过数字化建设，质量体系实现“实时可控”：所有质量活动按计划有序推进，质量管理水平实实在在提升。

一是规范化、系统化。对实验室质量体系进行全面“体检”，查漏补缺，尤其理顺人、机、料、法、环、测等资源要素之间的协同，让质量体系更科学、更完善。

二是预防更有效。依托体系运行数据的汇总与模型分析，提前发现潜在风险，及时采取预防和改进措施，让质量活动始终围绕质量目标推进，防患于未然。

三是动态管理。数字化让质量体系审核评审更快速，运行中的不足随时被发现、随时被调整，体系要素与质量活动持续优化，质量管理体系在动态中走向规范与完整。

2、创新技术研究应用，提高质量管理工作效率

过去，体系文件管理、流程审核、信息记录与传递、过程文档存储、质量控制分析与追溯，几乎全靠手工完成——效率低、效果差。

数字化技术的应用，为质量管理工作“减负提效”：语言智能输入、在线文档协作、结构化文档存储、RPA（机器人自动流程化）技术、全文搜索、4G/5G移动办公与消息提醒、柏拉图直方图等分析建模手段，让质量信息快速记录、充分共享、深度分析，质量管理效率和数据价值双双跃升。

3、优化组织的质量管理体制，实现管理体制“智质化”

传统质量管理体系流程环节多，信息在传递中难免丢失或失真，质量管理效果难以保障；而且运行效率低，往往是改进方案还没落地，实际情况已经变化，原有的措施跟不上新形势，持续改进很难见效。

数字化质量管理让信息资源得到科学开发与合理利用，砍掉传统手工管理中的冗余环节，精简流程、机构和人员，推动组织走向扁平化与动态协同。持续改进流程被大大简化，改进效率和数据真实性显著提升；体系运行中的异常还能被自动发现并及时反馈，质量管理程序更有保障，服务质量与用户满意度随之提高，持续运行与改进的效果也更稳固。

4、建立基于质量体系的质量知识库

在检验检测机构的日常运作中，风险与机遇无处不在——体系运行中的各类风险、内外部环境的不确定性，都可能影响机构与质检业务的正常发展。

一套有效、完善的风险管理流程，既能提高实验室效率，又能降低时间与经济成本。数字化的重要成果之一，就是建立质量知识库：动态识别质检过程中的风险与问题，给出改进与预防措施，甚至捕捉风险背后的机遇；而新问题、新方案又会反向丰富知识库，让知识库在应用中持续扩展、越用越“聪明”。

5、质量数据资产开发和利用

传统质量数据，普遍存在准确度低、信息孤岛、难以管理利用等问题；应用模式也多停留在“采样＋统计推测”阶段，能做到实时传输、描述性总结与可视化的已是少数，能建立统计模型进行推断预测、支撑“询证决策”的更是凤毛麟角。

借助互联网、云计算、大数据、语言识别、NLP（自然语言处理）、知识图谱、在线文档协作、微服务与分布式部署、文档结构化存储、全文搜索、建模图形分析等现代信息技术，来自多渠道的质量数据被准确、高效、可靠地汇集，逐步构建起检验检测行业“全、统、通”的质量数据资产。持续优化数据质量，数据资产含金量不断提升，共享流通成为现实——数据要素对其他要素资源的“乘数效应”被充分释放，业务数字化效率提高，“数字业务化”进程加速推进。