普莱柯生物工程股份有限公司关于获得新兽药注册证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业农村部审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司（以下简称“公司”）及全资子公司洛阳惠中兽药有限公司（以下简称“惠中兽药”）等单位联合申报的“枸橼酸马罗匹坦注射液”为新兽药，并于2026 年11 月9日公示了核发《新兽药注册证书》（中华人民共和国农业农村部公告第1080 号）事项。详情如下：

一、新兽药的基本信息

新兽药名称：枸橼酸马罗匹坦注射液

注册分类：二类

主要成分：枸橼酸马罗匹坦

适应证：用于预防和治疗犬使用化疗药物引起的呕吐；预防除晕动性呕吐以外的呕吐；与其他支持疗法合用治疗呕吐。用于预防猫除晕动性呕吐以外的呕吐；缓解恶心；与其他支持疗法合用治疗呕吐。

用法与用量：以马罗匹坦计。皮下注射：8周龄及以上犬/16 周龄及以上猫，一次量，每1kg 体重1.0mg，一日1次，最多连用5日。

二、新兽药研究开发情况及相关市场背景情况

该新兽药为公司与惠中兽药等单位联合开发，农业农村部于2026 年11 月9日公告核发新兽药注册证书。

呕吐是犬、猫较为常见的异常临床症状，易造成动物食欲下降、消化系统受损等情况。犬、猫呕吐的诱因涵盖晕动反应、药物不良反应、暴饮暴食、消化道疾病等；此外，心脏、肾脏、肝脏和胰腺相关部位寄生虫感染以及术前使用麻醉镇静药物等亦可能引发呕吐。马罗匹坦为神经激肽受体拮抗剂，通过阻断中枢神经系统内与呕吐相关的关键神经递质与受体结合，起到止吐作用。

截至目前，公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额。

三、新兽药上市前仍需履行的程序

按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等相关规定，该产品在上市之前，还应取得农业农村部核发的兽药产品批准文号。

四、新兽药开发成功对公司的影响

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果。该产品系国家二类新兽药，是公司宠物用化学药品矩阵中的重要产品，对公司提升产品市场竞争力、推动宠物板块业绩增长具有积极促进作用。

特此公告

普莱柯生物工程股份有限公司

董 事 会

2026 年 11 月 10 日