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核心观点
投资要点：
行情回顾：2026年10月医药生物（申万）指数下跌。根据Wind数据统计，2026年初至11月10日，医药生物（申万）指数下跌5.84%，同期沪深300指数下跌12.33%，跑赢对标指数6.49个百分点。10月，医药生物（申万）指数下跌6.43%，在申万一级行业中排第15位，跑赢沪深300指数2.11个百分点。10月，医药生物（申万）子行业走势分化，其中医药商业板块涨幅居前，达到2.99%；生物制品板块跌幅居前，下跌14.63%。
行业动态：1）10月8日，国家药监局发布公告，经国家药监局组织论证和审核，莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸等9个品种由处方药转换为非处方药。2）国家药监局官网推出两项管理举措。第一项是发布公告，旨在强化中药品种保护管理，并让相关审评、审批工作更加规范。第二项是发布通告，针对依照省级中药饮片炮制规范加工的中药饮片跨省销售和使用作出规定。3）10月19日，国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见，拟对罕见病药品给予7年、5年、4年三档市场独占期，对儿童用药品给予2年、1年两档独占期，并与药品试验数据保护期、中药品种保护形成衔接规则。
行业审批信息跟踪：2026年10月份，国家药品监督管理总局（NMPA）共批准了3个新药，包含单抗、小分子以及中药创新药。其中片剂、注射液、颗粒各1个；批准7个创新医疗器械产品。
投资建议：目前行业市盈率、市净率均处于历史相对低位，随着板块业绩的持续释放，未来有望迎来估值回归，给予行业“强于大市”的投资评级。建议关注个股：药明康德（603259）、翔宇医疗（688626）、安图生物（603658）、华兰生物（002007）、羚锐制药（600285）。
风险提示：政策波动、研发审批进展不及预期、市场竞争加剧、地缘政治扰动等风险。
报告正文
1. 行情回顾
1.1. 10月医药生物（申万）指数下跌
根据Wind数据统计，2026年初至11月10日，医药生物（申万）指数下跌5.84%，同期沪深300指数下跌12.33%，跑赢对标指数6.49个百分点。
2026年10月1日-30日，医药生物（申万）指数下跌6.43%，在申万一级行业中排第15位，跑赢沪深300指数2.11个百分点。
1.2. 估值位于相对低位
截至2026年11月10日，医药板块估值为26.88倍（ PE TTM剔除负值），位于历史分位点的28.77%；市净率为2.52，位于历史估值底部区间。
1.3. 子行业、个股涨跌幅情况
2026年10月，医药生物（申万）子行业走势分化，其中医药商业板块涨幅居前，达到2.99%；生物制品板块跌幅居前，下跌14.63%。
从个股行情来看，10月涨幅居前的个股分别是莱美药业、一心堂、新产业、桂林三金、羚锐制药；涨幅居后的个股为海泰新光、金迪克、南华生物、百奥赛图、联亚药业。
1.4. ETF及可转债跟踪
2026年10月，医药行业ETF不同程度下跌；其中，沪港深医药ETF招商跌幅居前，下跌7.61%。医药行业可转债中健帆转债涨幅居前，达到0.44%；特宝转债跌幅居前，下跌14.92%。
2. 行业及公司动态
2.1. 全国医药行业动态跟踪
9个中成药转为OTC
10月8日，国家药监局发布公告，经国家药监局组织论证和审核，莲心胶囊、筋骨止痛凝胶、清宁丸等9个品种由处方药转换为非处方药。其中，筋骨止痛凝胶（康缘药业）、芪药消渴胶囊（陕西康惠制药）、健胃消食口服液（济川药业）等7个为独家品种。（米内网整理）
中药保护品种、中药饮片重磅新政同日发布
