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资讯 当中国前沿的CGT CDMO平台 遇上全球细胞免疫治疗先驱力量 跨越中美，双向赋能 将为全球生物医药产业描绘怎样的创新图景？
2026年11月12日，上海和元生物技术（集团）股份有限公司（以下简称“和元生物”）与南京新街口百货商店股份有限公司（以下简称“南京新百”）、Dendreon Pharmaceuticals LLC（以下简称“丹瑞美国”）在和元生物上海临港基地正式签署战略合作备忘录。三方将充分发挥各自在中美两地的资源优势与业务能力，围绕细胞与基因治疗（CGT）产品全生命周期服务开展深度合作，共同探索中美联动的CGT综合解决方案。
会晤
高层会晤，共绘合作蓝图
签约当天，南京新百董事长、中国丹瑞董事长兼CEO蔡邕，南京新百战略副总、中国丹瑞COO、美国丹瑞董事长助理孙中伟，南京新百投资总监史骐榕等一行莅临和元生物临港基地。和元生物创始人、董事长潘讴东，和元生物总经理兼再生医学事业部总经理潘珺屹，和元生物副总经理、财务负责人栾振国，和元生物副总经理兼CDMO事业部总经理张海洋等公司核心管理团队热情接待并出席签约仪式。
在业务交流环节，双方就当前全球细胞与基因治疗行业的发展趋势、中美两地监管环境及市场需求进行了深入探讨。和元生物在CGT领域的大规模产业化能力、完善的质量体系以及国际化标准的硬件设施，得到了来访嘉宾的高度认可。
签约
优势互补，共筑中美双向服务闭环
三方将本着“优势互补、资源共享、互利共赢”的原则，在CGT领域展开深度战略协同。依托和元生物在中国端卓越的工艺开发、注册申报及CDMO产业化能力，结合丹瑞美国在美成熟的cGMP生产、质控、法规事务及商业化放行经验，双方将共同推动从中美双向研发到商业化落地的全链条攻关：
构筑全生命周期服务闭环：深度整合双方在中美两地的核心优势，共同打造从早期研发（IND）到商业化生产（BLA）的中联动一体化解决方案；
打通中美双向赋能通道：依托丹瑞美国符合FDA标准的质量体系与产能，探讨在美共建合资公司及CMO基地，加速创新药企的全球化产能布局；
探索共建海外CMO基地：建立符合NMPA、FDA、EMA 标准的全生命周期质量管理体系，实现生产过程全程可追溯、风险可管控，满足国内外创新药企商业化合规要求。
共创全球化产业生态：联合开展商务拓展，协同参与国际CGT行业标准制定，以底层技术协同创新共创高效、降本的CGT制造新范式。
同时，各方将建立常态化的中美技术与合规交流机制，推进工艺专利、行业规范与商业化成果的全球落地。
南京新百董事长、中国丹瑞董事长兼CEO蔡邕表示：
“当前全球CGT产业正处于加速破局的关键期，推动跨国产业链深度融合是必然选择。南京新百与丹瑞美国期待与和元生物携手，让全球顶尖的细胞治疗技术与高效的CDMO平台精准对接，切实转化为惠及全球患者的商业化解决方案，引领CGT产业全球化新浪潮。”
和元生物创始人、董事长潘讴东表示：
“此次合作将和元生物扎实的底层技术赋能能力与丹瑞深厚的商业化先发优势深度融合。我们愿与南京新百、丹瑞美国并肩同行，共同打造CGT产品中美双向联动的‘行业样板’，为全球生物医药创新企业提供高品质的‘中国方案’与全球化支撑。”
此次跨越中美的携手，是和元生物国际化战略的又一重要里程碑。未来，三方将合力打破CGT产品双向申报与生产壁垒，加速前沿药物上市进程，让创新疗法早日惠及全球患者！
关于签约单位
七十余年老字号，大健康主导。 南京新百始建于 1952 年，是首批“中华老字号”企业、江苏省首家商贸类上市公司（600682.SH）。现已形成“生物医疗 + 脐血干细胞 + 健康养老 + 现代商业”多轮驱动格局。
大健康全产业链布局。 生物医疗板块拥有丹瑞——普列威为全球首个获 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗药物，丹瑞中国普列威Ⅲ期临床入组完成，随访观察有序推进；南京新百控股子公司齐鲁干细胞运营山东省脐带血造血干细胞库（经国家卫健委批准设立的全国七家合法脐血库之一），拥有稀缺脐血牌照资源，细胞存储规模行业领先，脐带血存量超95万份，构建起干细胞资源底座与临床转化体系；养老板块拥有覆盖 24 省 2800 万用户的安康通及以色列 Natali 等国际品牌。
商业焕新，锚定愿景。 新街口百货地处“中华第一商圈”、年客流超三千万人次，正以首店经济与沉浸式体验焕新转型，并联动南京中心地标综合体、新百东方等差异化经营。集团以“帮助人们实现健康快乐的生活”为愿景，致力打造全球领先的细胞免疫治疗与脐血储存应用平台。
诺奖级源头与行业先驱。 丹瑞技术源自诺奖得主 Steinman 的树突状细胞理论，核心产品普列威历经 16 年研发、投入超 10 亿美元，2010 年成为全球首个获 FDA 批准的实体瘤细胞免疫治疗药物，开创肿瘤免疫治疗新时代。在美上市十余年、治疗超 4 万名患者，获 NCCN 等指南一线推荐。
行业金标准的质量体系。 丹瑞在加州 Seal Beach与佐治亚州 Union City建有两座各超 170,000 平方英尺的 cGMP 细胞工厂，全面遵循 ICH 与 FDA cGMP 要求，并与 FDA 共同制定行业监管规范，成为 FDA 的 GMP 培训基地。
开放赋能，助推行业。 依托 FDA 认可的成熟质量和商业化体系，丹瑞开放细胞治疗工厂对外服务（CMO），助力细胞治疗行业崛起。
上海和元生物(股票代码:688238)成立于2013年，是科创板上市的细胞和基因治疗(CGT)领域高新技术企业。公司依托深厚的技术积累与强大的产业化能力，现已构筑起集细胞和基因治疗基础研究(CRO)、临床级药物商业化生产(CDMO)、再生医学技术服务为一体的综合科技服务平台。公司以“赋能细胞基因治疗，共守生命健康”为使命，秉承“整合你我资源，服务生命科学”的理念，致力于加速大健康产业的技术转化，造福生命健康。
赋能细胞基因治疗，共守生命健康
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