新华记忆 | 第十期：那一年，布洛芬用上了真空干燥器

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诗言志，史明理。从胶东抗日根据地的战火硝烟中走来，新华制药历经83载风雨征程，一代代新华人坚守初心使命，矢志贡献国家社会、造福人民群众健康，在岁月长河中书写下奋斗篇章。

为回望来路、赓续血脉，新华制药开设专题，循着时光足迹，重温企业发展路上的人和事。

《那一年，布洛芬用上了真空干燥器》

华连庆

1986年7月份，我被分配到新华制药厂五车间工作，当时五车间在新华可算得上是一个大车间了，在职工中有“西五东八”之说，五就是当时的五车间，八就是现在的205车间，是两个最大的生产车间，在全厂有着举足轻重的地位。五车间共有两个产品，布洛芬和吡哌酸。1988年，由于工作需要，五车间又被分为两个车间，其中一个仍保留原五车间名称，另一个称作十一车间，十一车间就是现在103车间的前身，主要生产布洛芬。一直到1988年底我离开十一车间，在布洛芬产品工作只有2年多的时间。虽然时间短暂而久远，但有关布洛芬生产工艺进步的点点滴滴，却给我留下了深刻的印象，难以忘怀，那个时候的许多青春片段还常常在梦中回放。

▲20世纪80年代中末期，十一车间布洛芬生产岗位。（新华制药档案馆供图）

当年，我先后在布洛芬苯丙醛组、酮组、氧化组、成品组等岗位分别见习了3个月，见习完成后，担任技术员。当时布洛芬成品干燥用的是远红外干燥法。远红外干燥法是利用物料吸收有一定穿透性的远红外线使自身内部发热、温度升高导致失水，使物料得到干燥的一种方法。在我遥远的记忆里，使用的干燥机足有十几米长，可谓庞然大物。中间有传动装置带动一条输送带，恰似现在火车站进站口用于安全检查的行李输送带。输送带的上面，分两列安装有几十台远红外干燥灯进行不停地照射，输送带的上面铺满离心湿品，在输送带的带动下，不断颠簸移动，前行的速度非常慢，就像蜗牛爬行，并且粉尘满天，噪声盈耳。待物料干燥后，即装入一端的包装桶中，然后进行请验、扎口、入库。万一化验不合格，麻烦就大了，就需要逐个倒桶，弄出物料，重新进行干燥。这种干燥方法的缺点非常多，一是劳动强度大，需不间断的翻动，以确保物料受热均匀，避免局部熔融；二是开放式干燥，极易混进杂质、异物，影响一次合格率；三是设备故障率高，成天忙得保全员团团转；四是干燥用灯多，能耗高，占用人员多，干燥成本大；五是噪音大、粉尘多，工作环境差；再就是干燥机占地面积大，产能小，月生产能力只有20吨左右，是该产品最主要的生产瓶颈。

▲20世纪80年代中末期，十一车间布洛芬生产岗位。（新华制药档案馆供图）

1987年，厂里决定将原十车间阿司匹林厂房西头的成品室改造为布洛芬精干包厂房，这是当时厂里最早严格按GMP要求进行改造的成品室之一，实现了物料干、湿分开，人流、物流分开。同时也要求对布洛芬干燥工艺进行改造升级，打破生产瓶颈，提高产能和质量。最初我们从其他车间找了一台耙式干燥器，试了几批后，由于干燥时间过长，难以控制，被迫放弃。后来又决定用真空双锥干燥器进行试验，当时真空干燥器在厂里还是凤毛麟角，用的产品非常少，仅有七车间咖啡因及其它极少产品使用。

