证券代码：605177

证券简称：东亚药业

公告编号：2026-050

债券代码：111015

债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司

关于全资子公司氟比洛芬原料药获得欧洲 CEP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司江西善渊药业有限公司收到欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）签发的氟比洛芬原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP 证书”），现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

产品名称：氟比洛芬

持有人：江西善渊药业有限公司

地址：中国江西省九江市彭泽县工业园生态化工区

证书号：CEP 2025-447 - Rev 00

发证机构：欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）

二、药品的相关情况

氟比洛芬是一种非甾体抗炎药，临床上主要适用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎等，也可用于软组织病（如扭伤及劳损）以及轻中度疼痛（如痛经和手术后疼痛、牙痛等）的对症治疗。相关数据显示，氟比洛芬全剂型2025 年度全国销售额约为3.3 亿美元，2025 年度全球销售额约为9.5 亿美元。

三、对公司的影响及风险提示

本次公司氟比洛芬原料药获得 CEP 证书，标志着该产品具备以原料药形式进入欧盟及承认 CEP 证书的其他市场的资质，将对公司拓展国际医药市场带来积极的影响。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

董事会

2026 年 11 月 13 日