海南双成药业股份有限公司关于公司通过药品 GMP 符合性检查的公告

本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

海南双成药业股份有限公司（以下简称“公司”）于近日收到海南省药品监督管理局核准签发的《药品GMP符合性检查告知书》（编号：琼药监药产C2026075）。现将相关情况公告如下：

一、基本情况

企业名称：海南双成药业股份有限公司

检查地址：海口市秀英区兴国路16 号

范围及相关车间、生产线：小容量注射剂(非最终灭菌)、原料药(比伐芦定)；冻干粉针剂三车间，小容量注射液生产线(非最终灭菌)；原料药二车间，多肽原料药生产线。

检查日期：2026 年 8 月 11 日-14 日

检查结论：符合药品生产质量管理规范要求。

二、对公司的影响及风险提示

公司本次通过药品GMP 符合性检查，表明上述检查范围及相关车间、生产线的生产质量管理体系符合《药品生产质量管理规范》的要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。由于医药产品的行业特点，药品的生产、销售受到市场环境、行业政策、供求关系等因素影响，具有一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意投资风险。

特此公告。

海南双成药业股份有限公司董事会

2026 年 11 月 11 日