▲20世纪80年代末，一分厂原料药车间设备安装。（新华制药档案馆供图）

经联系七车间后，车间张奎根主任安排我和其他几个人到咖啡因成品室进行干燥试验。在老组长的带领下，我们几个年轻人兴致勃勃地用木板车拉了几桶布洛芬湿品，来到厂区东北部的咖啡因厂房二楼。在七车间职工的配合下，开始包扎双锥真空干燥器真空过滤袋、开真空到吸料等都很正常。根据当时制定的试生产工艺，大家小心翼翼地升温操作，干燥到达规定的时间后，大家充满了期望，心情大有儿时等待爆米花开机时那样的激动和好奇。等双锥干燥器降好温，就迫不及待地将放料口盖打开时，不仅没有看到想象中的细白布洛芬粉末，看到的却是部分物料已变为微黄色，夹杂着结壁的熔融物，还有一股难闻的焦煳气味。大家立刻傻了眼，心也凉了半截。后来为了不影响咖啡因生产，又组织大家分班次钻进狭小的双锥干燥器内，连夜用器具一点点地将物料扒出，并进行清理、刷洗，忙得汗流浃背，甚至连饭也没顾上吃。

虽然第一次试验以失败告终，但大家并没气馁，对失败的原因进行了认真分析。认为干燥过程生搬硬套是这次失败的主要原因，没有充分考虑到两产品之间熔点的巨大差异性。干燥咖啡因产品的双锥干燥器加热介质是蒸汽，但是在用这种介质干燥布洛芬时，由于布洛芬熔点比咖啡因低很多，靠蒸汽阀开启度很难控制蒸汽流量，造成双锥干燥器内的温度难以把握，极易熔融。在查明原因后，我们将加热介质由蒸汽改用热水，并对干燥时间、真空度大小又进行了不断的摸索、改进，经过大家不懈地努力，终于试验成功，当时激动的心情真是难以言表。根据我们的试验情况，厂里在很短的时间内在布洛芬成品室安装了2台真空双锥干燥器，布洛芬开始用双锥干燥器进行生产。自此后，布洛芬最关键的生产瓶颈已被打破，同时，产品质量也有了质的飞跃，为以后布洛芬生产开辟了广阔的天地。

▲1989年，新华牌布洛芬（含片剂）经国家质量奖审定委员会批准荣获金质奖章证书。（新华制药档案馆供图）

宝山常青，新华未老。经过几代布洛芬人的不懈努力，她就像一棵稚嫩的小树苗，现已成长为新华这片医药园林里的一棵参天巍然大树。作为一名老布洛芬人，盼望布洛芬产品的明天更美好，为新华的发展做出更大的贡献！

▲布洛芬新生产线控制中心，照片摄于2023年。（新华制药党群工作部供图）

（原文发布于《新华药业》2017年10月31日第1152期第三版）

新华制药布洛芬大事记

1980年：新华制药开始生产布洛芬原料药。

1981年：新华制药布洛芬国内首家上市。

1989年：新华牌布洛芬（含片剂）荣获国家质量金质奖章。

2011年：新华制药布洛芬片首次出口英国，并逐步覆盖欧盟。

2020年：新华制药布洛芬片剂零缺陷通过美国FDA认证，并实现首次商业化出口美国。布洛芬片0.1g、0.2g两个规格通过仿制药一致性评价，其中0.2g规格为国内首家过评。

2022年：在不到一个月的时间内，新华制药众志成城，圆满完成了国家下达的布洛芬保供任务，向全国紧急供应布洛芬原料药1000吨，布洛芬片8亿片，有力支援了各地疫情防控工作。

2023年：新华制药步林?布洛芬混悬液获批上市，适配儿童人群，视同通过一致性评价。“高品质布洛芬先进制造项目”获评中国工业大奖提名奖。

2024年：新华制药布洛芬缓释胶囊获批上市，丰富长效镇痛剂型。一项布洛芬有关项目获山东省科技进步一等奖。

2025年：新华制药布洛芬混悬滴剂获批上市。

2026年：子公司新达制药布洛芬颗粒获批上市。

目前，新华制药已成为全球布洛芬原料药核心生产基地，拥有中间体—原料药—多剂型制剂完整产业链，关键中间体实现进口替代，原料药产能全球领先，制剂方面已形成片剂、缓释胶囊、混悬液、混悬滴剂、颗粒等多剂型矩阵，覆盖成人、儿童不同人群。

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