近日,北京康辰药业股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的KC1086片(简称“KC1086”),顺利完成“KC1086联合氟维司群治疗HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌Ⅱ期临床研究(KC1086-COM-01)”首例受试者入组服药。该项目牵头单位为中国医学科学院肿瘤医院。
关于KC1086
KC1086是由公司自主研发的化学药品1类创新药,为全球首个进入临床开发阶段的KAT6/7小分子抑制剂,已于2025年8月启动I期临床试验,并成功获得美国FDA的新药临床研究默许;基于该项目优异的数据结果,公司已正式启动评价KC1086联合氟维司群在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)局部晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性、有效性及药代动力学特征的Ⅱ期临床研究。
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