扫码即可追溯药材从种子到成药的“一生”,胶囊尺寸缩小却药量不减——这些看似细微的创新,出自一家105岁的四川老字号:济生堂。作为康弘药业全资子公司,它既是商务部认定的中华老字号,也是国家级高新技术企业。
近日,在《行走的发布会》(第二季)川药篇的录制现场,康弘药业总裁助理、中药事业部总经理陈晓莉在接受采访时,将这家百年药企的常青秘诀归结为“守正创新”四个字。
人物名片:陈晓莉
康弘药业总裁助理、中药事业部总经理
“一粒种子、一粒胶囊”
背后的全链条质控
“守正,是守住初心。”陈晓莉表示,105年前在四川彭州这片药材资源富集的沃土,济生堂就有了“济世众生”的初心。“济生”取“普济众生”之意,当年,济生堂所制的“清润丸”“上清丸”等产品在百姓中广受欢迎,由此,民间相传“北有同仁堂西有济生堂”。
药材好,药才好。济生堂依托康弘药业在全国4省6地建立了多个GAP中药材种植基地,总面积超七千亩。以核心品种舒肝解郁胶囊的主要药味贯叶金丝桃为例,企业联合科研院所和高校,自主研发良种选育、育苗和种植技术,在甘肃、新疆建设了规范的种植基地。产出的药材均自带二维码“身份证”——药材溯源码,扫码即可知道该件药材的“一生”,包括种源信息、基地信息、种植管理信息、采收信息、加工信息、质量信息等。基地搭载远程环境监测系统,对土壤、降水、气候等进行实时监测,用高效液相色谱法对药材各阶段进行含量监测,以确定最佳采收时间。
从“一粒种子”到“一粒胶囊”,济生堂构建了全流程质量管控体系。胶囊产线逐粒称重检测,严控每一粒胶囊药效均匀度;在药量不变的前提下,将胶囊从0# 更换为体积更小的1# ,降低吞咽难度,提升服药依从性。这种看似微小的工艺迭代,正是川药面对老百姓实际需求、坚持科学创新的生动体现。
图源彭州发布
让传统中药焕发现代活力
创新不是空中楼阁,对于一家百年老字号而言,思路在哪?突破口又在哪?
从早期的“清润丸”到如今获国家中药保护品种的“舒肝解郁胶囊”,济生堂在将传统经典名方转化为现代中成药的过程中,走通了四条路径:
以临床需求为导向开发中药新药,研发出国内首个获批用于轻中度抑郁症的中成药,处方专利荣获中国专利优秀奖。同时,打破传统药材散采模式,在全国布局标准化GAP种植基地,从源头稳定处方药效成分;在制造环节,醇提车间搭载DCS自动控制系统固化工艺参数,配套MVR节能浓缩工艺更好留存活性成分;更值得一提的是,济生堂主动开展多中心、随机双盲临床试验,所研药物因循证证据充分被写入国家级临床指南。
当然,对于药企而言,创新的思路不止于研发端,更扎实地落地在生产线上。顺应当代中医药产业升级趋势,济生堂围绕生产工艺优化、智能设备升级、数字化质量管控三大板块稳步推进制造转型。
“所有的升级改造,归根结底都是在满足日益发展的时代需求。”陈晓莉说。在她看来,创新的宏大叙事最终要落到患者获益这个原点,无论是胶囊尺寸从0# 缩小到1# 的工艺迭代,还是数字化大屏上的每一个跳动的数据,都是济生堂在百年变局中守住药企质量底线的具体注脚。
从药材源头到成品生产的持续创新,让这家105岁的“老字号”始终保持着一颗不断进击的“年轻心”。
来源 | 四川发布客户端
记者 | 许明智 马梦飞
编辑 | 张潇澜
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