金河生物科技股份有限公司关于子公司获得新兽药注册证书的公告

本公司及董事会全体人员保证公告内容真实、准确和完整，并对公告中的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准金河生物科技股份有限公司（以下简称“公司”）子公司金河佑本生物制品有限公司（以下简称“金河佑本”）、金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司联合开发的牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG 株）为新兽药，核发了《新兽药注册证书》。详情如下：

一、新兽药产品基本情况

新兽药名称：牛结节性皮肤病灭活疫苗（NMG 株）

类别：一类

新兽药注册证书号：（2026）新兽药证字125 号

研制单位：金宇保灵生物药品有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司、金河佑本生物制品有限公司

主要成分与含量：含有灭活的牛结节性皮肤病病毒NMG 株，灭活前病毒含量为 10 6.5 mathrm T C I D _ 50 / mathrm m l 0

作用与用途：用于预防牛结节性皮肤病。免疫产生期为二免后21 日，免疫期为 6个月。

用法与用量：肌肉注射。2月龄以上牛，每头2.0ml，首免后21 日以相同方式加强免疫一次。以后每隔6 个月免疫一次，每头2.0ml。

贮藏与有效期：2～8℃保存，有效期为18 个月。

二、新兽药产品研发情况和相关市场背景情况

牛结节性皮肤病又称牛结节疹、牛结节性皮炎或牛疙瘩皮肤病，为结节性皮肤病病毒引起的一种牛的急性或亚急性传染病，最显著特征为全身皮肤出现结节病变，不同年龄、不同性别和不同种类的牛均易感，给养牛业造成比较严重的损失，世界动物卫生组织（WOAH）将其列为法定报告的动物疫病。牛结节性皮肤病灭活疫苗可有效预防牛的结节性皮肤病。该产品是我国获批的可用于紧急预防牛结节性皮肤病的疫苗产品，可作为国家重大动物疫病应急处置所需的兽药。公司通过公开渠道未能获得国内市场上述同类产品具体销售数据。

三、新兽药产品上市前的相关程序

子公司金河佑本已通过了农业农村部组织的牛结节性皮肤病灭活疫苗应急评价，并取得了临时产品批准文号，具备了上市销售的条件。目前，金河佑本取得新兽药注册证书，金河佑本将按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》的要求，开展产品批准文号申请相关工作。

四、新兽药产品对公司的影响

上述新兽药注册证书的获批是公司持续重视研发创新、不断丰富产品管线的结果，将有利于公司更好地为养殖客户提供综合解决方案，巩固与提高公司在动物疫苗领域的行业地位，对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。以上事项不会对公司近期经营业绩产生重大影响，敬请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

金河生物科技股份有限公司

董 事 会

2026 年 11 月 10 日