董秘您好!关注到公司主营原料药。请问公司研发活动是否属于《科技伦理审查办法(试行)》规定的审查范围?公司是否已设立科技伦理(审查)委员会?如已设立,其组成结构(隶属层级、成员来源)与委员人数如何?如未设立,主要出于什么原因?临床研究的伦理审查现由内部、合作医院还是外部机构承担?感谢回复!
尊敬的投资者您好!本公司主营化学原料药的研发、生产与销售。《科技伦理审查办法(试行)》规定,人体受试者试验、人类遗传资源、生命伦理类等科技活动需纳入该办法审查,本公司现有研发活动以原料药工艺开发、质量、杂质、晶型等研究内容为主,不属于该办法规定的审查范围。若公司未来业务拓展至该办法监管范畴,将按监管要求及时建立相关机制。 感谢您的关注!
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