10月8日，国家药监局官网推出两项管理举措。第一项是发布公告，旨在强化中药品种保护管理，并让相关审评、审批工作更加规范。第二项是发布通告，针对依照省级中药饮片炮制规范加工的中药饮片跨省销售和使用作出规定：厘清生产、经营、使用和监管各环节责任，配套建立备案、标签核验、撤销备案、召回以及追责等机制，重点防范易混淆品种在跨省流通中的质量风险。其思路可概括为“流通放开、备案体现差异、标签作出提示”，兼顾跨省流通便利与安全底线，有利于中药饮片行业和中医药服务实现更高质量发展。
罕见病药、儿童药新规
10月19日，国家药监局综合司就《药品市场独占期实施办法（征求意见稿）》公开征求意见，拟对罕见病药品给予7年、5年、4年三档市场独占期，对儿童用药品给予2年、1年两档独占期，并与药品试验数据保护期、中药品种保护形成衔接规则。（国家药监局）
2.2. 河南省医药行业动态跟踪
药品降幅最高超过84%
10月22日，河南省公共资源交易中心发布通知，对企业主动调整挂网价格申请进行公示，134个药品（以产品代码计）在列，最高降幅超过84%。
第十二批国采多省份落地在即
10月29日，河南省医保局发布《关于做好第十二批国家组织药品集中采购中选结果落地实施相关工作的通知》，明确该省第十二批国采将于2026年11月30日正式落地执行，采购周期至2029年12月31日，采购协议每年一签，年度约定采购量设置保底约束，各厂牌年采购量原则上不低于首年的90%。
3. 新药及创新医疗器械审批跟踪
2026年10月份，国家药品监督管理总局（NMPA）共批准了3个新药，其中片剂1个、注射液1个、颗粒1个。
2026年10月份，国家药品监督管理总局（NMPA）发布批准了7个创新医疗器械产品。
4. 投资建议
CXO：2025年以来，国内创新药行业投融资、研发项目，及海外BD金额屡创新高，CXO板块作为医疗服务行业，相关上市公司订单量饱满，业绩迎来快速增长。建议关注CRDMO 一体化业务布局的药明康德（603259）。
医疗器械：得益于国家政策的支持，预计中国医疗器械出口将稳步增长，高技术、高附加值产品的出口还将继续扩大。同时，受到国产替代加速、“银发经济”的增长，以及脑机接口等新技术的商业化应用，中国医疗器械行业形成“内需拉动+外需拓展”双轮驱动格局，预计未来行业市场规模和集中度仍存在进一步提升的空间，建议关注脑机接口领域技术领先的翔宇医疗（688626）和体外诊断头部企业安图生物（603658）。
血制品：血液制品行业受到其牌照的稀缺性，行业壁垒较高，长期向好的趋势并未发生改变。长期来看，我国血制品行业主要受到老龄化加速、国产替代、静丙适应症扩展，以及分离纯化技术提升等因素的驱动。随着国内企业分离纯化技术水平的提升，未来有望持续推动高附加值产品的持续增长，研发创新领先的企业有望进一步占领市场份额，建议关注技术领先型企业华兰生物（002007）。
中药：中药行业的稳健发展是我国优秀传统文化传承的表现。在政策的有力推动下，行业市场规模稳步增长，中药新药审批加速。后续政策仍有望继续对基药配备使用予以实际支持，基药目录后续有望常态化更新，未来有望看到更多中药品种纳入基药目录，驱动板块整体迎来估值修复，建议关注高分红率的中药贴膏剂龙头羚锐制药（600285）。
目前行业市盈率、市净率均处于历史相对低位，随着业绩的持续释放，未来有望迎来估值回归，给予行业“强于大市”的投资评级。
5. 风险提示
政策波动及审批不及预期的风险：医药生物行业高度依赖政策监管，集中带量采购政策的深化可能持续压缩产品价格与利润空间，对企业盈利模式构成挑战。同时，创新器械、创新药审批虽然加速，但标准动态变化且流程严格，存在产品上市周期延长的风险。
技术迭代与研发进展不及预期的风险：企业若研发投入不足或方向偏差，可能导致产品商业化进展不及预期的风险。
市场竞争加剧的风险：在创新政策驱动下，当前市场上产品更新迭代速度加快，市场竞争或进一步加剧。
地缘政治扰动风险：当前全球地缘政治形势复杂多变，可能对行业企业的海外研发活动、商业化推广及业务拓展（BD）造成不利冲击，进而对行业整体发展带来不确定性。
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