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阿托品已在中国台湾地区儿童近视管理中应用多年，其长期眼部安全性一直备受关注。一项发表于《JAMA Ophthalmology》的真实世界研究纳入121万余名儿童，其中60.7万余名确诊近视，约40.6万名曾获阿托品处方，平均随访约13–14年。研究发现，近视儿童的总体眼部并发症风险高于非近视儿童；但在近视儿童中，阿托品处方组虽然近视确诊年龄更早、高度近视诊断比例更高，其总体眼部并发症发生率未高于无处方组，白内障、青光眼及黄斑病变风险均未见显著差异；不同累计处方剂量组也未见总体眼病风险显著升高。这项长期、大样本真实世界研究为认识阿托品处方与长期眼部健康的关系提供了重要证据。
儿童近视防控是一项长期工作，除近视进展本身外，长期用药的眼部安全性同样值得关注。随着近视程度加深，白内障、青光眼及黄斑病变等眼部并发症的发生风险也会相应增加。因此，在儿童近视管理中，如何认识长期阿托品处方与眼部健康之间的关系，是临床持续关注的问题。
这项发表于《JAMA Ophthalmology》的研究，利用中国台湾地区长期积累的医保数据，分析儿童近视状态、阿托品处方与后续眼部并发症之间的关联，为阿托品长期眼部安全性评价补充了真实世界证据。
研
究
背
景
近视程度越高，相关眼部并发症风险越值得关注。阿托品在儿童近视管理中应用广泛，其长期处方是否与白内障、青光眼及黄斑病变等眼部结局相关，仍需要长期人群数据进行评估。
研
究
方
法
研究使用2000–2021年中国台湾地区医保数据库，纳入2001–2015年新确诊近视、年龄8–15岁的儿童，并按年龄、性别和入组年份匹配等量非近视儿童。总样本量为1,213,846名；其中近视儿童606,923名，406,383名（67.0%）曾获阿托品处方。
研究分三个层面进行分析：（1）近视与非近视比较：评估近视状态与后续眼部并发症风险的关系。（2）阿托品处方与否比较：在近视儿童中，分析有无阿托品处方者的眼部并发症风险。（3）累计处方暴露分析：进一步按照累计处方时间和累计处方剂量分组，评估不同暴露水平与眼部并发症的关系。
各组平均随访约13–14年，主要观察结局包括白内障或白内障手术、原发性开角型青光眼及黄斑病变。
研
究
结
果
01
与非近视儿童相比，近视儿童总体眼部并发症风险升高，三类眼病风险均显著增加
与匹配的非近视儿童相比，近视儿童总体眼部并发症发生率为1.54 vs 0.96例/万人年，调整后风险增加49%（aHR 1.49，95%CI 1.36–1.64）。白内障或白内障手术、青光眼及黄斑病变风险均显著升高，调整后风险分别增加47%、71%和36%。
研究结果提示，近视程度与长期眼部健康密切相关。随着近视进展，儿童未来面临的眼部健康管理需求也值得持续关注，这进一步凸显了儿童近视早期干预与长期规范管理的重要性。
02
阿托品处方组近视确诊更早、高度近视比例更高，但总体眼部并发症风险未见额外升高
在近视儿童中，阿托品处方组呈现出更值得关注的近视风险特征：平均近视确诊年龄仅9.9岁，明显早于无处方组的11.4岁，随访期间高度近视诊断比例数值上更高（0.8% vs 0.5%，该差异未做统计学检验）。近视发生年龄越早，意味着儿童可能经历更长时间的近视进展过程，发生高度近视的可能性越高；而高度近视本身也是眼部并发症的重要风险因素。
值得关注的是，尽管阿托品处方组具有近视确诊更早、高度近视诊断比例更高的特征，其总体眼部并发症发生率仍为1.54例/万人年，与无处方组相同。在调整年龄、性别、高度近视及2型糖尿病后，两组总体风险未见显著差异（aHR 1.05，95%CI 0.93–1.18）；三类眼病的组间比较亦未见显著差异。一种可能的解释是，阿托品通过控制近视进展，有助于抵消部分近视相关的基础风险。
03
不同累计阿托品处方剂量组，总体眼部并发症风险均未见显著增加
为进一步评估不同累计用药暴露水平下的长期眼部安全性，研究根据儿童累计阿托品处方剂量进行四分位分组，并以无阿托品处方者作为参照。结果显示，无论累计处方剂量处于第1、第2、第3还是第4四分位，各组总体眼部并发症风险均未见统计学显著增加。其中，累计处方剂量最高组（高于第3四分位数）的调整后风险比为1.05（95%CI 0.89–1.25），未达到统计学显著性。
研
究
结
论
百万儿童长期随访：阿托品处方及累计剂量未见眼病风险显著增加，长期安全性再添证据
对
实
践
的
指
导
低浓度阿托品总体安全性良好，
规范应用与长期随访助力儿童近视管理
01
低浓度阿托品总体安全性良好，长期眼部安全性是儿童近视管理的重要考量。既往临床研究为低浓度阿托品的安全性与耐受性提供了支持。规范应用与长期随访助力儿童近视管理。
02
临床应用中，应结合儿童近视进展、个体情况及已有疗效和安全性证据制定方案，并通过持续随访评估治疗反应与眼部健康，在近视控制和长期管理之间寻求合理平衡。
仅供专业医学药学人士参考
YXNRSPLC-20261028-001
有效期截至2027年11月30日
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