证券代码：605177

证券简称：东亚药业

公告编号：2026-051

债券代码：111015

债券简称：东亚转债

浙江东亚药业股份有限公司关于酮康唑原料药获得欧洲 CEP 证书的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

近日，浙江东亚药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）签发的酮康唑原料药欧洲药典适用性证书（以下简称“CEP证书”），现就相关情况公告如下：

一、证书基本信息

产品名称：酮康唑

持有人：浙江东亚药业股份有限公司

地址：中国浙江省台州市三门县浦坝港镇沿海工业城

证书号：CEP 2025-208 - Rev 00

发证机构：欧洲药品与医疗保健质量管理局（EDQM）

二、药品的相关情况

酮康唑属于抗真菌药物，外用时可治疗皮肤浅表和深部真菌感染，如手癣、足癣、体癣、皮肤念珠菌感染等。相关数据显示，酮康唑全剂型 2025 年度全国销售额约为597 万美元，2025 年度全球销售额约为6.7 亿美元。

三、对公司的影响及风险提示

本次公司酮康唑原料药获得 CEP 证书，标志着欧洲市场对该原料药质量的认可和肯定，有利于公司酮康唑原料药在国际市场的销售，将对公司拓展国际医药市场带来积极的影响。

由于医药行业的特点，药品的生产销售容易受到海外市场政策环境变化、汇

率波动等因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告。

浙江东亚药业股份有限公司

2026 年 11 月 13 日

董事会