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资讯 引言
2025年，生物医学领域喜讯频传。诺贝尔生理学或医学奖授予Trey细胞相关研究，为细胞治疗领域注入新活力；与此同时，李强总理主持召开国务院常务会议，公布《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》，为生物医学新技术从实验室走向临床搭建 “快速通道”。
在此行业风口下，东富龙凭借深耕生物制药装备与耗材领域的技术积淀，推出MCM CulLymγδT-KIT01 γδT细胞无血清培养试剂盒，破解γδT细胞疗法产业化难题，为细胞治疗临床转化提供关键支撑。
γδT细胞扩增的“卡脖子”难题
尽管γδT细胞疗法在血液肿瘤（如急性髓系白血病）与实体瘤（如肺癌、肾细胞癌）中已取得积极进展，但产业化进程仍面临关键瓶颈。
细胞含量极低:外周血中γδT细胞占比仅0.5%-5%，远低于CD4+、CD8+等 常规T细胞（占比超90%），原料获取难度大；
体外扩增低效：γδT细胞体外培养技术门槛高，尤其是Vδ1亚群，符合GMP标准的扩增方案尚未成熟，导致临床研究多集中于Vδ2亚群；
培养体系不兼容：传统培养基常含动物源成分或不明添加物，存在安全风险，且难 以适配大规模培养需求，无法满足多批次临床回输的细胞数量要求。
国务院《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》明确提出，要“强化新技术研发与临床需求的衔接，推动关键耗材与装备国产化”。
东富龙γδT细胞无血清培养基试剂盒的推出，正是对这一政策导向的精准响应，为破解行业痛点提供 “国产化方案”。
东富龙γδT细胞试剂盒
四大核心优势，突破扩增瓶颈
作为东富龙针对γδT细胞疗法研发的核心耗材，MCM CulLymγδT-KIT01试剂盒以 “化学成分明确、扩增效率优异、安全性能可靠” 为核心设计理念，从根本上解决γδT细胞体外培养的关键难题，其优势可概括为四点：
安全合规：成分明确，契合临床标准
试剂盒不含任何动物源成分与外源性生长因子，仅添加临床级人血白蛋白，且培养过程中仅需少量自体血清（血浆），完全符合《生物医学新技术临床研究和临床转换应用管理条例》对“临床级耗材安全性” 的要求，从源头规避异种蛋白污染风险，为细胞治疗临床转化奠定安全基础。
高效扩增：倍数领先，满足大规模需求
通过纯因子激活与扩增技术，试剂盒无需前期分选富集步骤，可直接实现γδT细胞高效培养：14天内细胞扩增倍数超120 倍，19天扩增倍数突破500倍；在反应器大规模培养场景下（如2L培养袋），20天细胞总数可扩增270.38倍，收获细胞数达70.30亿，完全满足多病人、多批次临床回输的数量需求。
高纯度保障：细胞占比稳定，功能活性优异
培养过程中，γδT细胞纯度始终保持高位：14天 CD3+TCR γ/δ+细胞比例超90%（实测达96.80%），19天仍维持在88.30%以上，显著优于商业对照组（19天纯度 78.80%）；同时，细胞活率在激活期后快速恢复并稳定在 90%以上，确保扩增后细胞具备良好的肿瘤杀伤活性。
通用性强：适配多样本类型，降低应用门槛
试剂盒技术体系具备高度通用性，可兼容不同样本采集方式（如新鲜外周血、冻存PBMC）与保存条件，无需针对样本类型调整培养方案，大幅降低科研机构与临床团队的使用门槛，加速γδT细胞疗法的研发与临床验证进程。
应用案例
东富龙MCM CulLymγδT-KIT01的性能优势已通过多项应用案例验证，为不同场景下的γδT细胞培养提供可靠支持：
案例1：冻存PBMC复苏后的高效扩增
复苏冻存PBMC，D0以2E6/mL密度接种，前期激活后扩增。14天后，MCM CulLymγδT-KIT01组细胞总数可扩增155.31倍，商业对照组可扩增84.39倍。19天后，MCM CulLymγδT-KIT01组细胞总数可扩增901.97倍，商业对照组可扩增474.37倍。MCM CulLymγδT-KIT01组激活期后活率快速恢复并稳定在90%以上，商业对照组恢复的略慢。
图1. 冻存PBMC样本γδT体外激活扩增生长曲线
图2. 冻存PBMC样本γδT细胞纯度对比图
D14，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到96.80%，对照组γδT纯度达到90.60%；D19，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到88.30%，对照组γδT纯度达到78.80%。
案例2：反应器大规模培养的产业化实践
冻存PBMC来源的γδT激活及大规模扩增的培养过程：
（1）γδT激活及扩增（D0-D10），T瓶培养
D0，使用γδT激活完全培养基进行γδT的激活，接种密度为2E6/mL，初始培养体积为13mL。
D3-11，使用γδT扩增完全培养基进行γδT的扩增，培养至细胞数达到400E6以上时进行上袋培养。
（2）γδT大规模培养（D11-20），反应器流加培养（CES-10L，CES-BAG-2L）。
D11，使用2L的培养袋，初始上袋密度为0.85E6/mL，培养体积为500mL。
D11-20，每天取样计数，培养期间两次补液使培养体积达到最终的1.2L。
图3. SUR-10L γδT大规模培养生长曲线
第11天SUR上袋培养，培养至20天，上袋后扩增16.38倍（9天），20天细胞总数可扩增270.38倍，细胞收获数为70.30亿。
图4. CES-10L γδT细胞纯度
D14，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到96.80%，对照组γδT纯度达到90.60%；
D19，CulLymγδT-KIT01组γδT纯度达到88.30%，对照组γδT纯度达到78.80%。
MCM CulLymγδT-KIT01订购信息
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关于东富龙
东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。
东富龙拥有四个核心事业部：制剂装备事业部、生物工艺装备及耗材事业部、制药工程事业部、食品工程及装备事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等35家境内控股子公司，17家境外控股子公司，国内外共8个基础制造基地，拥有中国、美国、德国3个全球研发中心，东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究，致力打造“下一代的药物制造平台”，为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案，助力药物快速研发及大规模商业化生产。
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